[0072] 显效；内镜下食管黏膜炎症未消失，症状分级减少2级；
[0073]有效；内镜下食管黏膜炎症末消失，症状分级减少1级；
[0074] 无效；达不到上述标准者。
[0075] 2. 3统计方法
[0076] 采用Excel整理数据资料，SPSS13. 0统计分析；计量资料服从正态分布的采用均 数+标准差(x±s)描述，方差齐的采用t检验，方差不齐的采用校正t检验；计数资料采用 频数及构成比来描述，统计推断采用X2检验，等级资料采用秩和检验，均已P《0. 05为有 统计学意义。
[0077] 3研究结果 [007引 3. 1 -般资料
[0079] 本次研究治疗组28例患者中，1例疗程未到1/2者，不计入统计结果；对照组27例 患者中，4例疗程未到1/2者，不计入统计结果。
[0080] 治疗组27例，男10例，女17例对照组23例，男8例，女性15例巧组性别差异 无统计学意义（P> 0. 05)。治疗组年龄最大75岁，最小31岁，平均年龄56. 73 + 8. 56岁； 对照组23例，年龄最大76岁，最小32岁，平均年龄56. 65 ± 11. 10岁，组间差别无统计学意 义（P> 0.05)。治疗组病程最长者55个月，最短者7个月，平均病程24. 11 ±15. 68月；对 照组病程最长者54个月，最短者8个月，平均病程24. 52 ± 15. 53月；两组相比差异无统计 学意义（P> 0. 05)。提示具有可比性。
[0081] 3. 2临床主要症状积分
[0082] (1)两组治疗前后烧屯、症状积分比较
[0083]经秩和检验，治疗前组间积分差异无统计学意义（P> 0. 05)，具有可比性。治疗组 治疗前后症状积分比较，有显著性差异（P< 0.05);对照组治疗前后症状积分相比，差异无 统计学意义（P> 0. 05);两组治疗前后积分差值比较，有显著性差异（P< 0. 05)。提示治疗 组可W明显改善本组患者烧屯、症状，对照组对此疗效不明显，治疗组优于对照组（见表1)。
[0084] 表1两组烧屯、症状积分治疗前后比较
[0085]
[0086] 注：治疗前，VS对照组，Ap〉〇.05 ;
[0087]治疗后vs治疗前，?<0. 05,□P〉0. 05
[008引积分差值，VS对照组AP<0. 05
[0089] 口)两组治疗前后反酸症状积分比较
[0090] 经秩和检验，治疗前组间积分差异无统计学意义（P> 0. 05)具有可比性。治疗组 治疗前后症状积分比较，有显著性差异（P< 0.05);对照组治疗前后症状积分比较，有显著 性差异（P< 0. 05);两组治疗前后积分差值比较，有显著性差异（P< 0. 05)。提示治疗组 和对照组均可W明显改善本组患者反酸症状，对照组优于治疗组（见表2)。
[0091] 表2两组反酸症状积分治疗前后比较
[0092]
[0093] 注：治疗前，VS对照组，Ap〉〇.05
[0094] 治疗后vs治疗前，ip<0. 05
[0095] 积分差值，vs对照组AP<〇. 05
[0096] 樹两组治疗前后胸骨后痛症状积分比较
[0097] 经秩和检验，治疗前组间积分差异无统计学意义（P> 0. 05)，具有可比性。治疗组 治疗前后症状积分比较，有显著性差异（P< 0.05);对照组治疗前后症状积分相比，差异无 统计学意义（P> 0. 05);两组治疗前后积分差值比较，有显著性差异（P< 0. 05)。提示治 疗组可w明显改善本组患者胸骨后疼痛症状，对照组对此疗效不明显，治疗组优于对照组 (见表3)。
[009引表3两组胸骨后痛症状积分治疗前后比较
[0099]
[0100] 注：治疗前，VS对照组，Ap〉〇. 05
[0101] 治疗后vs治疗前，?<0. 05, □P〉0. 05
[0102] 积分差值，vs对照组AP<〇. 05
[0103] (4)两组治疗前后咽喉不适症状积分比较
[0104] 经秩和检验，治疗前组间积分差异无统计学意义（P> 0.05)，具有可比性。治疗 组治疗前后症状积分比较，有显著性差异（P< 0.05);对照组治疗前后症状积分相比，差异 无统计学意义（P> 0. 05);两组治疗前后积分差值比较，有显著性差异（P< 0. 05)。提示 治疗组可W明显改善本组患者咽喉不适症状，对照组对此疗效不明显，治疗组优于对照组 (见表4)。
[01化]表4两组咽喉不适症状积分治疗前后比较 [0106]
[0107] 注：治疗前，VS对照组，Ap〉〇. 05
[0108] 治疗后vs治疗前，?<0. 05, □P〉0. 05
[0109] 积分差值，vs对照组AP<〇. 05
[0110] 脚两组治疗前后暧气症状积分比较
[0111] 经秩和检验，治疗前组间积分差异无统计学意义（P> 0. 05)，两组具有可比性。治 疗组治疗前后症状积分比较，有显著性差异（P< 0.05);对照组治疗前后症状积分比较，有 显著性差异（P< 0. 05);两组治疗前后积分差值比较，差异无统计学意义（P> 0. 05)。提 示治疗组、对照组均可W明显改善本组患者暧气症状，且疗效相当（见表5)。
