重量的8倍的水，浸泡45分钟，煎 煮4次，每次1. 5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 2的浸膏，该相对密度 是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90% (v/v)，静置24小时，取上清液，回 收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得。
[0020] 第二部分，本发明中药组合物的药效学考察
[0021] 实施例4本发明中药组合物对二甲苯所致小鼠炎症模型的抗炎作用
[0022] 氢化可的松是人工合成也是天然存在的糖皮质激素，氢化可的松进入细胞后，激 活胞衆受体，变构后进入细胞核，与DNA反应元件结合，引起基因转录的抑制或诱导，使炎 症相关蛋白的表达发生变化。氢化可的松具有较强的抗炎活性，临床上常用于关节炎、慢性 支气管炎合的治疗。
[0023] 1、实验方法：
[0024] 50只KM小鼠，雌雄各半，体重25-30克，按体重随机分成5组，即模型对照组、组合 组高剂量组、组合物中剂量组，组合物低剂量组、阳性对照组，每组10只，各给药组小鼠分 别给予下述治疗药物：
[0025] 模型对照组：灌胃给予同体积的生理盐水；
[0026] 阳性对照组：灌胃给予5mg/kg的氢化可的松药物溶液；
[0027] 组合物高剂量组：灌胃给予5g/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计；
[0028] 组合物中剂量组：灌胃给予2g/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计；
[0029] 组合物低剂量组：灌胃给予lg/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计；
[0030] 各给药组每天给药一次，连续给药7d。末次给药后取二甲苯20 y 1，涂于各小鼠右 耳。30分钟后取各受试药0. 03ml分别均匀涂于小鼠右耳，右耳给二甲苯3. 5小时后处死， 测定各组小鼠左右耳重差。耳重差测定方法：沿耳廓基线处剪下两耳，用8_打孔器在左右 耳同一部位打下耳片，称重，耳重差=右耳片重-左耳片重。耳重差可作为评价抗炎指标。
[0031] 实验结果：测定各实验组小鼠耳重差评价各用药组药物的抗炎效果。测定结果见 表1。
[0032] 表1各实验组小鼠耳重差比较
[0033]
[0034] 与模型对照组比较，*P< 0. 05 ;与模型对照组比较，，< 0. 01 ;
[0035] 与阳性对照组比较，#P < 0. 05 ;与阳性对照组比较，##P < 0. 01。
[0036] 结果显示给予阳性药物和本发明中药组合物均能取得显著的抗炎效果，其中本发 明中药组合物高剂量组的抗炎效果与阳性对照组具有极显著差异，中药组合物中剂量组与 阳性对照组具有显著性差异，这表明本发明中药组合物的高剂量组、中剂量组和低剂量组 的抗炎效果要显著优于阳性对照组。
[0037] 实施例5本发明中药组合物对Wistar大鼠体内C6细胞的抑制作用实验
[0038] 1、Wistar大鼠脑胶质瘤模型的建立：
[0039] 选用健康雄性Wistar大鼠80只，体重250~280g。肿瘤细胞采用C6脑胶质瘤细 胞（细胞浓度为l.〇X106/ul，细胞存活率为95%以上）。2%戊巴比妥钠（40mg/kg)腹腔 注射全身麻醉后，将大鼠头部固定在立体定向仪上，接种靶点座标选定右侧尾状核（座标： 前囱中点前L 〇cm，矢状缝右旁3. 0cm，硬膜下6. Ocm)。将备用细胞悬液3ul以lul/3分钟 速度注射靶点，注射完毕后留针5分钟，使细胞充分沉积。拔针后用骨蜡封闭骨孔，术后连 续3天注射青霉素4万U/日。分笼饲养，每天观察大鼠的存活状态及手术切口情况。将种 植肿瘤后12天的大鼠用于实验。
[0040] 2、实验分组与给药终浓度如下：
[0041] 模型对照组：灌胃给予同体积的生理盐水；
[0042] 阳性对照组：灌胃给予5mg/kg的替莫唑胺药物溶液；
[0043] 组合物高剂量组：灌胃给予5g/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计；
[0044] 组合物中剂量组：灌胃给予2g/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计；
[0045] 组合物低剂量组：灌胃给予lg/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计；
