一种治疗因胃泌素分泌过量而诱发胃溃疡的控释药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及制药领域，尤其涉及一种治疗因胃泌素分泌过量而诱发胃溃疡的控释 药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 现代都市生活节奏加快，各种应酬必不可少，加班熬夜紧张工作也是常有，在这样 的精神压力和不规律的生活节奏下，很多人的胃首先倒下了。胃溃疡是常见胃病之一，在人 群中的发病率达到10%左右，并且这一数字也在逐年上升。胃溃疡不同于一般的皮肤性损 伤，因为胃里的特殊环境，导致了胃溃疡的治愈难度加大，想要溃疡快速的康复，必须要抑 制胃酸的过度分泌，而对于现有的大多数胃药而言，对于胃酸抑制很难精确，给药后1-4小 时，因为药效作用，胃酸分泌迅速减少，胃内的pH急剧升高，这对于胃行使正常的消化功能 造成障碍，而且药效过后胃酸的分泌恢复，导致胃内的pH再次下降，以至于溃疡反反复复 难以康复，多次给药又给患者带来不便，如果研制一种能做到适时，适量的对胃酸进行合理 控制的控释药剂，将对于胃溃疡的患者治疗带来福音。
【发明内容】
[0003] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗因胃泌素分泌过量而诱发胃溃疡的 控释药物及其制备方法。
[0004] 本发明所要解决的技术问题通过以下技术方案予以实现： 一种治疗因胃泌素分泌过量而诱发胃溃疡的控释药物，所述的控释药物空间结构由内 到外包括：西药丸心、内包衣控释层、中药膏层和外包衣层；所述的西药丸心为兰索拉唑和 明胶；所述的内包衣控释层成分包括海藻酸钠、海藻酸钾、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、 乙基纤维素和醋酸纤维素；所述的中药膏层为附着在内包衣控释层外部的膏剂层，其原料 包括如下组份：柴胡、白芍、佛手、炒建曲、甘草、沙参、陈皮、黄连、枳壳、黄芪、元胡、墨鱼骨 粉；所述的外包衣层原料包括IV号丙烯酸树脂和玉米朊。
[0005] 具体的，如上所述的一种治疗因胃泌素分泌过量而诱发胃溃疡的控释药物的制备 方法，所述的西药丸心所含的兰索拉唑和明胶按照质量比为2:1，经过挤压造粒法将其制造 为重量35-45mg/粒的小球形颗粒即为所述的西药丸心。
[0006] 进一步的，所述的内包衣控释层包括如下质量分数的组份：海藻酸钠3份、海藻酸 钾3份、预胶化淀粉5份、低取代羟丙纤维素5份、乙基纤维素5份和醋酸纤维素6份；将上 述组份加水加热调至糊状，然后将小球形颗粒状的西药丸心置于旋转圆筒中与糊状内包衣 控释层材料一同滚动，随后进行干燥使其形成一层厚度为l_2mm的内包衣控释层。
[0007] 进一步的，所述的中药膏层包括如下质量份数的组份：柴胡3-5份、白芍3-5份、佛 手5-6份、炒建曲5-6份、甘草3-5份、沙参3-5份、陈皮5-6份、黄连2-3份、枳壳3-5份、 黄芪3-5份、元胡3-5份、墨鱼骨粉5-7份；其制备方法为：将除墨鱼骨粉以外的原料按份量 加入陶罐中兑以8倍量水煎煮1小时取汁；再加5倍量水煎半小时，取汁；两汁合并，文火浓 缩至稀流膏状，再加入墨鱼骨粉并兑入蜂蜜，续熬至黏稠状即可，然后将黏稠状的中药膏剂 涂布于内包衣控释层外层，并50-60摄氏度炕干，反复涂布炕干数次至中药膏层厚度达到 3-4mm〇
[0008] 进一步的，所述的外包衣层原料包括质量比3:2的IV号丙烯酸树脂和玉米朊，然 后使用流化床干燥法制备成药丸的外包衣层，厚度约为1_。
[0009] 优选的，所述的药物的服用时间为睡前1. 5-2. 5小时。
[0010] 优选的，所述的药物需要整颗服食，不可破碎服用，用200-300mL的温开水送服。
[0011] 本发明具有如下有益效果： 本发明利用各部分药性和理化特性，设计了内外四层结构的丸状药物，其中由于内包 衣层材料特殊的性质，使其在PH3. 5以上时几乎不溶解，pH2. 5-3. 5开始缓慢溶解，pH小于 2. 5之后溶解速度明显加快，从而配合胃内各时间段特殊的理化环境，适时、适量的将西药 释放出来，即时控制胃部胃酸的过度分泌，起到调控胃酸的效果，从而给溃疡的恢复提供一 个良好的胃部环境。
[0012] 本发明精选调配了中药搭配西药一同使用，发挥两者的特长，本发明的中药组份 对于溃疡部位的修复和对于整个胃部的养护起到了很好的辅助治疗效果。
【具体实施方式】
[0013] 下面结合具体实施例对本发明进行详细的说明。
[0014] -种治疗因胃泌素分泌过量而诱发胃溃疡的控释药物，所述的控释药物空间结构 由内到外包括：西药丸心、内包衣控释层、中药膏层和外包衣层；所述的西药丸心为兰索拉 唑和明胶；所述的内包衣控释层成分包括海藻酸钠、海藻酸钾、预胶化淀粉、低取代羟丙纤 维素、乙基纤维素和醋酸纤维素；所述的中药膏层为附着在内包衣控释层外部的膏剂层，其 原料包括如下组份：柴胡、白芍、佛手、炒建曲、甘草、沙参、陈皮、黄连、枳壳、黄芪、元胡、墨 鱼骨粉；所述的外包衣层原料包括IV号丙烯酸树脂和玉米朊。
[0015] 具体的制备过程由内到外包括如下步骤： 步骤1，所述的西药丸心所含的兰索拉唑和明胶按照质量比为2:1，经过挤压造粒法将 其制造为重量40mg/粒的小球形颗粒即为所述的西药丸心。
[0016] 步骤2,所述的内包衣控释层包括如下质量分数的组份：海藻酸钠3份、海藻酸钾 3份、预胶化淀粉5份、低取代羟丙纤维素5份、乙基纤维素5份和醋酸纤维素6份；将上述 组份加水加热调至糊状，然后将小球形颗粒状的西药丸心置于旋转圆筒中与糊状内包衣控 释层材料一同滚动，随后进行干燥使其形成一层厚度为l_2mm的内包衣控释层。
[0017] 步骤3,所述的中药膏层包括如下质量份数的组份：柴胡，4份、白芍4份、佛手4 份、炒建曲5份、甘草4份、沙参4份、陈皮5份、黄连2份、枳壳4份、黄芪4份、元胡4份、墨 鱼骨粉6份；其制备方法为：将除墨鱼骨粉以外的原料按份量加入陶罐中兑以8倍量水煎 煮1小时取汁；再加5倍量水煎半小时，取汁；两汁合并，文火浓缩至稀流膏状，再加入墨鱼 骨粉并兑入蜂蜜，续熬至黏稠状即可，然后将黏稠状的中药膏剂涂布于内包衣控