一种阳离子医用护创敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及皮肤护理技术领域，尤其涉及一种阳离子医用护创敷料及其制备方法。
【背景技术】
[0002]在手术后，身体上表皮都会留下手术创伤，创伤后的皮肤需要清洗，目前大多数只进行消毒杀菌处理，如采用医用酒精消毒处理，再绑上纱布；这种处理方式，会对创伤面有很多伤害，创伤面有厌氧细菌聚集，常常导致创伤面溃疡，遗留下疤痕。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种阳离子医用护创敷料及其制备方法，能够对创伤部位进行护理，对细菌、真菌、病毒的隔离；使得创伤部位快速复原；且可避免留下伤疤。
[0004]为达到上述目的，本发明采用的技术方案为:
一种阳离子医用护创敷料，由以下原料(重量比)组成:
壳聚糖季铵盐1.2~1.8%
氯化钠1~1.3%
羧甲基纤维素钠0.1-0.3%
透明质酸1~3%
马勃0.07-0.15%
辅酶 QlO0.35-0.65%
神经酰胺0.25-0.4%
注射用水余量。
[0005]水速溶阳离子壳聚糖季铵盐具有良好的抗菌性、成膜性、阳离子吸附性、吸湿保湿性、絮凝性、抗静电性等性能。其抗菌性能优于壳聚糖及其它壳聚糖衍生物。壳聚糖季铵盐溶于水后，发生电离，溶液中含有大量的四级铵阳离子。铵阳离子对细菌、真菌、病毒具有一定杀伤效果。
[0006]氯化钠浓度高于人的生理浓度，可以通过渗透压来杀死细菌以及真菌。寄生在人体皮肤创伤表面的细菌，其细胞质浓度与人体生理浓度相当；氯化钠浓度高于细菌细胞质浓度，便可以杀死细菌。
[0007]羧甲基纤维素钠在医药行业的用途:在医药工业中可作针剂的乳化稳定剂，片剂的粘结剂和成膜剂。有人经基础及动物实验证明羧甲基纤维素钠是安全可靠的抗癌药载体。用羧甲基纤维素钠作膜材料，研制的中药养阴生肌散的改造剂型——养阴生肌膜，能用于皮肤磨削手术创面和外伤性创面。动物模型研究表明，该膜防止创面感染，与纱布敷料无明显差异，在控制创面组织液渗出与创面快速愈合上，此膜明显优于纱布敷料，并有减轻术后水肿和创面刺激作用。用聚乙烯醇:羧甲基纤维素钠:聚羧乙烯按3:6:1的比例制成的膜剂为最佳处方，粘附性及释放速率均增加，在增加粘膜粘附缓释膜剂的粘附力，延长制剂在口腔内的滞留时间及制剂中药物的药效都有明显提尚。
[0008]羧甲基纤维素钠可用作水溶胶和增稠剂。
[0009]透明质酸是一种酸性粘多糖，1934年美国哥伦比亚大学眼科教授Meyer等首先从牛眼玻璃体中分离出该物质。透明质酸以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能，如润滑关节，调节血管壁的通透性，调节蛋白质，水电解质扩散及运转，促进创伤愈合等。尤为重要的是，透明质酸具有特殊的保水作用，是目前发现的自然界中保湿性最好的物质，被称为理想的天然保湿因子(Natural moisturizing factor，NMF，例如:2%的纯透明质酸水溶液能牢固地保持98%水分。透明质酸是一种多功能基质，透明质酸(玻尿酸)HA广泛分布于人体各部位。其中皮肤也含有大量的透明质酸。人类皮肤成熟和老化过程也随着透明质酸的含量和新陈代谢而变化，它可以改善皮肤营养代谢，使皮肤柔嫩、光滑、去皱、增加弹性、防止衰老，在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂。与其他营养成分配合使用，可以起到促进营养吸收的更理想效果。
