过90 %，有的甚至仅60 %~70 %。
[0025] 3)作为分散片最重要的指标，对比例制备的分散片，分散均匀性都在2. 5分钟以 上，距离中国药典规定范围（法定标准< 3分钟）较近，如果制备工艺条件稍微控制不好， 很容易使分散均匀性超出法定范围；对比例4甚至达到3. 4分钟，已经超出了法定标准。在 本发明提供的原料组成和制备方法下，各实施例制备得到的分散片分散均匀性均符合国家 药典标准，尤其是实施例1和2制备的分散片，均能在2分钟内完全崩解，是本发明的优选 实施方式。
【附图说明】
[0026] 以下，结合附图来详细说明本发明的实施方案，其中：
[0027] 图1的图片显示的是氨酚伪麻那敏分散片的立体图。
【具体实施方式】
[0028] 以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅 用于说明本发明，其不以任何方式限制本发明的范围。
[0029] 下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的药 材原料、试剂材料等，如无特殊说明，均为市售购买产品。其中以下辅料的来源为：
[0030]
[0031] 在以下实施例和对比例中，除乙醇水溶液的浓度为体积百分比浓度，其它水溶液 的浓度都是质量百分比浓度。在各实施例及对比例中，1重量份=lg。
[0032] 实施例1 一种用于儿童感冒的氨酚伪麻那敏分散片
[0033] 原料组成见表1。
[0034] 通过如下方法制备：
[0035] I.准备A料：取对乙酰氨基酸80g、盐酸伪麻黄碱7. 5g、马来酸氯苯那敏0. 5g、交 联羧甲基纤维素钠2. 5g、阿司帕坦4g和鲜奶精2g ;再取淀粉18g、微晶纤维素22g、羧甲淀 粉钠2g ;
[0036] 将马来酸氯苯那敏单独粉碎，过80目筛，平均分成八份；除马来酸氯苯那敏外的 其它组分混合均匀，平均分成八份，分别进行粉碎过80目筛后称重，用等量递增的方法将 分成的八份马来酸氯苯那敏分别加入到每份中，得到八份A料，备用；
[0037] II.准备B料：取硬脂酸镁0. 8g、微晶纤维素18g、淀粉2g和羧甲淀粉钠0. 5g，混 合均匀得到B料，备用；
[0038] III.制备粘合剂：称取0· 975g聚维酮K30,加入18. 525g纯水中，得到19. 5g质量 百分浓度5 %的聚维酮K30溶液，再加入枸橼酸2g，搅拌均匀，得到聚维酮K30浆液，均分为 八份，备用；量取95 %乙醇17ml，纯水6ml，混合均勾，得到20g体积百分浓度70 %的乙醇水 溶液，均分为八份，备用；
[0039] IV.干混、湿混：在混合设备中，每份A料分别干混低速5分钟，然后分别顺序加入 一份聚维酮K30浆液和一份体积百分浓度70 %的乙醇水溶液，湿混1-3分钟，得到八份湿 料；
[0040] V.制粒：步骤IV得到的八份湿料混合，过20目筛制粒，将湿颗粒置于沸腾干燥机 中，进风温度范围为65~75°C，开动搅拌，干燥2分钟，翻料，再干燥2分钟。干燥后颗粒过 18目筛整粒，得到混合料；
[0041] VI.总混：将步骤V得到的混合料和步骤II得到的B料交替投料总混直至投完所 有物料，总混1小时；
[0042] VII.压分散片，每片重0· 17g，共制成分散片986片；
[0043] VIII.内包装。
[0044] 实施例2-种用于儿童感冒的氨酚伪麻那敏分散片
[0045] 原料组成见表1。
[0046] 通过如下方法制备：
