缩至药材：浓缩液的重量比为1:0. 5,即得辅助治疗盆腔炎的中药提取物。
[0050] 实施例6辅助治疗盆腔炎的润体霜及其制备方法
[0051] 一种辅助治疗盆腔炎的润体霜，由以下重量百分数的原料制备而成：实施例3制 得的中药提取物14. 62 %、乳化剂7. 5 %、赋形剂5. 0 %、柔顺剂10 %、调理剂0. 38 %、悬浮剂 1. 3%、遮盖剂0.5%、保湿剂12. 5%、水47. 1%、螯合剂0. 1%、防腐剂0.9%、香精0. 1%。 具体分为：A相、B相、C相、D相、E相；各具体原料组分和含量见表1。
[0052] 表1辅助治疗盆腔炎润体霜的原料及其重量百分比
[0053]
[0054]
[0055] 该辅助治疗盆腔炎的润体霜的制备方法如下：
[0056] (1)将中药提取物水浴加热至85°C，搅拌至完全分散溶解，保温灭菌30分钟备 用；
[0057] (2)准确称取B相各组分，加入乳化锅，搅拌加热至85°C，以转速30r/min搅拌至 完全均匀无颗粒，备用；
[0058] (3)将步骤（1)所述中药提取物过200目滤布抽至步骤（2)所述乳化锅中，搅拌并 真空（-0. 02~0. 05Mpa)均质2分钟，至料体成为完全均一无颗粒的流体；
[0059] (4)准确称取A相各组分，加入油相锅中，搅拌加热至85 °C，保温搅拌至所有组分 完全溶解，备用。
[0060] (5)在转速为30r/min的搅拌速度下，将步骤（4)所述油相锅中的A相各组分过 200目滤布抽至上述乳化锅中，真空（-0. 02~0. 05Mpa)高速均质8分钟，搅拌降温；
[0061] (6)精确称取C相各组分，混匀后，过胶体磨，循环磨至均匀细腻浆状，备用；
[0062] (7)在转速为30r/min的搅拌速度下将步骤（6)所述C相各组分加入上述乳化锅 中，真空（-0. 02~0. 05Mpa)高速均质8分钟，搅拌降温；
[0063] (8)精确称量D相各组分，混合微热至45°C，溶解完全，备用；
[0064] (9)步骤（7)所述乳化锅中各组分降温至45°C，再逐一加入预分散好的D、E相的 各组分，抽真空（-0. 02~0. 05Mpa)均质2分钟，充分搅拌，使产品完全均一，搅拌降温；
[0065] (10)降温至40°C出料，密封包装，即得所述辅助治疗盆腔炎的润体霜。
[0066] 实施例7皮肤刺激性试验
[0067] -试验目的
[0068] 通过对比实验，研宄实施例6制备的温辅助治疗盆腔炎的润体霜对家兔皮肤的刺 激性。
[0069] 二实验方案
[0070] 试验组：涂抹实施例5制备的辅助治疗盆腔炎的润体霜。
[0071] 对照组：涂抹基质（即实施例5中除辅助治疗盆腔炎的中药提取物之外的其余物 质，即载体）。
[0072] 试验方法：皮肤刺激试验方法与步骤均按照《化妆品卫生规范2007版》中的皮肤 刺激性试验方法与步骤进行。采用同体自身左右对照，左侧去毛区涂抹实施例5制备的辅 助治疗盆腔炎的润体霜，右侧去毛区涂抹基质作为对照。
[0073] 三，试验结果
[0074] 试验结果见表2,结果显示：本发明所述辅助治疗盆腔炎的润体霜对皮肤没有任 何不良作用，皮肤刺激性试验未见刺激性，安全性极高。
[0075] 表2辅助治疗盆腔炎的润体霜对家兔皮肤急性皮肤刺激试验结果
[0076]
[0077] 实施例8微生物及卫生指标检测
[0078] 一检测目的
[0079] 研宄本发明所述辅助治疗盆腔炎的润体霜中各项微生物及化学指标是否符合相 关标准。
[0080] 二检测方案
[0081] 将实施例5制备的辅助治疗盆腔炎的润体霜委托中国广州分析测试中心，依据 《化妆品卫生规范2007》进行测定。
[0082] 三检测结果
[0083] 检测结果见表3:
[0084] 表3辅助治疗盆腔炎的润体霜的微生物及卫生指标检测结果
[0085]
[0086] 实施例9辅助治疗盆腔炎的润体霜的临床测试
[0087] - .诊断标准及受试人员：
[0088] 受试人员一般资料：收治慢性盆腔炎患者125例，均经临床明确诊断。观察病例年 龄为22-55岁，自愿依从测试要求。随机分为5组。
[0089] 诊断标准遵从《实用妇产科学》第2版、《妇产科学》第5版。
[0090] 入选对象排除妊娠和哺乳期妇女；有肝、肾疾病者；对本品过敏者；合并其他疾病 者；未按测试规定使用无法判断疗效者。入选的受试人员能很好的配合试验，在试用期间能 保持良好生活作息时间和饮食习惯。
[0091] 二.受试样品、样品使用方法和时间
[0092] 用实施例3的中药提取物制备的润体霜为试验组；
[0093] 用实施例1的中药提取物制备的润体霜为对比例1 ;
[0094] 用实施例2的中药提取物制备的润体霜为对比例2 ;
[0095] 用实施例4的中药提取物制备的润体霜为对比例3 ;
[0096] 用实施例5的中药提取物制备的润体霜为对比例4 ;
[0097] 规格为每支5ml;
[0098] 样品的试用时间：使用时间为两个疗程，1个月经周期为1个疗程，经期停用，每日 3次，早中晚各一次；
[0099] 使用方法：取受试样品适量涂在小腹部，2-3小时后用温水清洗涂抹部位或不予 处理。
[0100] 三?临床观察指标
[0101] 观察标准：观察患者治疗前后下腹疼痛、白带、经量或下腹压痛。
