分发挥中西医之长，在增强各自疗效的同时，减轻各自副作用，调节免疫、内分泌，减轻炎症反应，能使增生肥大的前列腺萎缩、软化，防止癌变，全面改善临床症状及病人体质。对多种原因引起的前列腺增生肥大效果显著，对慢性前列腺炎症亦有很好的疗效。具有较高的经济效益和社会效益，临床推广应用前景广阔。
[0027]2、制造简单，携带及服用方便，易于实施，实用性强，治愈率高，无明显毒副作用，可以快速改善尿流，减轻病人痛苦，提高生活质量，适用于大多数患群。
[0028]3、一天2次，每次3个胶囊，30天为一个疗程，可连续服用，治疗期间注意禁饮酒及忌食刺激性食物，保持良好的情绪，一般服用一至三个疗程，即可使临床症状基本消失，连服5-6个疗程能使增生肥大的前列腺接恢复正常或平均缩小约40%，具体服用本发明药物时遵医嘱。
[0029]下面结合实施例和【具体实施方式】对本发明做进一步说明。
【具体实施方式】
[0030]实施例1，取以下重量的原料药:黄芪、山药、山萸肉、白花蛇草各125g，白术、茯苓、川萆蘚、丹参、三棱、莪术各85g，穿山甲、炒黄柏、五味子、薏该仁、炙甘草、防风、制附子、淡竹叶各55g，水蛭22g，人工麝香2.5g ;复合维生素BlOO片。
[0031]实施例2，取以下重量的原料药:黄芪、山药、山萸肉、白花蛇草各135g，白术、茯苓、川萆蘚、丹参、三棱、莪术各95g，穿山甲、炒黄柏、五味子、薏该仁、炙甘草、防风、制附子、淡竹叶各65g，水蛭28g，人工麝香3.5g ;复合维生素B120片。
[0032]实施例3，取以下重量的原料药:黄芪130g、山药130g、山萸肉130g、白花蛇草130g，白术90g、茯苳90g、川萆蘚90g、丹参90g、三棱90g、莪术90g，穿山甲、炒黄柏50g、五味子50g、薏该仁50g、炙甘草50g、防风、制附子、淡竹叶各50g，水輕25g，人工麝香3g ;复合维生素B 120片。
[0033](I)取黄苗、山药、山萸肉、白花蛇草、白术、茯苓、川萆蘚、丹参、三棱、莪术、炒黄柏、五味子、薏苡仁、炙甘草、防风各、放入容器中，加入总药物重量6倍重量的水浸泡8-10小时后取浸液；在剩余的药渣中加入总药物重量4倍重量的水浸泡5-7小时后，取浸液；合并两次所得浸液，加热蒸发，浓缩为60°C环境下相对密度为1.10-1.15的稠膏备用；
(2)将上述重量的穿山甲、水蛭、人工麝香及复合维生素B片研末，过160目细粉备用；
(3)将步骤(I)所得稠膏与步骤(2)制得的粉末混合，搅拌均匀后，速冻成粉；
(4)将步骤(3)所得的药物以平均分成300等份，制成胶囊。
疗效分析:
将80例患良性前列腺增胜肥大患者随机分组试验的对比:治疗组采用本发明实施例3中制得的药物，对照组口服非那雄胺片加普乐安胶囊。
[0034]80例患者年龄37—76岁，病程2—16年，按照IPSS评分体系，其中8—18分62例，19一35分18例。诊断均符合卫生部《中药新药临床研究指导原则》中相关标准，并排除神经原性紊乱、膀胱低张力、前列腺癌、尿道畸形狭窄、急性前列腺感染等疾病。全部病例均有不同程度的尿频、尿急、尿不尽、排尿困难等症状。
治疗方法:
对照组口服非那雄胺(浦列安，上海现代制药股份有限公司生产)5mg，每天I次；普乐安胶囊(前列康，浙江康贝制药股份有限公司生产)一次5粒，一日3次。
[0035]治疗组:口服本发明药物，一次3粒胶囊，一日2次。
[0036]上述两种治疗方法均I月I疗程，连续服用药物2个疗程，合并前列腺感染者先予消炎药物控制感染后再参与本对比试验。
疗效标准:1、临床痊愈或显效:临床症状消失或基本消失IPSS评分〈7分，或彩超检查前列腺接近正常或缩较前缩小30%以上；2、有效:临床症状明显改善，IPSS评分减少50%以上或彩超检查前列腺缩较前缩小15%以上；3、无效:临床症状改善不明显，或者彩超检查前列腺缩较前缩小达不到15%。
[0037]两组临床疗效比较
治疗组40例，临床治愈或显效32例，有效8例，无效O例，总有效率100%且无明显不良反应。对照组40例，分别为8例、24例、8例、80%，不良反应阳痿、性欲减退4例，乳腺增大、疼痛不适I例。两组疗效比较治疗组优势明显(P〈0.05)。
[0038]不良反应:治疗组未发现明显不良反应；对照组出现不良反应阳痿或性欲减退4例，乳腺增大、疼痛不适I例，皮疹I例。
[0039]结论:本发明药物无论在减轻患者临床症状方面，还是使增胜肥大的前列腺萎缩方面均明显优于对照组，且无明显不良反应。
[0040]本发明具有疗效快，疗程短，药性平和，标本兼治，不良反应小，治愈后不易复发等特点。
