预成形刚性端口的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种适于在喉显微外科使用的设备。特别是更确切地说它涉及到一种用于这种手术的刚性的、半刚性的、半柔性的、模块化应用平台。
【背景技术】
[0002]现今对于喉及下咽部最常用的手术方法是直接微喉镜(DML)。该方法能够呈现经由刚性喉镜、使用双目显微镜和使用的各种手术器械来执行的程序区域的直接视图。
[0003]公开在喉手术中用于定位手术设备的一些发明是已知的。美国专利号5894840和欧洲专利号EP1062963是用于固定气管导管的发明示例。这些装置确保了气管内导管将保持就位并且患者的气道将在外科手术过程中保持开放。喉镜能够允许显微工具通道并且维持患者的气道开放也允许患者保持自然的身体位置并且有助于防止典型喉镜程序常见的组织损伤危险，因而其仍有长期的但未满足的需求。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是公开一种用于特别是喉显微外科手术的刚性的、半刚性的、半柔性的模块化平台。
[0005]本发明的另一目的是公开一种预成形端口，其包括具有远端和近端的主体；该主体包括至少一个贯通通道能够引入至少一个手术工具；其中该远端包括适于向远端器官提供机械支撑的延伸。本发明的另一个目的是公开用于外科手术的方法，包括:(a)获得预成形端口，其包括具有远端和近端的主体；该主体包括至少一个贯通通道能够引入至少一个手术工具；(b)获得至少一个手术工具；(C)将该端口插入到患者的身体通道；和(d)插入该手术工具到该端口 ；其中，该预成形端口的该远端包括适于向远端器官提供机械支撑的延伸。
【附图说明】
[0006]本发明现在将参考附图被描述，其中
[0007]图1A-B示出了(不按比例)根据本发明实施方案的喉镜或端口的结构；
[0008]图2-6示出了根据本发明实施方案的喉镜或端口的远端视图(不按比例);
[0009]图7-9示出了实施方案(不按比例)的握手接口 ；
[0010]图10示出了铰接远端尖端的实施方案(不按比例);和
[0011]图1lA-D示出了固定和稳定元件的接合接口。
【具体实施方式】
[0012]在以下的说明中，本发明的各个方面将被说明。为了解释的目的，具体的细节被阐述以便提供对本发明彻底的理解。但显然对本领域技术人员来说存在细节上不同的本发明实施方案并不影响其基本性质。因此本发明不限于由该图中所示和说明书中所描述，而是仅如所附权利要求中所指出的与仅由所述权利要求书的最广义的解释来确定的适当范围来限制。
[0013]本发明提供了一种预成形端口，优选S形，其包括具有远端和近端的主体；该主体包括至少一个贯通通道能够引入至少一个手术工具；其中该远端包括适于向远端器官提供机械支撑的延伸。
[0014]根据一个实施方案，该端口是喉镜。根据另一个实施方案，所支持的器官是会厌。
[0015]根据本发明核心概念的端口是刚性端口、半刚性端口、半柔性端口和它们的任意组合。
[0016]本发明的端口最好包括多通道刚性反式口服端口，在一些实施方案中，圆形的横截面、预成形多通道装置被置于反式口服，部分地位于喉咽并且部分地以弯曲方式位于口腔中。
[0017]本发明背后的核心概念是提供一种在其远端带有支撑边缘并且带有至少贯通通道的刚性的预成形端口以适于允许至少一个工具穿过的通道。工具优选柔性的但也可以是半柔性的。
[0018]在优选的实施方案中，单一手柄同时控制端口和该工具远端的至少一个功能。在其它实施方案中，对端口和对用于该工具远端的至少一个功能存在独立控制。
[0019]在本发明的一些实施方案中，端口还包括一个接口其使得只允许工具的驱动。因此，这不被“允许”的工具将无法被驱动。驱动机构可以是被动或主动。但是应当强调的是具有一个接口以允许工具是一个选项；在优选的实施方案中，具有外径不超过通道直径的所有工具都是被允许的工具。
[0020]在本发明的一些实施方案中，该铰接工具由端口和工具之间的接口方式被激活使得只有被识别(通过该接口装置)的工具就能够被引入端口并被驱动。
[0021]应当强调的是下面的描述中公开了端口和喉部的面积；然而可以在不同解剖区域(例如，反式-直肠结肠手术、腹腔镜手术、其进入点是肛门的肠手术或检查、其进入点是阴道的子宫手术或检查、经尿道的膀胱手术或检查、经尿道的前列腺手术或检查、N0TES(自然腔道手术))使用的类似端口被划入在本发明的范围之内。
[0022]术语喉镜在此指适于引入手术工具到任何体腔的任何端口。
[0023]本发明的端口的作用如下:
[0024](I)通过扩大喉部(咽部)正上方的空间以创建“工作区”提供手术或治疗区域的曝光，类似于利用腹腔镜膨胀腹腔；
[0025](2)允许沿着端口例如气管内管的通道并通过若干手术工具的光学端口提供访问；和，
[0026](3)通过提供支撑、稳定性和锚固到该设备中的贯通通道和该端口的远端提供精确、震颤自由手术或治疗，通过确保手术工具在端口中通过通道提供平稳运动由此提供稳定、精确喉部手术或治疗。
[0027]如果端口被用作喉镜，相同的是一次性的并且优选长度约25厘米至约30厘米，约18毫米至约35毫米的直径，该直径可以根据该喉镜的不同部位各不相同以便更好适应于口腔和喉咙的解剖。