[0102] 疗效判断标准：1痊愈：临床症状全部消失，妇科检查症状和体征全部消失。2显 效：临床症状明显减轻，妇科检查症状和体征大部分消失。3好转：临床症状减轻，妇科检查 局部症状及体征减轻。4无效：症状及体征均无变化。
[0103] 四.测试结果
[0104] 测试结果见表4,由此可见，本发明所述润体霜对辅助治疗盆腔炎具有良好疗效。
[0105] 表4辅助治疗盆腔炎的润体霜的临床测试结果
[0106]
[0107] 以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实 施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存 在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
[0108] 以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并 不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来 说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护 范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
【主权项】
1. 一种辅助治疗盆腔炎的中药提取物，其特征在于，所述中药提取物是由以下重量份 原料提取制备而成：蒲公英9-18份、败酱草6-21份、小茴香1-10份、大黄1-9份、姜黄1-8 份、艾叶1 _11份、凤仙透骨草15-30份、阜角刺3-12份、莪术10-35份、桃仁2-7份、赤苟 1-8 份。2. 根据权利要求1所述的辅助治疗盆腔炎的中药提取物，其特征在于，所述中药提取 物是由以下重量份原料提取制备而成：蒲公英10-15份、败酱草9-17份、小茴香2-6份、大 黄2-6份、姜黄2-5份、艾叶3-8份、凤仙透骨草18-25份、皂角刺5-9份、莪术15-28份、桃 仁3-6份、赤芍2-7份。3. 根据权利要求2所述的辅助治疗盆腔炎的中药提取物，其特征在于，所述中药提取 物是由以下重量份原料提取制备而成：蒲公英13份、败酱草13份、小茴香4份、大黄4份、 姜黄4份、艾叶5份、凤仙透骨草22份、皂角刺7份、莪术22份、桃仁4份、赤芍4份。4. 一种权利要求1-3任一项所述的辅助治疗盆腔炎的中药提取物的制备方法，其特征 在于，包括以下步骤：称取所述原料，充分混合或粉碎后加入水或不同质量分数的乙醇进行 提取，过滤，滤液经浓缩后得到辅助治疗盆腔炎的中物提取物。5. 权利要求1-3任一项所述的中药提取物在用于制备辅助治疗盆腔炎的外用药品中 的应用。6. -种辅助治疗盆腔炎的润体霜，其特征在于，所述润体霜是由权利要求1-3任一项 所述的辅助治疗盆腔炎的中药提取物和化妆品中常用的基质或载体制备而成。7. 根据权利要求6所述的辅助治疗盆腔炎的润体霜，其特征在于，所述润体霜是由 以下重量百分数的原料制备而成：所述中药提取物5. 0-20. 0 %，乳化剂6. 5-8. 5 %、赋 形剂3. 0-8. 0 %、柔润剂8. 0-13. 0 %、调理剂0? 18-0. 68 %、悬浮剂0? 3-2. 3 %、遮盖剂 0? 1-1. 0%、保湿剂 10. 5-14. 5%、水40. 0-50. 0%、螯合剂0? 05-0. 15%、防腐剂0?0-0? 9%、 香精 0.0-0. 1%。8. 根据权利要求7所述的辅助治疗盆腔炎的润体霜，其特征在于，所述润体霜是由以 下重量百分数的原料制备而成：14. 62%中药提取物，1. 5%硬脂醇聚醚-2,2. 0%硬脂醇 聚醚-21，4. 0%甘油硬脂酸酯，5. 0%鲸蜡硬脂醇，5. 0%碳酸二辛脂，3. 0%肉豆蔻酸异丙 酯，2. 0 %聚二甲基硅氧烷，0. 05 %没红药醇，47. 1 %水，5. 0 % 1，3丙二醇，0. 3 %黄原胶， 1.0%羟丙基淀粉磷酸酯，0. 1%乙二胺四乙酸二钠，0.5%甜菜碱，0. 1%尿囊素，0.2%泛 醇，0. 5%二氧化钛，5. 0 %甘油，2. 0%丁二醇，0. 03%四氢胡椒碱，0. 1 %甲基异噻唑啉酮或 碘丙炔醇丁基氨甲酸酯，〇. 1%香精，〇. 8%苯氧乙醇或乙基己基甘油。
【专利摘要】本发明涉及一种辅助治疗盆腔炎的中药提取物及其制备方法与应用以及用其制备的润体霜。所述中药提取物是由以下重量份原料提取制备而成：蒲公英9-18份、败酱草6-21份、小茴香1-10份、大黄1-9份、姜黄1-8份、艾叶1-11份、凤仙透骨草15-30份、皂角刺3-12份、莪术10-35份、桃仁2-7份、赤芍1-8份。该中药提取物具有散寒散瘀止痛、清热解毒、凉血消肿的功效，经临床验证，还具有疗效好、安全稳定的优点。采用本发明所述辅助治疗盆腔炎的中药提取物和化妆品中常用载体或基质制成的润体霜，对肌肤温和无刺激、无毒副作用。
【IPC分类】A61P15/00, A61K36/9066
【公开号】CN104888121
【申请号】CN201510319429
【发明人】曲富江, 陈琪邦, 邓正贵, 李凌
【申请人】圣原健康产业有限公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月9日