感染量（TCID5(i)和半数有限浓度（IC5(I)，药物治疗指数（TI) = TC5(i/IC5Q。
[0084] 用SPSS17. 0的One-WayAN0VA的LSD法对4种药物同一作用方式的TI进行两 两比较，判断其间差别无显著性。
[0085] 3、结果
[0086] 3. 1、试验品对MDCK细胞的细胞毒性
[0087] 药物对MDCK细胞的毒性作用表现为细胞折光率增加，细胞变圆、破碎、脱落、A值 下降，且药物对细胞的毒性作用在一定范围内随着药物浓度的增加，细胞存活率降低。结 果：聚山梨酯的TC 5Q为（45. 21±14. 44)ug/ml，吡咯烷酮羧酸钾的TC5Q为（813±15. 88)ug/ ml，阿比朵尔的TC5Q为（58. 23±21. 33) ug/ml，吡咯烷酮羧酸钾50ug/ml+聚山梨酯的TC 5Q 为（59. ll±22.31)ug/ml，吡咯烷酮羧酸钾 lug/ml+聚山梨酯的 TC5。为（58. 12±12.81)ug/ ml，溶剂对照显示，DMS0体积分数< 1 %时细胞存活率未受影响，用于药效学的药液中DMS0 体积分数最高的仅有〇. 1%。
[0088] 3. 2、试验品抗甲型H2N3流感病毒作用
[0089] 甲型H2N3流感病毒感染MDCK细胞CPE表现为细胞为聚集、脱落、折光性增强、 星状。通过显微镜观察细胞状态和MTT法测定A值，确定甲型H2N3流感病毒的滴度为 TCID5Q10_2_ 87±°_ 34/0.lml。实验表明，聚山梨酯、聚山梨酯与50ug/ml吡咯烷酮羧酸钾、聚山梨 酯与lug/ml吡咯烷酮羧酸钾、阿比朵尔作用a、b、c组能明显减轻甲型H2N3流感病毒感染 MDCK的CPE程度，且呈明显量效关系（实践结果见表4~7)。另外可以发现聚山梨酯与吡 咯烷酮羧酸钾抗病毒效力比阿比朵尔抗病毒效力相似，而聚山梨酯抗病毒效力均低于聚山 梨酯与吡咯烷酮羧酸钾和阿比朵尔抗病毒效力，说明吡咯烷酮羧酸钾不仅能协同聚山梨酯 的抗病毒作用，而且能增加聚山梨酯的抗病毒效力，效力等同于经典抗病毒药阿比朵尔。 [0090] 表4 :聚山梨酯抗甲型H2N3流感病毒的病毒抑制率（n = 3，[土s )
[0092] 表5 :聚山梨酯与50ug/ml吡咯烷酮羧酸钾抗甲型H2N3流感病毒的病毒抑制率（n =3，x土 s )
[0094]
[0095] 表6 :聚山梨酯与lug/ml吡咯烷酮羧酸钾抗甲型H2N3流感病毒的病毒抑制率（n =3，x土 s )
[0096]
[0097] 表7 :阿比朵尔抗甲型H2N3流感病毒的病毒抑制率（n = 3，[土s)
[0099]
[0100] 聚山梨酯和吡咯烷酮羧酸钾组合组TI值与聚山梨酯组TI值通过a、b、c方法均有 显著差异P < 〇. 01。聚山梨酯和吡咯烷酮羧酸钾组合组TI值与阿比洛尔TI值通过a、b、 c方法无显著差异p > 0. 05。
[0101] 4、结论
[0102] 本实验通过对聚山梨酯和吡咯烷酮羧酸钾组合、聚山梨酯、对照抗病毒药阿比洛 尔的抗病毒效力的研宄，证实了吡咯烷酮羧酸钾能不仅能显著的降低聚山梨酯的细胞毒 性，而且能显著的增加聚山梨酯的抗病毒作用，其抗病毒效力接近于阿比洛尔的抗病毒效 力。另外通过上述实验折算质量百分比，聚山梨酯含量0. 001%~10%、吡咯烷酮羧酸药用 盐0. 1 %~10%，通过上述细胞毒性研宄和抗病毒性效力研宄对组合物含量进行优化为聚 山梨酯含量0.001 %~1.5%、吡咯烷酮羧酸药用盐含量0. 1 %~5%。
[0103] 三、本发明人造鼻粘膜凝胶防止外来异物对鼻粘膜的应激反应导致的过敏性鼻炎 试验。
[0104] 1、临床资料
[0105] 过敏性鼻炎患者共280例，随机分为六组。
[0106] 试验组共5组（试验处方组合见表8)，分别50例，
[0107] 试验组1 :年龄45~18岁，平均34. 2岁，病程1月~3年；
[0108] 试验组2 :年龄44~19岁，平均32. 7岁，病程2月~3年；
[0109] 试验组3 :年龄48~16岁，平均37. 3岁，病程1月~3年；
