一种治疗小儿哮喘的中药组合物及其制备方法_2

文档序号:9267201阅读:来源:国知局
胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘,性平;归心、 肺、脾、胃经;补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。
[0029] 本发明药物组方的组方分析: 本发明药物组方以紫苏子和款冬花为君药,平喘,润肺下气,止咳化痰;以麻黄、桔梗、 百部、川贝母和胖大海为臣药,清热润肺,宣肺平喘,化痰止咳,利咽;以杏仁、乌梅、半夏、山 楂和地龙为佐药,生津,行气,通络,敛肺,涩肠;以生姜和甘草为使药,温中,解毒,调和诸 药,使诸药搭配,协同作用,共同达到宣肺平喘,化痰止咳,润肺下气,生津利咽的功效,对小 儿哮喘具有十分显著的治疗效果。
[0030] 与现有技术相比,本发明中药组合物具有如下技术优势: (1)本发明中药组合物为纯天然中药制剂,毒副作用小,长期服用也能避免或减少药物 的不良反应,适用于小儿哮喘的长期治疗。
[0031] ( 2 )本发明中药组合物药材与药量配伍科学,具有宣肺平喘,化痰止咳,润肺下气, 生津利咽等方面的功效,临床上用于治疗小儿哮喘具有起效快,疗效好等显著的治疗优势, 可明显改善喘息、呼吸困难、胸闷、咳嗽等临床症状,有利于保护和维持患者正常的肺功能。
[0032] (3)本发明中药组合物还具有药效稳定、制备工艺简单、成本低和易于推广应用等 优点。
【具体实施方式】
[0033] 以下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述,本领域技术人员应理解,本发 明除以下实施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容和精 神范围。
[0034] 实施例1 本发明实施例1中药组合物包括以下重量份数的制备原料: 紫苏子27份、款冬花26份、麻黄19份、桔梗20份、川贝母21份、胖大海18份、百部16 份、杏仁10份、乌梅14份、半夏8份、山楂11份、地龙8份、生姜7份和甘草5份。
[0035] 制备方法如下: (1) 取紫苏子、款冬花、麻黄、桔梗、川贝母和杏仁,碎成粗粉,按照粗粉总重量的7倍加 入体积浓度为70%的乙醇溶液,回流提取2次,每次回流时间为2h,合并提取液,回收乙醇, 减压浓缩至60°C环境下相对密度为1. 25的浸膏,减压干燥,粉碎,过80目筛,得浸膏细粉 A; (2) 取胖大海、百部、乌梅、半夏、山楂、地龙、生姜和甘草,加入药材总重量7倍量的水 煎煮3h,过滤;滤渣加入药材总重量5倍量的水煎煮2h,过滤;合并两次滤液,减压浓缩至 60°C环境下相对密度为1. 10的浸膏,加入乙醇至含醇量为90% (v/v),静置24小时,取上 清液,回收乙醇,减压浓缩至60°C环境下相对密度为1. 25的浸膏,减压干燥,粉碎,过80目 筛,与上述浸膏细粉A混合,充分混匀后即得本发明中药组合物细粉; (3) 取上述细粉1份,蔗糖粉3份、糊精1. 25份及乙醇适量,制软材,过16目筛制颗粒, 干燥,即得本发明中药组合物颗粒剂。
[0036] 实施例2 本发明实施例2中药组合物包括以下重量份数的制备原料: 紫苏子36份、款冬花32份、麻黄25份、桔梗25份、川贝母27份、胖大海22份、百部21 份、杏仁17份、乌梅18份、半夏13份、山楂16份、地龙12份、生姜13份和甘草12份。 [0037] 制备方法同实施例1。
[0038] 实施例3 本发明实施例3中药组合物包括以下重量份数的制备原料: 紫苏子32份、款冬花27份、麻黄22份、桔梗23份、川贝母23份、胖大海20份、百部18 份、杏仁15份、乌梅16份、半夏10份、山楂13份、地龙11份、生姜9份和甘草9份。