[0047] I.准备A料：取对乙酰氨基酚70g、盐酸伪麻黄碱6g、马来酸氯苯那敏0. 3g、交联 羧甲基纤维素钠2g、阿司帕坦3g和鲜奶精Ig ;再取淀粉13. 5g、微晶纤维素16. 5g、羧甲淀 粉钠 I. 6g ;
[0048] 将马来酸氯苯那敏单独粉碎，过80目筛，平均分成八份；除马来酸氯苯那敏外的 其它组分混合均匀，平均分成八份，分别进行粉碎过80目筛后称重，用等量递增的方法将 分成的八份马来酸氯苯那敏分别加入到每份中，得到八份A料，备用；
[0049] II.准备B料：取硬脂酸镁0. 5g、微晶纤维素13. 5g、淀粉I. 5g和羧甲淀粉钠0. 4g， 混合均匀得到B料，备用；
[0050] III.制备粘合剂：称取0. 8g聚维酮K30,加入15. 2g纯水中，得到16g质量百分浓 度5 %的聚维酮K30溶液，再加入枸橼酸lg，搅拌均匀，得到聚维酮K30浆液，均分为八份， 备用；量取95 %乙醇14. 5ml，纯水5ml，混合均匀，得到17g体积百分浓度70 %的乙醇水溶 液，均分为八份，备用；
[0051] IV~VI.同实施例1的步骤IV~VI ;
[0052] VII.压分散片，每片重0· 17g，共制成分散片789片；
[0053] VIII.内包装。
[0054] 实施例3-种用于儿童感冒的氨酚伪麻那敏分散片
[0055] 原料组成见表1。
[0056] 通过如下方法制备：
[0057] I.准备A料：取对乙酰氨基酚75g、盐酸伪麻黄碱7g、马来酸氯苯那敏0. 4g、交联 羧甲基纤维素钠3g、阿司帕坦5g和鲜奶精3g ;再取淀粉22. 5g、微晶纤维素27. 5g、羧甲淀 粉钠2. 4g ;
[0058] 将马来酸氯苯那敏单独粉碎，过80目筛，平均分成八份；除马来酸氯苯那敏外的 其它组分混合均匀，平均分成八份，分别进行粉碎过80目筛后称重，用等量递增的方法将 分成的八份马来酸氯苯那敏分别加入到每份中，得到八份A料，备用；
[0059] II.准备B料：取硬脂酸镁I. lg、微晶纤维素22. 5g、淀粉2. 5g和羧甲淀粉钠0. 6g， 混合均匀得到B料，备用；
[0060] III.制备粘合剂：称取1.05g聚维酮K30,加入19. 95g纯水中，得到21g质量百 分浓度5 %的聚维酮K30溶液，再加入枸橼酸3g，搅拌均匀，得到聚维酮K30浆液，均分为八 份，备用；量取95 %乙醇18. 5ml，纯水6. 5ml，混合均匀，得到22g体积百分浓度70 %的乙醇 水溶液，均分为八份，备用；
[0061] IV~VI.同实施例1的步骤IV~VI ;
[0062] VII.压分散片，每片重0. 17g，共制成分散片1080片；
[0063] VIII.内包装。
[0064] 实施例4一种用于儿章感冒的氨酚伪麻那敏分散片
[0065] 原料组成见表1。
[0066] 通过如下方法制备：
[0067] I.准备A料：取对乙酰氨基酸85g、盐酸伪麻黄碱8g、马来酸氯苯那敏0. 6g、交联 羧甲基纤维素钠3. 5g、阿司帕坦6g和鲜奶精4g ;再取淀粉27g、微晶纤维素33g、羧甲淀粉 钠 2. 8g ;
[0068] 将马来酸氯苯那敏单独粉碎，过80目筛，平均分成八份；除马来酸氯苯那敏外的 其它组分混合均匀，平均分成八份，分别进行粉碎过80目筛后称重，用等量递增的方法将 分成的八份马来酸氯苯那敏分别加入到每份中，得到八份A料，备用；
[0069] II.准备B料：取硬脂酸镁I. 4g、微晶纤维素27g、淀粉3g和羧甲淀粉钠0. 7g，混 合均匀得到B料，备用；
[0070] III.制备粘合剂：称取I. 2g聚维酮K30,加入22. 8g纯水中，得到24g质量百分浓 度5 %的聚维酮K30溶液，再加入枸橼酸4g，搅拌