制备方法包括W下步骤：
[0047] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95 %的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干膏；
[0048] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0049] 第=步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2~4倍的淀粉，混合， 获得散剂。
[0050] W下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据W实施。 阳〇5U 实施例1 :片剂
[0052] 取±人参180g，大浮萍130g，蛇葡萄lOOg，节节茶250g，万年松160g，芸臺260g， 羊蹄草180g，黄牛茶260g，皂角刺lOOg，扶桑花280g，杉木90g，大风艾260g，猪髪草200g， 结香180g，白背叶lOOg和胡枝子300g;
[0053] 其制备方法包括W下步骤： 阳054] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓 度为95%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量1倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取 液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0055] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得 400目的超微细粉；
[0056] 第S步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0. 2倍的微晶纤维素、0. 1 倍乳糖、0. 1倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0. 03倍硬脂 酸儀，整粒，压化制成。
[0057] 实施例2 :散剂
[0058] 取±人参210g，大浮萍lOOg，蛇葡萄120g，节节茶210g，万年松200g，芸臺220邑， 羊蹄草200g，黄牛茶240g，皂角刺140g，扶桑花260g，杉木120g，大风艾230g，猪髪草240邑， 结香140g，白背叶150g和胡枝子260g;
[0059] 其制备方法包括W下步骤： 阳060] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2倍的醇浓 度为85%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量1倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取 液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0061] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得 300目的超微细粉；
[0062] 第=步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2倍的淀粉，混合，获得 散剂。 W63] 毒性实验； W64] 急性毒性试验：W本发明实施例1制备的片剂和本发明实施例2的散剂分别溶解 在蒸馈水中，分别W临床日用量的180倍和260倍分别给2组小白鼠（每组30只）投食投 药，观察14日；结果所有小白鼠健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反 应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。说明本 发明中药对小白鼠急性用药毒性小，应用安全。
[0065] 长期毒性实验：将本发明实施例1制备的片剂按16. 26g生药/kg溶解在水中，将 本发明实施例2的散剂按34. 54g生药/kg溶解在水中，对2组小鼠（每组20只）分别连续 用药16周，每天2次，及停药4周后，结果表明：本发明中药对2组试验小鼠的毛发、行为、 大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发 现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说 明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0066] 临床资料：
[0067] 病例选择：取来源于本院口诊和住院的80例原发性骨质疏松症患者，男48人，女 32人；年龄42~75岁，病程2~10年；绝经后骨质疏松（I型）患者43人，老年性骨质 疏松（II型）37人。80例病人随机分为治疗组和对照组，治疗组40人，男25人，女15人； 年龄42~73岁，病程2~9年；绝经后骨质疏松（I型）患者22人，老年性骨质疏松（II型）18人；对照组40人，男23人，女17人；年龄44~75岁，病程3~10年；绝经后骨质 疏松（I型）患者21人，老年性骨质疏松（II型）19人。
[0068] 诊断标准：根据WHO骨质疏松症标准及中国老年学学会骨质疏松委员会制定的 《中国人骨质疏松症建议诊断标准（第二稿）》。
[0069] 中医辨证分型标准：脾胃气虚型：主症：腰脊疼痛，肌肉枯萎瘦削，神疲倦怠；次 症：肢体软弱乏力，渐致缓纵不收，食少便漉，或久泻不止，面色既白，虚浮无华，屯、惇失眠， 甚者畏寒肢冷，面色白，舌质淡，脉细弱无力。
[0070] 排除标准：（1)、排除内分泌疾病（如甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进），代谢 性疾病（如糖尿病）等疾病引起的继发性骨质疏松症；（2)、合并重要脏器：屯、、肺、脑、肝、 胆严重疾病者；（3)、有药物或多种食物过敏史者；(4)、精神异常者；（5)合并屯、、脑、肝、肾 和造血系统严重原发性疾病者。
[0071] 治疗方法： 阳0巧治疗组：服用本发明实施例1制备的片剂，每日3次，每次3片，4周为1个疗程， 服用3个疗程，4周进行一次复查。
[0073] 对照组：注射密盖息，第一周：每日一次，每次50单位；第二周：隔日一次，每次 50单位；第=周至第十二周：每周一次，每次100单位。治疗期间根据病情，每日服巧元 素0. 5~1. 0克，维生素D400单位；4周进行一次复查。 阳074] 观察项目及方法：
[00巧]症状、体征：腰背痛积分按腰背痛轻、中、重分度法。腰背痛持续而严重为3分；腰 背痛时轻时重或反复发作者计2分；腰背痛轻微或偶尔出现计1分；腰背痛消失为0分。 阳076] 骨密度测定：双能X线骨密度仪，测定部位L1~4。
[0077] 疗效判定标准：参照《骨质疏松学》制定疗效评价标准，采用尼莫地平法[(治疗前 积分-治疗后积分）/治疗前积分X100%。显效：腰背痛等症状显著好转，病情的轻重程 度积分下降> 2/3,骨密度值治疗后上升0.05g/cm2。有效：腰背痛等症状好转，病情的轻 重程度积分下降> 1/3-2/3,然骨密度增加<0.05g/cm2。无效：症状无改善，或加重，病情 的轻重程度积分下降不足1/3,骨密度检查无变化。
[0078] 统计学方法：采用SPSS11. 0统计学软件处理。计量资料W均数+标准差（X+S) 表示，计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验，P< 0. 05为差异有统计学意义。
[0079] 治疗结果：参见表1、表2和表3,从表1可W看出，采用本发明的中药治疗脾胃气 虚型原发性骨质疏松症，相对于对照组在治疗效果上，具有显著的改进。从表2可W看出， 采用本发明的中药治疗脾胃气虚型原发性骨质疏松症，相对于对照组，在治疗疗程上显著 缩短，见效更快。从表3可W看出，采用本发明的中药治疗脾胃气虚型原发性骨质疏松症， 相对于对照组，能够明显提高骨密度值。
[0080] 表1两组分别治疗3个疗程后临床疗效比较例（％ )
[0081]
阳0間从表1可知，本