一种治疗便秘的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开一种治疗便秘的中药制剂及其制备方法，属于中药技术领域。
【背景技术】
[0002] 便秘即指大便秘结不通，排便时间延长，或欲大便而艰涩不畅的一种病症。便秘可 由肠道器质性疾病引起，但大多数属单纯性便秘。食物残渣不足、肠道应急减退、排便动力 缺乏、肠腔闭塞，或神经精神病变等均可导致便秘。
[0003] 便秘的病因有燥热内结、津液不足、情志失和。气机郁滞，以及劳倦内伤、身体衰 弱、气血不足等，导致大肠传导功能失常，而引起便秘。
[0004] 病理变化为体素阳盛，肠胃积热，以致津液耗伤，肠道失润，于是大便干结，难于排 出；忧思过度，情志不舒，或久坐少动，每致气机郁滞，不能宣达，于是通降失常，传导失职， 糟柏内停，不得下行；劳倦内伤或病后、产后、年老体虚之人，气血两亏，气虚则大肠传送无 力，血虚则津枯不能滋润大肠，甚至损及下焦精血，以致本元受亏，真阴一亏，肠道失润而更 行干槁；真阳一亏，则不能蒸化津液，温润肠道，均使大便排出困难，秘结不通。此外，阳虚体 弱，阴寒内生，留于肠胃，于是阳气不通，津液不行，故肠道艰于传送，从而引起便秘。
[0005] 诊断要点主要为： 1、排便不畅，粪质干燥坚硬；2、排便次数减少，每2~3天或更长时间1次，无规律性； 3、可伴腹胀、腹痛等症；4、体检一般无明显异常。
[0006] 中医对便秘的辩证分型主要为： 1、热秘症状：大便干结，小便短赤，面红身热，或兼有腹胀腹痛，口干口臭。舌红苔黄或 黄燥，脉滑数。
[0007] 征候分析：胃为水谷之海，肠为传导之官，若肠为积热，耗伤津液，则大便干结；热 伏于内，脾胃之热熏蒸于上，故见口干口臭，面赤身热：热积肠胃，腑气不通，故腹胀腹痛； 热移膀胱，则小便短赤；苔黄燥为热已伤津化燥；脉滑数为里实之征。
[0008] 治则：清热润肠。
[0009] 2、气秘症状：大便秘结，欲便不得，嗳气频作，胸胁痞满，甚则腹中胀痛，纳食减少。 苔薄腻，脉弦。
[0010] 证候分析：情志失和，肝脾之气郁结，导致传导失常，故大便秘结，欲便不得；腑气 不通，则气不下行而上逆，故嗳气频作，胸胁痞满，糟柏内停，气机郁滞，则腹中胀气；肠胃气 阻测脾气不运，故纳食减少；苔薄腻，脉弦为肝脾不和、内有湿滞之象。
[0011] 治则：顺气解郁，行滞通便。
[0012] 3、气虚症状：虽有便意，临厕努挣乏力，挣则汗出短气，便后疲乏，大便并不干硬， 面色苍白，神疲气怯。舌淡嫩，苔薄，脉虚。
[0013] 证候分析：气虚为肺脾功能受损，肺与大肠相表里，肺气虚则大肠传送无力，虽有 便意，临厕须竭力努挣，而大便并不坚硬；肺卫不固，腠理疏松，故挣则汗出短气；脾虚则健 运无权，化源不足，故面色苍白，神疲气怯；舌淡苔薄，脉虚，便后疲乏，均属气虚之象。
[0014] 治则：益气润肠。
[0015] 4、血虚症状：大便秘结，面色无华，头晕目眩，心悸，唇甲色淡。舌淡，脉细涩。
[0016] 证候分析：血虚津少，不能下润大肠，故大便秘结；血虚不能上荣，故面色无华，唇 甲色淡；心失所养则心悸；血虚不能滋荣于脑，故头晕目眩；舌淡，脉细涩为阴血不足之象。
[0017] 治则：养血滋阴，润燥通便。
[0018] 5、冷秘症状：大便艰涩，排出困难，小便清长，面色苍白，四肢不温，喜热怕冷，腹中 冷痛，或腰背酸冷。舌淡，苔白，脉沉迟。
[0019] 证候分析：阳气虚衰，寒自内生，肠道传送无力，故大便艰涩，排出困难；阴寒内 盛，气机阻滞，故腹中冷痛，喜热怕冷；阳虚温煦无权，故四肢不温，腰膝酸冷，小便清长；面 眈，舌淡，苔白，脉沉迟，均为阳虚内寒之象。
[0020] 治则：温阳通便。
