前段药物输送的制作方法_4

文档序号:8911304阅读:来源:国知局
容易进行插入处理,一些实施例将进行涂覆,以使得眼插入件在插入过程中 具有坚固质地。一旦这样的眼插入件布置就位,涂层将溶解,以便使得眼插入件变得更舒 适,以便每天使用。
[0090] 治疗系统的插入和取出
[0091] 治疗系统可以首先通过医生布置在眼睛上,一旦合适的药物输送时间周期结束, 随后就由相同或不同的医生来从眼睛的前表面上取下。然后,医生可以选择地教导病人怎 样将由他或她自己将眼插入件插入和取出。
[0092] 装置的插入和取出的难题是保持在刚性和柔性之间的精细平衡。太软的装置将很 难插入,而太硬的装置将对于长时间佩戴不舒服。
[0093] 一种保持在刚性和柔性之间的精细平衡的方式是通过将装置折叠或夹紧成各种 形状。在装置中的折叠将产生在插入过程中更有效地保持它的形状的结构,因此与更容易 变形的环结构相比有更好的"可推动性"。
[0094] 为了插入而保持在装置中的折叠的一种可选方案是用可溶解材料来系住折叠,直 到装置保持在眼睛中。可溶解材料能够使得形状缓慢地释放成环。
[0095] 图11-1表示了环形眼插入件31,其中,分开和/或相对的部分在中心靠近或朝着 中心夹紧,以便形成非平面的玉米面豆卷(taco)形状82。夹紧的环形装置能够定位成使 得一端能够在下部或上部眼睑下面滑动,然后,另一端能够定位在另一眼睑下面。图11-2 表示了在插入眼睛的表面上时的眼插入件31,在可溶解材料允许缓慢释放回环形之前;图 11-7表示了在眼睛的表面上的所述装置处于它的完全膨胀状态94中。
[0096] 图11-3表示了一个实施例84,其中,环形形状包括蛇形形状或一系列弯头,以使 得径向外部部分或凸起与径向内部部分交替。该实施例有四个凸起,并产生三叶草叶片形 状,以使得四个凸起86各自将方便布置在上部和下部眼睑内以及鼻和眼睛的颞部。这种形 状的内部部分也可以通过可溶解材料而保持在一起(或相互靠近),但是并不需要如此,因 为能够获得很好的初始位置。图11-4表示了在插入眼睛的表面上时的所述实施例84 ;图 11-7表示了在眼睛表面上的所述装置处于完全膨胀状态94。
[0097] 图11-5表示了可选实施例88,其中产生三叶草形状90。在本例中,顶部凸起92 首先插入顶部眼睑的后面,然后,底部的两个凸起将插入底部眼睑的后面。与前述实施例相 同,这种形状也可以通过可溶解材料保持就位,但是并不需要如此,因为能够获得很好的初 始位置。图11-6表示了在插入眼睛的表面上时的所述装置;图11-7表示了在眼睛表面上 的所述装置处于完全膨胀状态94。
[0098] 还可以通过使用输送仪器来方便装置的插入。图12-1和12-2表示了变化的抓紧 工具150和160的两个可选方案,其中凹槽或槽170在端部,以便于抓紧该装置。优选是, 爪有向前的远侧表面,该远侧表面有例如包括硅酮或特氟龙的顶部层,以使得它们如果与 眼睛的表面接触,它们如果将不会刮擦眼睛。在图12-2中,表示了能够容纳两个或更多爪 的输送仪器的实施例,优选是三个或四个爪162 (图中为了简化表示了两个爪),当装置160 夹持在环上时,这些爪162产生三叶草或四叶草形状。三个或四个爪162通过外部管而同 时靠拢,这迫使爪从它们更松弛的外部位置进行压缩。
[0099] 图12-3至12-5表示了抓紧工具的爪162的不同实施例,这些抓紧工具变化成具 有在凹槽上的特殊形状,以便帮助将装置折叠成与眼的形状匹配的形状。图12-3表示了具 有槽172的爪,该槽172水平横过爪延伸。图12-4表示了具有槽175的爪,该槽175是弯 曲的,以便使得环弯曲成更容易与眼睛的形状相符的形状。
[0100]图12-5表示了具有弯曲槽176的爪的可选实施例。在该实施例中,爪包括三个具 有水平槽的相邻厚片。如图12-5所示,为了抓住环形眼插入件31,中间厚片178稍微升高, 以便能够形成用于环材料的弯曲槽。如图12-6中所示,为了释放眼插入件31,一旦环的凸 出折叠与眼睛表面接触,中间厚片向下推动,以使得所有厚片都相互对齐,在三个厚片的侧 部延伸的槽这时是水平的,这时,环将很容易地从抓紧工具释放。
