一种治疗便秘的方剂及其制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗便秘的方剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 便秘是指粪便在肠内滞留过久，秘结不通，排便周期延长，或周期不长，但粪质干 结，排出艰难，或粪质不硬，虽有便意，但便而不畅的病症。日常摄取蔬菜或水果的纤维质和 水份不足、缺少运动的生活方式或环境改变等，是常见的便秘原因，旅行、怀孕或饮食改变 也会造成便秘，但一般大家容易忽略的是，便秘也可能代表身体发生严重的问题，除摄护腺 癌及子宫颈癌，因大肠长肿瘤造成肠道狭窄，也常导致便秘。虽然短暂的便秘并不代表肠胃 异常，但是若是便秘现象持续超过三周以上，则应该及早就医，尤其当发现个人解便习惯改 变，如经常便秘改变成经常腹泻，或时常腹泻转变成时常便秘时，即需就医寻求便秘原因， 千万不要置之不理，忽略身体发出的警讯。
[0003] 《素问?灵兰秘典论》记载："大肠者，传导之官，变化出焉。"大肠为传导之官，主大 便之形成与排出，故便秘总因肠腑传导失常所致。中医认为，便秘大多数是由燥热伤津，劳 倦内伤，肝气郁滞，久病不起，年老体衰所导致的大肠传导功能失调所引起的便秘是指粪便 在肠道内滞留的时间过长，致使粪便的水分减少、粪质干硬、便量减少的情况。长期便秘会 影响到脾胃的运行，导致大肠传导失常，产生大量毒素堆积，继而引发口臭、色斑、肠道不适 等症状。治疗上以通下为原则，还应根据虚实寒热，分别随证变通处理。
[0004] 申请公布号CN 104116841 A (申请号201410304432. 1)的中国发明专利文献公 开了一种治疗便秘的中药制剂，由以下重量份的原料药制备而成：熟地黄4份、玄参7份、 当归8份、川考12份、火麻仁12份、大黄2份、核桃仁11份、红花12份。申请公布号CN 104258053 A (申请号201410585015. 9)的中国发明专利文献公开了一种治疗便秘的中膏 药，由以下重量配比的原料药制备而成：白芍3、玄参4、麦冬2、生地3、知母4、天花粉5、玫 瑰花4、生甘草5、白术4、升麻3、柴胡4、川芎2、白药4、山药3、山萸肉2、茯苓4、泽泻3、丹 皮4、芒硝5、白蜜4、木香2、乌药3、沉香4、槟榔5。申请公布号CN 104623263 A (申请号 201310565090. 4)的中国发明专利文献公开了一种治疗便秘的中药，由以下重量配比的原 料药制备而成：石膏28-32克，知母10-14克，麦冬28-32克，茯苓8-12克，萆蘚13-17克， 石韦13-17克，桑寄生13-17克，篇蓄18-22克，瞿麦13-17克，白术10-14克，人参12-16 克。
[0005] 西药以泻药为主，虽然能够快速有效缓解病情，但治标不治本，不易长期服用，且 整体治疗效果不佳，副作用大等。中医注重身体的调理，固本培元，平衡身体湿热气血，不仅 能彻底消除病灶，还能恢复脏腑功能，提高免疫力，优势显著。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的 治疗便秘的方剂及其制备方法。该方剂疗效显著，无任何副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗便秘的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：莱菔子8-12 ;白芍10-16 ; 酸模7-11 ;兰石草9-13 ;无花果10-14 ;王瓜根7-13 ;五指山参9-16 ;落葵11-14 ;天茄子 8-15 ;大黄6-12 ;铁线莲10-15 ;菘菜8-16 ;蜀葵花9-14 ;玉米须11-18 ;石花菜9-15 ;丝瓜 子8-13。
[0008] 优选的方案中，莱菔子9-11 ;白芍12-14 ;酸模8-10 ;兰石草10-12 ;无花果11-13 ; 王瓜根9-11 ;五指山参11-14 ;落葵12-13 ;天茄子10-13 ;大黄8-10 ;铁线莲11. 5-13. 5 ;菘 菜10-14 ;蜀葵花10. 5-12. 5 ;玉米须13-16 ;石花菜11-13 ;丝瓜子9. 5-11. 5。
[0009] 更加优选的，莱菔子10 ;白芍13 ;酸模9 ;兰石草11 ;无花果12 ;王瓜根10 ;五指山 参12. 5 ;落葵12. 5 ;天茄子11.5 ;大黄9 ;铁线莲12. 5 ;菘菜12 ;蜀葵花11.5 ;玉米须14. 5 ; 石花菜12 ;丝瓜子10. 5。