【发明内容】
[0021] 本发明要解决的技术问题有两个，一个是开发一种中药组方，使其对便秘的治疗 有较好的效果；另一个是开发一套制备方法，可以将新发明的中药组方在保证药效的情况 下，制成成品中药制剂。
[0022] 为了解决上述两个技术问题，发明人从各种便秘的中医辨证入手，依靠自身积累 多年的中医临床经验，精心配伍药材，再经临床病例的实践调整，最终发明一个全新的中药 组方，其治疗便秘效果显著。发明人以该组方为基础，潜心研究现代中药制剂工艺，结合现 代人的患病特点，开发了一套制备方法，可以将该组方制成方便使用的临床制剂，且能满足 保证药效不变的条件。该中药组方为（以重量份计）： 槟榔14-28份、黄芪10-24份、黄芩12-26份、白术14-29份、当归8-24份、柏子仁8-22 份、松子仁12-26份、火麻仁11-29份、枳壳8-22份、草果6-18份、玄参10-24份、沉香2-8 份、藿香叶7-17份、厚朴7-23份、甘草6-12份。
[0023] 在发明过程中优选出来的具有显著治疗效果的3个中药组方配比分别为（以重量 份计）： 1、槟榔21份、黄芪17份、黄芩19份、白术21份、当归16份、柏子仁15份、松子仁19 份、火麻仁18份、枳壳15份、草果12份、玄参17份、沉香5份、藿香叶12份、厚朴15份、甘 草8份。
[0024] 2、槟榔23份、黄芪18份、黄芩21份、白术23份、当归15份、柏子仁14份、松子仁 17份、火麻仁19份、枳壳16份、草果11份、玄参15份、沉香4份、藿香叶13份、厚朴17份、 甘草9份。
[0025] 3、槟榔22份、黄芪17份、黄芩18份、白术20份、当归18份、柏子仁16份、松子仁 18份、火麻仁22份、枳壳16份、草果13份、玄参16份、沉香5份、藿香叶14份、厚朴14份、 甘草8份。
[0026] 制备上述中药制剂的方法为以下步骤： (1) 按中药组方分别称取槟榔、黄芪、黄芩、白术、当归、柏子仁、松子仁、火麻仁、枳壳、 草果、玄参、沉香、藿香叶、厚朴、甘草各味药材，分别粉碎，备用； (2) 将黄芪、黄芩、白术、枳壳、甘草分别炒制，研磨过80-120目筛，得细粉a，备用； (3) 将槟榔、当归、柏子仁、松子仁、火麻仁、草果、玄参、沉香、藿香叶、厚朴加入初始药 材6-16倍重量的纯化水，浸泡5-24小时，回流煎煮1-6小时，过滤，再加入初始重量3-12 倍重量的纯化水，回流煎煮1-4小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至55°C相对密度为 1. 18-1. 23的浓缩液备用； (4) 将步骤（3)的滤渣加4-10倍重量的浓度50-80%的乙醇，回流提取2次，每次1-6 小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55°C相对密度为1. 18-1. 23的浓缩液 备用； (5) 将步骤（3)和（4)所得的浓缩液合并，继续浓缩至55°C相对密度为1. 35-1. 38的中 药浸膏，继续减压干燥至干浸膏，粉碎研磨，过80-120目筛，得细粉b，备用； (6) 将细粉a和细粉b混合均匀，得中药有效成分细粉； (7) 将步骤（6)的中药有效成分细粉添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床 需要的成品剂型，如片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂(含软胶囊)、散剂、糖浆剂、酊剂等剂型。
[0027] 本发明中药组方所用中药材的性质特点及功效： 槟榔：本品为棕榈科植物槟榔的干燥成熟种子