一种用于治疗支气管哮喘的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗支气管哮喘的中药组合物及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 支气管哮喘（简称哮喘，asthma)是全球范围内威胁公众健康的一种常见慢性病， 各国患病率从0.13%至17%不等。且其发病率和死亡率呈逐渐上升的趋势。按照全球哮 喘防治协议的统计数字，全世界有1. 6亿人罹患此病，在许多地区10-20年内哮喘的发病率 增加了 1倍。在许多国家，哮喘治疗的经济负担无论在直接医疗消费，还是间接医疗消费 方面都相当沉重，使得哮喘的防治工作在政府的卫生发展战略中被摆在优先发展的重要地 位。哮喘对人类造成的严重危害已日益引起全世界的关注。
[0003] 自80年代以来，医学对哮喘的研究取得很大的进展。确定了哮喘是一种以气道内 大量嗜酸性粒细胞（E0S)浸润为主，肥大细胞、淋巴细胞和巨噬细胞等浸润为辅的气道慢 性变应性炎症性疾病，以气道高反应性及由此引起的气道通气障碍为主要临床特征。在其 发病机制的调节中，有各种淋巴细胞和多种细胞因子、多种炎症细胞及炎症介质的参与；认 为迟发相哮喘反应是实验室研究支气管哮喘的最好模型。临床治疗上确立了抗变应性炎症 治疗是哮喘的首要治疗原则。尽管近年来医学界对哮喘的研究取得了一些进展，但迄今为 止仍不能完全阐明哮喘发生的机制以及近年来哮喘患者增多及加重的根本原因。
[0004] 近20年来，积极寻求有效防治哮喘的方法，一直是医药界不倦探索的课题，虽然 新的治疗方法及药物不断地应用于临床，但对于降低哮喘的发病率、死亡率和改善哮喘的 预后仍缺乏有效的手段。国内外西医治疗本病常用药物有如下几类：吸入性糖皮质激素、 0 2受体激动剂、抗胆碱能药物吸入剂、茶碱类、白三烯拮抗剂、其他炎性介质拮抗剂和细胞 因子拮抗剂、骨髓嗜酸粒细胞祖细胞抑制剂以及变应原特异性免疫治疗和基因治疗。
[0005] 上述药物近年来在临床上取得了一定的效果，主要目的仍然是缓解支气管发作时 的一系列炎性反应和症状。仍然没有解决呼吸界人士普遍关注的减少发作频率，临床长期 控制病情的问题。同时哮喘患者治疗中的诸多问题，如疗程应多长？何时减量？如何减 量？何时停药？需要考虑到何种方法或方案更有助于达到控制哮喘的目标，对哮喘病人更 为有效、更为安全，这些既困扰着广大临床医师，也给患者的持续治疗增加了难度。同时，西 药的一些毒副作用也严重地影响了患者的持续治疗。据调查，我国近半数的哮喘病人没有 得到理想的控制。在基层及农村地区，大多数哮喘病人没有得到有效的防治。因此，普遍提 高哮喘的防治水平，任重而道远。
[0006] 中医学对哮喘的认识，历史久远，内涵丰富，且大有发展，日趋完善。中医药对本病 的治疗强调审证求因，扶正固本，重视整体调治的疗法，以其独特的优势可以恰当地弥补西 药对本病治疗的不足。在哮喘发病率逐年上升而现代医学对其发病机制还未完全明了，其 防治亦无理想措施的今天，哮喘的中医药治疗研究受到广泛关注和探讨。目前市场用于哮 喘缓解期的中药复方制剂大多以健脾补肾或补益肺肾为原则组方的较为多见。目前从哮喘 病的治疗研究来看，主要侧重点放在局部治疗上，因而尚缺乏对全身调节的有效治疗手段， 这是亟待加强探索和研究的方向。
[0007] 本发明的目的就是为了克服针对支气管哮喘的现有西药毒副作用大，治疗效果难 以持续，而中医治疗效果不理想的不足，按照中医组方和制备原则对中药组合物精心研制， 提供一种具有针对性强、疗效好、周期短、价格低、无毒副作用等优点，又能使患者乐于接 受，能较好的护理治疗支气管哮喘的纯中药制剂。方中各组分相互协同起效，且药物制备简 单、起效快、疗程短、对支气管哮喘有很好的治疗作用。
【发明内容】
[0008] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗支气管哮喘的中药组合物，其较 单纯的西药治疗可以更好的缓解支气管哮喘，改善患者的临床征象，防止支气管哮喘进一 步恶化。
