抽吸装置的制造方法_4

文档序号:9239248阅读:来源:国知局
9] 作为一个非限制性示例,在抽吸装置22的一个实施例中,分隔壁42的厚度可以在 0. 4mm至1. 0mm的范围内。作为另一个示例,厚度可以在于0. 5mm至0. 8mm的范围内。
[0120] 图3还图解了入口可以沿着圆周方向C延伸。而且,流体入口还沿着轴向方向A 延伸,所述轴向方向A基本垂直于圆周方向C。仅仅举例说明,分隔壁42的至少一部分的沿 着轴向方向A并且朝向流体入口 28伸出的伸出部位于流体入口 28内。分隔壁42的至少 一部分的上文讨论位置可以降低将翼片从伤口覆盖构件(图3中未示出)引入到流体出口 30中的风险。
[0121] 已经通过将向抽吸装置施加负压测试了包括分隔壁42的抽吸装置22的一个实施 例的结构强度。在下文的示例4中提到了测试结果。
[0122] 可以通过注射成形制造抽吸装置22,其中,将可固化材料注入到模具中。仅仅举例 说明,可固化材料可以包括聚氨酯。作为一个非限制性示例,可固化材料的至少80%可以由 聚氨酯构成。
[0123] 一旦可固化材料已经固化并且已经从模具移除铸模,则至少检查部分38可以被 后处理,使得获得检查部分的期望的透视特征。仅仅举例说明,检查部分38可以被抛光,使 得可以在限定了检查部分38的外表面上获得处于上文讨论界限范围内的表面粗糙度。
[0124] 图4图解了模具44,该模具可以在用于制造用于负压伤口治疗系统的抽吸装置的 方法的一个实施例中使用。如可从图4看到的,模具44包括模腔46,所述模腔46的壁48 的形状与待制造的抽吸装置的形状成镜像。模具44还包括模芯49,所述模芯49适于被引 入到模腔46中。
[0125] 而且,图4图解了模腔壁48包括对应于抽吸装置22的检查部分38的模具检查部 分50。仅仅举例说明,模具检查部分50的表面粗糙度低于腔壁的包围模具检查部分50的 一部分的表面粗糙度。作为一个非限制性示例,模具检查部分50的表面粗糙度可以小于或 等于腔壁的包围模具检查部分50的一部分的表面粗糙度的一半。
[0126] 仅仅举例说明,当使用作为表面坡度Sdq的平均角度的表面粗糙度测量时,模具检 查具有50具有小于或等于Sdq15°的表面粗糙度。作为上文讨论的表面粗糙度测量的替代 方案或附加方案,当使用与平面相比增加面积的百分比时,模具检查部分50具有小于或 等于的表面粗糙度。作为另一个可替代实施例,模具检查部分50的表面粗糙度可以 小于或等于S&3. 5%。
[0127] 而且,设想的是,当测量为偏离平均表面平面Sa的平均偏差时,模具检查部分50 的实施方案可以具有小于或等于1500nm的表面粗糙度。仅仅举例说明,模具检查部分50 的实施方案除了小于或等于Sdq15°的表面粗糙度测量和/或小于或等于的表面粗糙 度测量,还可以具有小于或等于1500nm的Sa的表面粗糙度测量。
[0128] 作为一个非限制性示例,可以通过使用金刚石研磨膏抛光模具检查部分50来实 现模具检查部分50的适当表面粗糙度,其中,所述金刚石研磨膏的粒径为1微米或更小。
[0129] 如此,通过使用诸如图4中图解的模具44,可以针对由此制造的抽吸装置22的检 查部分38获得适当低的表面粗糙度和由此获得适当的透视特征。可以例如在不需要对检 查部分38实施任何后处理的情况下获得上文讨论的透视特征。
[0130] 而且,对于具有如在上文讨论的相对光滑模具检查部分50的模具44的至少一些 实施方案而言,位于模具检查部分外侧的模腔壁的至少50%可以例如具有大于Sa1500nm的 表面粗糙度。模腔壁的较大部分的相对大的表面粗糙度使得一旦固化能够以简单的方式从 模具44释放铸模。
[0131] 模芯49至少在对应于抽吸装置22的检查部分38的模芯检查部分51中的表面粗 糙度小于或等于Sdq15°。作为上文讨论的表面粗糙度测量的替代方案或附加方案,模芯检 查部分51的表面粗糙度可以小于或等于5 &4%。作为另一个可替代方案,模芯检查部分51 的表面粗糙度可以小于或等于S&3. 5%。
[0132] 作为另一个非限制性示例,模芯49的位于模芯检查部分51外侧的部分的区域的 较大部分(例如大于50% )的表面粗糙度大于Sdq15°替代大于St4%。
