可转向医疗设备的制造方法_2

文档序号:9353865阅读:来源:国知局

[0042]图7A-E说明了根据本发明的教导的原型设备的部署(图7A-D)和转向(图7E)。
[0043]图8A-B说明了示出把手的内部组件的本设备的一个实施例(图8A),以及被附于本设备的所述细长型主体的近端的所述把手(图8B)。
[0044]图9A-B说明了本设备的一种结构的原型。
【具体实施方式】
[0045]本发明具有一种能够被用于微创手术的医疗设备和系统。具体地,本发明可被用于提供强化的转向。
[0046]参考附图和伴随的描述,可以更好地理解本发明的原理和操作。
[0047]在详细解释本发明的至少一个实施例之前,应当理解的是,本发明不限于其在下面的描述提出或者通过实例例示的应用。本发明能够是其他的实施例或者以各种不同的方式被实践和实现。此外,应当理解的是,在此采用的措辞和术语是为了描述的目的,而不应被认为是限定性的。
[0048]用于微创手术的可转向医疗设备在现有技术中是被熟知的。这种设备通常利用一根或多根可从位于体外的设备的近端操作的控制线,以偏转并从而使位于体内的所述设备的末端转向。为了使所述控制线能够高效地偏转所述设备的末端,所述控制线的纵轴必须从偏转轴偏移。总之,偏移量越大,就越能以更少的施加于所述控制线的牵引力达到更大的偏转。
[0049]由于微创设备的直径是由被用于进入细胞内抗体组织的传送口指示的(通常5,8或1mm),所述控制线和偏转轴之间的偏移量实际上受这种口和所述设备的结构限制。
[0050]为了克服该限制,本发明人已经设计出一种独特的控制线导引件结构,其使所述控制线和所述设备的偏转轴之间的纵轴的更大间隔成为可能,从而能够在实现更大偏转的同时极大地减小实现这种偏转所需的牵引力。
[0051]因此,根据本发明的一个方面,提供有一种医疗设备,其包括能够被通过大范围的角度(上至180度甚至更大)和样式(诸如沿其长度在一个或多个点处的之字形或直径变化的曲线)转向的可转向细胞内抗体部分。
[0052]如在此使用的那样,短语“医疗设备”指的是任何可对对象,地是人体,进行治疗的过程中使用的设备。本发明的医疗设备优选地被用于微创手术,其中其位于对象体内的可转向末端被从位于体外(身体外面地)的近端经由优选地包括控制线的控制机构控制。所述医疗设备能被用于观察或者操作任何体腔内的组织。能够从本发明受益的医疗设备的实例包括内窥镜(例如腹腔镜或胸腔镜)、导液管、持针器、抓钳、剪刀、牵引钩、吻合器、牵开益寺O
[0053]本发明的所述医疗设备包括具有末端部分的细长型设备主体,该末端部分的至少一部分(在此也被称作可转向部分),优选地经由至少一根控制线,可以在对象体内转向。如在此被进一步描述的那样,所述设备的所述可转向部分能够被在各种不同的方向和结构中被偏转,例如,使用单根控制线,整个可转向部分能够被朝着一个方向偏转(呈弧形),或者所述可转向部分的第一节段能够被在一个方向偏转而另一个能够被在相反方向(之字形)使用两根或更多根控制线偏转。
[0054]所述细长型设备主体包括多个沿其长度布置的控制线导引件,用于为一根或多根控制线规定从所述细长型设备主体(其包括用户控件,例如机动化的或者手动的把手)的近端到其可转向部分的端部的路线。在包括两个或更多个可分别转向部分(例如之字形偏转)的设备的情况下,每根控制线的路线都被规定到各可转向部分的端部。
[0055]无论如何,至少一些控制线导引件可被部署于使被运载的控制线偏转,从而离开所述细长型设备主体的纵轴。从所述设备的纵轴离开的所述控制线的偏转(径向向外地)增加了所述控制线和所述细长型设备主体的偏转轴之间的偏移量,并因此提供了更大范围的偏转角,同时使实现偏转所需的牵引力最小化。
[0056]如在下面详细描述的那样,所述细长型设备主体被设置成使得所述控制线导引件的部署能够在把所述设备的末端部分插入体内后受到使用者的影响。这使得本发明的所述医疗设备通过标准传送口(例如5,8或1mm套管针口)的传送成为可能。
