一种用于鼻炎的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药学领域，具体而言，涉及一种用于鼻炎的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病 引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏 死等。鼻炎给人们的生活带来很多不便，其症状多样，会导致鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕，严 重者甚至会导致其鼻觉丧失、头晕、失眠，进而导致记忆力衰退、生活质量严重下降。
[0003] 对于鼻炎的治疗，现有技术尚无根治方法，一般有以下几种治疗、缓解的方法，其 中一种是根据病因治疗，先找出全身和局部病因，及时治疗全身性慢性疾病、鼻窦炎、临近 感染病灶和鼻中隔偏曲等，再着眼改善生活和工作环境，锻炼身体，提高机体抵抗力。另一 种是局部治疗，使用鼻内用糖皮质激素，其为慢性鼻炎首选用药，具有良好抗炎作用，并最 终产生减充血效果。根据需要可较长时间应用，疗效和安全性好。对鼻腔进行清洗鼻内分 泌物较多或较黏稠者，可用生理盐水清洗鼻腔，以清除鼻内分泌物，改善鼻腔通气。施用鼻 内用减充血剂可选用盐酸羟甲唑啉喷雾剂，连续应用不宜超过7天。若需继续使用，则需间 断3~5天。长期应用0.5%~1%麻黄碱滴鼻液可损害鼻黏膜纤毛结构，应尽量避免。若 不得不使用，应少量间断使用。禁用滴鼻净，因已证实其可引起药物性鼻炎。此外，现有技 术还有其他一些疗法，包括封闭疗法、针刺疗法、中医按摩等。
[0004] 以上各种疗法中，均需要对不同鼻炎对症治疗，并且其中一些治疗药物，如糖皮质 激素、麻黄碱滴鼻液等，对人体有一定程度的副作用，而鼻炎本身难于根治，过量使用以上 药物对患者的健康有害。此外，一些疗法费时费事，如封闭疗法、针刺疗法等，现在社会的快 节奏中，患者们可能不希望在治疗鼻炎上耗费过多宝贵的时间和精力。
[0005] 有鉴于此，需要一种成分安全可靠、用法简单、低副作用或无副作用且快速起效的 鼻炎药物。
【发明内容】
[0006] 本发明的第一目的在于提供一种用于鼻炎的药物组合物，所述药物组合物是一种 天然药物组合物，其成分安全可靠，并且没有副作用。
[0007] 本发明的第二目的在于提供一种所述的药物组合物的制备方法，该方法对于本领 域技术人员来说，简单易行，并且可重复性好。
[0008] 本发明的第三目的，在于提供所述药物组合物的应用，其具体指明了本发明组合 物的适应症。
[0009] 为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
[0010] 本发明的一个方面涉及一种用于鼻炎的药物组合物，所述组合物是主要是通过以 下方法制备的：水煎提取以下药材，节节红花、西瓜蒂、鱼脑石、鹅不食草、辛夷和鱼腥草并 浓缩成膏，再将白芷研磨成粉并与提取物的膏混合。
[0011] 本发明所使用的药物组合物，其来源均为天然中草药，其中节节红花和西瓜蒂可 以消炎消肿，鱼脑石可以化瘀，鹅不食草和辛夷具有通鼻开窍的药效，而鱼腥草可以解毒， 将其通过中医常用的水煎手法提取并浓缩，辅以白芷粉，各种活性成分相辅相成，产生了积 极的协同作用，在治疗鼻炎方面具有极好的效果，并且来源安全健康，毒副作用小。
[0012] 优选地，所述药物组合物是膏剂，其进一步包含按重量百分含量计0. 12-0. 20%的 药学可接受的辅料，更优选为〇. 15%的药学可接受的辅料，优选地，所述辅料是尼泊金酯。 尼泊金酯是一种安全有效，几乎无副作用的防腐剂，加入其作为辅料，可以延长本发明药物 组合物的保存期。
[0013] 优选地，水煎提取的药材按重量计为节节红花0. 8-1. 2份，西瓜蒂0. 8-1. 2份，鱼 脑石0. 8-1. 2份，鹅不食草0. 8-1. 2份，辛夷0. 8-1. 2份，鱼腥草0. 8-1. 2份；更有选优选 地，西瓜蒂1份，鱼脑石1份，鹅不食草1份，辛夷1份，鱼腥草1份；并且，浓缩后，所述膏的 密度为 I. l〇_l. 30g/cm3。
[0014] 优选地，所述白芷被研磨成粒度小于等于120目的细粉。
