一种温阳振衰的药物组合物及含有其的制剂与应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药组合物，具体地说，涉及一种温阳振衰的药物组合物及含有其的 制剂与应用。
【背景技术】
[0002] 现市面上对心衰及肾衰的治疗方剂，其多为单纯温阳之品，即使用到滋阴药物，其 用量也较少，不符合阴阳互资互助的原则。且利水时常使用葶苈子等峻下逐水之剂，殊不知 峻下将进一步耗伤阳气与阴液，使疗效大打折扣。
[0003] 温阳振衰方为湖南中医药大学第一附属医院陈新宇教授临床所使用的经验方。其 在治疗心衰和肾衰时，都有十分显著的疗效。但目前其用量还缺少统一标准，使其无法制成 制剂，故本发明旨在发现温阳振衰药物组合物的最佳用量配比，并将其制成颗粒剂。
【发明内容】
[0004] 为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种温阳振衰的药物组合 物及含有其的制剂与应用。
[0005] 为了实现本发明目的，本发明首先提供一种温阳振衰的药物组合物，所述药物组 合物由如下重量份的成分组成：制附子500~900份、干姜500~900份、茯苓900~1300份、红参300~600份、麦冬900~1300份、五味子500~900份和甘草500~900份。 [0006] 作为优选，所述药物组合物由如下重量份的成分组成：制附子710份、干姜710份、 茯苓1065份、红参426份、麦冬1065份、五味子710份和甘草710份。
[0007] 本发明还提供了含有所述药物组合物的制剂。
[0008] 进一步地，所述制剂为颗粒剂，制备方法包括如下步骤：
[0009] 1)红参粉碎成细粉，备用；
[0010] 2)其余六味中药加水煎煮二次，第一次加十倍量水煎煮2小时，第二次加八倍量 水煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过；减压浓缩至相对密度约为1. 20 (60°C测）的浸膏，真空干 燥，得干浸膏，粉碎成细粉；
[0011] 3)向步骤2)所得中加入红参细粉和糊精，混匀，用95%乙醇制软材，制成颗粒， 60~80 °C低温干燥，整粒。
[0012] 其中，所述步骤2)中真空干燥的干燥温度为60~80 °C，真空度 为-〇? 08 ~-〇? 09Mpa〇
[0013] 本发明还提供了前述制剂的制备方法，所述方法包括如下步骤：
[0014] 1)红参粉碎成细粉，备用；
[0015] 2)其余六味中药加水煎煮二次，第一次加十倍量水煎煮2小时，第二次加八倍量 水煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过；减压浓缩至相对密度约为1. 20 (60°C测）的浸膏，真空干 燥，得干浸膏，粉碎成细粉；
[0016] 3)向步骤2)所得中加入红参细粉和糊精，混匀，用95%乙醇制软材，制成颗粒， 60~80 °C低温干燥，整粒。
[0017] 其中，所述步骤2)中真空干燥的干燥温度为60~80 °C，真空度 为-〇? 08 ~-〇? 09Mpa〇
[0018] 本发明还提供了前述药物组合物在制备温阳振衰药物中的应用。
[0019] 本发明的有益效果在于：
[0020] 心衰，中医辩证属心阳不振，本方所用附子、干姜、甘草为四逆散结构，附子大辛大 热，具有回阳救逆之功效，正合心衰的阳气不振的证候。"附子无干姜不热"，本方附子与干 姜连用，且用量相当，使其温阳功效倍增。心衰常合并水肿，故本方使用茯苓，用量较大，使 体内湿邪得除，水肿得去。且茯苓除利湿外，还有健脾之功效，故在逐水之时亦不伤阳气。脾 为后天之本，无论心阳还是肾阳，都需脾所化生气血的滋养；脾主运化，水湿的除去仍需脾 的参与。方中红参，与茯苓同用，共起益气健脾之功，助脾之运化。阴阳互根互用，阴在内， 阳之守也，阳的化生，需以阴为根本，故温阳之时，仍需滋阴。方中重用麦冬，正体现了"善补 阳者，必于阴中求阳，贝_得阴助而化生无穷；善补阴者，必与阳中求阴，贝_得阳升而泉源 不竭"之意。方中用五味子，起敛气之效，防止患者阳气的进一步耗散。
[0021] 且本发明提供的制剂在制备过程中，红参的碎粉直接混合入干浸膏后制备颗粒， 保存了其有效成分。
【具体实施方式】
[0022] 以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0023] 实施例1温阳振衰中药制剂
[0024] 1、原料
[0025] 制附子710克、干姜710克、茯苓1065克、红参426克、麦冬1065克、五味子710 克和甘草710克。
[0026] 2、制备方法
[0027] 1)红参粉碎成细粉，备用；
[0028] 2)其余六味中药加水煎煮二次，第一次加十倍量水煎煮2小时，第二次加八倍量 水煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过；减压浓缩至相对密度约为1. 20的浸膏，真空干燥，得干浸 膏，粉碎成细粉；
[0029] 真空干燥的干燥温度为60~80°C，真空度为-〇. 08~-〇. 09Mpa;
[0030] 3)向步骤2)所得中加入红参细粉和糊精，混匀，用95%乙醇制软材，制成颗粒， 60~80 °C低温干燥，整粒。
[0031] 实施例2温阳振衰中药制剂
[0032] 1、原料
[0033] 制附子500克、干姜500克、茯苓900克、红参300克、麦冬900克、五味子500克 和甘草500克。
[0034] 2、制备方法
[0035] 1)红参粉碎成细粉，备用；
[0036] 2)其余六味中药加水煎煮二次，第一次加十倍量水煎煮2小时，第二次加八倍量 水煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过；减压浓缩至相对密度约为1. 20的浸膏，真空干燥，得干浸 膏，粉碎成细粉；
