肠，肝经，具有清热解毒，利水 去湿，散血消肿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血的功效，主治痢疾，肠炎，肾炎，产后子宫出 血，便血，乳腺炎等病症。
[0057] 炙甘草：味甘，性平，归十二经，有调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急 止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆，乏力，能缓解腹中拘挛性疼痛等证。
[0058] 所述中药药物按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸、微丸、分散 片、口腔崩解片、丸剂或口服液体制剂，所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色 剂、粘合剂、润滑剂和基质中的一种或几种。
[0059] 进一步优选，所述中药药物的剂型为口服液。
[0060] 本发明还提供了上述中药药物作为口服液的制备方法，其包括：
[0061] 第一步，将各原料药先用清水冲洗两遍，以去掉灰尘、农药、化肥残留，放入煎药容 器中，加入原料药质量之和的2~4倍的水，用大火烧开后调到文火煎40分钟~1. 5个小 时，煎煮两次后合并煎液，过滤，煎煮液浓缩至料液比〇. 5~2,加入乙醇后调节醇浓度至 60~85%，暗处静置20~36h，过滤，回收乙醇，浓缩至90°C时相对密度为1. 05~1. 15的 浓缩液；
[0062] 第二步，取蔗糖加入到相对于蔗糖重量的30%~50%的蒸馏水中，加热使蔗糖完 全溶解，制成单糖浆，过滤，备用；
[0063] 第三步，按照质量百分比取30%的第一步得到的浓缩液、20%的第二步获得的单 糖浆和50%的水依次加入配液罐中，搅拌20~40min，过滤，将滤液置于高压均质机中，在 65~75°C、20~40MPa条件下进行两次均质，得到均质液；
[0064] 第四步，将第三步得到的均质液灌装密封于洁净的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在 100°C条件下灭菌30min，热水冲洗、淋干后即制得该口服液。
[0065] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0066] 具体实施例1
[0067] 将黄芪3000g、党参3000g、炒山药2500g、炒白扁豆1500g、炒白术2500g、苍术 l〇〇〇g、茯苓l〇〇〇g、升麻l〇〇〇g、葛根2000g、陈皮2000g、厚朴2000g、乌药1000g、巴戟天 2000g、萌芦巴1000g、肉苁蓉2000g、肉桂1500g、附子1000g，北沙参2000g、五味子1500g、 芡实2000g、马齿苋1500g、炙甘草1500g先用清水冲洗两遍，以去掉灰尘、农药、化肥残留， 放入煎药容器中，加入原料药质量之和的3倍的水，用大火烧开后调到文火煎1个小时，煎 煮两次后合并煎液，过滤，煎煮液浓缩至料液比〇. 5,加入乙醇后调节醇浓度至80 %，暗处 静置36h，过滤，回收乙醇，浓缩至90°C时相对密度为1. 05的浓缩液，取蔗糖加入到相对于 蔗糖重量的40%的蒸馏水中，加热使蔗糖完全溶解，制成单糖浆，过滤，备用，按照质量百分 比取30 %的前面得到的浓缩液、20 %的前面得到的单糖浆和50 %的水依次加入配液罐中， 搅拌40min，过滤，将滤液置于高压均质机中，在70°C、30MPa条件下进行两次均质，得到均 质液，将得到的均质液灌装密封于洁净的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100 °C条件下灭菌 30min，热水冲洗、淋干后即制得该口服液。
[0068] 具体实施例2
[0069] 将黄芪3300g、党参3200g、炒山药2800g、炒白扁豆1200g、炒白术2800g、苍术 1300g、茯苓1200g、升麻800g、葛根1700g、陈皮1800g、厚朴1800g、乌药1200g、巴戟天 1800g、萌芦巴1200g、肉苁蓉1800g、肉桂1300g、附子1200g，北沙参1800g、五味子1300g、 芡实1700g、马齿苋1200g、炙甘草1300g先用清水冲洗两遍，以去掉灰尘、农药、化肥残留， 放入煎药容器中，加入原料药质量之和的3倍的水，用大火烧开后调到文火煎1个小时，煎 煮两次后合并煎液，过滤，煎煮液浓缩至料液比〇. 5,加入乙醇后调节醇浓度至80 %，暗处 静置36h，过滤，回收乙醇，浓缩至90°C时相对密度为1. 05的浓缩液，取蔗糖加入到相对于 蔗糖重量的40%的蒸馏水中，加热使蔗糖完全溶解，制成单糖浆，过滤，备用，按照质量百分 比取30 %的前面得到的浓缩液、20 %的前面得到的单糖浆和50 %的水依次加入配液罐中， 搅拌40min，过滤，将滤液置于高压均质机中，在70°C、30MPa条件下进行两次均质，得到均 质液，将得到的均质液灌装密封于洁净的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100 °C条件下灭菌 30min，热水冲洗、淋干后即制得该口服液。
