预成形刚性端口的制作方法_4

文档序号:9381938阅读:来源:国知局
体扩展填充的合适的生物相容柔性材料构成。在优选的实施方案中,所述流体是空气。在其他实施方案中,流体是惰性气体,例如但不限于氮气或氩气。在其他实施方案中,流体是氧气。在其他实施方案中,气体的混合物被使用。在其他实施方案中,气体混合物包括医学上的活性材料,例如但不限于麻醉剂、止痛剂或抗生素。在另外实施方案中,该流体是液体,例如但不限于水或盐水溶液。在一些实施方案中该可充气区填充有液体,该液体包括医学上的活性材料,例如但不限于麻醉剂,止痛剂或抗生素。该流体也可以含有惰性材料,例如但不限于稳定剂、抗结块或抗粘着剂或防腐剂。
[0143]在本发明的优选实施方案中,可充气区由相对硬的生物相容性塑料被连接(例如通过胶粘)到环形构件,其适于装配到位于可充气区的沟槽中。在最优选的实施方案中,一对翼片被连接到该环状构件,其适于装配到狭槽从而固定可充气区就位。
[0144]根据本发明的另一个实施方案,可充气区是喉镜或端口的组成部分。
[0145]在未充气状态下,可充气区的外直径不大于主体的最大直径从而使端口可以通过患者的口腔插入。在膨胀状态下,可充气区的外径足以接触患者的咽喉和/或咽部的内表面。每个可充气区位于端口的近端以流体形式与充气入口连接。充气入口被设计为允许引入空气或其他气体用以膨胀可充气区并且在放气时除去空气。充气入口被设计或者与该气体源可密封连接或包含单独的密封装置(例如,通过阀)。本领域中技术人员熟知任何用于充气可充气区的装置可以被替代使用。
[0146]沿该主体的长度可充气区的精确定位对端口的操作并不是至关重要的。
[0147]根据另一本发明的实施方案,任一远端/近端可充气区具有沿端口的纵向轴线滑动的能力。这样的实施方案将允许可充气区(即,气囊)由外科医生精确定位。
[0148]在优选的实施方案中,近端稳定区包括适于安装在患者口腔上、患者口腔内、患者脸上下部或它们的任意组合的固定和稳定元件。
[0149]根据另一个实施方案,近端稳定区包括适于安装在患者口腔上、患者口腔内、患者脸上下部或它们的任意组合的固定和稳定元件。
[0150]固定和稳定机制的主要功能如下:
[0151](a)相对于患者稳定和固定端口,一旦到位,显微期间就不会移动。它注视它的位置和方向。这种固定是非常重要的,因为在手术过程中工具是通过端口被引入,其不测的结果是在工具和端口之间的摩擦可以导致不希望的端口运动。
[0152](b)稳定和固定端口到患者的床从而防止任何的头部或端口的不需要的移动。
[0153]根据本发明的另一个实施方案,固定和稳定元件是设计成牙合垫,适于既稳定和固定端口也能保护牙齿、口腔内组织、舌、齿龈和它们的任何组合。
[0154]因此,固定和稳定元件稳定相对于病人和病人的床的端口,使该端口一旦到位显微期间就不会移动(向左或向右,向上或向下)。
[0155]在优选的实施方案中,固定和稳定元件是由柔性材料制成,并且形状和尺寸将适合于人口腔和牙齿。
[0156]根据一个实施方案,它包括套环,适于装配在围绕端口主体和患者的上下牙齿之间。该套环适合于防止患者咬端口,这可能损害患者的牙齿或端口。
[0157]根据一个实施方案,固定和稳定元件包括舌头捕捉器,适于显微外科过程中捕捉和保持舌头。
[0158]参考图1lA-D提供固定和稳定元件1001和舌头捕捉器1002的四种不同视图。应当强调的是固定和稳定元件1001背后的主要核心概念是固定端口就位从而防止相对于病人和病人的床的所述端口的任何不希望的移动。