[0015] 优选地，所述膏与白芷的重量比为（6-8) :(2-4)，优选7:3。
[0016] 按照以上配比制作的膏剂可以很好地通过外用涂抹于鼻腔内吸收，并发挥疗效。
[0017] 本发明的另一方面涉及所述药物组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
[0018] 1)水煎节节红花、西瓜蒂、鱼脑石、鹅不食草、辛夷和鱼腥草，并浓缩成膏；
[0019] 2)将白芷研磨成细粉，并与步骤1)中的膏状物混合、拌匀。
[0020] 以上方法操作简单便捷，所使用的均为本领域的惯用工艺方法，并且本发明的方 法稳定易重复。
[0021] 优选地，在所述步骤2后，还包括步骤3)加入药学可接受的辅料并充分拌匀，所述 辅料优选尼泊金酯。
[0022] 优选地，所述步骤1)中的水煎进行2-4次，优选3次。
[0023] 优选地，所述步骤1)中所使用的水的重量和药材总重的比例为3:1，并且，每次水 煎的时间是0. 5-1. 5小时。
[0024] 使用本发明特定的水煎方法提取药材，可以有效地提取药材中的有效成分，避免 成分提取不完全或者成分发生化学反应导致变质等现象的发生。
[0025] 本发明的另一方面涉及所述药物组合物在治疗鼻炎中的应用，所述鼻炎包括过敏 性鼻炎、肥厚性鼻炎、单纯性鼻炎和鼻窦炎。
[0026] 由此可见，本发明的组合物，其应用面十分广泛，与传统鼻炎用药相比，其适用于 多种不同类型和不同致病原因导致的鼻炎。
[0027] 与现有技术相比，本发明的有益效果为：
[0028] (1)本发明的药物组合物，成分安全，快速起效且疗效显著；
[0029] (2)用于制备本发明药物组合物的方法简便易行，重现性好；
[0030] (3)本发明的药物组合物用途广泛，对各种类型、各种病因导致的鼻炎均有良好的 疗效。
【具体实施方式】
[0031] 下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会 理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体 条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为 可以通过市售购买获得的常规产品。
[0032] 实施例1
[0033] 按以下步骤制备本发明的膏剂：
[0034] 1)取以下各原料备用，按重量计，节节红花0. 8份、西瓜蒂0. 8份、鱼脑石0. 8份、 鹅不食草100份、辛夷100份和鱼腥草1. 2份；
[0035] 2)在常温条件下，水煎上述药材，所使用的水与药材重量比为3:1，水煎进行2次， 每次0. 5h，提取滤液并浓缩成密度为I. 10g/cm3的膏状物；
[0036] 3)将白芷研磨成120目细粉，上述膏状物混合、拌勾，其中，膏状物与白芷粉的重 量比为6:4。
[0037] 实施例2
[0038] 1)取以下各原料备用，按重量计，节节红花1. 2份、西瓜蒂1. 2份、鱼脑石1. 2份、 鹅不食草〇. 8份、辛夷0. 8份和鱼腥草I. 0份；
[0039] 2)在常温条件下，水煎上述药材，所使用的水与药材重量比为3:1，水煎进行4次， 每次lh，提取滤液并浓缩成密度为I. 50g/cm3的膏状物；
[0040] 3)将白芷研磨成细粉，上述膏状物混合、拌匀，其中，膏状物与白芷粉的重量比为 7:3〇
[0041] 4)加入以上膏剂总重0. 12%的尼泊金酯，充分拌匀。
[0042] 实施例3
[0043] 1)取以下各原料备用，按重量计，节节红花I. 0份、西瓜蒂I. 0份、鱼脑石I. 0份、 鹅不食草1. 2份、辛夷1. 2份和鱼腥草1. 2份；
[0044] 2)在常温条件下，水煎上述药材，所使用的水与药材重量比为3:1，水煎进行3次， 每次I. 5h，提取滤液并浓缩成密度为1. 35的膏状物；
[0045] 3)将白芷研磨成细粉，上述膏状物混合、拌匀，其中，膏状物与白芷粉的重量比为 8:2〇
[0046] 4)加入以上膏剂总重0. 20%的尼泊金酯，充分拌匀。
[0047] 实施例4
[0048] 1)取以下各原料备用，按重量计，节节红花I. 0份、西瓜蒂I. 0份、