一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 口腔溃疡又称复发性口疮、复发性阿弗他溃疡、口炎，是一种较常见的口腔粘膜疾 病.其原因复杂且未完全阐明，多为细菌或病毒感染引起。口腔溃疡发病率高且极易复发， 发病时有剧烈疼痛感，影响进食和说话，给患者带来巨大的痛苦和不便。特别是遇酸、咸、辣 的食物时，疼痛加剧。虽为口腔小疾，却令人痛苦不堪，甚至坐卧不宁，寝食不安，情绪低落。 临床上以局部治疗为主，全身治疗为辅。其治疗原则是消除致病诱因，增进机体健康。减轻 局部症状，促进溃疡愈合。
【发明内容】
[0003] 本发明的发明目的是提供一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物，以期在临床上提 供一种确切的治疗口腔溃疡的新药。
[0004] 本发明的药物组合物如下药物组分制成：儿茶、青果、乌梅、黄连、白花蛇舌草、女 贞子、桑叶、金银花、山药、丁香。
[0005] 进一步的，本发明的药物组合物如下药物组分制成：儿茶20份、青果20份、乌梅 20份、黄连20份、白花蛇舌草20份、女贞子18份、桑叶18份、金银花15份、山药15份、丁 香15份。
[0006] 所述药物组合物的制备方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10~20目 粗颗粒，加60%乙醇6倍（体积），用微波萃取方法连续60°C萃取三次，萃取液进行离心分 离，得到净浸液后，浓缩至原体积的三分之一，可直接使用，也可根据公知技术制成喷雾、口 腔含片、口服剂、颗粒剂。
[0007] 方解
[0008] 儿茶：清热化痰、生津止渴、止血定痛、收湿敛疮。现代药学研究证明，儿茶含有儿 茶鞣酸、左旋及消旋儿茶精、左旋及消旋表儿茶精等多种成分，具有抗血小板聚集、保肝、抗 病原微生物等作用。
[0009] 青果：清热解毒、利咽生津。现代药学研究证明，青果提取物对半乳糖胺引起的肝 细胞中毒有保护作用，亦能缓解四氯化碳对肝脏的损害。又能兴奋唾液腺，使唾液分泌增 加，有助消化作用。
[0010] 乌梅：敛肺，涩肠，生津，安蛔。现代药学研究证明，乌梅具有抗菌、驱虫、抗过敏等 作用，另外对胆囊有促进吸收和利胆作用。
[0011] 黄连：清热燥湿、泻火解毒。现代药学研究证明，黄连具有抗菌、抗真菌、抗病毒、抗 炎、抗氧化等作用。
[0012]白花蛇舌草：清热解毒、消痛散结、利尿除湿。现代药学证明，白花蛇舌草具有增强 免疫功能、抑制肿瘤、抑菌的作用。
[0013] 女贞子：补肝肾阴，乌须明目。现代药学研究证明，女贞子果实含齐墩果酸、甘露 醇、葡萄糖、棕榈酸、硬脂酸、油酸及亚麻酸.果皮含熊果酸、齐墩果酸、乙酰齐墩果酸。种子 含脂肪油14. 9%，油中棕榈酸与硬脂酸为19. 5%、油酸及亚麻酸等为80. 5% .女贞子中尚 含铜、锌、铁、锰等微量元素。具有降血脂、降血糖、抗肝损伤、提高免疫力、抗炎、抗氧化等作 用。
[0014] 桑叶：疏散风热、清肺润燥、清肝明目。现代药学研究证明，现代研究表明桑叶具有 较强的抗炎作用。
[0015] 金银花：清热解毒、凉散风热。现代药学研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷 等成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强 的抑制力，另外还可增强免疫力、消炎、解热等。
[0016] 山药：健脾补肺、益胃补肾。现代药学研究证明，山药富含多种氨基酸、微量元素、 矿物质，维生素，有强健机体，滋肾益精的作用。
[0017] 丁香：温中、暖肾、降逆。现代药学研究证明，丁香提取物对胃溃疡有抑制作用，还 具有较强的抗病原微生物作用，还可增强消化能力，此外还具有止痛作用等。
[0018] 为了表明本发明药物组合物对口腔溃疡有良好效果，进行了以下的药理试验：
[0019] 1.资料与方法
[0020] I. 1临床资料
[0021] 86例均为本科门诊患者。诊断标准依据张举之《口腔内科学》第三版。男40例， 女46例；平均年龄40. 3岁；病程24天~5年。
[0022] 1. 2 方法
[0023] 本发明实施例1净浸液，每次10ml，每日2次。用德国产百瑞压缩雾化吸入机（型 号PARI，B0Y038)雾化吸入，每次30min，5d为1个疗程。专人操作，一次性喷头，每例1个 疗程。
[0024] 1. 3观察指标
[0025] 溃疡部位、数目、大小、充血水肿、疼痛程度、愈合时间及副反应。疼痛程度：口腔不 适（+)，进食时疼痛（++)，影响进食（+++);充血水肿：有溃疡面（+)，周边红肿（++)，明显水 月中（+++)。
[0026] 1. 4疗效判定标准
[0027] 目前全国尚无统一评定标准，本组自拟疗效标准为：①临床治愈：疼痛消失，溃疡 面愈合；复发间隔时间较治疗前延长或3个月内未复发；血白细胞计数及免疫学指标检测 正常。②有效：疼痛明显减轻或消失，溃疡面明显缩小或减少，充血水肿消退。③无效：治疗 1个疗程症状无变化或加重。
[0028] 1.5统计学处理方法
[0029] 各症状体征率的差异显著性检验采用Z检验，检测指标作t检验，计数资料以 表示。
[0030] 2.结果
[0031] 临床治愈率 52. 3 % (45/86)，有效率 37. 2 % (32/86)，无效率 10. 5 % (9/86)，总有 效率为89. 5%。