[0057]若干结构可被用于使所述控制线从所述细长型主体的纵轴离开的偏转成为可能。这种结构优选地利用径向向外移动的控制线导引件,同时还把所述线导引件沿着所述细长型主体的长度彼此间隔开。如在下文被进一步描述的那样,这种间隔增加了所述细长型主体的回转能力。
[0058]现在参考附图,图la_5b说明了本医疗设备的若干结构,该医疗设备在此被当作设备10。
[0059]图la-b说明了采用被设置成折叠式撑杆的控制线导引件的设备10的实施例。
[0060]图la-b的设备10包括细长型设备主体12 (在此也被称作细长型主体12或者主体12),其能够包括由弹性管或棒制成的可偏转部分23,或者一系列节段13(如图la-b所示)O
[0061]细长型设备主体12包括被附于其近端的用户可操作把手(例如见图8a_b)和被附于末端(图4a_5b中的44)的转向装置端(例如,诸如抓钳的组织操作器)。所述把手在控制和设定细长型主体12的方向和位置中以及在所述转向装置端的操作中起作用。
[0062]可偏转部分23的柔性管/棒结构能够使用模制或挤制技术由聚合物(诸如结构工程聚合物、聚丙烯、聚碳酸酯等)制成。为了增加最大偏转角,可偏转部分23还能够包括沿着所述管的一个或多个侧面的开口(例如,诸如US4911148所示的那些)。
[0063]细长型主体12能够是20-40cm长且直径为2.5_12mm。取决于设备10的用途,细长型主体12可以是中空的或者实心的。例如,在设备10被用于使内窥镜摄像头转向的情形中,细长型主体12可以是中空的,以使导线或者光缆能够被规定到从用户可操作端(把手)到被安装于细长型设备主体的末端上的摄像头或透镜的路线。中空的细长型主体12还可被用于为控制组织操作器(诸如抓钳)的操作的导线规定路线,尽管应当理解的是这种导线也可被在细长型主体12的外表面上通过专用导引件规定路线。
[0064]细长型主体12还包括两个或更多个控制线导引件18,其在设备10的本实施例中被设置成枢转撑杆20 (5所示)。撑杆20可由聚合物或者合金制成并可被使用熟知的方法附于细长型主体12。可替换地,可以通过,例如,从管状细长型主体的侧壁切除撑杆20的方式,共同形成撑杆20与细长型设备主体12。
[0065]在通过传送口传送设备10期间,撑杆20被对着细长型主体12折叠且能够折叠出和折叠回,以假定一个被部署位置(如图1b中所示),其中撑杆20相对于细长型设备主体12成90度角。撑杆可经由弹性或枢转铰链27被连接到细长型主体12 ;止回器可被提供于细长型主体12上以在大约90度处停止撑杆20向后移动,或者可替换地,所述铰链可被设计用于这种目的。
[0066]撑杆20可经由传送套管或护套或经由紧固机构被对着设备主体保持折叠。可替换地,撑杆20可为弹簧加压的,以假定一种折叠结构。撑杆20包括在其末端(对每个撑杆20所示的2)的孔22,控制线24 (对每个撑杆所示的一对控制线24)可通过其被穿过。
[0067]控制线24,其可被穿过一行或多行撑杆20 (示出一行)。从用户把手穿过单行撑杆20(位于图la-b的实施例中的细长型主体12的一个侧面上)到所述可转向部分的端部的附着点21的一根或多根控制线24(示出两行),使得细长型主体12的可转向部分能够(朝着撑杆20的侧面)单侧偏转。穿过两个相对行的两根或更多根控制线24能够双向偏转。根据期望的偏转方向和结构,可以使用任何数量的控制线。下文参照图5a-b描述具有若干个可偏转部分的设备10,每个可偏转部分均能够单独地双向偏转。
[0068]每个撑杆20均具有长度L且与相邻撑杆20距离D(图1b)。长度L可以例如在l-5mm范围内,然而距离D可以例如是从3到6mm的任何位置。长度L决定由撑杆20在偏转点或细长型主体12中的区域(例如,在节段13之间的细长型主体12的宽度的中心点)上提供的杠杆效率,由于撑杆20支撑的导线和细长型主体12的中心之间的距离更大,因此更大的L提供了更大的杠杆效率。由于撑杆20的尖端之间的接触将阻碍进一步偏转,因此,在撑杆20的区域,距离D决定细长型主体12 (离纵轴)的最大偏转角。
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