具有增强免疫力功能的壳聚糖复合物、其制备方法和含有该方法制备的壳聚糖复合物的胶囊的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及保健品及其制备方法技术领域，特别涉及具有增强免疫力功能的壳聚 糖复合物、其制备方法和含有该方法制备的壳聚糖复合物的胶囊。
【背景技术】
[0002] 随着我国社会经济的发展和人民生活水平不断提高，人们的饮食结构、生活习惯 以及生活环境发生了巨大变化，如社会生活节奏加快、环境污染严重以及不良的生活习惯， 导致人们的身体健康水平逐渐下降，尤其是机体免疫力低下人群的数量在不断增加。目前 市场上增强免疫力的保健产品很多，但现有的增强免疫力胶囊类产品组方和功能上多数都 较为单一，没有从人体全面机理调节考虑严谨的配伍性。
[0003] 壳聚糖是一种独特的动物来源的膳食纤维，安全无毒，具有良好的生物相容性并 可生物降解，在食品、医药、农业等领域都有广泛的应用，尤其在生理功能方面的应用更是 近年来研究的热点，已有研究报道，壳聚糖具有降血脂、提高免疫力、防癌、防治糖尿病、抗 溃疡、促进伤口愈合、促进上皮细胞生长等功能，被誉为生命第六要素。其中，壳聚糖增强免 疫力的功效深受关注，大量动物及临床实验证明，壳聚糖具有增强免疫力的功能。（2001)吕 中明等进行了壳聚糖免疫调节作用的研究，从小鼠细胞免疫、体液免疫、单核-巨噬细胞吞 噬功能三个方面进行评价，得到结论，壳聚糖对小鼠具有免疫调节作用；（2007)史彬林报 道了壳聚糖对动物免疫调节作用的研究进展；（2008)曹秀明等报道了壳聚糖和壳寡糖对 细胞免疫和体液免疫调节的研究进展；（2011)江霞等报道了壳聚糖对动物免疫功能的影 响及其机理的研究进展；以上研究报道均表明壳聚糖对动物具有免疫调节作用。在生态平 衡的环境下，人们从饮食中就能摄取足量的壳聚糖以完成活化细胞、调节免疫等功能，但现 代生活中自然食物链破坏严重，人体已处于甲壳素缺乏状态。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供具有增强免疫力功能的壳聚 糖复合物、其制备方法和含有该方法制备的壳聚糖复合物的胶囊。
[0005] 本发明的技术方案是：
[0006] -种具有增强免疫力功能的壳聚糖复合物，由以下组分按照重量比组成：
[0007] 壳聚糖：枸杞子提取物：灵芝提取物：银杏叶提取物=40-60 :30-50 :10-20 :5-8。
[0008] 在上述方案的基础上，一种具有增强免疫力功能的壳聚糖复合物，由以下组分按 照重量比组成：
[0009] 壳聚糖：枸杞子提取物：灵芝提取物：银杏叶提取物=45 :33 :15 :7。
[0010] 在上述方案的基础上，所述壳聚糖由以下方法制备而成：
[0011] (1)将甲壳素按1 :10-15的比例加入到50% NaOH溶液中，在微波功率650W条件 下微波加热，温度维持在80°C，反应20min ;待冷却至室温过滤，用纯水反复冲洗至中性，烘 干；得到壳聚糖粗制品；将得到的壳聚糖粗制品重复上述步骤1-2次；
[0012] (2)将步骤（1)制得的壳聚糖粗制品溶于5%醋酸中，过滤除去不溶物，再用浓度 为10%的NaOH溶液析出胶体物，过滤，洗涤至中性，干燥，得到壳聚糖精制品。
[0013] -种如上所述的具有增强免疫力功能的壳聚糖复合物的制备方法，具体步骤下：
[0014] (1)搅拌条件下，将50-100g壳聚糖溶于20-40L浓度为1 % (v/v)乙酸溶液中；然 后，用蒸馏水稀释壳聚糖溶液，使其最终浓度为2mg/ml ;用IM氢氧化钠溶液调节壳聚糖溶 液的pH值为6 ;
[0015] (2)将枸杞子提取物、灵芝提取物和银杏叶提取物按顺序缓慢加入到壳聚糖溶液 中，超声功率为450W，工作时间20s，间歇时间15s，工作90次，得包埋混悬液；
[0016] (3)采用喷雾干燥技术，得到微球粒径在10-150 μ m的微球。
[0017] -种如上方法制备的具有增强免疫力功能壳聚糖复合物的胶囊，胶囊的内容物为 该复合物。
[0018] 枸杞子提取物：西安易乐生物科技有限公司
[0019] 灵芝提取物：西安易乐生物科技有限公司
[0020] 银杏叶提取物：西安易乐生物科技有限公司
[0021] 壳聚糖（chitosan)是由自然界广泛存在的几丁质（chitin)经过脱乙酰作用得到 的，化学名称为聚葡萄糖胺（1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。壳聚糖脱乙酰基程度（D.D)决定了 大分子链上胺基（NH2)含量的多少，而且D. D增加，由于胺基质子化而使壳聚糖在稀酸溶液 中带电基团增多，聚电解质电荷密度增加，其结果必将导致其结构，性质和性能上的变化。 自1859年，法国人Rouget首先得到壳聚糖后，这种天然高分子的生物官能性和相容性、血 液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注，在医药、食品、化工、化 妆品、水处理、金属提取及回收、生化和生物医学工程等诸多领域的应用研究取得了重大进 展。