[0133] 最后,应当认识到的是,与本发明的任何公开形式或实施例相关地示出和/或描 述的结构和/或元件和/或方法步骤可按作为设计选择的一般内容的任何其他公开或描述 或暗示的形式或实施例进行结合。
[0134] 示例 1
[0135] 为了判定抽吸装置的检查部分的雾度测度,可以使用下文建议的测试方法。
[0136] 以下测试方法大体遵循在ASTMD1003程序B中提到的测试程序。图5中图解 了测试程序。用于测试方法的仪器优选地为配备有累积球54的PerkinElmerLambda 9UV-Vis-NIR分光光度计52。球的直径为6cm。
[0137] 光电倍增探测器56位于球的内侧并且挡板防止其被直射光照射。在漫射观察条 件下,所使用的几何结构为单向照明。
[0138] 应当在旨在假设当抽吸装置要附接到伤口覆盖构件的条件下测试抽吸装置。如 此,如果抽吸装置在附接到伤口覆盖构件之前以特定方式消毒,则因此抽吸装置在经受在 下文描述的雾度测度和/或总透光率测量之前应该以相同方式消毒。
[0139] 用于消毒抽吸装置的典型方法可以包括环氧乙烷气体消毒、气体离子技术、蒸汽 消毒、伽马辐射和电子束辐射。如果不存在与抽吸装置相关的特定消毒方法,可采用如在下 文的示例2中概述的消毒方法。
[0140] 因下述事实而导致与ASTMD1003程序B标准存在偏差:抽吸装置的检查部分的 尺寸可以小于球的入口 58的尺寸。如此,透镜60放置在光源62 (包括单色仪)和球54之 间。图5还图解了邻近入口 58定位的样本59。
[0141] 透镜是焦距为8cm的凸透镜。透镜和样本之间的距离是4cm并且透镜和光源之间 的距离约为lm。
[0142] 透镜60将球的入口 58处的照射区域限制为约4mm2的正方形区域。入射光与样 本表面的法向成8°角度地抵达样本表面。因为球还旨在用于反射测量,所以由球制造商设 置8°的角度。
[0143] 另外,由直径为2mm的圆形孔覆盖入口 58。然而,透镜60的焦点没有位于入口处, 而是位于球54的内部。这意味着由于入口处的圆形孔,因此未受干扰的光束(即,在入口 58处没有样本时)将在通过透镜的焦点之后分叉并且照射圆形区域,其中,出口 62处的直 径为大约7mm。
[0144] 正方形出口 62的尺寸为1cm2。穿过进入孔的光在没有样本放置在入口处时将仅 仅落在出口 62上而非落在球壁64上。出口 56处的捕光器将吸收进入球54中的所有光。
[0145] 获得处于300nm和800nm之间的光谱,S卩,光谱涵盖在380nm和780nm之间的可见 光区域。在出口 62处以利用高度Spectralon漫反射参照物获得总透射谱。通过出口 62 处的捕光器获得漫散射光谱。
[0146] 根据下面的等式1分别计算总透射谱tTrtal和漫透光率tDiffuse的积分值。
[0148] 其中:
[0149] SU)是如在IS0/CIE10526:1999中的表格1中给定的CIE标准发光体D65的相 对光谱功率分布并且代表日光;
[0150] VU)代表如在IS0/CIE10527:1991中的表格1中给定的人眼的光谱发光效率;
[0151] t(A)是透射谱(总透光率或漫透光率);以及
[0152] A是波长。
[0153] 总透光率定义为TT()tal。
[0154] 根据下面的等式2计算雾度测度
[0156] 其中,根据上文的等式1定义和计算TT(rtal和tDiffuse。对样本检查两次,并且将由 两次检查获得的雾度测度的平均值计算为雾度测度。
[0157] 在图2和图3中示出的根据本发明的抽吸装置由聚氨酯制成并且根据上文概述的 方法测试其性能。针对受测试的抽吸装置的附接部分32以及检查部分38测量总透光率以 及雾度测度。
[0158] 下文提到了测量结果:
[0160] 示例2-消毒方法
[0161] 根据施洁周期(8仏1^86111(^(^(316)38进行的消毒可以用于为抽吸装置消毒。在 下文提出了针对施洁周期38的周期设置。
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