中药组合物在制备治疗免疫性肝损伤药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体地，涉及一种中药组合物在制备治疗免疫性肝损伤药 物中的应用。
【背景技术】
[0002] 免疫性肝损伤（ImmunologicalLiverInjury,ILI)是一组由异常免疫介导的、具 有相似临床表现的慢性免疫性肝病，是导致肝功能衰竭和肝硬化的重要病因。近年来，免疫 性肝炎检出率逐渐上升，在世界范围内占慢性肝炎的10% -20%，严重危害人类的健康。
[0003] 因此，治疗免疫性肝损伤的药物有待于研宄。
【发明内容】
[0004] 本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明的一个目的 在于提出一种有效治疗免疫性肝损伤的药物。
[0005] 需要说明的是，本发明是基于发明人的下列工作而完成的：
[0006] 免疫性肝损伤的主要发病机制是机体在易感性基因的作用下，受环境因素、药物 或感染因子的诱导而发病，由于产生肝细胞膜自身靶抗原，机体免疫功能失调，以及肝脏本 身免疫耐受性减退，导致肝损伤。
[0007] 目前，治疗免疫性肝损伤的药物主要为干扰素、胸腺素、Th细胞因子和疫苗，其中， 以疫苗应用最广泛，但上述药物在治疗免疫性肝损伤时，均存在一定的问题。具体地，部分 人群在接种疫苗后不产生抗体，导致在接种疫苗不久后，处于疾病感染的危险中而不自知。 干扰素、胸腺素和核苷类药物均属于抗病毒类药物，该类药物具有高效、方便的诱导，但存 在长期服用易产生病毒耐药，停药后易复发等问题。
[0008] 芍药甘草汤是一种中药复方，其中，甘草、白芍具有配伍协同作用，是常用的缓急 止痛之方，后世用于治疗多种疼痛，效果显著，且治疗范围日渐扩大，现代临床广泛用于消 化、神经系统及骨伤科、肿瘤科以疼痛或抽搐挛急为特征的病症。
[0009] 现已将含有甘草和白芍的组合物制成中成药，即市售的健肝乐颗粒（国药准字 Z42020070)，该药物的专利申请号为201110007790. 2,该专利所公开的适应症之一为急慢 性病毒性肝炎。病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的以肝脏病变为主的一种传染病，其中， 急性病毒性肝炎主要由特异的嗜肝细胞病毒引起的广泛的肝脏炎症性疾病，而病毒性肝 炎病程持半年以上者即为慢性病毒性肝炎。急慢病毒性肝炎和免疫性肝损伤虽在临床症状 上存在一定的关联性，但二者的致病机理不同，属于不同的适应症，因此，在研宄和治疗过 程中应区别对待。发明人研宄了大量保肝药物的免疫性肝损伤治疗效果，在反复的研宄比 对中意外地发现，健肝乐之类的含有甘草和白芍的组合物不仅能够降低肝内MDA水平，有 效抑制免疫性肝损伤引起的膜脂质过氧化作用，而且，可以有效降低体内炎症因子的水平， 对免疫性肝损伤有良好的治疗效果。采用本发明的药物组合物治疗免疫性肝损伤，可以有 效避免部分人群在接种疫苗后不产生抗体而导致的致病风险，还可以避免抗病毒类药物长 期服用导致的病毒耐药和停药后易复发等问题，对应免疫性肝损伤有良好的治疗效果。
[0010] 因而，根据本发明的一个方面，本发明提供了一种药物组合物。根据本发明的实施 例，所述药物组合物包含：甘草和白芍，所述药物组合物用于治疗免疫性肝损伤。
[0011] 发明人惊奇的发现，本发明的药物组合物不仅能够降低肝内MDA水平，有效抑制 免疫性肝损伤引起的膜脂质过氧化作用，而且，可以有效降低体内炎症因子的水平，对免疫 性肝损伤有良好的治疗效果。
[0012] 另外，根据本发明上述实施例的药物组合物，还可以具有如下附加的技术特征：
[0013] 根据本发明的实施例，所述甘草与所述白芍的重量配比为I:1. 1-1. 9。优选地，为 I:1. 4-1. 6。由此，甘草和白芍的配比得当，协同作用更加明显，对免疫性肝损伤的治疗效果 更佳。
[0014]根据本发明的实施例，单位剂量的所述药物组合物含有芍药苷的质量为50-70mg。 由此，单位剂量的药物组合物中，含有足够剂量的有效治疗成份的芍药苷，从而，保证药物 组合物对免疫性肝损伤有良好的治疗效果。
[0015] 根据本发明的实施例，单位剂量的所述药物组合物含有甘草酸的质量为5-25mg。 由此，单位剂量的药物组合物中，含有足够剂量的有效治疗成份的甘草酸，从而，保证药物 组合物对免疫性肝损伤有良好的治疗效果。
