治疗脾肾阳虚证型肠易激综合征的药物的制作方法【
技术领域：
】[0001]本发明涉及中医药
技术领域：
，尤其涉及一种治疗脾肾阳虚证型肠易激综合征的药物。【
背景技术：
】[0002]肠易激综合征（irritablebowelsyndrome，IBS)是一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变为特征的功能性肠病（functionalbowelDisease，FBD)，本病由于肠道实际并无炎症，功能紊乱实际也不限于结肠，故统称为肠道易激综合征。该病缺乏可解释症状的形态学改变和生化异常，且发病率逐年增高，占消化门诊25%-50%。根据流行病学调查发现，本病多发于女性，男女比例大约为1:1~1:2,发病人群多为30~40岁的中年人。肠易激综合征在全球人群患病率较高，且有逐年增加趋势，对生活质量影响大，医疗费用较高。作为功能性胃肠疾病的典型，肠易激综合征越来越受到胃肠病专家的关注，由于肠易激综合征确切病因不明，且临床症状复杂多样，目前尚无任何一种药物或心理治疗能够治愈该病。肠易激综合征虽不威胁患者的生命，但却严重影响患者的生存质量，给个人、家庭及社会造成了巨大的经济和精神负担。据Romelll标准本病分为4个亚型：IBS-D(腹泻型）、IBS-C(便秘型）、混合型（IBS-Μ)和不定型（IBS-U)。其中以腹泻型（IBS-D)最为多见。腹泻型肠易激综合征是指超过25%的糊状/水样便，小于25%块状/质地坚硬粪便。[0003]肠易激综合征发病率高，影响面广，好发于中青年，不仅影响患者的学习、生活和工作，而且对患者的生存质量亦产生不同程度的负面影响。目前国内外医学工作者虽然对该病进行了不懈的探索和努力，但因为该病的病因病机尚不完全明确，目前西医治疗方法中仍多以对症治疗为主，主要选用解痉、抑制肠蠕动的药物，腹痛明显者可选用松弛胃肠平滑肌的药物，同时根据需要给精神心理异常的患者予心理疏导，必要时可予抗焦虑、抗抑郁的药物，但是临床疗效满意度低，患者症状时有反复。相对而一言，中医药治疗在改善症状方面有着明显的优势。[0004]中医学认为，以泄泻主要特征的腹泻型肠易激综合征发病主要与肝、脾、胃、肾功能失调有关。肝失疏泄，脾失健运，肝木乘脾，故临床出现诸症，《景岳全书?泄泻》说："泄泻之本，无不由于脾胃"，"盖以肝木克土，脾气受伤而然。"《医方考》云："泻责之脾，痛责之肝，肝实脾虚，故令痛泻"。可见本病主要责之于肝脾二脏，"肝脾不和"是其主要病机。此外，脾运失常，脾虚生湿，湿郁化热可致脾虚挟湿热之证；脾虚日久而致脾阳不足，进而影响肾阳亦虚，可见脾肾阳虚之证。[0005]情志失调导致肝木乘脾是本病发病的一个主要的病因与病机。腹泻型肠易激综合征有一个重要的特点是，其致病和诱发均与情志因素关系密切。中医理论中七情包括喜、怒、忧、思、悲、恐、惊，其中，肝与情绪恼怒变化关系最为密切，因肝为将军之官，不受遏郁，主疏泄气机，易为情志所伤。一旦肝木有病，则气机佛郁，脾运化受制。[0006]脾肾阳虚型肠易激综合征主要病变是肝脾肾三脏，脾肾阳虚型多由脾胃虚弱型和肝郁脾虚型转化而来。因其脾肾两虚，治疗宜脾肾双补，温中助阳，补阳时要注意"阴中求阳"，在补阴的基础上补阳，特别是对阳虚阴亦不足者，更要阴阳双补。此类患者病程已长，常积年累月不愈，用药多有效，停药即复发，治疗的关键在于巩固疗效。养成良好的生活习惯，戒除烟酒，节制饮食，慎食肥腻、生冷、辛辣等对胃肠有刺激性的食物，克服紧张、焦虑等不良情绪很有必要。所以，从脾肾论治此类证型的慢性腹泻是治本大法，调治温补脾肾，兼以调肝，诸病皆解。[0007]针对脾肾阳虚型肠易激综合征患者，流行病学调查发现，本病主要发病人群为老年人，久病、重病患者，其本病为正气不足，脾肾阳虚，本方的组方思路即温补脾肾，兼以理气、固涩、生沣。[0008]本发明在中医理论的基础上针对脾肾阳虚证型肠易激综合征，对症下药，提出一种新型的用于治疗该证型肠易激综合征的药物。【
