一种治疗寒热错杂型功能性消化不良的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗寒热错杂型功能性消化不良的中药组合物。
【背景技术】
[0002]功能性消化不良为最常见的消化系统疾病之一，可发生于任何年龄段人群，女性发病多于男性。主要表现为缺乏器质性、系统性或代谢异常证据的上腹痛、上腹烧灼感、餐后饱胀不适、早饱感及其他(如恶心、呕吐、嗳气)病症的一组症候群。根据功能性消化不良临床表现，中医多将本病归于“胃脘痛”、“痞满”等范畴，而寒热错杂之证，其发病与外感诸邪、饮食不节、劳逸过度、情志不畅、素体脾虚有关。由于其症状明显、特异性差、病程长、复发率高，且严重影响患者生活质量、明显加重患者经济及心理负担，受到越来越多的关注。现代医学主要采用对症治疗和综合治疗，常用药物包括促胃动力药、抑制胃酸分泌药、消化酶制剂、抗Hp及抗焦虑抑郁药物等，但这些治疗不仅产生较高的医疗费用，且远期疗效不确切，复发率较高。发明人在临床实践中，采用中药治疗，取得了较好的疗效，且副作用小，复发率低。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗寒热错杂型功能性消化不良的中药组合物。针对上热下寒、内热外寒、胃热脾寒的寒热错杂诸证，中医治疗宜升发散结、燥湿祛寒，提升肝脾清气，温胃散寒，补中焦气机。
[0004]本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗寒热错杂型功能性消化不良的中药组合物由以下重量份的中药制成:蚌壳草根9-15份、合萌根30-40份、葫芦茶15-45份、萱草根15-25份、泡泡草4-6份、地皮消9-12份、红豆蔻3_6份、山吴萸果9_15份、冷杉果9-12份、蛤蒌叶9-15份。
[0005]优选的，蚌壳草根12份、合萌根35份、葫芦茶30份、萱草根20份、泡泡草5份、地皮消10.5份、红豆蔻4.5份、山吴萸果12份、冷杉果10.5份、蛤蒌叶12份。
[0006]制备方法用适量温水浸泡30min，文火煎30min至100°C。
[0007]方中:蚌壳草根清热除湿、消疳、止咳；合萌根清热利湿、消积解毒；葫芦茶清热利湿、消滞杀虫；萱草根清热利湿、消积、宽胸；泡泡草清热解毒、消肿散结；地皮消清热解毒、消肿散结；红豆蔻散寒、消食、燥湿；山吴萸果温中散寒、疏肝理气、祛风止痛；冷杉果温中散寒、理气、止痛；蛤蒌叶温中散寒、行气止痛、祛风消积。
[0008]临床资料
[0009]1、一般资料选取我院脾胃病科2011年02月至2013年06月间的门诊及住院的寒热错杂型功能性消化不良患者80例。研究采用随机法分组，在随机数字表中选取80个连续的随机数字进行编号，按患者诊断次序的先后，每个患者分配一个随机数字，随机数字属奇数者纳入中药治疗组(以下筒称中药组)，偶数者纳入西药治疗组(以下简称西药组)。其中中药组40例，其中女23例，男17例，平均年龄为39.7岁，病程最短6个月，最长4.1年，平均2.6年；西药组40例，其中女22例，男18例，平均年龄为40.1岁，病程最短5个月，最长3.8年，平均2.43年。两组患者在性别、年龄、病程方面，经统计学处理，P > 0.05，无统计学意义。
[0010]2、诊断标准中医证候诊断标准:参照SFDA2002年公布实施的《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗痞满的临床研究指导原则”、2006年中华中医药学会脾胃病分会编著的《中医消化病诊疗指南》(中国中医药出版社)及2009年中华中医药学会内科脾胃病专业委员会《功能性消化不良中医诊疗规范》(草案)制定:FD寒热错杂证:主症:
