用于治疗静脉功能不全的交通静脉的系统和方法_5

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部。
[0093]针筒锁定端5包括开口 41和用于接收针筒36的保持槽6,柱塞3能通过所述开口。如图26所示,保持槽6的形状像桶形翼。为了将针筒固定到针筒锁定端5,可将针筒的近侧端部引入到保持槽6中。在一些实施例中,针筒的近侧端部的形状可以是桶形翼,从而使得当针筒被引入至针筒锁定端5时,针筒与保持槽6的壁34相接触。然后,可旋转针筒从而使得针筒被牢靠地接收在保持槽6中。本领域中的技术人员将理解的是,保持槽6和针筒的近侧端部不需要形状相似。保持槽6的形状也不需要是桶形翼;只要在旋转和固定针筒之前形状可接收针筒端部,则任何形状都是合适的。
[0094]适配器I的中空体7被设计为接收针筒柱塞3,在注射过程中所述针筒柱塞基本上沿着中空体7的纵轴横向地移动。在一些实施例中,适配器的中空体7的长度介于2和5英寸之间。中空体可以是适合接收柱塞3的圆形、椭圆形或任何其它形状。中空体7的直径在一些实施例中可介于0.5和1.1英寸之间。
[0095]图27示出了图25中的包括开口 41的适配器I的前部透视图,柱塞3可通过所述开口而被接收。还示出了针筒锁定端5的壁34。壁34被成形为使得在针筒最初进入针筒锁定端5内时,针筒36的表面就与壁34接触。在旋转针筒36时,针筒36可被锁定在保持槽6内的合适位置处。
[0096]图28示出了图25中的包括能够接收在分配枪2的保持段33中的凸缘25和配器锁定端4的适配器I的后部透视图。还示出了孔或开口 9,在注射静脉闭塞物质的过程中柱塞3可通过所述孔或开口。
[0097]图29示出了适配器I及其中空体7的剖视图。从该视图能够看出,适配器I至少具有两个独立的直径,即内部直径(形成在中空体7的开口处)和外部直径(形成在中空体7自身中)。在一些实施例中,内部直径介于0.5和0.9英寸之间,而外部直径介于0.7和1.1英寸之间。
[0098]图30示出了根据另一实施例的喷胶枪系统的侧视图,所述喷胶枪系统包括适配器1、喷胶枪2和柱塞3。所述喷胶枪系统包括适配器锁定端4和其上附接有针筒36的针筒锁定端5。对比图25中的系统,图30中的喷胶枪系统不包括其中具有放置在喷胶枪2的保持段内的裸露套环或凸缘的适配器锁定端4。替代的是,本适配器锁定端4包括与喷胶枪2相配合并且在最终组装状态下保持未暴露的凸缘25 (图32所示)。
[0099]图31示出了图30的喷胶枪和适配器系统的侧视图,所述喷胶枪和适配器系统包括适配器1、喷胶枪2、柱塞3以及附加的递送导管200。在一些实施例中,递送导管200包括围绕内部导管的外部导管。递送导管200从针筒36的远侧尖端延伸并且被设计成用以提供到达血管内部中的靶部位的通道。
[0100]图32示出了图30中的具有适配器锁定端4、针筒锁定端5、中空体7和装配凹口 8的适配器I的透视图,所述装配凹口位于适配器锁定端4附近。装配凹口 8能够接收位于喷胶枪2上的可配合套环或凸缘,这将通过旋转适配器而将适配器I锁定至喷胶枪2。
[0101]图33示出了图30中的包括针筒锁定端5的适配器I的前透视图。还示出了位于针筒锁定端5上的开口 41。在一些实施例中,被构造成用来接收分配器柱塞3的开口 41是T形的,但是单缝、“I”形、弓形或其它形状的开口也是可行的。T形开口 41的优点在于它能够针对通过针筒锁定端5而接收的分配器柱塞3提供更好的引导,因为T形开口提供了沿着“T”形的特殊通路以用于柱塞3移动。T形还能够增大柱塞3 (例如,在纵轴方向上)的强度以用于更有效地进行分配。T形还可以增大柱塞3在横向方向上的稳定性以增大其抗弯强度,从而使得柱塞在分配高粘度的物质时不易弯曲。
