。
[0140]第二步、选用市售的超微粉碎机；将称取的刺寥、鬼箭羽、黑豆、前胡、茯苓、石斛、芸香草、麦冬、灰兜巴、玄参、生地、龙骨、芡实、翻白草、紫草、牛膝、肿节风；分别通过超微粉机粉碎后至180目，然后混合得到混合粉剂待用；
[0141]第三步、按上述配比将步骤一中得到的鬼针草提取物、罗勒提取物；称取的黄霉素、氯霉素、维生素C、维生素B2;低聚异麦芽糖、药用炭、大豆异黄酮、大豆皂苷；与步骤二得到的混合粉剂混合，然后搅匀均匀即可。
[0142]所述的一种治疗糖尿病的中西药组合物的应用，该治疗糖尿病的中西药组合物可以制备为颗粒剂、片剂、膏剂。
[0143]临床试验例
[0144]本发明涉及的组合物成分性状特征为灰褐色、粉状、有香甜味，易溶于水。经安全性毒理学试验表明:LD50为20000mg/kg，安全性毒理学评价为无毒级，无毒副作用。
[0145]1.临床应用效果统计:
[0146]随机抽取某医院2012年I月至2013年12月临床收治的年龄在50岁以上的糖尿病患者200例，其中男性患者138例，女性患者62例。患者均患有糖尿病症状，最短者3年，最长者18年，平均病程在10年。对上述200例患者服用本发明组合物后的疗效进行跟踪观察记录:
[0147]对200位高血糖患者也取得良好的降糖、降脂效果；受试者饮用30天后，TC平均下降1.25mmol/L，HDL升高0.88mmol/L，其中明显下降TC和升高HDL的作用，其效果高于维生素E，起其葡萄糖的平均下降率为12.5%，果糖胺的平均下降率为21.4%，30天后检验其血糖值均达到正常水平。试验结果表明:本发明涉及的药物疗效显著。
[0148]患者一:徐某，男，64岁。患糖尿病5年，有糖尿病足下并发症，经多年药物治疗无好转，反复加重，已经开始溃烂，2012年9月入院。服用本药7天后，症状缓解，继续服用本药14天后，症状逐渐好转，溃烂开始愈合，服用30天后，血糖基本稳定。
[0149]患者二:刘某，女性，55岁，患糖尿病3年，双眼浑浊，浑身无力，2013年11月入院，服用本药14天后，病情缓解，视力有所改善，服用本药35天后，视力明显提高。
[0150]经药理试验表明:该药物具有降脂、降糖的功效。对高血糖、高血脂有明显功效。
[0151]该产品的原料可充分利用人工种植的资源，其原料资源充足有保证，生产成本低、效率高、经济效益、社会效益显著。
【主权项】
1.一种治疗糖尿病的中西药组合物，其特征在于由以下重量份数的中药或西药组成:鬼针草提取物3-5份、罗勒提取物3-5份、刺寥2-3份、鬼箭羽2-3份、黑豆5_8份、前胡3份、茯苓3份、石斛5份、芸香草3份、麦冬3份、灰兜巴3份、玄参3份、生地5份、龙骨2份、芡实3份、翻白草2份、紫草I份、牛膝I份、肿节风I份；黄霉素2-3份、氯霉素2-3份、维生素C 2份、维生素B2 2份；低聚异麦芽糖0.5份、药用炭0.5份、大豆异黄酮0.1份、大豆皂苷0.1份； 所述鬼针草提取物采用以下步骤提取: (1)用80°C?95°C热水淋洗未粉碎的鬼针草； (2)将洗净的鬼针草沥干或晒干后，破壁粉碎成鬼针草粗粉； (3)将鬼针草粗粉用水冷浸12-16小时； (4)酶解 1)鬼针草碱调pH7-8，按每克鬼针草生料加纤维素酶15?30U，在40?50°C的温度下酶解2小时，间歇搅拌、过滤、弃滤渣a，得滤液A ； 2)鬼针草滤渣a中加3?5重量份水，在75?85(°C的温度下浸提I?2小时，过滤、弃滤渣b，得滤液B ; 3)鬼针草的滤渣b中加3?5重量份水，在90?100°C温度下浸提30?45分钟，过滤、弃滤渣c，得滤液C ; 4)合并A、B、C三次的滤液，再过滤，收集微滤液； (5)减压浓缩 将微滤液在蒸汽压力<0.15Mpa、真空度< 700mmhg、温度80?100°C的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得膏状鬼针草浸提物； 所述的罗勒提取物的制备步骤如下:干的罗勒叶超微粉碎至200-250目，加入去离子7K，水叶比(W/W) 150: 1，之后微波时间5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5_8分钟，取上清液。