治疗小儿食积的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿食积的中药组合物及其制 法。
【背景技术】
[0002] 小儿食积是由于喂养不当、暴饮暴食、过多的喂给生冷油腻之食物，损伤脾胃，使 脾胃运化功能失职，不能正常的腐熟水谷，停滞不化，胃气不降，反而上逆而引起食物积滞、 出现呕吐或泄泻的一种病症。中医认为主要是由于过食油腻厚味的食品，聚积不化，气滞不 行所致也称为伤食、宿食。此病较多见于3岁前的婴幼儿。若治疗不当，积滞日久，迀延失 治，脾胃功能严重损害，可导致营养及生长发育障碍而转化为"疳症"。临床表现1.乳食内 积。食欲不振，烦躁多啼，夜卧不安，呕吐乳块或酸馊食物，大便酸臭或溏薄，苔白厚或黄厚 腻，脉弦滑。2.脾胃虚弱。面色萎黄，困倦无力，纳呆厌食，夜卧不安，腹满喜按，呕吐酸馊乳 食，大便溏薄酸臭，或夹有乳食残渣，苔白厚腻，脉细弱。乳食内积之实证以消食导滞为主。 脾虚夹积之虚中夹实证以健脾消食，消补兼旋为法，积重而脾虚轻者，宜消中兼补法：积轻 而脾虚甚者，则用补中兼消法，扶正为主，消积为辅，正所谓："养正而积自除"。食积的治疗， 除内服药外，推拿及外治疗法亦常运用。
[0003] 申请公布号CN103977199A (申请号201410239321. 7)的中国专利文献公开了一种 治疗小儿食积咳嗽的药物组合物及其制备方法。该组合物由山楂、槟榔、枳实、枇杷叶、全瓜 萎、莱菔子、桔梗、连翘、蝴蜕、葶房子、荸养、橙皮和金银花组成。公开号CN101455690A(申请 号200710179527. 5)的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积的中药组合物及其制备方法 和重量控制方法。该中药组合物由鸡内金、六神曲、山楂、土白术等原料药为活性成份或其 水提物为活性成份和药学上可接受的附加剂组成。公开号CN1425447A(申请号03100185. 8) 的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积咳嗽的药物组合物及其制备方法。该组合物由山 楂、槟榔、枳实、枇杷叶、全瓜萎、莱菔子、葶苈子、桔梗、连翘、蝉蜕组成。
[0004] 西医治疗多以调理肠道功能及对症处理为主，此类药物疗效不佳，治标不治本，而 且因小儿脏腑功能薄弱，应用此类药物副作用大，影响小儿生长发育。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗小儿食积的中药组合物及其 制法。本发明疗效显著，标本兼治，安全、无毒副作用，具有健脾消积、理气消胀、化湿消滞、 消食导滞等功效，能够调整脾胃功能，恢复脏腑功能，临床疗效确切。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗小儿食积的中药组合物，取下述重量配比的主要原料药制备而成：炒山楂9-13， 山橘根7-12,荸荠5-10,山药10-13,白苏叶8-12,大头陈6-13,厚朴11-15,白萝卜10-14， 隔山消7-13,百尾笋9-12,红筷子6-12, 土常山9-14,车前8-15, 丁香10-16,刺莓果7-13。
[0007] 治疗小儿食积的中药组合物，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：炒山楂10-12,山橘根9-11，荸荠6-8,山药11-12,白苏叶9-11，大头陈8-10,厚朴 12-14,白萝卜11-13,隔山消9-11，百尾笋10-11，红筷子8-11，土常山11-13,车前10-13， 丁香12-15,刺莓果9-12。
[0008] 治疗小儿食积的中药组合物，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药 制备而成：炒山楂11，山橘根10,荸荠7,山药11. 5,白苏叶10,大头陈9,厚朴13,白萝卜12， 隔山消10,百尾笋10. 5,红筷子10,土常山12,车前11，丁香14,刺莓果11。
[0009] 本发明还提供了将前述治疗小儿食积的中药组合物制成药学上可接受的糖浆剂、 丸剂、颗粒剂和稠膏剂和的制备方法。
[0010] 所述糖浆剂的制备方法是： (1) 将荸荠放入水中，加热煮沸35-50分钟(优选加热煮沸45分钟)，冲凉后剥去外壳， 将去壳的荸荠晒干，备用； (2) 将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米， 放凉； (3) 将步骤（1)以及步骤（2)所得与除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药加水煎煮， 第一次加水量为加入的15味原料药总重量的4. 7-5. 4倍(优选第一次加水量为加入的15 味原料药总重量的5. 2倍)，煎煮1. 8小时，滤出药液后加水，第二次加水量为加入的15味 原料药总重量的3. 6-4. 8倍(优选第二次加水量为加入的15味原料药总重量的4. 4倍)，再 煎煮1. 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成1 :1药液； (4) 将蜂蜜、蔗糖和苯甲酸钠加入到步骤（3)所得药液中，煮沸使溶解，放冷，加水稀释， 使蜂蜜浓度为20% (g/mL)，使蔗糖浓度为60% (g/mL)，防腐剂浓度为0. 2% (g/mL)，搅匀，冷 藏24小时，滤过，灌封，灭菌，即得。