[0016] 根据本发明的实施例，所述药物组合物的剂型为选自注射液、片剂、颗粒剂、糖浆 剂、胶囊、口服液、气雾剂以及喷雾剂之一。由此，便于根据给药对象不同，采用不同的剂型。
[0017] 根据本发明的实施例，所述药物组合物以健肝乐颗粒的形式提供的。由此，利用现 有的中成药，即可治疗免疫性肝损伤，并且，药物的疗效好，毒副作用小。
[0018] 根据本发明的又一方面，本发明还提供了根据前述的药物在制备药物中的用途。 根据本发明的实施例，所述药物用于治疗免疫性肝损伤，其中，所述药物包含：甘草和白芍。
[0019] 根据本发明的实施例，本发明的药物不仅能够降低肝内MDA水平，有效抑制免疫 性肝损伤引起的膜脂质过氧化作用，而且，可以有效降低体内炎症因子的水平，对免疫性肝 损伤有良好的治疗效果。
[0020] 根据本发明的实施例，所述甘草与所述白芍的重量配比为I:1. 1-1. 9,优选地，为 I:1. 4-1. 6。由此，甘草和白芍的配比得当，协同作用更加明显，对免疫性肝损伤的治疗效果 更佳。
[0021] 根据本发明的实施例，单位剂量的所述药物含有芍药苷的质量为50_70mg。由此， 单位剂量的药物中，含有足够剂量的有效治疗成份的芍药苷，从而，保证药物对免疫性肝损 伤有良好的治疗效果。
[0022] 根据本发明的实施例，单位剂量的所述药物含有甘草酸的质量为5_25mg。由此，单 位剂量的药物中，含有足够剂量的有效治疗成份的甘草酸，从而，保证药物对免疫性肝损伤 有良好的治疗效果。
[0023] 根据本发明的实施例，所述药物的剂型选自注射液、片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊、 口服液、气雾剂以及喷雾剂之一。由此，便于根据给药对象不同，采用不同的剂型。
[0024] 根据本发明的实施例，所述药物以健肝乐颗粒的形式提供的。由此，利用现有的中 成药，即可治疗免疫性肝损伤，并且，药物的疗效好，毒副作用小。
[0025] 本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变 得明显，或通过本发明的实践了解到。
【附图说明】
[0026] 本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变 得明显和容易理解，其中：
[0027] 图1显示了根据本发明一个实施例的免疫性肝损伤实验中，各实验组肝组织切片 HE染色图片，其中，A为空白对照组，B为模型组，C为模型+复方益肝灵组，D为模型+肝 爽颗粒组，E为模型+高剂量组（540mg/kg)，F为模型+中剂量组（270mg/kg)和G为模型 +低剂量组（135mg/kg)。
【具体实施方式】
[0028] 下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终 相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附 图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
[0029] 根据本发明的一个方面，本发明提供了一种药物组合物，根据本发明的实施例，该 药物组合物包含：甘草和白芍，并且，该药物组合物用于治疗免疫性肝损伤。
[0030] 发明人惊奇的发现，本发明的药物组合物不仅能够降低肝内MDA水平，有效抑制 免疫性肝损伤引起的膜脂质过氧化作用，而且，可以有效降低体内炎症因子的水平，对免疫 性肝损伤有良好的治疗效果。根据本发明的实施例，采用本发明的药物组合物治疗免疫性 肝损伤，可以有效避免部分人群在接种疫苗后不产生抗体而导致的致病风险，还可以避免 抗病毒类药物长期服用导致的病毒耐药和停药后易复发等问题，对应免疫性肝损伤有良好 的治疗效果。
[0031] 根据本发明的具体实施例，甘草与白芍的重量配比为I:1. 1-1. 9。由此，在该重量 配比范围内，甘草和白芍的配比得当，二者的协同作用明显，有效增强药物的治疗效果，尤 其，对免疫性肝损伤的治疗效果好。根据本发明的优选实施例，甘草与白芍的重量配比为1 : 1. 4-1. 6。由此，在该重量配比范围内，甘草和白芍的协同作用更加显著，对免疫性肝损伤的 治疗效果更佳。
[0032] 根据本发明的一些实施例，单位剂量的药物组合物含有芍药苷的质量不受特别的 限制，与甘草配合，对免疫性肝损伤有治疗作用即可，优选地，单位剂量的该药物组合物含 有芍药苷的质量为50-70mg。由此，单位剂量的药物