[0009] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗支气管哮喘的中药组合物，其 原料组分包括地龙、五味子、款冬花、桔梗、金荞麦、百部、麦冬、桑白皮、白前、紫毙、鱼腥草、 前胡、白果、人参和麻黄。
[0010] 其中，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为地龙10-16重量份，五味子 8-14重量份，款冬花6-12重量份，桔梗8-15重量份，金荞麦5-10重量份，百部10-16重量 份，麦冬9-18重量份，桑白皮6-14重量份，白前5-10重量份，紫毙6-12重量份，鱼腥草8-18 重量份，前胡8-14重量份，白果10-16重量份，人参6-12重量份，麻黄5-10重量份。
[0011] 优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为地龙13-16重量份，五味 子10-14重量份，款冬花8-12重量份，桔梗12-15重量份，金荞麦8-10重量份，百部12-16 重量份，麦冬14-18重量份，桑白皮10-14重量份，白前8-10重量份，紫毙10-12重量份，鱼 腥草14-18重量份，前胡12-14重量份，白果13-16重量份，人参9-12重量份，麻黄8-10重 量份。
[0012] 进一步优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为地龙13重量份，五 味子10重量份，款冬花8重量份，桔梗12重量份，金荞麦8重量份，百部12重量份，麦冬14 重量份，桑白皮10重量份，白前8重量份，紫菀10重量份，鱼腥草14重量份，前胡12重量 份，白果13重量份，人参9重量份，麻黄8重量份。
[0013] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，其制备步骤为：
[0014] a.将所述原料组分中的各组分按比例混合，粉碎；
[0015] b.将粉碎后的药材加入水中浸泡30min，加热回流提取3次，加水量依次为药材重 量的8、6、4倍，提取时间依次为1.511、0.7511、0.511，将提取液过滤，500(^/111111离心15111111，合 并上清液；
[0016] c.醇沉：将上清液以浓度为70-90 %的乙醇沉淀；
[0017] d.提取物纯化：沉淀物经 D101、XAD-7、LSD001、DA-201、XAD-7 和 AB-8 中的一种 大孔吸附树脂吸附，水洗去杂质，70-90%的乙醇洗脱，浓缩回收乙醇，得复方提取液；
[0018] e.将PEG4000与PEG6000的体积比为1 : 7-9的聚乙二醇复合基质置水浴上加热 熔化；
[0019] f.将复方提取液和聚乙二醇复合基质按1 : 1. 5-3的重量比混合，不断搅拌加热， 控制混合液在熔解状态将其混合均匀；
[0020] g.保持熔解状态，将混合液倾入滴丸机料斗中，开动搅拌；
[0021] h.调节滴制口径3_，滴速45滴/min，滴距5cm ;
[0022] i.将复方提取液和聚乙二醇复合基质的混合液滴入冷凝剂中冷却，所述冷凝剂为 二甲基硅油，冷凝剂的温度为2_8°C ;
[0023] j.取出已冷却的滴丸，除去表面的冷却液，风干即得。
[0024] 本发明还提供上述原料组分在制备用于治疗支气管哮喘的中药组合物中的应用。
[0025] 本发明的有益效果：
[0026] 本发明提供一种用于治疗支气管哮喘的中药组合物，其较单纯的西药和现有中药 治疗可以更好的缓解支气管哮喘，改善患者的临床征象，防止支气管哮喘进一步恶化，同时 无毒副作用、具有高度的安全性和舒适感。
【具体实施方式】
[0027] 本发明提到的重量份是各组分之间的一个比例关系。
[0028] 本发明提供了一种用于治疗支气管哮喘的中药组合物，其原料组分包括地龙、五 味子、款冬花、桔梗、金荞麦、百部、麦冬、桑白皮、白前、紫毙、鱼腥草、前胡、白果、人参和麻 黄。
[0029] 进一步优选，所述中药组合物仅由上述原料组分组成。
[0030] 本发明所述的中药组合物配伍合理，作用效果显著，其中：