[0011] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将荸荠放入水中，加热煮沸35-50分钟(优选加热煮沸45分钟)，冲凉后剥去外壳， 将去壳的荸荠晒干，备用； (2) 将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米， 放凉； (3) 将除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药在55°C烘箱中烘12小时，与步骤（1)以 及步骤（2)所得共研细末，过130目筛； (4) 将葡萄糖与步骤（3)所得混匀，葡萄糖的重量为步骤（3)所得重量的1.2-1. 8倍(优 选葡萄糖的重量为步骤（3)所得重量的1. 5倍)，以水泛丸，制成粒径为1-2. 5mm的丸粒(优 选制成粒径为2mm的丸粒)，干燥，即得。
[0012] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将荸荠放入水中，加热煮沸35-50分钟(优选加热煮沸45分钟)，冲凉后剥去外壳， 将去壳的荸荠晒干，备用； (2) 将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米， 放凉； (3) 将除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药在55°C烘箱中烘12小时，与步骤（1)以 及步骤（2)所得共研细末，过130目筛； (4) 向步骤（3)所得细末中加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（3)所得重量的 I. 4-2倍(优选蔗糖粉的重量为步骤（3)所得重量的I. 7倍)，糊精的重量为步骤（3)所得总 重量的0. 8-1. 4倍(优选糊精的重量为步骤（3)所得总重量的1. 2倍)，搅拌均匀后，加入体 积分数为50%的乙醇溶液，搅拌均匀，至"手捏成团，压之即散"，在14-18目筛上制粒(优选 在16目筛上制粒)，制成均匀的颗粒，在60°C -70°C的温度下干燥(优选在65°C的温度下干 燥)，干燥60-110分钟(优选干燥90分钟)，整粒、分筛，即得。
[0013] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 将荸荠放入水中，加热煮沸35-50分钟(优选加热煮沸45分钟)，冲凉后剥去外壳， 将去壳的荸荠晒干，备用； (2) 将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米， 放凉； (3) 将步骤（1)与步骤（2)所得以及除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药加水煎煮， 加水量为加入的15味原料药总重量的5. 8-6. 5倍(优选加水量为加入的15味原料药总重 量的6倍)，煎煮1. 8小时，滤出药液后加水，加水量为加入的15味原料药总重量的4. 3-5. 2 倍(优选加水量为加入的15味原料药总重量的4. 7倍)，再煎煮1. 2小时，合并煎液，滤过， 滤液浓缩成相对密度为1. 32-1. 36的稠膏(优选滤液浓缩成相对密度为1. 34的稠膏)，加入 炼蜜，每IOOkg稠膏加入炼蜜155-180kg (优选每IOOkg稠膏加入炼蜜170kg)，微炼，除沫， 装无菌瓶中密封即得。
[0014] 本发明提供的治疗小儿食积的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单。 除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 安全、无毒副作用； 2、 具有健脾消积、理气消胀、化湿消滞、消食导滞等功效，能够调整脾胃功能，恢 复脏腑功能，临床疗效确切； 3、 疗效显著，标本兼治； 4、 原料价廉易得。
【具体实施方式】
[0015] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0016] 实施例1治疗小儿食积的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成(每 份为180g):炒山楂9份，山橘根7份，荸荠 5份，山药10份，白苏叶8份，大头陈6份，厚朴 11份，白萝卜10份，隔山消7份，百尾笋9份，红筷子6份，土常山9份，车前8份，丁香10 份，刺莓果7份。
[0017] 上述治疗小儿食积的中药组合物糖浆剂的制备方法是： (1) 将荸荠放入水中，加热煮沸35分钟，冲凉后剥去外壳，将去壳的荸荠晒干，备用； (2) 将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米， 放凉； (3) 将步骤（1)以及步骤（2)所得与除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药加水煎煮， 第一次加水量为加入的15味原料药总重量的4. 7倍，煎煮1. 8小时，滤出药液后加水，第二 次加水量为加入的15味原料药总重量的3. 6倍，再煎煮1. 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓 缩成1 :1药液； (4)将蜂蜜、蔗糖和苯甲酸钠加入到步骤（3)所得药液中，煮沸使溶解，放冷，加水稀释， 使蜂蜜浓度为20% (g/mL)，使蔗糖浓度为60% (g/m