[0028]此外，由本发明提供的端口用于在激光治疗的环境中工作是生物相容的和安全的。
[0029]在使用中，该端口(例如，喉镜)的近端通过患者的口腔和牙齿和嘴唇外侧延伸以允许操作者或操作者们方便地访问。该远端位于会厌尖端的上级或下级，声带以上约2厘米。
[0030]本发明涉及喉部医疗程序，如治疗或手术。使用由本发明所提供的端口进行喉部医疗程序的一般方法如下:
[0031]a.使用具有小直径的气管导管(#5.5-6.5)给患者插管并诱导麻醉。
[0032]b.沿气管插管防损地滑动插入端口(即喉镜)直到其末端已越过舌根。麻醉师的喉镜(用于插管)可用于协助插入。
[0033]c.在端口其指定通道传递内窥镜并查看得到的手术范围。外科医生在监视器上看至IJ图像。
[0034]d.使用外科范围显示的视图微调端口位置。
[0035]e.一旦获得所希望的范围，膨胀远侧膨胀机构以扩大范围并稳定端口。
[0036]f.用嘴咬(指下文中作为固定元件)紧固和固定端口到头部并到所指定的头部固定机构使得患者的头部和喉镜是不动的。头部固定机构可以是头枕、头部支撑枕头、外部支架以及它们的任意组合。
[0037]g.任选的，安全地操作床的指定支架，其保持工具、内窥镜、激光和抽吸的近端。
[0038]h.使用当前最好的实践位置-病人头部的后面和上面-采用特殊设计的接合工具或激光执行医疗程序。
[0039]1.在端口通过通道推进第一组工具。
[0040]i1.执行该医疗过程，根据需要更换工具。
[0041]a.当激光被使用时，它会通过一个通道和小型抽吸通道将被连接到连续抽吸以便清除烟雾和蒸汽。
[0042]b.通道中的一个可被用于插入用于止血的神经垫并且也作为除去切除组织的端口。或者，在移除之前标本可以放在专用袋子中以避免溢出和类似于在腹腔镜常见的繁殖。
[0043]c.对于远端接合(下文中公开)端口的实施方案，外科医生可在医疗程序期间通过使用该端口(最多约30度至每一侧)的远端尖端的接合能力调整视图。对于没有远端接合的实施方案，视场可使用相机的接合能力进行调整。
[0044]3.完成该过程:
[0045]a.紧缩通胀机制和移除头部和端口的稳定带。
[0046]b.从口腔移除端口。
[0047]术语“大约”是指下文的低于或高于所指值的25%的范围。
[0048]下文的术语“手术工具”指的是可以通过端口至少部分地插入的任何工具。手术工具可以大致分为两类，手术器械，其在外科手术过程中使用和治疗工具，其在医疗条件治疗中使用。手术器械的典型例子包括手术刀、镊子、止血钳和夹具。治疗工具的典型例子包括注射器、皮下注射针头、施加器和激光器，虽然激光器也可以作为手术器械。
[0049]外科手术过程的典型例子包括切除肿瘤和修复撕裂声带。医疗条件治疗的典型实例包括注射治疗声带。
[0050]术语“会厌”是指下文中的覆盖有粘膜瓣其由弹性软骨组织组成的扇形，附着在喉部的入口。
[0051]术语“允许工具”下文中指的是可与端口接合并且因此当通过相同的引入可被驱动的任何工具。在本发明的一些实施方案中，如果它的外直径不大于该出口的直径，工具是允许工具。在其他实施方案中，该端口包括识别接口，标识手术工具是否是允许工具。识别接口可以是被动或主动。一旦工具已被确定为“允许”，同样可以与端口接合并且可以被驱动。应当强调的是，一旦该工具已经被确定为“允许”，同样可以被引入端口和/或可被驱动。
[0052]术语“被动接口”指的是下文中在工具可以被激活并使用之前的确保工具和端口之间的适当接合(和识别为允许的工具)的任何被动方式。对于被动接口，也没有必要对任何部分(无论是在端口或工具)都是活跃的以便提供识别和接合。
[0053]术语“活性接口 ”指的是下文中在工具可以被激活并使用之前的确保工具和端口之间的适当接合(和识别为允许的工具)的任何活性方式。对于活性接口，在任一端口或工具的运动被需要以提供识别和接合。
[0054]术语“喉镜”是指下文中的任何喉镜(在喉部治疗或外科手术中使用)或者可以主要用于引入手术工具，包括外科手术器械或治疗工具的任何端口到体腔内用于执行和促进可以是手术或治疗过程的医疗程序。
[0055]现在参考图1，其示出了(未按比例)本发明的端口。图1A示出了本发明的一个实施方案10。在本实施方案中，端口(10)大致是S形的。它可以由任何合适的生物相容性材料制成。在S形的上部分包括，在该端口的近端，两个连接器适于被连接到手柄(591)来控制工具(592)的运动。手柄(591)的控制部分(470)，在所示的实施方案中，包括关闭机构用于关闭该工具(592)。该端口(10)还包括至少一个贯通通道；一个如下所述适于接受照明装置的通道(151)。
[0056]在优选的实施方案中，该工具是柔性的工具，但也可以是半柔性的。
[0057]优选的实施方案中，诸如图1A所示，包括适于容纳插管(112)的外部凹槽，该插管能使空气通过端口使得病人能够呼吸。
[0058]图1B示出，在超出刻度的方式中手柄(591)和该端口(10)之间的连接。在本实施方案中，另一按钮已被添加，其装配到该工具的应用端口。该接口允许插入工具进出端口并当同一装配到接口时进一步使工