[0010] 一种治疗便秘的方剂，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 莱菔子研磨成细粉，置中药提取器中，加2-4倍量的75%的乙醇(优选加3倍量的 75%的乙醇)，加热回流提取两次，每次各提取10-24分钟(优选每次各提取17分钟)，合并两 次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至70°C相对密度为1. 25-1. 28的稠膏，真空干燥得干膏粉， 研细，备用； (2) 将五指山参、石花菜和玉米须置于药锅中，加纯净水没过药面3-4cm，然后文火慢煎 18-36分钟(优选文火慢煎27分钟)，过滤，滤液备用；大黄切薄片，加15%的米醋拌勾，焖润 13-17分钟(优选焖润15分钟)，置炒制容器内文火加热炒干，取出放凉，备用； (3) 将步骤（2)处理后的大黄与白芍、酸模、兰石草、无花果、王瓜根、落葵、天茄子、铁线 莲、菘菜、蜀葵花和丝瓜子置于砂锅内，加35-45 °C的清水没过药面(优选加40°C的清水没 过药面)，浸泡25-45分钟(优选浸泡35分钟)，然后大火加热煮沸，转小火煎煮三次，每次各 煎煮19-31分钟(优选每次各煎煮25分钟)，合并三次煎液，过滤，滤液与步骤（2)所得滤液 合并； (4) 将上述滤液减压浓缩至85°C相对密度为1. 30-1. 33的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研 细，与步骤（1)所得干膏粉混合，以醇泛丸，制成梧桐子大小的丸剂，即得。
[0011] 上述一种治疗便秘的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中真空干燥的温度 为76-88°C (优选的真空干燥的温度为80-84°C，更加优选的真空干燥的温度为82°C )。
[0012] 上述一种治疗便秘的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中大火加热煮沸 6-14分钟(优选的大火加热煮沸8-12分钟，更加优选的大火加热煮沸10分钟)。
[0013] 所述颗粒剂的服用方法是： (1) 兰石草、无花果、落葵、铁线莲、菘菜和蜀葵花置于热风干燥机中，于75°C干燥 22-38分钟（优选于75°C干燥30分钟），然后于48°C干燥1-2小时(优选于48°C干燥1. 5小 时)，取出，趁热粉碎成细粉，备用；丝瓜子、王瓜根和莱菔子置于黄酒中浸泡3-5小时(优选 置于黄酒中浸泡4小时)，取出沥干，然后文火加热翻炒至表面略有焦斑，取出，研磨成细粉， 备用 (2) 将五指山参、石花菜和玉米须置于药锅中，加纯净水没过药面3-4cm，然后文火慢煎 18-36分钟(优选文火慢煎27分钟)，过滤，滤液备用； (3) 将白芍、酸模、天茄子和大黄粉碎成细粉，置于渗漉筒内，以乙醇和水为溶剂（乙醇 和水体积比为2 :3)，按照渗漉法进行渗漉，待搜集的渗漉液澄清透明时，停止渗漉，过滤， 回收乙醇，滤液与步骤（2)所得滤液合并，减压浓缩成稠膏，备用； (4)向上述稠膏中加入步骤（1)处理后的原料药粉，加入辅料，搅拌使之混合均匀，置于 制粒机中制成颗粒，干燥，过四号筛，包装，即得。
[0014] 上述一种治疗便秘的颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中所述辅料为质 量分数为10%的糊精和质量分数为6%的微晶纤维素。
[0015] 所述片剂的制备方法是： (1) 取大黄片，用10%-20%的米醋拌匀(优选用15%的米醋拌匀)，焖12-20分钟(优选焖 16分钟)，文火加热炒干，取出放凉，捣碎成细粉备用；玉米须打碎，置坩埚内，在无烟的炉火 中煅红透，倒入醋盆内淬酥，捞出干燥，捣碎成细粉，备用； (2) 五指山参、无花果、王瓜根、莱菔子和丝瓜子置于烘箱中于60-80°C干燥40-60分钟 (优选于70°C干燥50分钟)，干燥过程中保证逐渐升温，确保药材内部水分完全蒸发，然后置 于万能粉碎机中粉碎成细粉，备用； (3 )将除步骤（1)和（2 )以外的原料药置于砂锅内，加冷水没过药面并浸泡2-3小时(优 选加冷水没过药面并浸泡2. 5小时)，然后文火慢煎三次，第一次煎煮32-40分钟(优选第一 次煎煮36分钟)，第二次和第三次各煎煮18-30分钟(优选第二次和第三次各煎煮24分钟)， 合并三次煎液，过滤，滤液减压蒸馏成稠膏，干燥得干膏细粉，冷却，备用； (4 )将步骤（1) - (3 )处理后的原料药粉混合，加入硬脂酸镁和糊精细粉，机械拌匀，干 燥，过110-130目筛(优选过120目筛)，置于压片机中压成片剂，即得。
[0016] 所述水剂的制备方法是： (1) 将五指山参、石花菜和玉米须置于药锅中，加纯净水没过药面3-4cm，然后文火慢煎 18-36分钟(优选文火慢煎27分钟)，过滤，滤液备用； (2) 先将蜂蜜置锅内，加热至沸，加入大黄片(大黄：蜂蜜=6 :1)，文火炒至不粘手为度， 取出放凉，备用；取白芍片，加黄酒拌匀（白芍：黄酒=10 :1 )，焖18-30分钟(优选焖24分 钟)，文火炒至微黄，取出放凉