一种治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的药物制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的药物 制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，是一多发病、常见病。溃疡的 形成有各种因素，其中酸性胃液对黏膜的消化作用是溃疡形成的基本因素，因此得名。酸 性胃液接触的任何部位，如食管下段、胃肠吻合术后吻合口、空肠以及具有异位胃黏膜的 Meckel憩室，绝大多数的溃疡发生于十二指肠和胃，故又称胃、十二指肠溃疡。
[0003] 中医上消化性溃疡的病因病机：胃痛的病因主要为外感寒邪，饮食所伤，情志不 遂，脾胃虚弱等。1.寒邪客胃，寒属阴邪，其性凝滞收引。胃脘上部以口与外界相通，气候寒 冷，寒邪由口吸人，或脘腹受凉，寒邪直中，内客于胃，或服药苦寒太过，或寒食伤中，致使寒 凝气滞，胃气失和，胃气阻滞，不通则痛。正如《素问，举痛论篇》所说："寒气客于肠胃之间， 膜原之下，血不得散，小络急引，故痛。"2.饮食伤胃，胃主受纳腐熟水谷，其气以和降为顺， 故胃痛的发生与饮食不节关系最为密切。若饮食不节，暴饮暴食，损伤脾胃，饮食停滞，致使 胃气失和，胃中气机阻滞，不通则痛；或五味过极，辛辣无度，或恣食肥甘厚味，或饮酒如浆， 则伤脾碍胃，蕴湿生热，阻滞气机，以致胃气阻滞，不通则痛，皆可导致胃痛。故《素问，痹论 篇》曰："饮食自倍，肠胃乃伤。"《医学正传，胃脘痛》曰："初致病之由，多因纵恣口腹，喜好 辛酸，恣饮热酒煎爝，复餐寒凉生冷，朝伤暮损，日积月深，……故胃脘疼痛。"3.肝气犯胃， 脾胃的受纳运化，中焦气机的升降，有赖于肝之疏泄，《素问，宝命全形论篇》所说的"土得 木而达"即是这个意思。所以病理上就会出现木旺克土，或土虚木乘之变。忧思恼怒，情志 不遂，肝失疏泄，肝郁气滞，横逆犯胃，以致胃气失和，胃气阻滞，即可发为胃痛。所以《杂病 源流犀烛，胃病源流》谓："胃痛，邪干胃脘病也。……唯肝气相乘为尤甚，以木性暴，且正克 也。"肝郁日久，又可化火生热，邪热犯胃，导致肝胃郁热而痛。若肝失疏泄，气机不畅，血行 瘀滞，又可形成血瘀，兼见瘀血胃痛。胆与肝相表里，皆属木。胆之通降，有助于脾之运化及 胃之和降。《灵枢，四时气》曰："邪在胆，逆在胃。"若胆病失于疏泄，胆腑通降失常，胆气不 降，逆行犯胃，致胃气失和，肝胆胃气机阻滞，也可发生胃痛。4.脾胃虚弱，脾与胃相表里， 同居中焦，共奏受纳运化水谷之功。脾气主升，胃气主降，胃之受纳腐熟，赖脾之运化升清， 所以胃病常累及于脾，脾病常累及于胃。若素体不足，或劳倦过度，或饮食所伤，或过服寒凉 药物，或久病脾胃受损，均可引起脾胃虚弱，中焦虚寒，致使胃失温养，发生胃痛。若是热病 伤阴，或胃热火郁，灼伤胃阴，或久服香燥理气之晶，耗伤胃阴，胃失濡养，也可引起胃痛。肾 为先天之本，阴阳之根，脾胃之阳，全赖肾阳之温煦；脾胃之阴，全赖肾阴之滋养。若肾阳不 足，火不暖土，可致脾阳虚，而成脾肾阳虚，胃失温养之胃痛；若肾阴亏虚，肾水不能上济胃 阴，可致胃阴虚，而成胃肾阴虚。胃失濡养之胃痛。
[0004] 此外，若气滞日久，血行瘀滞，或久痛人络，胃络受阻，或胃出血后，离经之血未除， 以致瘀血内停，胃络阻滞不通，均可引起瘀血胃痛。《临证指南医案?胃脘痛》早已有关于这 种病机的论述："胃痛久而屡发，必有凝痰聚瘀。"若脾阳不足，失于健运，湿邪内生，聚湿成 痰成饮，蓄留胃脘，又可致痰饮胃痛。