[0037]真空干燥的干燥温度为60~80°C，真空度为-〇.08~-〇.09Mpa ;
[0038] 3)向步骤2)所得中加入红参细粉和糊精，混匀，用95%乙醇制软材，制成颗粒， 60~80 °C低温干燥，整粒。
[0039] 实施例3温阳振衰中药制剂
[0040] 1、原料
[0041] 制附子900克、干姜900克、茯苓1300克、红参600克、麦冬1300克、五味子900 克和甘草900克。
[0042] 2、制备方法
[0043] 1)红参粉碎成细粉，备用；
[0044] 2)其余六味中药加水煎煮二次，第一次加十倍量水煎煮2小时，第二次加八倍量 水煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过；减压浓缩至相对密度约为1. 20的浸膏，真空干燥，得干浸 膏，粉碎成细粉；
[0045] 真空干燥的干燥温度为60~80°C，真空度为_0? 08~_0? 09Mpa;
[0046] 3)向步骤2)所得中加入红参细粉和糊精，混匀，用95%乙醇制软材，制成颗粒， 60~80 °C低温干燥，整粒。
[0047] 实验例
[0048] 本实验例对90名慢性心衰患者，随机分成3组进行对比实验。分别服用实施例 1-3所得制剂，每日两次，每次5g，持续4周后，以NYHA分级方法为疗效判断标准：
[0049] 显效：心功能达到I级或心功能提尚2级；
[0050] 有效：心功能提尚1级，但不足2级者；
[0051] 无效：心功能分级无变化；
[0052] 恶化：心功能恶化1级或1级以上。
[0053] 观察疗效，其结果如表1所示。
[0054] 表1治疗后三组心功能疗效比较
[0055]
[0056] 注：实施例2和实施例3分别和实施例1对比，其P〈0. 05
[0057] 综上所述，本发明药物组合物的有效率大于63%，其中，实施例1的用量份配比为 最优选择。
[0058] 虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在 本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因 此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
【主权项】
1. 一种温阳振衰的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由如下重量份的成分组 成：制附子500~900份、干姜500~900份、茯苓900~1300份、红参300~600份、麦冬 900~1300份、五味子500~900份和甘草500~900份。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由如下重量份的 成分组成：制附子710份、干姜710份、茯苓1065份、红参426份、麦冬1065份、五味子710 份和甘草710份。3. 含有权利要求1或2所述的药物组合物的制剂。4. 根据权利要求3所述的制剂，其特征在于，所述制剂为颗粒剂，制备方法包括如下步 骤： 1) 红参粉碎成细粉，备用； 2) 其余六味中药加水煎煮二次，第一次加十倍量水煎煮2小时，第二次加八倍量水煎 煮1. 5小时，合并煎液，滤过；减压浓缩至相对密度约为1. 20的浸膏，真空干燥，得干浸膏， 粉碎成细粉； 3) 向步骤2)所得中加入红参细粉和糊精，混匀，用95%乙醇制软材，制成颗粒，60~ 80 °C低温干燥，整粒。5. 根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述步骤2)中真空干燥的干燥温度为 60 ~80°C，真空度为-0? 08 ~-0? 09Mpa。6. 权利要求3~5任一项所述制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤： 1) 红参粉碎成细粉，备用； 2) 其余六味中药加水煎煮二次，第一次加十倍量水煎煮2小时，第二次加八倍量水煎 煮1. 5小时，合并煎液，滤过；减压浓缩至相对密度约为1. 20的浸膏，真空干燥，得干浸膏， 粉碎成细粉； 3) 向步骤2)所得中加入红参细粉和糊精，混匀，用95%乙醇制软材，制成颗粒，60~ 80 °C低温干燥，整粒。7. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2)中真空干燥的干燥温度 为60~80°C，真空度为-0? 08~-0? 09Mpa。8. 权利要求1或2所述的药物组合物在制备温阳振衰药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及中药组合物，具体提供了一种温阳振衰的药物组合物及含有其的制剂与应用。所述药物组合物由如下重量份的成分组成：制附子500～900份、干姜500～900份、茯苓900～1300份、红参300～600份、麦冬900～1300份、五味子500～900份和甘草500～900份。优选制附子710份、干姜710份、茯苓1065份、红参426份、麦冬1065份、五味子710份和甘草710份。本发明还提供了一种含有其的颗粒制剂，该制剂具有回阳救逆之功效，正合心衰的阳气不振的证候。
【IPC分类】A61P39/00, A61P9/04, A61P13/12, A61K9/16, A61K36/9068
【公开号】CN104888166
【申请号】CN201510260113
【发明人】陈新宇, 刘越美, 卢青, 唐燕萍, 陈青扬, 蔡虎志, 吴治谚
【申请人】湖南中医药大学
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年5月20日