[0046] 3、实验结果统计如下：
[0047] 给药前用DMSO溶解各药物有效成分，每天灌胃给药1次。化疗后密切观察大鼠的 状态，发现状态不佳立刻处死，记录生存期，在处死动物之前，向心腔注射〇. 5%亚甲兰酒 精溶液，使瘤组织与脑组织分界较清楚。取出鼠脑，分离出瘤体，称重后，-70°C冰箱保存备 用。每组取3只鼠脑10%甲醛液固定，用于病理学检查。
[0048] 计算肿瘤抑制率：
[0049] 肿瘤抑瘤率=(对照组平均瘤重-给药组平均瘤重）/对照组平均瘤重X100%
[0050] 表2组合物对Wistar大鼠脑胶质瘤大小的影响
[0051]
[0052] 与模型对照组相比，##P < 0. 01 ;与阳性对照组组相比，*P < 0. 05, < 0. 01 ;
[0053] 通过上述表2的结果可以看出，各治疗组与模型对照组相比均有显著差异（P < 0. 05)，其中本发明中药组合物组与模型对照组相比具有极显著性差异，与阳性对照组相 比也具有显著性差异（P< 0.05)这表明，本发明中药组合物在体内可以显著抑制脑胶质瘤 生长、降低瘤重，其在抑制肿瘤生长具有协同增效作用，优于现有的治疗药物。
[0054] 表3组合物对Wistar大鼠存活时间的影响
[0055]
[0056] 与模型对照组相比，##P < 0. 01 ;与阳性对照组组相比，*P < 0. 05, < 0. 01 ;
[0057] 通过上述表3的结果可以看出，各治疗组与模型对照组相比均有显著差异（P < 0. 05)，本发明中药组合物组与阳性对照组相比具有显著性差异（P < 0. 05)，其中中药组 合物高剂量组与阳性对照组相比具有极显著性的差异。这表明，本发明中药组合物能够显 著延长患者的生存期，其在体内抑制肿瘤生长具有协同增效作用，这在临床应用上具有十 分重要的意义。
【主权项】
1. 一种治疗脑胶质瘤的中药组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得：灵 芝20份、薄荷6份、蒺藜草10份、马齿苋10份、海棠叶10份、黄芪20份，川芎15份、仙鹤 草13份、姜黄5份、百合5份、赤芍10份、党参12份、三七8份、黄连9份、积雪草11份、天 门冬4份、茯苓10份。2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，它主要由以下重量份的原料制得：灵 芝20g、薄荷6g、蒺藜草10g、马齿苋10g、海棠叶10g、黄芪20g，川芎15g、仙鹤草13g、姜黄 5g、百合5g、赤苟10g、党参12g、三七8g、黄连9g、积雪草llg、天门冬4g、茯苳10g。3. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物为合剂、片剂或胶囊 剂。4. 一种制备如权利要求1或2所述的中药组合物的方法，其特征在于它包括以下步骤： 取各药材，加药材总重量的5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过， 合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 05-1. 25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检 测结果，加入乙醇至含醇量为60-90% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即 得。5. 权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗脑胶质瘤药物中的用途。
【专利摘要】本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗脑胶质瘤的中药组合物及其制备方法与应用。本发明的提供一种治疗脑胶质瘤的中药组合物，其包括如下组分:灵芝20份、薄荷6份、蒺藜草10份、马齿苋10份、海棠叶10份、黄芪20份，川芎15份、仙鹤草13份、姜黄5份、百合5份、赤芍10份、党参12份、三七8份、黄连9份、积雪草11份、天门冬4份、茯苓10份。该中药组合物在治疗脑胶质瘤方面具有很好的治疗效果，具有显著的临床推广价值。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P35/00
【公开号】CN105079704
【申请号】CN201510563211
【发明人】邹士东
【申请人】邹士东
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2015年9月7日