发明内容】[0009]本发明所要解决的技术问题在于，西医对于本疾病的病因病机尚未明确，治疗仅仅是对症治疗为主，针对患者持续腹泻，主要选用解痉、抑制肠蠕动等药物，但是往往导致患者出现便秘，或者腹泻便秘交替出现，患者生活质量下降，临床疗效满意度低，久而久之，患者反复发作，出现焦虑抑郁发病倾向。而本发明提供的中药药物更具有针对性，对于脾肾阳虚证型肠易激综合征有明确的治疗效果，而且躯体症状改善明显，并且相对于西医而言，中药是天然药物，无明显毒副作用，弥补了西医药物针对性的不足，具有很好的临床推广价值。[0010]为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗脾肾阳虚证型肠易激综合征的药物，其原料药包括：黄芪、党参、炒山药、炒白扁豆、炒白术、苍术、茯苓、升麻、葛根、陈皮、厚朴、乌药、巴戟天、萌芦巴、肉苁蓉、肉桂、附子，北沙参、五味子、芡实、马齿苋、炙甘草。[0011]其中，所述药物中各原料药的重量份分别为黄芪20~40份、党参20~40份、炒山药20~30份、炒白扁豆10~20份、炒白术20~30份、苍术10~20份、茯苓10~20份、升麻5~10份、葛根10~20份、陈皮10~20份、厚朴10~20份、乌药10~20份、巴戟天10~20份、萌芦巴10~15份、肉苁蓉10~20份、肉桂10~20份、附子10~15份，北沙参10~20份、五味子10~15份、芡实10~20份、马齿苋10~20份、炙甘草10~15份。[0012]其中，所述药物中各原料药的重量份分别为黄芪30~35份、党参30~35份、炒山药25~30份、炒白扁豆10~15份、炒白术25~30份、苍术10~15份、茯苓10~15份、升麻5~10份、葛根15~20份、陈皮15~20份、厚朴15~20份、乌药10~15份、巴戟天15~20份、萌芦巴10~15份、肉苁蓉15~20份、肉桂10~15份、附子10~15份，北沙参15~20份、五味子10~15份、突实15~20份、马齿苋10~15份、炙甘草10~15份。[0013]其中，所述药物中各原料药的重量份分别为黄芪30份、党参30份、炒山药25份、炒白扁豆15份、炒白术25份、苍术10份、茯苓10份、升麻10份、葛根20份、陈皮20份、厚朴20份、乌药10份、巴戟天20份、萌芦巴10份、肉苁蓉20份、肉桂15份、附子10份，北沙参20份、五味子15份、突实20份、马齿苋15份、炙甘草15份。[0014]其中，所述中药药物按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸、微丸、分散片、□腔崩解片、丸剂或□服液体制剂，所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂和基质中的一种或几种。[0015]其中，所述中药药物的剂型为口服液。[0016]本发明还提供了上述中药药物作为口服液的制备方法，其包括：[0017]第一步，将各原料药先用清水冲洗两遍，以去掉灰尘、农药、化肥残留，放入煎药容器中，按总重量比加入2~4倍的水，用大火烧开后调到文火煎40分钟~1.5个小时，煎煮两次后合并煎液，过滤，煎煮液浓缩至料液比〇.5~2,加入乙醇后调节醇浓度至60~85%，暗处静置20~36h，过滤，回收乙醇，浓缩至90°C时相对密度为1.05~1.15的浓缩液；[0018]第二步，取蔗糖加入到相对于蔗糖重量的30%~50%的蒸馏水中，加热使蔗糖完全溶解，制成单糖浆，过滤，备用；[0019]第三步，按照质量百分比取30%的第一步得到的浓缩液、20%的第二步获得的单糖浆和50%的水依次加入配液罐中，搅拌20~40min，过滤，将滤液置于高压均质机中，在65~75°C、20~40MPa条件下进行两次均质，得到均质液；[0020]第四步，将第三步得到的均质液灌装密封于洁净的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C条件下灭菌30min，热水冲洗、淋干后即制得该口服液。[0021]本发明还提供一种用于治疗脾肾阳虚证型肠易激综合征的口服液，其原料药包括黄芪、党参、炒山药、炒白扁豆、炒白术、苍术、茯苓、升麻、葛根、陈皮、厚朴、乌药、巴戟天、萌芦巴、肉苁蓉、肉桂、附子，北沙参、五味子、芡实、马齿苋、炙甘草；[0022]所述口服液的制备方法具体包括，[0023]第一步，将各原料药先用清水冲洗两遍，以去掉灰尘、农药、化肥残留，放入煎药容器中，加入原料药质量之和的2~4倍的水，用大火烧开后调到文火煎40分钟~1.5个小时，煎煮两次后合并煎液，过滤，煎煮液浓缩至料液比〇.5~2,加入乙醇后调节醇浓度至60~85%，暗处静置20~36h，过滤，回收乙醇，浓缩至90°C时相对密度为1.05~1.15的浓缩液；[0024]第二步，取蔗糖加入到相对于蔗糖重量的30%~50%的蒸馏水中，加热使蔗糖完全溶解，制成单糖浆当前第1页1 2 3 4 5