肠道内深度植入器械的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种经内镜下肠道内深度植入的管道及其辅助装置。
【背景技术】
[0002]现有消化道给药，包括胃肠营养治疗，其途径包括口服、胃管、胃镜、鼻空肠管、经肛门灌肠、经内镜下直接输入等。经过管道内给入是一种简单有效的介入治疗方法，包括经鼻肠(通常含十二指肠和空肠近段)管给入、经肛内灌肠管给入等。经过鼻肠管给入主要用于肠内营养液输注和药物给入，可以保留较长时间使用，但是输注管无法固定在肠壁，也容易滑脱到胃内或者体外；经肛内给入仅限于清洁灌肠、保留灌肠和直乙结肠局部治疗，通常是一次性即用即拔出，除外不适合长时间保留在肠内外，适用范围仅限于直乙结肠。不仅如此，传统的输注管道存在诸多缺点，比如有的管道需要在内镜钳道植入到十二指肠后，还需要将口腔内的管道通过置换装置改道于鼻腔，给患者带来了痛苦；有的空肠管在内镜下难以成功放置到目的位置，即使能够到达，在退镜的时候也会导致导管被带离目标位置。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种肠道内深度植入器械，它结构巧妙、操作方便、安全有效，可长期保留，主要可用于:(I)回肠、全结肠给药，实现全结肠给药，而不再是直肠乙状结肠局部给药，改变传统的回结肠疾病治疗的途径和肠道给药的范围；(2)经过内镜辅助在十二指肠植入软管，其远段可以到达十二指肠远端或者空肠近端，用于鼻饲和经该管肠道内给药，高效解决传统内镜下植入鼻饲管效率低下的问题。
[0004]为达到上述目的，本发明的具体技术方案如下:
[0005]一种肠道内深度植入器械，其包括给药管和固定线，所述给药管为具有弹性且可弯曲的高分子材料管，其两端开口，在给药管的远端端侧或在给药管的侧壁上设有一个或多个与给药管内相通的孔道，在给药管的管壁上设有或不设示踪物质；所述固定线固定连接在所述给药管的管壁上。
[0006]本发明的器械进一步可包括导丝和/或延长件。本器械中的给药管的远端可通过固定线固定于消化道内，近端从口鼻或肛门处位于体外，而固定线可用于钛夹等辅助固定器具将其固定在肠壁，固定线的长度以及固定线与给药管的连接处与管远端的距离都可以使固定后的给药管在肠道内做进一步的移动。给药管的近端用于插入导丝、连接延长件、连接接头、注入药品等，而给药管内的导丝可用于引导管道植入、内镜退出时辅助输送、辅助拔管、透视观察目标等，导丝还可以在短导丝基础上添加延长部件。
[0007]本发明中的给药管，其长度可以为30.0?420.0cm，横截面直径为1.0?8.0mm,软有弹性，可弯曲，管内外表面光滑，其材质为聚乙烯、硅胶及其它高分子材料，管道壁可有或者不具有示踪物质，比如不透X光的金属线。给药管上具有孔道，可位于两端端侧和壁侦牝孔道优选具有2个和2个以上，孔道的形态可以为圆形、条形、多边形或者其它不规则形状。在一种优选方案中，给药管的长度为90.0?120.0cm，前端开口，并具有2处侧孔，夕卜管直径2.0?4.0mm,聚乙烯或者硅胶材料，管壁具有I条不透X光的金属线，在距离远端1.0cm以上的位置处设有开口方向朝向近端的孔道，管壁上还可以有刻度。
[0008]在给药管的近端处还可进一步设有接头，该接头一端用于连接给药管，另一端用于连接能将药物导入消化道内的注射器等药物推进器或是其他部件，如延长件、速接头等。