[0110] 试验组4 :年龄43~20岁，平均31. 6岁，病程1月~3年；
[0111] 试验组5 :年龄51~18岁，平均35. 1岁，病程2月~3年。
[0112] 对照组共1组（以氯雷他定片作为试验对象），30例，
[0113] 对照组：年龄63~18岁，平均31. 3岁，病程1月~3年。
[0114] 试验组和对照组年龄、病程比较差异无显著性，有可比性。
[0115] 诊断标准：参照2004年中华医学会《应变性鼻炎的诊治原则和推荐方案》
[0116] 可以标准：⑴西医诊断为过敏性鼻炎，中医诊断为鼻鼽；⑵年龄16~65岁；(3)患 病不要特殊治疗；⑷自愿接受治疗。
[0117] 排除标准：⑴年龄小于16岁或大于65岁；⑵合并严重的心、脑、肾、肺功能障碍及 重症糖尿病；⑶妊娠或哺乳期妇女。
[0118] 表8 :过敏性鼻炎试验组处方（表8中百分比为质量百分比）
[0120] 制备方法：取适量的蒸馏水溶胀处方量的透明质酸，呈透明澄清凝胶后，加入处 方量的聚山梨酯、吡咯烷酮羧酸钙、薄荷、甘露醇后搅拌充分溶解，加入蒸馏水至处方量的 95%，加入枸橼酸调节pH至3~5后加水至全量。保存备用。
[0121] 2、治疗方法
[0122] 试验组1~5用对应表8的处方进行喷鼻，1日1次。对照组用氯雷他定片口服1 片，一日一次，疗程28天。
[0123] 3、观察指标
[0124] 参照2004年中华医学会《应变性鼻炎的诊治原则和推荐方案》见表9、表10
[0125]表9主要症状和体征的量化评分表
[0126]
[0127] 表10兼症量化分级评分表
[0129] 4、疗效标准
[0130] 参照中华医学会耳鼻咽喉喉科学会《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》。
[0131] 疗效指数=〔（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分〕X 100 %
[0132] 效果显著：疗效指数大于等于66%。
[0133] 有效：疗效指数26 %~65%。
[0134] 无效：疗效指数小于26%。
[0135] 用SPSS13. 0统计学软件进行统计。
[0136] 5、临床结果
[0137] 六组治疗前后症状及体征积分见表11，六组临床疗效比较见表12。
[0138] 表11六组治疗前后症状及体征积分比较
[0140] 与对照组比较：试验组1、试验组3高于对照组。试验组2、4、5低于对照组。
[0141] 试验组4、5均低于试验组1，证明了聚山梨酯和吡咯烷酮羧酸钙能协同治疗过敏 性鼻炎。
[0142] 表12六组临床疗效比较
[0144] 6、结论
[0145] 本实验通过聚山梨酯和吡咯烷酮羧酸钙组合、聚山梨酯、吡咯烷酮羧酸钙、对照药 氯雷他定片治疗因外来异物对鼻粘膜的应激反应导致的过敏性鼻炎的研宄，证实了吡咯烷 酮羧酸钙联合聚山梨酯对治疗过敏性鼻炎有显著的效果，且单独使用吡咯烷酮羧酸钙或聚 山梨酯疗效均低于聚山梨酯和吡咯烷酮羧酸钙组合物，因此可以证明聚山梨酯和吡咯烷酮 羧酸药用盐联合应用对过敏性鼻炎有显著疗效。
[0146]四、本发明人造鼻粘膜凝胶加快鼻粘膜术后损伤部位的修复和愈合试验。
[0147] 功能性鼻内镜鼻窦手术，由于术野小、位置深，特别是其解剖部位毗邻关系复杂， 术后术腔易发生淤血、粘连和息肉再生。
[0148] 1、试验材料
[0149] 1. 1、试验对象
[0150] 共病例共510例，诊断为慢性鼻窦炎、鼻息肉，药物治疗无效，经采用在局麻或全 麻下行功能性鼻内镜鼻窦手术治疗的患者，术后随机分为5组，即试验组4组和对照组1 组，具体处方见表13。经t检验，两组患者在疾病分型、病程、性别、年龄、职业等方面差异无 显著意义（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0151] 1.2、试验材料
[0152] 对照组：采用0. 9%的生理盐水。
[0153] 表13 :鼻