>[0162]
[0163] 而且，应当指出的是，预增湿用于这样的施洁周期，其通常持续12至24小时并且 温度是40°C而且湿度> 60RH%。另外，通风室用于通常持续96小时，40°C的施洁周期。
[0164] 示例3-表面粗糙度测量
[0165] 根据本发明并且如在图2和图3中示出的抽吸装置由聚氨酯制成，并且根据示例 1中概述的方法测试其性能。这种装置的检查部分的雾度测度为大约32%并且总透光率值 为大约73%。
[0166] 三个单独抽吸装置样本的检查部分的表面粗糙度使用以下区域表面粗糙度测量 判定表面粗糙度：Sa(偏离平均表面平面的平均偏差）、Sdq(表面坡度的平均角度）以及 (与平面相比的增加面积的百分比）。而且，测量了样本中的一个的附接部分的表面粗糙 度。根据以下标准：ISO25178-2:2009和ISO25178-3:2009判定上述区域表面粗糙度测 量中的每一个。
[0167] 通过根据本公开的制造抽吸装置的方法制造抽吸装置样本中的每一个，S卩，使用 具有相对光滑模具检查部分50的模具。在下文提到了用于制造抽吸装置样本的模具的模 具检查部分50的表面粗糙度。
[0168] 三个单独样本中的每一个在进行表面粗糙度测量之前根据在示例2中概述的消 毒程序消毒。
[0169] 为了测量表面粗糙度，使用BrukerNPFlex光学轮廓仪，所述BrukerNPFlex光学 轮廓仪使用10倍放大率和VSI(垂直扫描干涉阀）模型。对于三个单独样本中的每一个而 言，分析了外表面38"的面积。测量的面积是620X470ym。试验每个样本两次并且通过由 两次测量获得的表面粗糙度测量的平均值计算下面的粗糙度测量。
[0171] 而且，利用如图4所示的模具检查部分50针对模具48测量表面粗糙度。使用粒 径为1微米的金刚石研磨膏抛光模具检查部分50。
[0172] 针对模具检查部分50获得以下表面粗糙度测量。
[0174] 示例4 一抽吸装置的结构强度
[0175] 根据本发明并且如在图2和图3中示出的抽吸装置由聚氨酯制成，并且根据在示 例1和3中概述的方法测试其性能。这种装置在检查部分38的外表面38"处具有大约32% 的雾度测度、大约73%的总透光率值和Sdq 17°的表面粗糙度。检查部分38中的装置厚度 在0.7mm和0.9mm之间。如图3所示，装置包括位于检查部分38下方的分隔壁42。因此， 检查部分38被分隔壁42分开，并且检查子部分中的一个的表面面积为大约40mm2,而另一 个检查子部分的表面面积为大约32mm2。
[0176] 装置通过粘合剂粘附到平坦表面并且经由装置的流体出口连接到负压源。在这个 示例中，泵用作负压源。在一 200mmHg的条件下施加负压2小时。在施加负压期间观察到 在装置的检查部分处没有发生坍塌或出现压痕。因此，在负压条件下保持了装置的完整性。
【主权项】
1. 一种抽吸装置（22)，所述抽吸装置包括附接部分（32)，所述附接部分适于附接到伤 口覆盖构件（18)，所述抽吸装置（22)包括流体入口（28)，所述流体入口至少部分地由所述 附接部分（32)包围，所述抽吸装置（22)还包括流体出口（30)，所述抽吸装置（22)还包括 连接部分（36)，所述连接部分适于至少在所述抽吸装置（22)的一种操作条件期间提供所 述流体入口（28)和所述流体出口（30)之间的流体连通，所述连接部分（36)包括检查部分 (38)，所述检查部分是透明的，由此有助于将所述抽吸装置相对于所述伤口覆盖构件（18) 定位。2. 根据权利要求1所述的抽吸装置，其中，所述检查部分（38)具有等于或小于50%的 雾度测度。3. 根据权利要求1或2所述的抽吸装置（22)，其中，所述检查部分（38)具有至少50% 的总透光率。4. 根据前述权利要求中的任意一项所述的抽吸装置（22)，其中，在使用作为表面坡度 (Sdq)的平均角度的表面粗糙度测量时，所述检查部分（38)具有小于或等于20°的表面粗 糙度。5. 根据权利要求4所述的抽吸装置（22)，其中，所述检查部分（38)的厚度在1.5_至 0? 2mm的范围内。6. 根据权利要求4或5中的任意一项所述的抽吸装置（22)，其中，所述检查部分（38) 由聚氨酯制成。