2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中西药组合物，其特征在于:所述翻白草也可经过预处理制成熟翻白草，步骤如下，将全株使用去离子水洗净后置于炒制设备中，采用100-130°C的文火炒制10-15min，炒至微黄色，取出，放凉备用。3.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中西药组合物的制备方法，其特征在于: 第一步、按按质量份计称取组分如下: 鬼针草提取物3-5份、罗勒提取物3-5份、刺寥2-3份、鬼箭羽2-3份、黑豆5_8份、前胡3份、茯苓3份、石斛5份、芸香草3份、麦冬3份、灰兜巴3份、玄参3份、生地5份、龙骨2份、芡实3份、翻白草2份、紫草I份、牛膝I份、肿节风I份；黄霉素2-3份、氯霉素2-3份、维生素C 2份、维生素B2 2份；低聚异麦芽糖0.5份、药用炭0.5份、大豆异黄酮0.1份、大豆皂苷0.1份； 所述鬼针草提取物采用以下步骤提取: (1)用80°C?95°C热水淋洗未粉碎的鬼针草； (2)将洗净的鬼针草沥干或晒干后，破壁粉碎成鬼针草粗粉； (3)将鬼针草粗粉用水冷浸12-16小时； (4)酶解 1)鬼针草碱调PH7-8，按每克鬼针草生料加纤维素酶15?30U，在40?50°C的温度下酶解2小时，间歇搅拌、过滤、弃滤渣a，得滤液A ； 2)鬼针草滤渣a中加3?5重量份水，在75?85°C的温度下浸提I?2小时，过滤、弃滤渣b，得滤液B ; 3)鬼针草的滤渣b中加3?5重量份水，在90?100°C温度下浸提30?45分钟，过滤、弃滤渣c，得滤液C ; 4)合并A、B、C三次的滤液，再过滤，收集微滤液； (5)减压浓缩 将微滤液在蒸汽压力<0.15Mpa、真空度< 700mmhg、温度80?100°C的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得膏状鬼针草浸提物； 所述的罗勒提取物的制备步骤如下:干的罗勒叶超微粉碎至200-250目，加入去离子7K，水叶比(W/W) 150: 1，之后微波时间5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5_8分钟，取上清液。 第二步、选用市售的超微粉碎机；将称取的刺寥、鬼箭羽、黑豆、前胡、茯苓、石斛、芸香草、麦冬、灰兜巴、玄参、生地、龙骨、芡实、翻白草、紫草、牛膝、肿节风；分别通过超微粉机粉碎后至180目，然后混合得到混合粉剂待用； 第三步、按上述配比将步骤一中得到的鬼针草提取物、罗勒提取物；称取的黄霉素、氯霉素、维生素C、维生素B2;低聚异麦芽糖、药用炭、大豆异黄酮、大豆皂苷；与步骤二得到的混合粉剂混合，然后搅匀均匀即可。4.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中西药组合物的应用，其特征在于:该治疗糖尿病的中西药组合物可以制备为颗粒剂、片剂、膏剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病的中西药组合物，由以下重量份数的中药或西药组成：鬼针草提取物3-5份、罗勒提取物3-5份、刺蓼2-3份、鬼箭羽2-3份、黑豆5-8份、前胡3份、茯苓3份、石斛5份、芸香草3份、麦冬3份、灰兜巴3份、玄参3份、生地5份、龙骨2份、芡实3份、翻白草2份、紫草1份、牛膝1份、肿节风1份；黄霉素2-3份、氯霉素2-3份、维生素C？2份、维生素B2？2份；低聚异麦芽糖0.5份、药用炭0.5份、大豆异黄酮0.1份、大豆皂苷0.1份。成本低，药效好。
【IPC分类】A61K31/165, A61K35/02, A61K31/375, A61P3/10, A61K31/525, A61K36/8984
【公开号】CN105055911
【申请号】CN201510574349
【发明人】都春旭
【申请人】都春旭
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年8月31日