[0010]透明质酸本身带有负电荷，在动物体存在于大部分的软结缔组织中。它的水溶液为粘弹性流体，填充在细胞与胶原纤维空间之中且覆盖在某些表皮组织上。在动物体，其主要功能乃保护及润滑细胞，调节细胞在此粘弹性基质上的移动，稳定胶原网状结构及保护它免于受到机械性的破坏。因为透明质酸为天然性润滑以及吸震高分子，在肌腱、肌腱鞘及粘滑膜表面作为润滑剂。透明质酸(玻尿酸)HA广泛分布于人体的结缔组织中，在牛眼玻璃体、关节腔中几乎以纯态形式存在。存在于皮肤中的透明质酸(玻尿酸)HA，对人体表皮的新陈代谢起到重要的作用。人体中透明质酸(玻尿酸)HA的破坏或失调，均可造成疾病。皮肤中透明质酸(玻尿酸)HA含量的减少及破坏，可造成皮肤失水中，起皱而失去弹性，使人表皮衰老，因而，透明质酸(玻尿酸)HA又被称为抗衰老因子。
[0011]透明质酸(玻尿酸)HA是人皮肤表皮及真皮的主要基质成分之一，其生理功能是能使水分进入细胞间隙，并与蛋白质结合而形成蛋白凝胶，将细胞粘在一起，发挥正常的细胞代谢作用，起到保持细胞水分，保护细胞不受病原菌的侵害，加快恢复皮肤组织，提高创口愈合再生能力，减少疤痕，增强免疫力等作用。同时，透明质酸是增殖细胞和迀移细胞胞外基质的主要成分，尤其在胚胎组织中是如此。因为透明质酸的自身的特性，能使细胞保持彼此分离，使细胞易于运动迀移和增殖并阻止细胞分化。在发育过程中，透明质酸的作用似乎是防止细胞在增殖够数或迀移到位之前过早进行分化。在医药方面，透明质酸(玻尿酸)HA用于非留体消炎药，关节炎治疗，眼科，心外科手术的辅助药品，在治疗烫伤、烧伤、冻伤、人造皮肤等方面，有着独到的作用。
[0012]大量研究表明，人体皮肤表层(角质层)水分含量约占15 - 30%，低于或高于此值均使人不适，具有燥感或腻感，长期如此，会使皮肤干裂或水肿，从而使皮肤失去弹性，粗糙老化。而透明质酸(玻尿酸)HA作用于皮肤内部调理后，可在不同环境中自动调节，始终维持皮肤水分在25 - 30%，保持皮肤的湿润、清爽，使皮肤更富有弹性，起到抗皱防皱、延缓人全皮肤衰老、美容养颜的作用。透明质酸是人体真皮层的其中一种成份，具备保持水份的能力，份量更高达其本身重量的100倍，使用含有透明质酸HA的保养品，可以改善干燥和已出现皱纹的肌肤，使其恢复原有的光滑和弹性，因此，透明质酸是改善干燥及老化肌肤的最理想产品。
[0013]透明质酸(玻尿酸)HA还能改善皮肤生长条件，为真皮胶原蛋白和弹性纤维的合成提供优越的外部环境，加强营养物质的供给，起到护肤养颜的效果。研究表明，透明质酸HA可以阻止细胞中一些酶的产生，减少自由基的形成，在防止自由基破坏细胞结构、产生脂质过氧化和引起肌体衰老等方面起着重要作用:低分子量透明质酸具有抗炎、抑制病菌产生、保持皮肤光洁的作用；为细胞增殖与分化提供合适的场所，直接促进细胞生长、分化、重建与修复等。
[0014]马勃具有1.止血作用:脱皮马勃对口腔出血性疾患有明显的止血效能，不亚于淀粉海绵或明胶海绵，对鼻出血亦有效。原理未明。2.抗菌作用:体外试验，脱皮马勃煎剂对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌及肺炎双球菌有一定的抑制作用，对少数致病真菌也有抑制作用。煎剂中含大量色素，经用活性炭脱色后，抗菌作用大减。埃蕈新鲜子实体的压榨汁，给动物注射，可毒害毛细血管，引起内脏出血。