[0039] 制备方法如下: (1) 取紫苏子、款冬花、麻黄、桔梗、川贝母和杏仁,碎成粗粉,按照粗粉总重量的9倍加 入体积浓度为70%的乙醇溶液,回流提取2次,每次回流时间为2h,合并提取液,回收乙醇, 减压浓缩至60°C环境下相对密度为1. 20的浸膏,减压干燥,粉碎,过80目筛,得浸膏细粉 A; (2) 取胖大海、百部、乌梅、半夏、山楂、地龙、生姜和甘草,加入药材总重量8倍量的水 煎煮3h,过滤;滤渣加入药材总重量6倍量的水煎煮2h,过滤;合并两次滤液,减压浓缩至 60°C环境下相对密度为1. 05的浸膏,加入乙醇至含醇量为90% (v/v),静置24小时,取上 清液,回收乙醇,减压浓缩至60°C环境下相对密度为1. 15的浸膏,减压干燥,粉碎,过80目 筛,与上述浸膏细粉A混合,充分混匀后即得本发明中药组合物细粉。
[0040] (3)取400g蔗糖加600mL水加热溶解制成糖衆,加入上述细粉25g和5%羟苯乙酯 10mL,充分溶解和混勾,过滤后加水至lOOOmL,搅勾,灌装于IOmL 口服液瓶中,灭菌,包装, 即得本发明中药组合物口服液。
[0041] 实施例4 本发明实施例4中药组合物包括以下重量份数的制备原料: 紫苏子29份、款冬花30份、麻黄22份、桔梗21份、川贝母24份、胖大海20份、百部17 份、杏仁10份、乌梅16份、半夏8份、山楂15份、地龙9份、生姜11份和甘草10份。
[0042] 制备方法同实施例3。
[0043] 本发明中药组合物药效学研宄: 试验一:本发明中药组合物对过敏性哮喘豚鼠作用的的实验研宄 1、试验动物选择与分组:健康清洁级豚鼠72只,体重280-320g,雌雄各半,随机分为9 组,每组8只。
[0044] 2、过敏性哮喘豚鼠模型的建立: 正常对照组以生理盐水致敏和引喘,其余各组豚鼠腹腔注射lmLIO%卵蛋白(OA)生理 盐水溶液致敏。2周后,给予1%0A生理盐水溶液雾化吸入诱导哮喘发作,以豚鼠腹肌出现 明显收缩、呛咳、喘鸣等呼吸道梗阻症状为阳性,连续诱喘3天后,对各组豚鼠进行灌胃给 药。
[0045] 3、试验药物及给药方案: A组:将本发明实施例1制得的中药组合物颗粒剂,用水调配成浓度为0. 6g/ml、0. 4g/ ml和0. 2g/ml的溶液,备用。取3组过敏性模型豚鼠,标记为A组高剂量组(剂量I. 2g/kg)、 中剂量组(剂量〇. 8g/kg)和低剂量组(剂量0. 4g/kg),高剂量组用浓度为0. 6g/ml的药物溶 液,中剂量组用浓度为〇. 4g/ml的药物溶液,高剂量组用浓度为0. 2g/ml的药物溶液,按剂 量每天灌胃1次,连续给药8天。
[0046] B组:试验药物为本发明实施例2制得的中药组合物颗粒剂,给药方案同A组。
[0047] 模型对照组:等容积生理盐水每天灌胃1次,连续灌胃8天。
[0048] 阳性对照组:阳性对照药为小儿咳喘灵颗粒(国药准字Z20053197,江西药都仁和 制药有限公司),用水调配成0. 6g/ml的溶液,按I. 2g/kg的剂量每天灌胃给药1次,连续给 药8天。
[0049] 正常对照组:等容积生理盐水每天灌胃1次,连续灌胃8天。
[0050] 4、试验方法:豚鼠末次给药124h后用L5%戊巴比妥钠60mg/kg腹腔麻醉,腹主 动脉取血后,立即进行肺泡灌洗术,每次抽取生理盐水5mL,缓慢注入气管后回收,共3次, 收集所有支气管肺泡灌洗液(BALF),离心,取上清备用。测定血液和BALF中嗜酸粒细胞 (E0S)、内皮素 -I (ET-I)和一氧化氮(NO)的含量。
[0051] 5、试验结果: 各组豚鼠血液中E0S、ET-1和NO的含量如表1所示,各组豚鼠 BALF中E0S、ET-1和NO 的含量如表2所示。
[0052] 表1各组豚鼠血液中E0S、ET-I和NO的含量
注:与正常对照组比较,模型对照组aaP > 0.01 ;与模型对照组比较,药物试验组V < 0. 05, 0. 01 ;与阳性对照组比较,本发明中药组合物药物试验组#产< 0. 05,##产 < 0.0 lo 表2各组豚鼠 BALF中EOS、ET-I和NO的含量
注:与正常对照组比较,模型对照组aaP > 0. 01 ;与模型对照组比较,药物试验组 0. 05,,< 0. 01 ;与阳性对照组比较,本发明中药组合物药物试验组#产< 0. 05, ##产< 0. 01。
[0053] 6、试验结论: 试验数据显示,与模型对照相比,药物试验组均能有效降低血液和BALF中E0S、ET-1和 NO
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