[0102]图34示出了图30中的包括适配器锁定端4的适配器I的后部透视图。适配器锁定端4包括其自身的与针筒锁定端41中的T形开口 41相似的T形开口 9,分配器柱塞3可通过所述T形开口 9。
[0103]图35示出了图30的适配器I及其中空体7的剖视图。适配器I包括具有开放式的近侧端部和/或远侧端部的中心管腔7,所述中心管腔被设计成用来在注射过程中允许针筒柱塞3移动通过。适配器I还可选择性地包括限定在壁70和壁72之间的一个、两个或更多个侧管腔10,所述侧管腔可使得适配器I的重量减轻,这在某些情况下是有益的。在一些实施例中,侧管腔10限定了封闭的自由空间体积,所述封闭的自由空间体积是壁70、壁72之间的整个封闭体积的至少约10 %、20 %、30 %、40 %、50 %、60 %、70 %、80 %、90 %或更多。通过提供重量减轻的适配器,这允许针对制造目的而减轻重量、改进操作和成本效率。在其它的实施例中,适配器I可包括除了或除所述第二中空空间10之外的区域,从适配器中移除或切除所述区域以提供额外的减重。
[0104]图36示出了组装之前的适配器I和喷胶枪2。在一些实施例中,喷胶枪2包括包封开口空间67以用于接收适配器I的适配器锁定端4的延伸部66。在适配器锁定端4被放置在开口空间67中的同时,喷胶枪2的延伸部66包封适配器I的装配凹口 8,从而在适配器I和喷胶枪2之间形成了牢靠的连接,如图37所示。
[0105]图37示出了组装之后的图36中的适配器I和喷胶枪2。在组件中包括在喷胶枪的中空体17内的有带齿16的柱塞3、止动件11、包括弹簧销13和弹簧爪14的弹簧机构15、柱塞释放按钮18、浮动夹具19、柱塞腔室20和弹簧止动件21。
[0106]如图37所示,组件包括具有扳机12的喷胶枪2,所述扳机用于控制喷胶枪内的胶的分配。喷胶枪12的扳机12通过弹簧销13被整合到枪体上,所述弹簧销是弹簧机构15的一部分。弹簧机构15还包括弹簧爪14,所述弹簧爪被设计成用来与柱塞3的齿16相互作用以精确地锁定柱塞的位置。弹簧爪14的移动受扳机12的控制。在按压或点击扳机时,弹簧爪14被调节成用以允许柱塞的一个或多个齿16向前移动通过适配器I并且按压在针筒(未示出)上以分配胶或粘合剂。为了在阻止点击扳机后柱塞3向后移动,设置浮动夹具19,所述浮动夹具与柱塞3接合以通过摩擦力来阻止柱塞向后移动。柱塞腔室20可允许浮动夹具19在所述柱塞腔室内(向前和向后)移动。在柱塞3向前移动的过程中,浮动夹具19通过柱塞腔室20的帮助连同柱塞3 —起移动(由于浮动夹具与柱塞之间的摩擦力)。在释放扳机并且柱塞3 (连同浮动夹具19)向后移动之后,柱塞腔室20设定针对柱塞3的移动的限制。柱塞释放按钮18允许柱塞3和弹簧爪14之间分离开。推压柱塞释放按钮18将使弹費爪14向下移动并且从弹費爪14释放柱塞3。然后,柱塞3能够沿着向后方向或向前方向自由地移动。
[0107]为了限制弹簧机构15的作用和约束柱塞齿16的向前移动,弹簧机构15兼具有止动件11。止动件11用作阻挡弹簧机构移动的物理障碍,从而提供对分配胶或粘合剂的更大控制。
[0108]图38是示出了喷胶枪的中空体17的喷胶枪2的前视图。在喷胶枪的中空体17内的机构中包括柱塞3,所述柱塞通过拉动喷胶枪的扳机而在中空体中移动。
[0109]图25-38中所描述的喷胶枪系统的实施例被设计成用来递送精确量的粘合剂或类似的静脉闭塞物质,并且所述喷胶枪系统的实施例可与上述方法一起使用。通过对分配静脉闭塞物质提供更大的控制,例如通过使用包括弹簧爪14和止动件11的弹簧机构15,喷胶枪系统可连续或以不连续的注射量地递送静脉闭塞物质,例如每次注射0.1ml至1.0ml,从而有利地减少递送系统溢流和回塞的风险。所用的静脉闭塞物质的量可取决于静脉的尺寸、压缩压力和周围环境。喷胶枪将允许从导管中挤出或排出准确增量的粘合剂。这允许沿着静脉的长度在多个部位处密封关闭静脉。