[0005] 分析消化性溃疡的病因，可将其临床证候分为：①寒邪客胃型：胃痛暴作，甚则拘 急作痛，得热痛减，遇寒痛增，口淡不渴，或喜热饮，苔薄白，脉弦紧。治法：温胃散寒，理气 止痛。②饮食停滞型：暴饮暴食后，胃脘疼痛，胀满不消，疼痛拒按，得食更甚，嗳腐吞酸，或 呕吐不消化食物，其味腐臭，吐后痛减，不思饮食或厌食，大便不爽，得矢气及便后稍舒，舌 苔厚腻，脉滑有力。。③肝气犯胃型：胃脘胀满，攻撑作痛，脘痛连胁，胸闷嗳气，喜长叹息， 大便不畅，得嗳气、矢气则舒，遇烦恼郁怒则痛作或痛甚，苔薄白，脉弦。④肝胃郁热型：胃 脘灼痛，痛势急迫，喜冷恶热，得凉则舒，心烦易怒，泛酸嘈杂，口干口苦，舌红少苔，脉弦数。 ⑤瘀血停滞型：胃脘疼痛，痛如针刺刀割，痛有定处，按之痛甚，食后加剧，入夜尤甚，或见吐 血、黑便，舌质紫暗或有瘀斑，脉涩。⑥脾胃湿热型：胃脘灼热疼痛，嘈杂泛酸，口干口苦，渴 不欲饮，口甜粘浊，食甜食则冒酸水，纳呆恶心，身重肢倦，小便色黄，大便不畅，舌苔黄腻， 脉象滑数。⑦胃阴亏虚型：胃脘隐隐灼痛，似饥而不欲食，口燥咽干，口渴思饮，消瘦乏力， 大便干结，舌红少津或光剥无苔，脉细数。⑧脾胃虚寒型：胃痛隐隐，绵绵不休，冷痛不适， 喜温膏按，空腹痛甚，得食则缓，劳累或食冷或受凉后疼痛发作或加重，泛吐清水，食少，神 疲乏力，手足不温，大便溏薄，舌淡苔白，脉虚弱。西医治疗消化性溃疡主要包括以下几个 方面：1.生活：消化性溃疡属于典型的心身疾病范畴，心理-社会因素对发病起着重要作 用，因此，乐观的情绪、规律的生活、避免过度紧张与劳累，无论在本病的发作期或缓解期均 很重要。当溃疡活动期，症状较重时，卧床休息几天乃至1~2周。2.饮食：在H2受体拮 抗剂问世以前，饮食疗法曾经是消化性溃疡的惟一或主要的治疗手段。1901年，Lenhartz 指出少食多餐对病人有利。其后，Sippy饮食疗法问世，并一直被在临床上沿用达数十年之 久。Sippy饮食主要由牛奶、鸡蛋、奶油组成，以后还包括了一些"软"的非刺激性食物，其 原理在于这些食物能够持久地稀释和中和胃酸。对消化性溃疡患者的饮食持下列观点：① 细嚼慢咽，避免急食，咀嚼可增加唾液分泌，后者能稀释和中和胃酸，并可能具有提高黏膜 屏障作用；②有规律的定时进食，以维持正常消化活动的节律；③当急性活动期，以少吃多 餐为宜，每天进餐4~5次即可，但一俟症状得到控制，应鼓励较快恢复到平时的一日3餐； ④饮食宜注意营养，但无需规定特殊食谱；⑤餐间避免零食，睡前不宜进食；⑥在急性活动 期，应戒烟酒，并避免咖啡、浓茶、浓肉汤和辣椒酸醋等刺激性调味品或辛辣的饮料，以及损 伤胃黏膜的药物；⑦饮食不过饱，以防止胃窦部的过度扩张而增加胃泌素的分泌。3.镇静： 对少数伴有焦虑、紧张、失眠等症状的病人，可短期使用一些镇静药或安定剂。4.避免应用 致溃疡药物：应劝阻病人停用诱发或引起溃疡病加重或并发出血的有关药物，包括：①水 杨酸盐及非类固醇抗炎药（NSAIDs);②肾上腺皮质激素；③利血平等。如果困风湿病或类 风湿病必须用上述药物，应当尽量采用肠溶剂型或小剂量间断应用。同时进行充分的抗酸 治疗和加强黏膜保护剂。
[0006] 但是，西医治疗消化性溃疡，治疗方案单一，疗程较长，长期应用抗生素毒副作用 较多，并且容易产生耐药性，长期应用药物给病人带来一定的心理压力，临床疗效不甚理 想。
【发明内容】
[0007] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的药物制 剂及其制备方法，本发明具有温中健脾，和胃止痛的功效，主治脾胃虚寒型消化性溃疡，不 仅具有降低胃酸分泌，促进愈合溃疡，保护胃黏膜，还具有治疗疗程短，无毒副作用，疗效显 著，不易产生耐药性的特点，在治疗消化性溃疡的同时还可以提高机体免疫力，增强机体的 防御病邪的能力，给药方便，口感适宜，病人易于接受，愈后不易复发的优势。 为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的药物制剂， 其中，包括以下原料药材：苤蓝、戟叶石苇、干姜、莨菪、肉桂、醍醐、小茴香、芜荑、丁香、胡 椒、铁箍散、荜茇、陈皮、羌活、木香、乌蔹莓、檀香、荔枝核、委陵菜、绿萼梅、薤白、盘肠草、天 仙藤、青香藤、甘松、柿蒂、缬草、神曲、植子、稻芽、竹叶莲、莱菔子、阿魏、槟榔、排钱草、黄 芪、白术、紫薇叶、山药、自事口草、白扁豆、红景天和沙棘。