7. 根据前述权利要求中的任意一项所述的抽吸装置（22)，其中，所述检查部分（38)的 表面面积为至少10mm2。8. 根据前述权利要求中的任意一项所述的抽吸装置（22)，其中，所述连接部分（36)包 括管壁，所述管壁至少部分地限定了从所述流体入口至所述流体出口的连接管，所述管壁 包括所述检查部分（38)，所述连接部分（36)包括至少部分地从所述管壁延伸的分隔壁。9. 根据权利要求8所述的抽吸装置（22)，其中，所述流体出口（30)沿着纵向方向（L) 延伸，所述分隔壁（42)沿着分隔壁延伸部（E pw)延伸，所述分隔壁延伸部基本平行于所述纵 向方向（L)。10. 根据权利要求8或9所述的抽吸装置（22)，其中，所述流体入口沿着圆周方向延 伸，所述流体入口还沿着基本垂直于所述圆周方向的轴向方向延伸，其中，所述分隔壁的至 少一部分的沿着所述轴向方向并且朝向所述流体入口的伸出部位于所述流体入口内。11. 一种用于负压伤口治疗系统（10)的套件，所述套件包括： ?根据前述权利要求中的任意一项所述的抽吸装置（22); ?适于附连在伤口上的伤口覆盖构件（18)。12. 根据权利要求11所述的套件，其中，所述伤口覆盖构件（18)包括伤口覆盖膜。13. 根据权利要求11或12所述的套件，其中，所述套件还包括流体连通器件，所述流体 连通器件适于提供所述流体出口（30)和负压源之间的流体连通。14. 一种用于制造抽吸装置（22)的方法，所述抽吸装置（22)包括附接部分（32)，所述 附接部分适于附接到伤口覆盖构件（18)，所述抽吸装置（22)包括流体入口，所述流体入口 至少部分地由所述附接部分（32)包围，所述抽吸装置（22)还包括流体出口（30)，所述抽 吸装置（22)还包括连接部分（36)，所述连接部分适于至少在所述抽吸装置（22)的一种操 作条件期间提供所述流体入口（28)和所述流体出口（30)之间的流体连通，所述连接部分 (36)包括检查部分（38)，所述方法包括： ?提供用于所述抽吸装置（22)的模具，所述模具包括对应于所述抽吸装置的所述检查 部分（38)的模具检查部分（38)，在使用作为表面坡度（Sdq)的平均角度的表面粗糙度测量 时，所述模具检查部分（38)具有小于或等于15°的表面粗糙度；和 ?将可固化材料注入到所述模具中。15. 根据权利要求14所述的方法，其中，所述可固化材料包括聚氨酯。16. -种方法，所述方法包括： -提供覆盖构件； _提供抽吸装置，所述抽吸装置包括： i. 用于附接到所述覆盖构件的附接部分； ii. 至少部分地由所述附接部分包围的流体入口； iii. 流体出口； iv. 连接部分，所述连接部分允许所述流体入口和所述流体出口之间的流体连通，其 中，所述连接部分包括透明的检查部分， _为所述覆盖构件提供开口； _定位所述抽吸装置，使得所述流体入口与所述覆盖构件中的所述开口对准。17. 根据权利要求16所述的方法，所述方法还包括： -向所述抽吸装置施加抽吸。
【专利摘要】本发明涉及一种抽吸装置(22)。抽吸装置(22)包括附接部分(32)，所述附接部分适于附接到伤口覆盖构件(18)。抽吸装置(22)包括流体入口(28)，所述流体入口至少部分地由附接部分(32)包围。抽吸装置(22)还包括流体出口(30)。抽吸装置(22)还包括连接部分(36)，所述连接部分(36)适于至少在抽吸装置(22)的一种操作条件期间提供流体入口(28)和流体出口(30)之间的流体连通。连接部分(36)包括检查部分(38)，所述检查部分是透明的，由此有助于将抽吸装置(22)相对于伤口覆盖构件(18)定位。
【IPC分类】A61M1/00
【公开号】CN104955496
【申请号】CN201480005922
【发明人】B·安德森, M·布林思韦德, S·弗兰齐克, U·约翰尼松, J·乌韦波恩, K·维泽贝克
【申请人】莫恩里克保健股份公司
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2014年1月28日
【公告号】CA2898264A1, EP2759310A1, EP2948199A1, US20150359951, WO2014114804A1