一种治疗脑胶质瘤的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，涉及一种中药组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗脑 胶质瘤的中药组合物及其制备方法与应用。
【背景技术】
[0002] 胶质瘤是发生于神经外胚层的肿瘤，故亦称神经外胚层肿瘤或神经上皮肿瘤。脑 胶质瘤是一种高复发的脑部肿瘤疾病，具有发病率、复发率、死亡率高和治愈率低等"三高 一低"的特点，其发病病因至今仍不明确。脑胶质瘤（脑胶质细胞瘤）约占颅内肿瘤的46%， 发病率为3~10人/10万人，发病年龄高峰在30-40岁，或10-20岁。脑胶质瘤占全身恶 性肿瘤的1 %~3%，手术加放化疗的平均生存期仅为8~11个月。胶质细胞瘤的生长特 点为浸润性生长，与正常脑组织无明显界限，多数不限于一个脑叶，向脑组织外呈指状深入 破坏脑组织，偏良性者生长缓慢，病程较长，自出现症状至就诊时间平均两年，恶性者瘤体 生长快，病程短，自出现症状到就诊时多数在3个月之内，70-80%多在半年之内。
[0003] 脑胶质瘤是一种浸润性生长肿瘤，传统多采用手术治疗，但由于其呈浸润性生长， 大多与正常脑组织无明显分界，手术难以做到彻底切除，生存率较低。采用手术治疗为主， 术后辅以放疗、化疗等综合治疗方案可以提高疗效。脑胶质瘤的化疗工作作为术后辅助治 疗，关键是研制特效的药物。替莫唑胺（Temozolomide，简称TMZ)，是近年来出现的一种治 疗脑胶质瘤的新药，为口服的第二代烷化剂。替莫唑胺不直接发挥作用，在生理PH条件下 经快速非酶催化转变为活性化合物，然后通过DNA鸟嘌呤的烷基化（甲基化）发挥细胞毒 作用。其优点是具有较宽的抗肿瘤谱、可口服、易于透过血脑屏障、安全、与其他药物没有叠 加毒性，为治疗恶性脑胶质瘤带来了突破，因而引起广泛关注。但临床治疗上，替莫唑胺对 骨髓、淋巴系统、睾丸和胃肠道有显著的副作用，会导致恶心呕吐、乏力和血液学毒性。
[0004] 祖国医学在治疗脑胶质瘤方面积累了大量的中医理论和中药实践。中医学认为： "五脏六腑之精气，皆上升于头"，"脑为髓之海"，"头为诸阳之会"，"清阳之府"，"脑为元神之 府"等，指出脑为精气清阳所聚之处，并主元神等，而内不容邪，若精虚邪犯，则生头疾，出现 头痛、眩晕、癫痫、昏厥等。脑胶质瘤，病势深重，中医学多属正虚邪实病机。人是一个有机 的整体，"癌是全身性疾病"，瘤虽在脑，然由脏腑精气亏虚和内外邪气侵犯等所致。如"邪之 所凑，其气必虚。""正气存内，邪不可干。""正气虚则成岩（癌）。" "髓者以脑为主，脑逆故 令头痛。""故邪……入于脑则脑转。脑转则引目系急，目系急则目眩以转矣。""头痛巅疾， 上虚下实。""血脉不行，蓄积而成病也。""痰之为物，随气升降，无处不到"等，从多方面阐 述了本类疾病的中医学病机，并对治疗具有十分重要的指导意义。本发明旨在提供一种疗 效确切、毒性低的脑胶质瘤治疗用药物组合物及其制备方法。
【发明内容】
[0005] 针对现有脑胶质瘤治疗中缺乏有效的化疗药物，化疗药物毒副作用大的缺陷，为 提供一种安全有效的抗脑胶质瘤药物，增加脑胶质瘤患者的临床用药选择，本发明的第一 个目的在于提供一种治疗脑胶质瘤的中药组合物，该中药组合物在治疗脑胶质瘤方面具有 很好的治疗效果。本发明所述的中药组合物，主要由以下重量份的原料制得：灵芝20份、薄 荷6份、蒺藜草10份、马齿苋10份、海棠叶10份、黄芪20份，川芎15份、仙鹤草13份、姜 黄5份、百合5份、赤芍10份、党参12份、三七8份、黄连9份、积雪草11份、天门冬4份、 茯苓10份。
[0006] 本发明中药组合物中的中药组分均取其常用入药部位入药，其中本发明组合物具 有显著的消肿散结、活血化淤、化痰祛湿之功效。优选地，所述的中药组合物由以下重量份 的原料制得：灵芝20g、薄荷6g、蒺藜草10g、马齿苋10g、海棠叶10g、黄芪20g，川芎15g、仙 鹤草13g、姜黄5g、百合5g、赤苟10g、党参12g、三七8g、黄连9g、积雪草llg、天门冬4g、茯 苳 IOg0
[0007] 制备本发明中药组合物的方法如下：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的 5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至 相对密度1. 05-1. 25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量 为60-90% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。本发明上述中药组合物 可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选为合剂、片剂、胶囊剂。