[0041]本发明药物无论在减轻患者临床症状方面，还是使增胜肥大的前列腺萎缩方面均明显优于对照组。
[0042]急性毒性实验结果:
取20只小白鼠，随机分成二组(A、B组)，每组十只。A为试验组，B为对照组。A组分别按成人剂量的I / 20量的本发明药物，调冷水灌服，每日上午、下午各灌胃一次，观察行为表现和食欲、大小便情况，正常喂养连续一周。停药一天后生杀，作各项检查。
[0043]对小白鼠的一般体征、体重、外观、行为及心、肝、脾、肺、肾等主要脏器的组织均无明显改变，与B组对照(生理盐水组)无明显差异。
[0044]本发明灵活运用中西医理论，整体观念，力求标本兼治，将上述各药配伍具有调节人体阴阳平衡，益气活血化瘀，疏通脏腑经络气血，软坚散结排毒，能调节人体免疫功能及性激素水平，使前列腺血液循环增加，畅通前列腺管，减轻前列腺增殖及充血、水肿，软化纤维组织，抗菌消炎，提高吞噬细胞功能，改善微循环，减轻前列腺慢性炎症，使增生肥大的前列腺微缩、软化。迅速减轻前列腺增胜肥大引起的尿频、排尿困难等尿路梗阻症状，同时改善患者性功能及膀胱排尿功能，减轻前列腺慢性炎症，使病人前列腺功能得到快速有效的恢复。
[0045]采用中西医结合的手段来治疗前列腺增生肥大，是一亟待开发的渠道，本发明能充分发挥中西医之长，具有疗效快，疗程短，药性平和，标本兼治，不良反应小，治愈后不易复发等特点，各药物之间相须为用，在增强各自疗效的同时，减轻副作用，能调节免疫、内分泌，全面改善病人体质。对多种原因引起的前列腺增生肥大，都有很好的疗效。
本发明药物灵活运用中医和现代医学理论，集中西医药物之长，通过各药材的合理配比，协同作用，能使增生肥大的前列腺萎缩、软化，迅速改善尿流，解除尿路梗阻等不适症状，防止癌变，使前列腺功能得到有效快速的恢复。
【主权项】
1.一种治疗良性前列腺增生肥大的药物，其特征在于:由以下重量的药物制成:黄芪、山药、山萸肉、白花蛇草各125-135g，白术、茯苓、川萆蘚、丹参、三棱、莪术、85-95g，穿山甲、炒黄柏、五味子、薏苡仁、炙甘草、防风、制附子、淡竹叶各55-65g，水蛭22-28，人工麝香2.5-3.5g ;复合维生素B100-120片。2.根据权利要求1所述的一种治疗良性前列腺增生肥大的药物，其特征在于:由以下重量的药物制成:黄苗130g、山药130g、山萸肉130g、白花蛇草130g，白术90g、茯苳90g、川萆蘚90g、丹参90g、三棱90g、莪术90g，穿山甲、炒黄柏50g、五味子50g、薏该仁50g、炙甘草50g、防风50g、制附子50g、淡竹叶50g，水蛭25g，人工麝香3g ;复合维生素B 120片。3.如权利要求1-2之一所述的一种治疗良性前列腺增生肥大的药物的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)取黄苗、山药、山萸肉、白花蛇草、白术、茯苳、川萆蘚、丹参、三棱、莪术、炒黄柏、五味子、薏苡仁、炙甘草、防风、制附子、淡竹叶放入容器中，加入总药物重量6倍重量的水浸泡8-10小时后取浸液；在剩余的药渣中加入总药物重量4倍重量的水浸泡5-7小时后，取浸液；合并两次所得浸液，加热蒸发，浓缩为60°C环境下相对密度为1.10-1.15的稠膏备用； (2)将上述重量的穿山甲、水蛭、人工麝香及复合维生素B片研末，过160目细粉备用； (3)将步骤(I)所得稠膏与步骤(2)制得的粉末混合，搅拌均匀后，速冻成粉； (4)将步骤(3)所得的药物以平均分成300等份，制成胶囊。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗良性前列腺增生肥大的药物及其制备方法,该药物中药由黄芪、山药、山萸肉、白花蛇草、白术、茯苓、川萆薢、穿山甲、丹参、三棱、莪术、炒黄柏、五味子、薏苡仁、炙甘草、防风、水蛭、人工麝香组成，西药配方由复合维生素B组成。本发明由中西药科学配伍，精心配制而成,治疗前列腺增生肥大疗效好、疗程短、标本兼治、治愈率高、不易复发、不良反应少，制作简便、服用安全，是治疗前列腺良性增生肥大的有效良方，经临床多年的经验，治愈显效率在90％以上，总有效率100％。
【IPC分类】A61K36/9066, A61K35/55, A61K35/62, A61K9/48, A61P13/08, A61K35/36
【公开号】CN105031505
【申请号】CN201510137414
【发明人】张冠军, 桑振东, 刘玉才
【申请人】张冠军
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年3月27日