[0015]辅酶QlO是一种脂溶性抗氧化剂，能激活人体细胞和细胞能量的营养，具有提高人体免疫力、增强抗氧化、延缓衰老和增强人体活力等功能，医学上广泛用于心血管系统疾病，国内外广泛将其用于营养保健品及食品添加剂。辅酶QlO (Coenzyme Q10)又称泛醌(Ubiquinone,缩写UQ)，是一种存在于自然界的脂溶性醌类化合物，其结构与维生素K、维生素E与质体醌相似。在人类身体细胞内参与能量制造及活化，是预防动脉硬化形成最有效的抗氧化成份。泛醌存在于多数真核细胞中，尤其是线粒体。它是呼吸链组分之一；其在线粒体内膜上的含量远远高于呼吸链其他组分的含量，而且脂溶性使它在内膜上具有高度的流动性，特别适合作为一种流动的电子传递体。
[0016]辅酶QlO在体内主要有两个作用，一是在营养物质在线粒体内转化为能量的过程中起重要的作用，二是有明显的抗脂质过氧化作用。它是细胞线粒体中的能量转换剂，它通过转移和传递电子参与“三羧酸循环”产生ATP (三磷酸腺苷)，即能量因子供细胞代谢使用。辅酶QlO是有效的抗氧化剂和自由基清除剂，它作为线粒体呼吸链的组成部分包埋在线粒体内膜脂质双分子中，从线粒体复合体I或复合体II接受的2个电子后变成醇式，再将电子传递给复合体III。体内辅酶QlO被大量消耗变成醇式，它既是有效的抗氧化剂，同时也是运动的电子载体，它将氢原子从其羟基转给脂质过氧化自由基，因而减少线粒体内膜的脂质过氧化物反应。在此过程中生成了与辅酶QlO和辅酶QlO的醇式不成比例的自由基泛半醌，或与氧发生反应形成超氧化物，自由基泛半醌在超氧化物歧化酶和过氧化氢酶的作用下转运自由基实现解毒作用，如此循环往复呼吸链将辅酶QlO不断再生成醇式，恢复了它的抗氧化剂活性作用。
[0017]神经酰胺又称神经鞘脂类，是存在于皮肤的一种脂类，在表皮角质层形成过程中发挥着重要作用。当皮肤出现干燥、脱肩、开裂现象，其屏障功能明显降低时，皮肤补充神经酰胺可迅速恢复保湿和屏障功能。
[0018]导致皮肤干燥主要原因是表皮角质层中神经酰胺含量减少，神经酰胺含量高低与皮肤干燥程度直接相关。使用神经酰胺可明显增强角化细胞之间粘着力，改善皮肤干燥程度，减少皮肤脱肩现象。神经酰胺具有很强缔合水分子能力，它通过在角质层中形成网状结构维持皮肤水分。因此，神经酰胺具有保持皮肤水分作用。使用神经酰胺能使表皮角质层中神经酰胺含量增高，可改善皮肤干燥、脱肩、粗糙等状况；同时神经酰胺能增加表皮角质层厚度，提高皮肤持水能力，减少皱纹，增强皮肤弹性，延缓皮肤衰老。
[0019]神经酰胺是一种水溶性脂质物质，它和构成皮肤角质层的物质结构相近，能很快渗透进皮肤，和角质层中的水结合，形成一种网状结构，锁住水分。
[0020]一种上述阳离子医用护创敷料的制备方法:包括:
步骤一、称取配方量的壳聚糖季铵盐、氯化钠、羧甲基纤维素钠、透明质酸、马勃、神经酰胺、辅酶QlO ；
步骤二、称取配方量的注射用水；
步骤三，将步骤一的配方依次倒入注射用水混合。
[0021]本申请的敷料在使用时，主要采用对创面进行冲洗的方式进行处理。敷料中的壳聚糖季铵盐主要起到杀菌、消毒、止血、防粘连的作用；氯化