[0159]图1IA-D还示出了远端稳定区(1005)的实施方案。在本实施方案中,远端的稳定区包括在膨胀状态被示出的3个充气元件。远端稳定区在其末端提供端口支持、稳定性和停泊处。
[0160]在优选的实施方案中,远端稳定区(1005)被适配以使得外科医生能够在体内孔口(例如喉部)内进行端口位置的“微调”。例如,在图1lA-D的实施方案中,外科医生通过选择性地增加或减少至少一个可充气区的充气使用量来微调位置。对于非限制性示例,通过增大图1lA-D中最上面的可充气区(1005)的膨胀,端口(10)的远端向下移动。
[0161]根据一个实施方案,该固定和稳定元件1001能够沿着端口滑动使得远端和近端稳定机制之间的距离使该端口的主体和远端稳定且舒适地靠在患者的嘴和喉咙内,患者的头部也处于自然的位置。
[0162]在优选的实施方案中,固定和稳定元件1001具有至少一个具有两种状态特征的接合机构1003,锁定状态其中固定和稳定元件1001相对于该端口保持在固定位置和释放状态其中固定和稳定元件1001沿着端口主体自由地滑动。
[0163]接合机构1003可以包括但不限于径向夹紧机构、可压入端口主体的侧螺杆、当被释放时压入端口的主体的弹簧、紧式O形环或它们的任何组合。
[0164]在图1lA-D中,接合机构(1003)的径向夹紧或侧螺杆的实施方案被示出。
[0165]根据本发明的另一个实施方案,固定和稳定元件1001还包括至少一个凹槽1004(图11D),通过该凹槽绑带可以穿过。该绑带可以稍后连接到病人的头部或床以固定端口到患者的床的位置和方向。
[0166]在优选的实施方案中,该端口还包括外部固定机构。外部固定机构可包括气道控制枕头、连接气道控制枕头到端口的连接装置、并且在优选的实施方案中包括支撑杆或框架。
[0167]气道控制枕头至少部分地安置在病人的头部下方,支撑病人的头部使得病人的气道是在“吸入位置”。枕头在该位置放置头部通过支撑头部和颈部处于抬高位置使得头部在病人躺着的床的7-8厘米以上并且颈部距离相同位置约11厘米。
[0168]固定机构还包括连接装置适于连接该枕头到端口并可能到附着或搁在床上的框架或条块从而确保喉镜相对于患者的头部不能移动。
[0169]气道控制枕头通过任何本领域中公知的连接装置被连接到患者并且在一些实施方案中到该条块或框架。这种连接装置的非限制性示例是通过捆绑使柔性绑带保持就位;通过环绕至少一个端部保持柔性绑带就位,所述环绕包围至少病人头部的一部分、喉镜或框架或条块;通过魔术贴绑带;并通过胶带。
[0170]该把手至少部分地可从端口移除。把手的可移动部分通过螺钉、销、杆、闩锁、卡口接头、摩擦件或通过在本领域中已知的可释放地保持可拆卸接头的任何其他方式被连接到该端口。
[0171]在优选的实施方案中,该端口将包括内置的照明装置(未示出),其可以是连接到该端口远端的光源(灯或LED),或者可以是穿过端口并从该端口以外的源到相同的远端承载光的光纤从而照亮视场。
[0172]在优选的实施方案中,该端口具有多个通道,这些通道可以是:
[0173]1.通道容纳标准内窥镜照相机(其具有自己的光源)。内窥镜照相机最好是数字、远端芯片型可提供高清晰度视频图像的内窥镜。内窥镜的直径通常在3-4_以使通道的直径应至少为7毫米以防止与内窥镜摩擦。任选地,该通道将被设计使得它可以容纳不同直径的内窥镜。优选地,该通道将不包括任何接合接口使得任何标准内窥镜照相机都可以使用。
[0174]2.最好直径较小的通道提供持续的吸力,同时采用激光或电疗用于疏散烟雾或气体。该通道的近端出口最好设计成连接到标准吸入管。