①胃痞畏寒；②胃中灼热。次症:①畏寒肢冷；②嘈杂反酸；③口干口苦；④心烦燥热；⑤肠鸣便溏，遇冷症重；⑥舌淡苔黄；⑦脉沉细数。证候确定:主症必备，加次症2项以上即可诊断。
[0011]纳入标准:(I)符合中西医诊断标准；(2)满足年龄要求:18-70岁；(3)依从性良好者；(4)具有一定的阅读能力:可自彳丁完成量表。
[0012]3、治疗方法中药组:称取蚌壳草根12g、合萌根35g、葫芦茶30g、萱草根20g、泡泡草5g、地皮消10.5g、红豆蔻4.5g、山吴萸果12g、冷杉果10.5g、蛤蒌叶12g，水煎成汤剂，口服，每日I剂，早餐前、晚餐后各服用150ml，疗程:4周。西药组:马来酸曲美布汀腔囊，
0.2g/次，饭前30min 口服，一日3次，疗程4周。
[0013]4、疗效标准主要症状总体疗效评定标准:参照《中药新药临床研究指导原则》，以症状程度总体疗效评价:①临床痊愈:主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数> 95% ;
②显效:主要症状、体征明显改善，70%<疗效指数<95% ;③有效:主要症状、体征明显好转，30%<疗效指数< 70% ;④无效:主要症状，体征无明显改善，甚或加重，疗效指数< 30%。
[0014]5.治疗结果中药组患者40例，临床控制24例(60% ),显效8例(20% ),有效6例(15% ),无效2例(5%),总有效率为95% ;西药组患者40例，临床控制16例(40% ),显效10例(25% )，有效6例(15% )，无效8例(20% )，总有效率为80%。该方对于改善寒热错杂型功能性消化不良患者临床症状，缓解病情方面作用明显。
【具体实施方式】
[0015]实施例一:称取蚌壳草根12g、合萌根35g、葫芦茶30g、萱草根20g、泡泡草5g、地皮消10.5g、红豆蔻4.5g、山吴萸果12g、冷杉果10.5g、蛤蒌叶12g，水煎成汤剂。
[0016]实施例二:称取蚌壳草根15g、合萌根40g、葫芦茶45g、萱草根25g、泡泡草6g、地皮消12g、红豆蔻6g、山吴萸果15g、冷杉果12g、蛤蒌叶15g，水煎成汤剂。
[0017]实施例三:称取蚌壳草根9g、合萌根30g、葫芦茶15g、萱草根15g、泡泡草4g、地皮消9g、红豆蔻3g、山吴萸果9g、冷杉果9g、蛤蒌叶9g，水煎成汤剂。
【主权项】
1.一种治疗寒热错杂型功能性消化不良的中药组合物，其特征在于该中药组合物由以下重量份的中药制成:蚌壳草根9-15份、合萌根30-40份、葫芦茶15-45份、萱草根15-25份、泡泡草4-6份、地皮消9-12份、红豆蔻3-6份、山吴萸果9-15份、冷杉果9_12份、蛤蒌叶9-15份。2.如权利要求1所述的一种治疗寒热错杂型功能性消化不良的中药组合物，其特征在于该中药组合物由以下重量份的中药制成:蚌壳草根12份、合萌根35份、葫芦茶30份、萱草根20份、泡泡草5份、地皮消10.5份、红豆蔻4.5份、山吴萸果12份、冷杉果10.5份、蛤蒌叶12份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗寒热错杂型功能性消化不良的中药组合物。针对上热下寒、内热外寒、胃热脾寒的寒热错杂诸证，本发明选择具有升发散结、燥湿祛寒，温胃散寒的中药蚌壳草根、合萌根、葫芦茶、萱草根、泡泡草、地皮消、红豆蔻、山吴萸果、冷杉果、蛤蒌叶，水煎成汤剂，经临床试验，总有效率达到90％，明显优于对照组，值得临床推广应用。
【IPC分类】A61P1/14, A61K36/9062
【公开号】CN105106807
【申请号】CN201510573411
【发明人】宗焕波
【申请人】宗焕波
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年9月2日