[0008] 其中，所述药物制剂中各原料药材的重量份数比为：苤蓝14~32份、戟叶石苇 10~27份、干姜16~34份、莨菪17~35份、肉桂10~28份、醍醐12~32份、小茴香 10~25份、芜荑7~22份、丁香9~24份、胡椒10~21份、铁箍散10~24份、荜茇16~ 28份、陈皮15~27份、羌活16~29份、木香17~34份、乌蔹莓16~32份、檀香18~ 27份、落枝核14~26份、委陵菜18~32份、绿萼梅15~26份、薤白18~34份、盘肠草 16~29份、天仙藤15~35份、青香藤16~31份、甘松18~32份、柿蒂18~31份、缬草 13~25份、神曲11~24份、植子18~32份、稻芽17~29份、竹叶莲14~32份、莱菔 子11~27份、阿魏13~32份、槟榔10~32份、排钱草14~35份、黄芪19~35份、白 术10~20份、紫薇叶12~23份、山药17~27份、自事口草1~2份、白扁豆8~31份、 红景天19~34份和沙棘17~32份。
[0009] 其中，所述药物制剂中各原料药材的重量份数比为：苤蓝16~30份、戟叶石苇 12~25份、干姜18~32份、莨菪19~30份、肉桂18~26份、醍醐17~29份、小茴香 14~24份、芜荑8~20份、丁香11~22份、胡椒14~20份、铁箍散13~21份、荜茇 18~26份、陈皮19~25份、羌活18~26份、木香19~32份、乌蔹莓17~26份、檀香 19~24份、落枝核15~25份、委陵菜18~26份、绿萼梅16~24份、薤白19~32份、 盘肠草17~27份、天仙藤16~33份、青香藤17~30份、甘松19~31份、柿蒂19~30 份、缬草15~24份、神曲13~22份、植子18~22份、稻芽18~26份、竹叶莲15~30 份、莱菔子13~25份、阿魏15~30份、槟榔15~30份、排钱草15~32份、黄芪20~32 份、白术13~20份、紫薇叶14~22份、山药18~24份、自事口草1~2份、白扁豆9~ 26份、红景天22~33份和沙棘18~30份。
[0010] 其中，所述药物制剂中各原料药材的重量份数比为：苤蓝25份、戟叶石苇22份、干 姜26份、莨菪20份、肉桂19份、醍醐24份、小茴香15份、芜荑18份、丁香17份、胡椒16 份、铁箍散19份、荜茇22份、陈皮24份、羌活25份、木香27份、乌蔹莓24份、檀香22份、 荔枝核19份、委陵菜23份、绿萼梅21份、薤白29份、盘肠草25份、天仙藤32份、青香藤18 份、甘松24份、柿蒂26份、缬草22份、神曲14份、植子21份、稻芽24份、竹叶莲26份、莱 菔子23份、阿魏19份、槟榔20份、排钱草22份、黄芪30份、白术18份、紫薇叶20份、山药 23份、自事口草2份、白扁豆25份、红景天27份和沙棘26份。
[0011] 其中，所述药物制剂中各原料药材的重量份数比为：苤蓝28份、戟叶石苇18份、干 姜24份、莨菪32份、肉桂23份、醍醐28份、小茴香21份、芜荑20份、丁香14份、胡椒17 份、铁箍散12份、荜茇24份、陈皮22份、羌活26份、木香32份、乌蔹莓30份、檀香22份、 荔枝核24份、委陵菜25份、绿萼梅22份、薤白28份、盘肠草23份、天仙藤33份、青香藤19 份、甘松26份、柿蒂29份、缬草22份、神曲20份、植子26份、稻芽25份、竹叶莲29份、莱 菔子24份、阿魏28份、槟榔16份、排钱草32份、黄芪33份、白术20份、紫薇叶21份、山药 23份、自事口草1份、白扁豆14份、红景天33份和沙棘30份。
[0012] 其中，所述药物制剂中各原料药材的重量份数比为