[0008] 本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备治疗脑胶质 瘤药物中的用途。本发明中药组合物用于脑胶质瘤时具有显著的抗炎效果以及增强患者免 疫力的效果，对于脑胶质瘤具有标本兼治的治疗效果。本发明实施例4通过考察本发明中 药组合物对二甲苯所致小鼠炎症模型的抗炎作用证实本发明提供的中药组合物能够具有 显著的抗炎功效，其抗炎效果优于氢化可的松，其中高剂量组和中剂量组的抗炎效果与氢 化可的松相比具有显著性差异（P < 〇. 05)，这表明本发明的中药组合物治疗脑胶质瘤时作 用全面、具有明显协同作用，取得了预料不到的药物疗效。本发明实施例5考察了本发明中 药组合物对Wistar大鼠体内C6细胞的抑制作用，实验结果表明，本发明中药组合物在体内 可以显著抑制脑胶质瘤生长，降低脑胶质瘤的瘤重，并能够显著延长患者的生存期，其在抑 制肿瘤生长具有协同增效作用，优于现有的治疗药物。与阳性对照药替莫唑胺相比，本发明 中药组合物抑瘤率明显提高，生存期大大延长，这表明本发明中药组合物在治疗脑胶质瘤 方面显著优于现有的治疗药物。总之，本发明与现有技术相比，具有很好治疗脑胶质瘤的活 性，并且本发明为纯中药制剂，对人体特别是对肝脏无毒性。本发明作为脑胶质瘤治疗药物 使用时，药物作用全面，在疏肝解郁、健脾消导的同时，还能够取得活血化淤、化痰祛湿的功 效，能够迅速使脑胶质瘤患者病情好转；并且本发明中药组合物制备简单，基本无毒，原料 易得，适于大众化使用，具有很好的临床应用前景。
【具体实施方式】
[0009] 以下通过【具体实施方式】进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在 本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物 进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视 为包括在本发明的范围之内。
[0010] 第一部分，本发明中药组合物的制备
[0011] 实施例1本发明的中药组合物合剂
[0012] 处方：灵芝20g、薄荷6g、蒺藜草10g、马齿苋10g、海棠叶10g、黄芪20g，川芎15g、 仙鹤草13g、姜黄5g、百合5g、赤苟10g、党参12g、三七8g、黄连9g、积雪草llg、天门冬4g、 茯苓l〇g。
[0013] 制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5倍的水，浸泡30分钟，煎 煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度I. 1的浸膏，该相对密度是 在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收 乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。
[0014] 实施例2本发明的中药组合物片剂
[0015] 处方：灵芝200g、薄荷60g、漠藜草100g、马齿苋100g、海棠叶100g、黄苗200g，川 芎150g、仙鹤草130g、姜黄50g、百合50g、赤芍100g、党参120g、三七80g、黄连90g、积雪草 110g、天门冬40g、茯苳100g。
[0016] 制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的10倍的水，浸泡60分钟，煎 煮1次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 25的浸膏，该相对密度是 在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为80% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收 乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。
[0017] 实施例3本发明中药组合物胶囊
[0018] 处方：灵芝2000g、薄荷600g、蒺藜草1000g、马齿苋1000g、海棠叶1000g、黄芪 2000g，川芎1500g、仙鹤草1300g、姜黄500g、百合500g、赤芍1000g、党参1200g、三七800g、 黄连900g、积雪草1100g、天门冬400g、茯苓1000g。
[0019] 制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总