药液注射器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及向皮肤上层部注入少量药液时使用的药液注射器。
【背景技术】
[0002]通常，将流行性感冒疫苗等的生物制剂之类的药液向皮下组织进行皮下投放，或者向比皮下组织位于更深部的筋肉组织进行筋内投放。最近，了解到通过将存在大量免疫活性细胞的表皮至真皮之类的皮肤上层部作为目标部位来投放疫苗，能够降低疫苗的投放量。皮肤从皮肤表面起由50?200 μm的层即表皮、与表皮相连的1.5?3.5mm的层即真皮、与真皮相比位于更深部的皮下组织构成。这种皮肤上层部作为目标部位，离皮肤表面极浅。
[0003]作为向这种皮肤上层部注入少量药液的注射器，分体形成有收纳药液的筒体和具有注射针的注射针组装体，并在注入紧前在筒体筒前端的药液排出管上安装注射针组装体。
[0004]例如，在专利文献I中公开了如下的药剂注射装置，其具有:具有收纳药剂的液室的筒体；安装于柱塞且在筒体内部移动的由垫圈构成的推压件部；沿着筒体外周设置的筒状握持部；连结筒体与握持部的端部的连结部；和具有注射针的注射针组装体，该注射针具有通过弹性体来保持针管的针座，该药剂注射装置将筒体筒前端的药液排出管推入至注射针组装体的嵌入孔内来进行安装。
[0005]向嵌入孔内的注射针组装体的安装是通过锥体(taper)嵌合进行的。具体来说，将筒体的药液排出管形成为随着趋向于前端其外径连续地变小的凸型锥形状。另一方面，在注射针组装体上设置作为筒孔的嵌入孔，将该嵌入孔以与药液排出管对应的尺寸形成为其内径从嵌入孔的开口连续变小的凹型锥形状。以相同的锥度率形成这些凸型锥体及凹型锥体。若将药液排出管强行推入至嵌入孔内，则彼此的锥体的面互相摩擦而牢固地嵌合并液密地固定。而且，筒体的筒前端的药液排出管通过针座的筒体嵌入筒而与弹性体恰好抵接，防止了漏液。
[0006]现有技术文献
[0007]专利文献
[0008]专利文献1:日本特开2011-212185号公报
【发明内容】
[0009]药液排出管的凸型锥体和嵌入孔的凹型锥体被要求遵照国际规格的IS0594-1:1986(注射器、注射针及其他医疗器械的带6% (鲁尔接头)的锥度的圆锥配件(fitting)-第I部:通用要求事项)及IS0594-2:1998 (注射器、注射针及其他医疗器械的带6% (鲁尔接头)的锥度的圆锥配件-第2部:锁定配件)。若这些锥形的锥度率在每10mm直径变细A_时按照设为A/100的分数记载方式，则为6/100锥度。
[0010]由于筒体、注射针组装体为塑料成形品，在成型过程中会产生尺寸或锥度率的差异。这些塑料成形品的尺寸的差异至少为0.03mm,因此，若考虑其锥度率或尺寸公差，则有时在筒体的药液排出管与弹性体之间会产生大约Imm的空间。由于存在该空间，所以产生10 μ L左右的无效容积(dead volume)。并且，在锥形嵌合尤其是鲁尔锥体嵌合时，需要压入或螺纹嵌合，而根据压入力或紧固扭矩的不同，会导致进一步产生O?30 μ L左右变动的无效容积。
[0011]由于皮肤上层部包括很多弹性蛋白、胶原蛋白等的弹性纤维状组织，所以比皮下组织坚硬。若向皮肤上层部大量地注入药液，则会感觉到疼痛，因此，向皮肤上层部的药液注入量需要在200 μ L以下，优选设为100 μ L左右的少量。在该情况下，合计为10?40 μ L左右的无效容积会在药液注入时致使疫苗、抗癌剂这种高价且贵重的药液浪费几成。而且，若为了以空气不进入至体内的方式进行预注射(priming)，则会浪费更多的药液。另外，这种无效容积的变动等不可避免地产生药液注入量的差异。
[0012]本发明是为了解决上述课题而提出的，其目的在于，提供一种药液注射器，这种药液注射器即使对于注射针组装体和筒体的安装所需的力量弱也能够没有漏液地可靠地安装，能够降低无效容积来减少剩余药液的量，能够高效地将少量药液按所期望的量注入到体内。
