，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物治疗脾胃虚寒 型消化性溃疡，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。
[0086] 表1各组分别治疗4个疗程后临床疗效比较例
根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的药物具有起效快、有效率尚、疗效确 切、安全性高、无毒副作用；同时对治疗组治愈、显效和有效人数的230例以及西药治疗组 治愈、显效和有效的64例患者随访1年半，结果统计，粉针剂治疗组76例中治愈27例和显 效30例都无复发，有效的19例中复发1例，复发率为1. 3% ;片剂治疗组77例中治愈28例 和显效31例都无复发，有效的18例中复发1例，复发率为1. 3% ;胶囊剂治疗组77例中治愈 27例无复发，显效30例中复发1例，有效的20例中复发1例，复发率为2. 6% ;西药治疗组 治愈、显效和有效人数64例，治愈的14例患者中复发5例，显效的22例患者中复发9例， 有效的28例中复发13例，复发率42. 1% ;上述复发是指患者治疗效果达到治愈、显效或有 效后，在随访的1年半中明显出现治疗前的症状。
[0087] 典型病例：王某，女性，48岁，因胃痛隐隐，绵绵不休，空腹痛甚半年了，偶尔会因 劳累或食冷或受凉后疼痛发作或加重，经腹部B超、胃镜及病理检查等方法，并结合常见症 状和征体的表现进行确诊，初步判断为消化性溃疡，另外，也会伴有神疲乏力，手足不温，大 便溏薄，舌淡苔白，脉虚弱和可伴有反酸、嗳气、上腹饱胀等消化不良症状，然后根据中医 望、闻、问、切进一步确诊为脾胃虚寒型消化性溃疡。服用本发明药物制剂实施例2的片剂， 每日3次，每次4片，治疗2个疗程基本治愈，继续服药1个月治愈，随访1年半未复发。
[0088] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的药物制剂，其特征在于，包括以下原料药材：苤 蓝、戟叶石_、干姜、莨菪、肉桂、，醐、小茴香、宪荑、丁香、胡椒、铁箍散、荜茇、陈皮、羌活、 木香、乌蔹莓、檀香、荔枝核、委陵菜、绿萼梅、薤白、盘肠草、天仙藤、青香藤、甘松、柿蒂、缬 草、神曲、植子、稻芽、竹叶莲、莱菔子、阿魏、槟榔、排钱草、黄芪、白术、紫薇叶、山药、自事口 草、白扁豆、红景天和沙棘。2. 根据权利要求1所述的治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的药物制剂，其特征在于，所述 药物制剂中各原料药材的重量份数比为：苤蓝14~32份、戟叶石苇10~27份、干姜16~ 34份、莨菪17~35份、肉桂10~28份、醍醐12~32份、小茴香10~25份、芜荑7~22 份、丁香9~24份、胡椒10~21份、铁箍散10~24份、荜茇16~28份、陈皮15~27份、 宪活16~29份、木香17~34份、乌鼓莓16~32份、檀香18~27份、落枝核14~26份、 委陵菜18~32份、绿萼梅15~26份、薤白18~34份、盘肠草16~29份、天仙藤15~ 35份、青香藤16~31份、甘松18~32份、柿蒂18~31份、缬草13~25份、神曲11~24 份、植子18~32份、稻芽17~29份、竹叶莲14~32份、莱菔子11~27份、阿魏13~32 份、槟榔10~32份、排钱草14~35份、黄芪19~35份、白术10~20份、紫薇叶12~23 份、山药17~27份、自事口草1~2份、白扁豆8~31份、红景天19~34份和沙棘17~ 32份。3. 根据权利要求1或2所述的治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的药物制剂，其特征在于， 所述药物制剂中各原料药材的重量份数比为：苤蓝16~30份、戟叶石苇12~25份、干姜 18~32份、莨菪19~30份、肉桂18~26份、醍醐17~29份、小茴香14~24份、芜荑 8~20份、丁香11~22份、胡椒14~20份、铁箍散13~21份、荜茇18~26份、陈皮 19~25份、宪活18~26份、木香19~32份、乌鼓莓17~26份、檀香19~24份、落枝核 15~25份、委陵菜18~26份、绿萼梅16~24份、薤白19~32份、盘肠草17~27份、天 仙藤16~33份、青香藤17~30份、甘松19~31份、柿帝19~30份、缴草15~24份、神 曲13~22份、植子18~22份、稻芽18~26份、竹叶莲15~30份、莱菔子13~25份、 阿魏15~30份、槟榔15~30份、排钱草15~32份、黄芪20~32份、白术13~20份、 紫薇叶14~22份、山药18~24份、自事口草1~2份、白扁豆9~26份、红景天22~33 份和沙棘18~30份。4. 根据权利要求1-3任一项所述的治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的药物制剂，其特征在 于，所述药物制剂中各原料药材的重量份数比为：苤蓝25份、戟叶石苇22份、干姜26份、莨 菪20份、肉桂19份、醍醐24份、小茴香15份、芜荑18份、丁香17份、胡椒16份、铁箍散19 份、荜茇22份、陈皮24份、羌活25份、木香27份、乌蔹莓24份、檀香22份、荔枝核19份、 委陵菜23份、绿萼梅21份、薤白29份、盘肠草25份、天仙藤32份、青香藤18份、甘松24 份、柿蒂26份、缬草22份、神曲14份、植子21份、稻芽24份、竹叶莲26份、莱菔子23份、 阿魏19份、槟榔20份、排钱草22份、黄芪30份、白术18份、紫薇叶20份、山药23份、自事 口草2份、白扁豆25份、红景天27份和沙棘26份。5. 