[0110]交通静脉治疗
[0111]有时被称为“交通支”的交通静脉穿过肌肉的深筋膜,以将浅静脉连接至深静脉,交通静脉排出在所述深静脉处。图39示出了将浅静脉702连接到深静脉704的交通静脉700以及供参考的皮肤表面703。交通静脉通常每个具有约一个、两个或三个二叶单向瓣膜701,所述二叶单向瓣膜阻止血液在肌肉收缩中从深静脉到浅表静脉返流(回流)。这种通过交通支的单向血液流还经由交通支通过肌肉和腱膜的倾斜路径来维持。交通静脉沿着腿的长度地存在,在腓(膝盖以下)中的数量比大腿(膝盖以上)中多。一些交通静脉以最先描述它们的医生来命名:位于大腿下1/3处的Dodd’s交通支;位于膝盖水平处的Boyd’s交通支;和位于腿下2/3处的Cockett’s交通支(通常有三条:上Cockett交通支、中Cockett交通支和下Cockett交通支)。其它的交通静脉采用它们排出的位置处的深静脉的名字,例如排出到腓肠肌静脉处的腓肠肌内侧交通支;以及腓骨交通支,通常有两根,一个靠近膝盖的侧向方位的上腓骨交通支,一个位于脚踝的侧向方位处的下腓骨交通支。发现还被称为“外侧腓肠交通支”的腓侧交通静脉距离Bassi ’ s静脉5-7cm并且距离侧脚踝12-14cm。腓侧交通支连接小隐静脉与腓侧静脉。
[0112]交通静脉还可以通过它们的分布状况来进行分类。脚的交通支(穿足静脉)被分成背侧足交通支,根据背侧足交通支的位置,与这些背侧足交通支同含义的术语有小头间静脉、足内侧交通支、足外侧交通支和足跖交通支。踝交通支(穿跗骨静脉)根据它们的分布状况命名为踝内侧交通支、踝前侧交通支和踝外侧交通支。腿的交通支(穿股静脉)分为四个主要组。腿内侧的交通支被命名为胫旁交通支和胫后交通支。胫旁交通支连接大隐静脉的主干线或支流和胫后静脉并且靠近靠近胫骨的内侧表面。这些交通支对应于所谓的Sherman交通静脉(位于腿的下部和中部处)和Boyd交通静脉(位于腿的上部处)。胫后交通支(上Cockett交通支、中Cockett交通支、下Cockett交通支)连接后部附属的大隐静脉和胫后静脉。这些交通支对应于所谓的Cockett交通静脉。前腿交通支穿透胫前隔室并且将大隐静脉的前支流连接到胫前静脉。腿外侧交通支连接侧静脉丛的静脉与腓骨静脉。腿后面的交通支被分成内侧腓肠肌交通支(位于腓内侧处)、外侧腓肠肌交通支(位于腓外侧处)、intergemellar交通支(连接小隐静脉和腓静脉,又称为“May中间腓交通支”)、旁侧Achillean交通支(连接小隐静脉和腓骨静脉,又称为“Bassi交通支”)。膝盖的交通支(穿静脉属)根据它们的位置被命名为膝部内侧交通支、髌上交通支、膝部外侧交通支、髌下交通支、胭窝交通支。大腿的交通支(穿股骨静脉)根据它们的分布状况来进行分组。在大腿内侧处是股管交通支(Dodd交通支)和腹股沟交通支,所述腹股沟交通支在腹股沟处连接GSV(或其支流)和股静脉。大腿前部交通支穿透股四头肌。大腿后侧交通支穿透大腿外侧肌肉。在大腿后部处,交通支被命名为大腿后内侧交通支(那些穿透收肌的交通支)、髋部交通支(濒临大腿后部的中线)、大腿后外侧交通支(那些穿透股二头肌和半腱肌的交通支,又称为“Hach交通支”)和阴部交通支。臀肌的交通支(臀穿静脉)被分位上部交通支、中间交通支和下部交通支。任何数量的上述交通静脉以及上述交通静脉的任何组合都可使用本文中所讨论的系统和方法来进行治疗。