[0013]为了实现上述目的，本发明提供一种药液注射器，具备:注射针组装体，其具有注射针、保持上述注射针的针座、载置在上述针座上且供上述注射针穿插的弹性体、收纳上述针座及上述弹性体且开设有嵌入孔的嵌入筒，其中上述嵌入孔以朝向针尖侧前端变细的方式形成有凹型锥体；及注射器体，其具有通过插入的垫圈来密封并收纳药液的外筒以及设置在该外筒的筒前端侧且形成有向上述凹型锥体嵌合的凸型锥体的药液排出管，通过将上述药液排出管向上述嵌入孔的推入嵌入来将上述注射器体连接在上述注射针组装体上，其中，上述弹性体在与上述药液排出管的前端的接触面侧具有凹部，通过上述嵌入而凭借上述凹部的周缘的突出部压缩变形而朝向上述嵌入孔的内壁液密地扩开，使上述药液排出管与上述注射针液密地连接。
[0014]也可以是，药液注射器在上述弹性体与上述嵌入孔的内壁之间具有间隙，在上述弹性体通过所述嵌入发生压缩变形而扩开时通过上述间隙而成为液密。
[0015]优选地，在药液注射器中，上述弹性体预先将上述接触面延伸至比上述凹型锥体与上述凸型锥体的能够嵌合的前端变细的前端位置更靠近上述嵌入孔的开口侧，通过上述嵌入使上述弹性体与上述接触面接触且发生压缩变形，并且上述弹性体在上述前端位置向上述间隙扩开。
[0016]也可以是，药液注射器将上述注射针的针尾收纳在上述凹部内，并且通过上述嵌入凭借上述突出部向上述嵌入孔的内壁及上述凹部扩开。
[0017]优选地，在药液注射器中，上述弹性体将上述注射针的针尾收纳在上述凹部内，并且在上述凹部的内部上述注射针的周围上述弹性体朝向上述针尾隆起。
[0018]优选地，在药液注射器中，上述弹性体最低也以3MPa的耐压使上述注射器体与上述注射针组装体液密地连接。
[0019]也可以是，在药液注射器中，上述药液排出管具有形成有螺纹部的锁定机构，上述嵌入孔与上述锁定机构的螺纹部螺合。
[0020]也可以是，在药液注射器中，上述嵌入孔在其开口侧内壁上具有扩张内径而形成的引引导壁。
[0021]药液注射器为例如上述注射器体为预先填充上述药液且与上述注射针组装体连结的预装填注射器。
[0022]发明的效果
[0023]本发明的药液注射器在安装注射针组装体和注射器体时，弹性体保持与药液排出管的前端接触不变，通过嵌入而发生压缩变形，被向嵌入孔的内壁强行扩开，使药液排出管与注射针液密地连接，因此，能够以不漏液的方式可靠地安装。
[0024]该弹性体预先将与上述药液排出管的前端之间的接触面延伸至比凹型锥体与凸型锥体能够嵌合的前端变细的前端位置更靠近嵌入孔的开口侧的位置，通过嵌入与药液排出管的前端接触且发生压缩变形，在其前端位置向嵌入孔的内壁扩开。因此，该弹性体的压缩变形填埋因注射针组装体或注射器体的尺寸、锥度率的差异而在两者之间产生的间隙，从而能够补偿并降低基于该间隙的无效容积。
[0025]由此，降低不能从药液注射器排出而剩余的药液的量，从而能够高效率地将少量的药液按所期望的量注入到体内。因此，不浪费疫苗、抗癌剂这种高价的医药品，就能够可靠地向体内尤其是皮肤上层部注入。
[0026]该药液注射器在安装注射针组装体和注射器体时，即使是通过弱的力将药液排出管向嵌入孔推入，由于以3MPa以上的耐压使注射器体与注射针组装体液密地连接，所以药液也不会漏液。
[0027]由于在所述嵌入孔在其开口侧的内壁具有扩张嵌入孔的内径而形成的引导壁的情况下，嵌入入口侧变宽，所以能够简便地将药液排出管插入注射针组装体。
[0028]在该药液注射器中，若药液排出管和嵌入孔具有锁定机构，则能够向药液排出管可靠地推压注射针组装体并牢固地固定，因此，能够进一步防止药液漏液，并且能够提高安装于药液排出管的注射针组装体的保持力。
【附图说明】
[0029]图1是表示适用本发明的药液注射器的使用中途的局部剖视图。
[0030]图2是适用本发明的药液注射器的局部放大图。