[0101]图13-1至13-4表示了环从抓紧工具释放的可选方式。图13-1表示了变化的抓紧 工具160,该抓紧工具160包括四个爪162,各爪包括位于它的前端处的槽170,该槽170朝 向抓紧工具的中心。图13-2表示了变化的抓紧工具160,该抓紧工具160已经在槽170中 抓紧眼插入件31,将爪162紧固在插入件上,从而产生四个凸起,以便容易将眼插入件插入 病人的眼睑后面。一旦环形装置的凸出折叠部已经布置在眼睛上,具有爪的臂各自转180°, 以使得槽并不沿抓紧工具的外周边布置;这时,折叠的环能够很容易滑出,因为它们不再保 持在槽中。图13-3表示了变化的抓紧工具160,其中,各爪已经转动大约180°,以使得各槽 170这时朝向背离抓紧工具的中心。槽转动180°将导致释放眼插入件31。图13-4表示了 从变化的抓紧工具160上释放的眼插入件131。
[0102] 图14-1至14-5表示了可选装置以及用于插入环形装置的方法。图14-1表示了 注射器形装置180,该注射器形装置180包括:筒182,该筒182有扁平尖端184,能够推动眼 插入件31穿过该扁平尖端184 ;以及柱塞186。为了将环形装置插入注射器中,注射器的柱 塞拔出,环形装置被折叠成扁平的,并插入注射器的本体中,柱塞放回在注射器中。图14-2 表示了注射器形装置180,其中,眼插入件被折叠成扁平的,并插入筒182中。柱塞186插入 筒中,且筒包括管腔,开口尖端包括口,能够推动插入件31穿过该口。为了将环形装置插入 眼睛中,柱塞推入注射器的本体内,以便使得环形装置缓慢地挤压通过注射器的扁平尖端。 图14-3表示了基本从注射器形装置180的尖端184挤出和准备布置在眼睛的巩膜上的眼 插入件31的环。图14-4表示了局部布置在眼睛的巩膜上的眼插入件31的环;将推动眼插 入件的其余部分通过注射器形装置180的尖端184,并释放至眼睛上。图14-5表示了布置 在眼睛的巩膜上的眼插入件31。
[0103] 图15-1至15-3表示了类似经典自行车喇叭的另一可选眼插入件插入装置。图 15-1表示了自行车喇叭形插入装置180,该插入装置180包括两个部件:喇叭182和挤压 球184。图15-2表示了喇叭182的放大图。喇叭包括柔性材料182,具有槽道188,该槽道 188使得挤压球与插入装置的外缘连接。喇叭的外缘包括槽186,该槽186的尺寸设置成与 环形装置配合。图15-3表示了自行车喇叭形插入装置的剖视图,该插入装置包括喇叭和挤 压球。挤压球包括真空源和用于液体190 (优选是盐水)的储存器。挤压球安装在喇叭上。
[0104] 为了拾取环形装置以便插入在眼睛的表面上,对挤压球进行挤压,从而产生真空 密封,该真空密封将拾取环形装置并将它保持在喇叭的外缘的槽内。为了将环形装置布置 在眼睛的前表面上,将喇叭轻柔地插入眼睛的两个眼睑的下面,并稍微挤压该挤压球,从而 使得液体从挤压球的储存器流过喇叭的槽道,从而破坏在环形装置和喇叭的外缘之间的真 空密封。然后,轻柔地将喇叭从眼睑的下面拉出。
[0105] 图16-1至16-6表示了可选插入装置192。图16-1表示了可选的插入装置192, 该插入装置192包括柔性锥体194,该锥体194沿它的外缘196支承环形装置,该图还表示 了使用它来将眼插入件布置在眼睛2的巩膜8上的方法。图16-2表示了输送装置196的 外缘的放大图。外缘包括设计成与环形眼插入件31配合的槽198。图16-3表示了包括柔 性锥体的插入装置192的正视图。柔性锥体包括两个狭槽198,以便能够改变锥体的直径。 图16-4至16-6表示了使用插入装置192来插入眼插入件31的方法。图16-4表示了装有 环形眼插入件31的插入装置192,该眼插入件31轻柔地挤入顶部眼睑202和底部眼睑204 的下面。图16-5表示了夹紧或拉动的柔性锥体194,以便降低锥体的周边,并从锥体的外缘 196释放环形眼插入件31。图16-6表示了留在眼睛中的环形眼插入件31,而锥体194从眼 睑下面拉走。
[0106]图17-1至17-2表示了可选的插入装置。图17-1表示了包括柔性弯曲带208的 插入装置206。如图17-2中所示,弯曲带包括弯曲槽,该弯曲槽能够支承眼插入件31,同时 眼插入件轻柔地滑动至至少一个眼睑的后面。
[0107] 实例1:对于眼插入件的药物治疗有效剂量的计算-奥洛他定
[0108] 下面将通过用于治疗过敏病症的药物奥洛他定来演示能够用来根据药物的给药 治疗区域而计算药物的治疗有效设备输送剂量的方法。计算方法包括以下步骤:1)确定每 次施加的合适滴数;2)使得滴数乘以30uL(-滴的容积);3)确定每uL的固体药物量;4) 使得步骤2的结果乘以步骤3的结果,以便找到要每天施加给眼睛的固体药物量;5)使得 步骤4的结果乘以希望用该
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