[0112] 表5两组暧气症状积分治疗前后比较 [011 引
[0114] 注：治疗前，vs对照组，Ap〉〇. 05
[0115] 治疗后vs治疗前，ip<0. 05
[0116] 积分差值，vs对照组AP〉0. 05
[0117] 其余症状在本次研究的个体中发生例数较少，故未予统计。
[0118] 3. 3临床症状总积分变化情况
[0119] 治疗前两组患者症状总积分比较，差异无统计学意义（P> 0.05)，提示具有可比 性。治疗组治疗前后症状总积分有显著性差异（P< 0.05);对照组治疗前后症状总积分有 显著性差异（P< 0.05);提示治疗组和对照组均可W改善本组患者的主要临床症状。治疗 前、后两组主要症状总积分差值相比，有显著性差异（P< 0. 05)，提示在改善本组患者临床 症状方面，治疗组优于对照组（见表6)。
[0120] 表6两组症状总积分治疗前后比较片:tS)
[0121]
[0122]注；vs对照组，Ap〉〇. 05 ;
[0123] 治疗后vs治疗前Ap<〇. 01 ;
[0124] 前后差值vs对照组AP<0. 05 [01巧]3. 4治疗后临床症状疗效评价
[01%] 临床症状疗有效率；治疗组有效率为74. 07%，对照组有效率为47. 83%，两组相 比有显著性差异（P< 0. 05)，提示治疗组优于对照组（见表7)。
[0127]表7两组临床症状有效率比较 [012 引
[0129] 注；VS对照组，Ap<0. 05
[0130] 3. 5治疗前后内镜下黏膜炎症的变化
[0131] 部分患者认为症状已彻底缓解和出于对胃镜检查的恐惧，拒绝12周后的胃镜检 查。参与胃镜复查的患者共28例，治疗组16例，治疗前LA分级情况；LA-A13例，LA-B2 例，LA-C1例；对照组12例治疗前LA分级情况；LA-AIO例，LA-B1例，LA-C1例；经fisher检验，治疗前两组患者胃镜分级构成比差异无统计学意义（P> 0. 05)，提示具有可比性。
[0132] 内镜下黏膜炎症疗效比较；治疗组胃有效率为68. 75%，对照组有效率为41. 67% (见表8)。
[0133] 表8内镜下黏膜炎症有效率比较
[0134]
[01巧]注；VS对照组AP〉〇. 05
[0136] W上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人 员，在不脱离本发明方法的前提下，还可W做出若干改进和补充，该些改进和补充也应视为 本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗胃食管反流病的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量 份的原料药制成：旋复梗10-14份、厚朴7-11份、黄连2-4份、吴茱萸2-4份、生姜2-4份、 煅瓦楞25-35份、柴胡7-11份、元胡索7-11份、香附10-14份、焦山栀7-11份、枳壳20-14 份、黄精13-17份、白芍13-17份、甘草4-8份。2. 根据权利要求1所述的治疗胃食管反流病的中药组合物，其特征在于，所述的中药 组合物由以下重量份的原料药制成：旋复梗11-13份、厚朴8-10份、黄连2. 5-3. 5份、吴茱 萸2. 5-3. 5份、生姜2. 5-3. 5份、煅瓦楞28-32份、柴胡8-10份、元胡索8-10份、香附11-13 份、焦山栀8-10份、枳壳11-13份、黄精14-16份、白芍14-16份、甘草5-7份。3. 根据权利要求1所述的治疗胃食管反流病的中药组合物，其特征在于，所述的中药 组合物由以下重量份的原料药制成：旋复梗12份、厚朴9份、黄连3份、吴茱萸3份、生姜3 份、煅瓦楞30份、柴胡9份、元胡索9份、香附12份、焦山栀9份、枳壳12份、黄精15份、白 芍15份、甘草6份。4. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗胃食管反流病的药物中的应 用。5. 根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的胃食管反流病为难治性胃食管反 流病。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗难治性胃食管反流病的中药组合物，所述的中药组合物由以下原料药制成：旋复梗、厚朴、黄连、吴茱萸、生姜、煅瓦楞、柴胡、元胡索、香附、焦山栀、枳壳、黄精、白芍、甘草。本发明还提供该中药组合物的应用。其优点表现在：本发明的中药组合物用于治疗难治性胃食管反流病，胸骨后疼痛不适、咽喉不适、烧心、反酸、嗳气等症状改善显著，临床总有效率高。
【IPC分类】A61K36/9068, A61P1/04, A61K35/618
【公开号】CN104906554
【申请号】CN201510418631
【发明人】朱生樑, 孙永顺, 王高峰, 程艳梅, 王宏伟, 刘春芳, 张秀莲
【申请人】上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年7月16日