[0175]3.优选至少两个通道用以容纳柔性的、可旋转和铰接手术工具。由于外科医生只有两只手,两个工作通道通常是足够的。这些工具将至少包含:三角钳、鳄鱼钳、剪刀、柔性的铰接激光手持件以及除了或代替吸入侧通道的柔性的铰接吸入机头。手术工具可以选自剪刀、镊子、注射针、解剖器、激光、吸入器和光纤或其它任何所需的外科器械。
[0176]4.大直径通道用于移除组织标本,例如但不限于声带息肉或肿瘤。此通道也可用于止血吸收垫通路。在一些实施方案中,此通道基本上比其他通道有更大的直径。在其它实施方案中,通道是通过除去其内部圆周的一部分被扩大。
[0177]5.任选地,至少一个通道包括光纤或发光二极管以提供额外的光到手术区域以防止手术工具引起的阻塞或遮蔽。
[0178]在一些实施方案中,该端口还包括多个装在连接到端口的外周带槽的轨道上的充气滑翔气囊并适于允许端口的额外适应到患者解剖结构并锚固在咽部。气囊将根据患者的解剖结构被外科医生定位以通过选择性地膨胀气囊提供广阔的外科区域、锚固和端口远端的定位。
[0179]在一些实施方案中,该设备被提供在多个标准尺寸,包括但不限于男人的直径、女人的直径、儿童的直径和不同的长度。
[0180]在一些实施方案中,工具是35-40厘米长,铰接部分1.5至3厘米长。这些工具是不超过3毫米的直径。在一些实施方案中,最大铰接是30度。在其他实施方案中,它是90度。该工具可以围绕其主纵向轴线旋转完整的360度。
[0181]根据一个实施方案,端口中至少一个通道适合于递送至少一种药物。
[0182]鉴于上述情况,本发明端口的优点包括:
[0183]1.外科医生能够在任何指定的距离和从手术区域的任何期望的角度来定位相机和光源。
[0184]2.气管导管相对于该端口可以精确地被放置在期望的位置。
[0185]3.在端口的一个或多个侧面有内陷以允许气管内管的通道。
[0186]4.任选地,至少一个通道包括具有可分级摩擦水平的接合机制以允许工具(以及可能内窥镜)通过通道舒适地滑动并且还取得更好的控制和动作的稳定性。
[0187]5.端口适于牢固地和安全地固定病人的头部以确定它的位置并使其稳定。
[0188]6.(可选)锁定机制针对工具提供安全性。在这样的实施方案中,当工具被锁定(在驱动)其功能性远端相对工具不能移动从而防止因功能前端的非故意移动而损坏组织。
[0189]7.针对工具的安全性。工具运动的限制-减少因震颤或医生的手振功能性远端不必要的运动。
[0190]8.针对工具的安全性。端口运动的限制-端口因手抖或医生的手振的不必要运动是可以避免的。
[0191]如上所述端口适于用作喉镜。在其他实施方案中,它可适于用作套管针或在其他领域端口系统。示例包括但不限于腹腔镜手术、其进入点是肛门的肠手术或检查、其进入点是阴道的子宫手术或检查、经尿道的膀胱手术或检查、经尿道的前列腺手术或检查和NOTES (自然腔道手术)。
[0192]在前面的描述中本发明实施方案中包括优选的实施方案的提出用于示例和描述的目的。它们并不旨在穷举或将本发明限制为所公开的精确形式。根据上述教导明显的修改或变化是可能的。该实施方案被选择和描述以提供本发明及其实际应用的原理的最好说明并且使本领域的普通技术人员能够利用本发明的各种实施方案和各种修改都适合于特定预期的用途。所有这些修改和变化都在本发明由所附的权利要求所确定的范围之内,根据它
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