根据权利要求1-4任一项所述的治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的药物制剂，其特征在 于，所述药物制剂中各原料药材的重量份数比为：苤蓝28份、戟叶石苇18份、干姜24份、莨 菪32份、肉桂23份、醍醐28份、小茴香21份、芜荑20份、丁香14份、胡椒17份、铁箍散12 份、荜茇24份、陈皮22份、羌活26份、木香32份、乌蔹莓30份、檀香22份、荔枝核24份、 委陵菜25份、绿萼梅22份、薤白28份、盘肠草23份、天仙藤33份、青香藤19份、甘松26 份、柿蒂29份、缬草22份、神曲20份、植子26份、稻芽25份、竹叶莲29份、莱菔子24份、 阿魏28份、槟榔16份、排钱草32份、黄芪33份、白术20份、紫薇叶21份、山药23份、自事 口草1份、白扁豆14份、红景天33份和沙棘30份。6. 根据权利要求1-5任一项所述的治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的药物制剂，其特征 在于，所述药物制剂中各原料药材的重量份数比为：苤蓝19份、戟叶石苇23份、干姜32份、 莨菪33份、肉桂24份、醍醐18份、小茴香16份、芜荑9份、丁香22份、胡椒11份、铁箍散 17份、荜茇22份、陈皮19份、羌活26份、木香32份、乌蔹莓25份、檀香22份、荔枝核23份、 委陵菜19份、绿萼梅24份、薤白32份、盘肠草24份、天仙藤33份、青香藤19份、甘松30 份、柿蒂26份、缬草24份、神曲22份、植子26份、稻芽25份、竹叶莲28份、莱菔子25份、 阿魏23份、槟榔27份、排钱草33份、黄芪30份、白术15份、紫薇叶13份、山药17份、自事 口草2份、白扁豆25份、红景天30份和沙棘26份。7. 根据权利要求1-6任一项所述的治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的药物制剂，其特征在 于，所述药物的剂型为粉针剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~10ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0.Iym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为95% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓 度为85%~95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~KTC的条件下静置 24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟，获得0. 1~10ym体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0.IUm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为95% ; 第三步，取第二步获得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注射用 水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入Ig~I. 5g针用活性炭，充分搅拌 30~50分钟；脱炭过滤；用0. 22~0. 24ym微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌 封。8. 根据权利要求1-6任一项所述的治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的药物制剂，其特征在 于，当所述药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度 为85%~95%的乙醇，加热回流4~6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量2~4倍的醇浓度为90%~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~3小时，粉碎，过筛，获得 400目~500目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.2倍的微晶纤维素、 0. 15~0. 3倍乳糖、0. 2~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉 质量0. 025~0. 04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。9.根据权利要求1-6任一项所述的治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的药物制剂，其特征在 于，所述药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的药物制剂及其制备方法，药物制剂中各种原料药材为：苤蓝、戟叶石苇、干姜、莨菪、肉桂、醍醐、小茴香、芜荑、丁香、胡椒、铁箍散、荜茇、陈皮、羌活、木香、乌蔹莓、檀香、荔枝核、委陵菜、绿萼梅、薤白、盘肠草、天仙藤、青香藤、甘松、柿蒂、缬草、神曲、樝子、稻芽、竹叶莲、莱菔子、阿魏、槟榔、排钱草、黄芪、白术、紫薇叶、山药、自事口草、白扁豆、红景天和沙棘。本发明具有温中健脾，和胃止痛的功效，主治脾胃虚寒型消化性溃疡，不仅具有降低胃酸分泌，促进愈合溃疡，保护胃黏膜，还具有治疗疗程短，无毒副作用，疗效显著。
【IPC分类】A61K36/9068, A61P1/04
【公开号】CN104888174
【申请号】CN201510330797
【发明人】刘玉芝, 王言飞
【申请人】刘玉芝
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月16日