[0032] 2. 1治疗前后临床症状及体征的变化
[0033] 结果见表1。
[0034] 表1治疗前后临床症状及体征的变化例（％ )
[0036] 治疗后与治疗前比较，P <0· 01
[0037] 由以上可知，使用本发明药物，将浓缩液经过压缩雾化，直接让患者雾化吸入，直 接作用用口腔溃疡面，对溃疡面的渗透作用强，并且溃疡数目减小，溃疡面积明显减少，充 血水肿的症状明显减轻，也减少了患者的痛苦，故止痛促愈效果显著。 具体实施例
[0038] 实施例1儿茶20g、青果20g、乌梅20g、黄连20g、白花蛇舌草20g、女贞子18g、桑 叶18g、金银花15g、山药15g、丁香15g。
[0039] 所述药物组合物的制备方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10~20目 粗颗粒，加60%乙醇6倍（体积），用微波萃取方法连续60°C萃取三次，萃取液进行离心分 离，得到净浸液后，浓缩至340ml。
[0040] 实施例2儿茶20g、青果20g、乌梅20g、黄连20g、白花蛇舌草20g、女贞子18g、桑 叶18g、金银花15g、山药15g、丁香15g。
[0041] 所述药物组合物的制备方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10~20目 粗颗粒，加60%乙醇6倍（体积），用微波萃取方法连续60°C萃取三次，萃取液进行离心分 离，得到净浸液后，浓缩至340ml，按公知技术制成喷雾剂。
[0042] 实施例3儿茶20g、青果20g、乌梅20g、黄连20g、白花蛇舌草20g、女贞子18g、桑 叶18g、金银花15g、山药15g、丁香15g。
[0043] 所述药物组合物的制备方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10~20目 粗颗粒，加60%乙醇6倍（体积），用微波萃取方法连续60°C萃取三次，萃取液进行离心分 离，得到净浸液后，浓缩至340ml，按公知技术制成口腔含片。
[0044] 实施例4儿茶20g、青果20g、乌梅20g、黄连20g、白花蛇舌草20g、女贞子18g、桑 叶18g、金银花15g、山药15g、丁香15g。
[0045] 所述药物组合物的制备方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10~20目 粗颗粒，加60%乙醇6倍（体积），用微波萃取方法连续60°C萃取三次，萃取液进行离心分 离，得到净浸液后，浓缩至340ml，按公知技术制成口服剂。
[0046] 实施例5儿茶20g、青果20g、乌梅20g、黄连20g、白花蛇舌草20g、女贞子18g、桑 叶18g、金银花15g、山药15g、丁香15g。
[0047] 所述药物组合物的制备方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10~20目 粗颗粒，加60%乙醇6倍（体积），用微波萃取方法连续60°C萃取三次，萃取液进行离心分 离，得到净浸液后，浓缩至340ml，按公知技术制成颗粒剂。
【主权项】
1. 一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于，由如下药物组分制成：儿茶、青果、 乌梅、黄连、白花蛇舌草、女贞子、桑叶、金银花、山药、丁香。2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由如下重量份的药物组分制成：儿茶 20份、青果20份、乌梅20份、黄连20份、白花蛇舌草20份、女贞子18份、桑叶18份、金银 花15份、山药15份、丁香15份。3. 如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于制法如下：取上述药物组分混匀， 粉碎成10~20目粗颗粒，加60%乙醇6倍（体积），用微波萃取方法连续60°C萃取三次， 萃取液进行离心分离，得到净浸液后，浓缩至原体积的三分之一。4. 如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于制法如下：取儿茶20g、青果20g、乌梅 20g、黄连20g、白花蛇舌草20g、女贞子18g、桑叶18g、金银花15g、山药15g、丁香15g，粉碎 成10~20目粗颗粒，加60%乙醇6倍（体积），用微波萃取方法连续60°C萃取三次，萃取 液进行离心分离，得到净浸液后，浓缩至340ml。
【专利摘要】本发明涉及用于一种治疗口腔溃疡的中药组合物，由儿茶、青果、乌梅、黄连、白花蛇舌草、女贞子、桑叶、金银花、山药、丁香制成，使用本发明药物，将浓缩液经过压缩雾化，直接让患者雾化吸入，直接作用口腔溃疡面，对溃疡面的渗透作用强，并且溃疡数目减小，溃疡面积明显减少，充血水肿的症状明显减轻，也减少了患者的痛苦，故止痛促愈效果显著。
【IPC分类】A61P1/02, A61K36/8945
【公开号】CN104998006
【申请号】CN201510447783
【发明人】任俊岭
【申请人】任俊岭
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年7月21日