[0022] 壳聚糖的生物活性很多，这里我们关注的活性有：①具有免疫调节活性。壳聚糖具 有激活机体免疫系统、介导机体免疫系统的系列生物学效应，提高吞噬细胞的系统功能。巨 噬细胞表面存在着细菌多糖的受体，而壳聚糖作为细菌多糖的类似物，能刺激巨噬细胞活 化，产生如下反应：促进其吞噬功能，增强它在其它免疫应答中的协同效应，从而实现机体 对T细胞、NK细胞和B细胞的调节，介导机体的细胞免疫应答和体液免疫应答。因此，壳聚 糖具有对机体的免疫调节作用。
[0023] ②其它医学功能。壳聚糖可降低血清和肝脏中的胆固醇浓度，用于降胆固醇剂。 壳聚糖能强化肝脏机能，防止由于过量饮酒引起的肝脏宿醉，并对残留在体内的重金属、毒 素、农药、化学色素具有吸附和排泄的功效。癌症患者服用壳聚糖后，可激活体内具有免疫 功能的淋巴细胞，使其能分辨正常细胞和癌细胞，并杀死癌细胞。壳聚糖能调节体内的pH 值到弱碱性，提高胰岛素的利用率，有利于防治糖尿病。此外，它还具有调节内分泌系统的 功能，使胰岛素分泌正常，抑制血糖升高，降低血脂。
[0024] 枸杞子：味甘，性平；归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。
[0025] 灵芝：性温，味淡；功能主治：1、心神不宁，失眠，惊悸。能补心血、益心气、安心神， 故可用治气血不足、心神失养所致的心神不宁、失眠、惊悸、多梦、健忘、体倦神疲、食少等 症。2、咳喘痰多。补益肺气，温肺化痰，止咳平喘，常可治痰饮证，见形寒咳嗽、痰多气喘者， 尤其对痰湿型或虚寒型疗效较好。3、虚劳症。该品有补养气血作用，故常用治虚劳短气、不 思饮食、手足逆冷、或烦躁口干等症。
[0026] 银杏叶，味甘、苦、湿，性平。归心、肺经。具有活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊 降脂的功效。用于癖血阻络，胸瘦心痛，中风偏擁，肺虚咳喘，尚脂血症。
[0027] 本发明有益效果：
[0028] 本发明的具有增强免疫力功能的壳聚糖复合物将海洋活性功能因子壳聚糖在机 体免疫调节上发挥的确切作用与传统药食同补调理的枸杞子、灵芝、银杏叶提取物相结合， 共同发挥提高机体抵抗力作用，全面双向调节人体机能平衡，调动机体内部活力，调节人体 新陈代谢机能，提高自身免疫力。真正使本发明复合物活性成分入五脏、补全身，达到扶正 固本、强身健体的保健效用，从而从根本上增强机体免疫力。
[0029] 本发明所述的具有增强免疫力功能的壳聚糖复合物，以壳聚糖作为载体与传统中 药活性复合物结合，其中壳聚糖与枸杞子提取物、灵芝提取物和银杏叶提取物相互协同配 伍，达到增强免疫力的效果；同时，本发明采用超声乳化技术制得粒径在10-150 μ m左右的 微球，生物利用度高。
[0030] 复合物首先按照中医理论选材，其中：枸杞子滋补肝肾，益精明目为君；灵芝补心 血、益心气、安心神；为臣；银杏叶活血化瘀，通络止痛，辅助枸杞子和灵芝发挥更大的功 效；为佐；三种组分在壳聚糖的作用下，以壳聚糖为载体，利于吸收；同时，壳聚糖与三种组 分相互协同，起到更好的增强免疫力的作用。
[0031] 采用多次微波辐射加热碱处理替代传统传导对流加热碱处理，结合间歇水洗中间 物及时移走水解脱下的乙酰基，可高效率、低能耗的获得高脱乙酰度的精制壳聚糖，经2-3 次微波热碱处理，精制壳聚糖脱乙酰可达95%以上；并且相比较传统热处理方式中间物长 时间与浓碱接触，微波快速热处理脱乙酰方式可降低壳聚糖分子链降解率，大大提高了高 粘度壳聚糖的得率，粘度在7. 5*10 3Pa. s以上精制壳聚糖得率可达93. 7%。
[0032] 本发明胶囊内容物采用超声乳化技术，以壳聚糖为载体吸附包埋多种中药活性成 分，再以快速喷雾干燥技术获得特定粒径区间微球，当服用进入人体消化道时，此微球复合 物能使多种功效因子达到最大的分散效应，从而增强中药功效成分的吸收能力，并提高生 物利用度。
【具体实施方式】 [0033] 实施例1
[0034] -种壳聚糖的制备方法，具体步骤如下：
[0035] (1)将甲壳素按1 :15的比例加入到50% NaOH溶液中，在微波功率650W条件下， 微波加热80°C反应20min ;待冷却至室温过滤，用纯水反复冲洗至中性，烘干；得到壳聚糖 粗制品；将得到的壳聚糖粗制品重复上述步骤2次；
[0036] (2)将步骤⑴制得的壳聚糖粗制品溶于5%醋酸中，过滤除去不溶物，再用浓度 为10%的NaOH溶液析出胶体物，过滤，洗涤至中性，干燥，得到壳聚糖精制品。
[0037] 实施例2
[0038] -种具有增强免疫力功能的壳聚糖复合物，由以下组分按照重量比组成：
[0039] 壳聚糖：枸杞子提取物：灵芝提取物：银杏叶提取物=45 :33 :15 :7。
[0040] 制备方法具体步骤下：
[0041] (1)搅拌条件下，将50g壳聚糖溶于20L浓度为1% (v/v)乙酸溶液中；然后，用蒸 馏水稀释壳聚糖溶液，使其最终浓度为2mg/ml ;用IM氢氧化钠溶液调节壳聚糖溶液的pH 值为6 ;
[0042] (2)将枸杞子提取物