[0113]机能不全的交通静脉会导致显著的发病率,超出其它下肢静脉(例如,大隐静脉或小隐静脉)的病变。当交通静脉的瓣膜变得机能不全时,这些瓣膜会引起或加剧静脉的功能不全。所造成的交通静脉回流会引起已有的静脉曲张疾病状态的迅速恶化并且是形成静脉溃疡的原因。据报道,与具有原发性静脉曲张疾病的患者相比,具有复发性静脉曲张的患者具有更高的患病率和更多数量的机能不全交通支。当交通静脉机能不全时,交通静脉的直径可达到5mm或更大并且具有大的体积流量以供给位于肌肉的筋膜层上方的一排处于静脉曲张状态的静脉。腿的绑腿区是皮肤变化的区域,并且很可能会出现静脉郁血性溃疡的区域,并且还是可能发现突出的交通静脉的区域。已表明在这些绑腿区域中的交通静脉的机能不全会增大动态静脉压力到10mg Hg以上或更高(静脉高压),该现象被称为绑腿区域的“脚踝爆裂”综合征。机能不全的交通静脉结合随时间过去而造成的静脉高压导致皮肤内毛细管和皮下毛细管受损,从而使得富含蛋白质的流体和红血球逃逸到脚踝周围的皮下组织内。照此,皮下组织变得纤维化并且由于血铁黄素沉积而导致皮肤色素沉着。
[0114]治疗症状性静脉回流的首要目标是在其源头处(例如,大隐静脉)消除回流。如果病变的静脉被封闭或去除,则血液会自动地更改路线到其它静脉中而不会对患者造成任何负面后果。然而,尽管大隐静脉或小隐静脉被闭塞,但腿部的交通静脉仍然是症状的来源。由于解剖学上的差异和生理差异,因此机能不全的交通静脉的治疗方案与例如大隐静脉或小隐静脉的治疗方案不同,这些治疗方案包括本文中所描述的系统和方法。
[0115]公开了用于治疗机能不全的交通静脉的导管系统的实施例。所述导管系统包括交通支导管组件、延伸管和用于闭塞和/或接合交通静脉的介质(例如在本文的其它部分描述的单组分医用级氰基丙烯酸酯或盐)。图40A示出了交通支导管组件800,其包括具有近侧衬套802的近侧端部810、远侧端部808和细长管状体806。能够可操作性地连接或附接近侧衬套802,例如在一些实施例中包覆成型到导管800的细长体806上。在一些实施例中,近侧衬套802可以与细长体806形成为一体。例如在近侧衬套802的远侧部分处,导管组件800可包括位于其上的旋转锁804。近侧端部810还可包括从近侧端部810至远侧端部808的中心管腔812,以用于抽取血液和/或注入介质(例如,氰基丙烯酸酯或盐介质)到交通静脉中。导管组件800和衬套802可由任何合适的材料制成,例如,诸如聚四氟乙烯(PTFE)或膨体聚四氟乙烯(ePTFE)用于制造导管组件800、高密度聚氨酯(HDPE)用于制造近侧衬套。
[0116]图40B是沿着图40A线A-A的剖视图,示出了导管800的近侧端部810和中心管腔812,所述中心管腔可具有第一近侧直径、过渡锥形直径和小于第一近侧直径的第二远侧直径,如图所示。在一些实施例中,导管的长度可介于约3英寸和约6英寸之间,或者介于约4英寸和约5英寸之间,例如约4.3英寸。在一些实施例中,导管体806可具有介于约0.02英寸和约0.03英寸之间的外直径,例如约0.024英寸,以及介于约0.01英寸和约0.02英寸之间的内直径,例如约0.014英寸。
[0117]图40C示出了可如所述地包覆成型的衬套802的透视图,在这个视图中不存在细长的导管体。图40D示出了具有带螺纹的侧壁837的旋转锁804的剖视图。图40E示出了通过具有鲁尔锁的近侧衬套802的剖视图,并示出了段814,在所述段处衬套802可被包覆成型到导管挤压件806上。图40F示出了衬套802的近侧端部843的端视图,而图40G示出了衬套802的远侧端部841的端视图。
[0118]图40H示出了
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