血液净化装置的制造方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及血液净化耗材领域，特别是一种血液净化装置。
【背景技术】
[0002]随着血液灌流技术的进步和发展，其使用范围越来越广，治疗范畴已涉及药物中毒、尿毒症、肾脏疾病、免疫系统疾病等多个领域。随着人们生活水平的提高及健康意识的增加，血液灌流作为一种疾病治疗方式，已被广泛接受，且每年使用量呈增加的趋势。
[0003]作为专用于血液净化的医疗器械，血液净化装置内置有净化血液的吸附剂。在临床使用过程中，血液净化装置串联于体外血液循环管路，当血液经过血液净化装置时，其中的吸附剂吸附血液中的致病物质，从而达到治疗疾病的目的。
[0004]中国实用新型专利CN200820047979公开了一种一次性使用的血液灌流器，该灌流器的构成部件包括一个筒体和用于分别密封筒体轴向两端口的两套封口装置。在筒体内部，可根据不同的治疗目的容纳各种类型的吸附剂，例如活性炭吸附剂、树脂吸附剂等。每套封口装置由滤网、密封平垫、端盖、锁紧螺母和盖帽等构成。端盖设置于筒体的端部，端盖上具有血嘴，盖帽与端盖上的血嘴配合，从而实现对血嘴及灌流器的密封。其中，筒体、端盖、锁紧螺母和盖帽均采用医用聚碳酸酯作为原材料以注塑工艺生产；密封平垫和固定于盖帽上的密封软垫都采用硅橡胶作为原材料以注塑工艺生产；滤网通常是用尼龙丝作为原材料以编织方式生产。上述专利所公开的内容通过参考引用而并入本文。
[0005]由于血液流动力学特性，现有技术中的血液净化装置内部存在有垂直死角，可能导致血液产生涡流，降低血液流动速度，导致凝血产生，增加了患者使用风险。且预冲时，血液净化装置内部的气体不易排出，增加预冲操作难度，延长了预冲时间。另一方面由于现有技术中，为确保血液净化装置的密封性，盖帽与端盖之间的耦合力过大，导致医护人员使用血液净化装置之前无法打开盖帽，从而使产品操作舒适度下降。
【发明内容】
[0006]本发明所要解决的技术问题在于提供一种更加符合血液流动动力学特性的血液净化装置，以增强血液在血液净化装置内部的流动性。
[0007]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种血液净化装置，包括筒体和位于该筒体两端侧的滤网，所述位于两端侧的滤网之间具有吸附剂容纳腔，所述吸附剂容纳腔的轴向长度与其最大直径的比值为2.5-4.00所述滤网位于筒体两端侧，是指位于筒体端部附近，既可以是位于筒体端部的内部，也可以是位于筒体端部的外侧。
[0008]本发明血液净化装置通过采用具有上述长径比的吸附剂容纳腔，其更加符合血液流动特性，可防止出现死角、涡流现象，可让血液在较短的时间内通过血液净化装置，降低患者在血液灌流时发生凝血的风险。
[0009]进一步地，所述筒体呈锥形且具有血液流入端和血液流出端，所述血液流出端为直径较大的敞口端，所述血液流入端的直径较小，该血液流入端包括引导部、限位平台和血嘴，其中所述引导部呈喇叭状，该喇叭状引导部的锥度为25-45° ;所述限位平台位于所述引导部与所述血嘴之间，且该限位平台与该喇叭状引导部的直径较小一端相连。上述筒体采用一体式设计，其血液流入端采用喇叭状引导部，有助于预冲时灌流器中的气泡快速排出，缩短排气时间，简化预冲操作。
[0010]在一种实施方式中，所述血液净化装置还可以包括与所述血液流入端和/或血液流出端相连接的端盖，所述端盖包括连成一体的盖体、血嘴以及位于所述盖体与血嘴之间的限位平台，所述盖体呈喇叭状，所述血嘴靠近该喇叭状盖体的直径较小的一端，所述喇叭状盖体的锥度为25-45°。
[0011]进一步地，所述端盖与所述筒体的相应端部之间设有滤网，所述滤网包括网架和网片，所述网架大致呈中空圆台状，其包括作为圆台顶面的支撑壁和作为圆台侧面的引导壁，所述支撑壁与所述引导壁直径较小的一端连接，所述网片固定在所述支撑壁上，所述网架的引导壁的锥度与所述喇叭状盖体的锥度基本相同。
[0012]进一步地，所述网片的有效过滤区域的直径为6mm -20mm。这样的有效过滤直径使得该滤网更加容易排气，可显著降低医护劳动强度。
[0013]进一步地，所述网架还包括与所述引导壁直径较大的一端连接的圆环状的安装凸缘，该安装凸缘沿着所述网架的径向方向延伸；所述滤网通过该安装凸缘定位在所述端盖与所述筒体的相应端部之间，所述网架的支撑壁与所述端盖的靠近其血嘴一端紧密配合，所述网架的引导壁与所述喇叭状盖体紧密贴合，所述网片的轴线与所述血嘴的轴线重合。