[0070] 具体实施例3
[0071] 将黄芪3500g、党参3500g、炒山药2500g、炒白扁豆1000g、炒白术2500g、苍术 1500g、茯苓1000g、升麻500g、葛根1500g、陈皮2000g、厚朴2000g、乌药1000g、巴戟天 2000g、萌芦巴1000g、肉苁蓉2000g、肉桂1500g、附子1000g，北沙参2000g、五味子1500g、 芡实2000g、马齿苋1000g、炙甘草1500g先用清水冲洗两遍，以去掉灰尘、农药、化肥残留， 放入煎药容器中，加入原料药质量之和的3倍的水，用大火烧开后调到文火煎1个小时，煎 煮两次后合并煎液，过滤，煎煮液浓缩至料液比〇. 5,加入乙醇后调节醇浓度至80 %，暗处 静置36h，过滤，回收乙醇，浓缩至90°C时相对密度为1. 05的浓缩液，取蔗糖加入到相对于 蔗糖重量的40%的蒸馏水中，加热使蔗糖完全溶解，制成单糖浆，过滤，备用，按照质量百分 比取30 %的前面得到的浓缩液、20 %的前面得到的单糖浆和50 %的水依次加入配液罐中， 搅拌40min，过滤，将滤液置于高压均质机中，在70°C、30MPa条件下进行两次均质，得到均 质液，将得到的均质液灌装密封于洁净的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100 °C条件下灭菌 30min，热水冲洗、淋干后即制得该口服液。
[0072] 实施例4本发明治疗脾肾阳虚型肠易激综合征的临床观察研究
[0073] 1、病例选择
[0074] 共153例，均符合《肠易激综合征中西医结合诊疗方案》中诊断标准。中医辨证符 合脾肾阳虚证：腹部冷痛，得温稍舒，久泄不愈或五更泄，大便清稀或完谷不化，畏寒肢冷， 腰膝酸软，食少纳差，面色咣白。舌质淡胖，苔白滑，脉沉迟。排除年龄小于18岁或大于60 岁者及其他系统严重疾病的患者。
[0075] 153例均为临床门诊诊患者，用随机数字表法分为对照组和治疗组。治疗组83例， 男性46人，女性37人；年龄50~66岁，平均（59. 33)岁；病程1~7年，平均3. 82年。对 照组70例，男40例，女30例；年龄49~63岁，平均（57. 72)岁；病程1~6年，平均3. 51 年。两组性别、年龄、病程等比较无显著性差异（P> 0.05)，具有可比性。
[0076] 2、治疗方法
[0077] 治疗组用本发明实施例1制备的口服液，口服，200ml/次，2次/日。对照组用得 舒特（苏威制药生产）50mg，口服，3次/日。两组疗程均为4周，治疗期间停用其他药物， 忌食辛辣肥厚及冰冷食品。
[0078] 3观察方法
[0079] 症状体征包括腹泻、腹胀腹痛、食欲不振、肠鸣、嗳气、舌脉象等。根据《中药新药治 疗泄泻的临床研究指导原则》症状分级量化表，症状程度分为轻度、中度、重度3级，3级的 积分分别为1分、2分、3分。疗程结束复查血、尿、粪常规及肝肾功能等生化检查。
[0080] 统计学处理采用SPSS19. 0统计软件包分析，计量资料采用X ± s表示，治疗前后比 较采用配对样本t检验，两组间比较采用两组独立样本t检验，计数资料采用X2检验。
[0081] 4疗效标准
[0082] 根据《中药新药治疗泄泻的临床研究指导原则》证候疗效判定标准，疗效指数= [(治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分]*100 %。痊愈：疗效指数多95 %; 显效：70%<疗效指数< 95% ;有效：30%<疗效指数< 70% ;无效：疗效指数< 30%。
[0083] 5治疗结果
[0084] 两组临床疗效比较，结果见表1。
[0085] 表1两组临床疗效比较
[0087] 表1可以看出，治疗组总有效率优于对照组。通过临床用药，治疗组用药后临床症 状总积分明显低于用药前，临床症状改善显著。通过对两组总结分统计学分析，两组有显著 性差异。治疗组优于对照组。两组患者治疗后未见明显不良反应，血、尿常规及生化指标均 未出现异常改变。
[0088] 实施例5药理学毒性试验
[0089] 1、实验材料：
[0090] 实验动物：SPF级NIH小鼠60只，18~22g