[0009]本发明中的固定线位于给药管远端，它可以在远端的开口处，也可以在距开口有一定距离的管壁处，例如固定线与给药管的连接处距药管末端(即远端开口)0?30.0cmo固定线可以为具有一个或多个环状结构，固定线的长度为5.0?10.0cm，方便内镜下使用钛夹等辅助固定器具将其固定于肠壁，固定线有一定拉伸力，拉力较强，材料可以为尼龙线、羊肠线或聚丙烯合成线等无组织刺激反应的材料。固定线优选长度为8.0cm，呈双环、多环或“8”字样结构，尼龙线或者羊肠线材料，位于给药管远段。
[0010]本发明的肠道内深度植入器械中，延长件可有可无，当不具有延长件时，给药管的长度可适当延长。当有延长件时，在给药管的近端与延长件活动连接。一般情况下，延长件长度为30.0-300.0cm，横截面直接为1.0-8.0mm，延长件的一端可连接给药管的近端。延长件可以是另一根与给药管同质或者不同质的管，可以通过导丝或其他连接装置将两根给药管连接，在内镜下辅助将给药管送入消化道适当位置，如果同质，操作者可以在植入以后，用剪刀剪掉多余的管道；延长件也可以是导丝，通过给药管近端固定后，在内镜下辅助将给药管送入消化道适当位置；延长件还可以是硬度略大于给药管的管道，有弹性，可弯曲，内外表面光滑，材料为聚乙烯及其它高分子材料，管道壁可有或者不具有示踪物质，比如不透X光的金属线。延长件优选另一根给药管。
[0011]本发明中的导丝穿装在给药管内并能在给药管内前后自由活动，导丝的横截面小于所述给药管的内径。导丝可以为具有弹性且可弯由的生物组织相容性好的高分子材料丝或金属丝，其长度为30.0?420.0cmo进一步的，导丝可插入到给药管和延长件(管道)中，软有弹性，可弯曲，表面光滑，材料为生物组织相容性好的高分子材料，导丝可以在短导丝的基础上添加延长部件。导丝优选长度与给药管长度一致或更长，其横截面小于给药管内径，材料为金属或者塑料，可插入到给药管中用于引导管道植入、内镜退出时辅助输送、辅助拔管、透视观察目标等。
[0012]本发明的肠道内深度植入器械，能送到并固定于肠道深部，满足鼻肠管、肛门一回盲部管、肛门回肠管等一次性和长期使用功能，它结构巧妙、操作方便、安全有效，可长期保留，并满足多次给药的需求，极大的方便了鼻饲管植入、全结肠给药等临床用途，将被广泛用于临床治疗。
【附图说明】
[0013]图1是本发明各部件的组成图。
[0014]图2为本发明消化道植入效果图。
[0015]图中，1-给药管，2-固定线，3-出药孔，4-接头处，5-延长件，6_导丝，7_接头。
【具体实施方式】
[0016]为了阐述本发明的目的、技术方案和优点，以下结合附图，对本发明的【具体实施方式】进行详细说明。
[0017]如图1所示，本发明涉及一种肠道内深度植入器械，包括给药管1、固定线2、延长件5和导丝6，给药管I为聚乙烯或硅胶材质，具有弹性，可弯曲，管内外表面光滑。在给药管I上设有环状或线状的不透X光的金属线。给药管的端侧和壁侧有多个出药孔3，出药孔3呈圆形、条形、多边形或者其它不规则形状。给药管I两端开口，给药管I的近端可设接头，也可不设接头。给药管I的远端固定有固定线2，固定线2呈“8”字样结构，方便内镜下使用钛夹等辅助固定器具将其固定于肠壁。当采用延长件时，延长件5和给药管I的近端在接头处4连接。导丝6为生物组织相容性好的高分子材料，软有弹性，可弯曲，表面光滑；导丝6可插入到延长件5和给药管I中用于引导管道植入、内镜退出时辅助输送、辅助拔管、透视观察目标等，速接头7可与给药管I的近端接头处4连接，也可以与延长件5的近端连接，注射器等药物推进装置可通过接头7将药物导入到消化道内。接头7可以在需要时用开关装置封闭，也可以连接注射器等器具。
[0018]实施例1、溃疡性结肠炎患者经结深部植入管道粪菌移植治疗
[0019]溃疡性结肠炎是一种结肠和直肠慢性非特异性炎