[0014]在一种实施方式中，所述限位平台的内部具有形成为圆柱形内腔的滤网安装位，该滤网安装位当中设置有滤网，所述滤网包括网架和网片。
[0015]进一步地，该血液净化装置的两端均设有所述滤网及相应的滤网安装位，两组滤网之间通过支撑杆连接，所述滤网安装位的内腔壁和所述网架的外壁均为光滑面，所述外壁与所述内腔壁紧密贴合，所述网架的轴向内端面上设有支撑槽，所述支撑杆的端部与所述支撑槽插接配合，从而使所述滤网固定于所述滤网安装位。
[0016]作为其他实施方式，所述滤网安装位的内腔壁上设有适于与所述滤网配合的卡扣或者内螺纹，所述滤网的网架上设有相应的定位槽或外螺纹。
[0017]进一步地，所述血液流入端和/或血液流出端设有能够与螺母或端盖上的内螺纹配合的外螺纹，所述外螺纹的末端设有用于防止打开的卡槽结构，所述卡槽结构能够与所述螺母或端盖上的防止打开结构相配合。上述结构可防止因为螺母或端盖松动产生的渗漏风险。
[0018]进一步地，所述筒体上设有吸附剂填充量提示标志。
【附图说明】
[0019]图1a为本发明血液净化装置的实施例一的结构示意图。
[0020]图1b为图1a所示血液净化装置的剖视图。
[0021]图2为图1所示血液净化装置中的盖帽的纵向剖视图。
[0022]图3为图1所示血液净化装置中的盖帽的横向局部剖视图。
[0023]图4为图1所示血液净化装置中的端盖剖视图。
[0024]图5为图1所示血液净化装置当中的滤网的仰视图。
[0025]图6为图5的A-A剖视图。
[0026]图7为图1所示血液净化装置当中的滤网的俯视图。
[0027]图8为图1所示血液净化装置当中的滤网的侧视图。
[0028]图9为图1所示血液净化装置中的筒体的剖视图。
[0029]图10为图1所示血液净化装置中的螺母的横向剖视图。
[0030]图11为本发明血液净化装置的实施例二的纵向剖视图。
[0031]图12为图11所示血液净化装置当中的滤网及支撑杆的结构示意图。
[0032]图13为图11所示血液净化装置当中的滤网的仰视图。
[0033]图14为图13的D-D剖视图。
[0034]图15为本发明血液净化装置的实施例四的纵向剖视图。
[0035]图16为图15所示血液净化装置当中的滤网的俯视图。
[0036]图17为图16的B-B剖视图。
[0037]图18为本发明血液净化装置的实施例五的筒体平面图。
[0038]图19为图18所示筒体的剖视图。
[0039]图20为本发明血液净化装置的实施例六当中的密封圈的俯视图。
[0040]图21为图20所示密封圈的C-C剖视图。
【具体实施方式】
[0041]下面将详细描述本发明的各种实施方式，其中的实施例结合附图进行说明并在下文中描述。尽管本发明将结合示例性实施方式进行说明，应当理解本发明不限于这些示例性实施方式。相反，本发明不仅包括这些实施方式，而且还包括各种变形、改进。
[0042]实施例一
如图1a和图1b所示，本实施例的血液净化装置可以为一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、一次性使用内毒素吸附器、DNA免疫吸附器等内部容纳有吸附剂的血液净化装置。本实施例中的血液净化装置为一次性使用血液灌流器，其包括筒体18和位于筒体18两端侧的滤网14，两端侧的滤网14之间具有吸附剂容纳腔20，该吸附剂容纳腔20内可根据不同的治疗目的容纳各种类型的吸附剂，例如天然高分子载体吸附剂、活性炭吸附剂、树脂吸附剂等。所述滤网14位于筒体18的两端侧，是指位于筒体18的端部附近，既可以是位于筒体端部的内部，也可以是位于筒体端部的外侧。筒体18的下端为鲁尔接头及鲁尔锁紧接头，由盖帽10进行密封。筒体18的上端由密封圈17、端盖13及螺母16进行压封，其中，端盖13由盖帽10进行密封，螺母16与筒体18端部以螺纹或卡扣形式连接配合，端盖13内设有用于安装固定滤网14的滤网安装位138，优选地，滤网安装位138设置于靠近端盖13的出入口处。盖帽10包括盖帽本体11和密封软垫12，盖帽本体11可为硬质塑胶件，例如采用医用聚碳酸酯PC或者聚丙烯PP作为原材料以注塑工艺生产，密封软垫12和密封圈17可采用硅橡胶作为原材料以注塑工艺生产。
[0043]如图2和图3所示，盖帽10包括盖帽本体11和密封软垫12，所述盖帽本体11包含周壁21、端壁22和中空连接柱23，其中所述周壁21的轴向一端形成为盖帽开口 29，轴向另一端由所述端壁22封闭。
[0044]所述周壁21为圆筒形，其外圆周长为40mm