[0070]积壳25份；
[00川桑叶15份；
[007引醋香附20份；
[007引紫苏子10份；
[0074]紫苏梗8份；
[007引沉香20份；
[0076] 薄荷脑5份；
[0077] 西洋参6份；
[007引罗汉果8份。
[0079] 将上述重量份的原料混匀，粉碎成10目的粗颗粒，加水5倍，煎煮2次，合并煎液， 滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 30,制得中药提取液，向提取液中加入乳糖、甘露醇、苯甲酸 钢作为辅料，混匀，通过颗粒机制粒，将颗粒在70°C下烘干lOmin，烘干至颗粒中水分含量 为5wt%，制得颗粒剂。本实施例制得的颗粒剂中乳糖的含量为O.Olwt%、甘露醇的含量为 0. 03wt%、苯甲酸钢的含量为0. 02wt%。
[0080] 实施例2
[0081] 一种清咽润喉的中药组合物，包括如下重量份的组分：
[00的]西青果69份；
[008引枯梗46份；
[0084]竹茹46份；
[00财胖大海23份；
[008引橘红35份；
[0087]积壳30份；
[008引桑叶20份；
[008引醋香附25份；
[0090]紫苏子15份；
[0091] 紫苏梗10份；
[009引沉香22份；
[0093] 薄荷脑7份；
[0094] 西洋参7份；
[009引罗汉果10份。
[0096] 将上述重量份的原料混匀，粉碎成15目粗颗粒，加水6倍，煎煮3次，合并煎液， 滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 32,制得中药提取液，向提取液中加入乳糖、甘露醇、苯甲酸 钢作为辅料，混匀，通过颗粒机制粒，将颗粒在65°C下烘干20min，烘干至颗粒中水分含量 为6wt%，制得颗粒剂。本实施例制得的颗粒剂中乳糖的含量为0.06wt%、甘露醇的含量为 0. 18wt%、苯甲酸钢的含量为0. 12wt%。
[0097] 实施例3
[0098] 一种清咽润喉的中药组合物，包括如下重量份的组分：
[009引西青果75份；
[0100] 枯梗50份；
[0101] 竹茹50份；
[0102] 胖大海25份；
[0103] 橘红37份；
[0104] 积壳33份；
[0105] 桑叶23份；
[0106] 醋香附30份；
[0107] 紫苏子18份；
[010引紫苏梗12份；
[0109] 沉香25份；
[0110] 薄荷脑8份；
[0111] 西洋参8份；
[0112] 罗汉果11份。
[0113] 将上述重量份的原料混匀，粉碎成20目粗颗粒，加水7倍，煎煮4次，合并煎液， 滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 33,制得中药提取液，向提取液中加入乳糖、甘露醇、苯甲酸 钢作为辅料，混匀，通过颗粒机制粒，将颗粒在60°C下烘干30min，烘干至颗粒中水分含量 为7wt%，制得颗粒剂。本实施例制得的颗粒剂中乳糖的含量为0.llwt%、甘露醇的含量为 0. 33wt%、苯甲酸钢的含量为0. 22wt%。
[0114] 实施例4
[0115] 一种清咽润喉的中药组合物，包括如下重量份的组分：
[011引西青果81份；
[0117] 枯梗54份；
[0118] 竹茹54份；
[011引胖大海27份；
[0120] 橘红40份；
[0121] 积壳35份；
[0122] 桑叶25份；
[0123] 醋香附35份；
[0124] 紫苏子20份；
[0125] 紫苏梗13份；
[0126] 沉香26份；
[0127] 薄荷脑9份；
[012引西洋参9份；
[0129] 罗汉果12份。
[0130] 将上述重量份的原料混匀，粉碎成10目粗颗粒，加水5倍，煎煮2次，合并煎液， 滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 34,制得中药提取液，向提取液中加入乳糖、甘露醇、苯甲酸 钢作为辅料，混匀，通过颗粒机制粒，将颗粒在55°C下烘干40min，烘干至颗粒中水分含量 为8wt%，制得颗粒剂。本实施例制得的颗粒剂中乳糖的含量为0. 16wt%、甘露醇的含量为 0. 48wt%、苯甲酸钢的含量为0. 32wt%。
[0131] 实施例5
[0132] 一种清咽润喉的中药组合物，包括如下重量份的组分：
[0133] 西青果90份；
[0134] 枯梗60份；
[0135] 竹茹60份；
[0136] 胖大海30份；
[0137] 橘红45份；
[0138] 积壳40份；
[0139] 桑叶30份；
[0140] 醋香附40份；
[0141] 紫苏子25份；
[0142] 紫苏梗15份；
[0143] 沉香30份；
[0144] 薄荷脑10份；
[0145] 西洋参11份；
[0146] 罗汉果12份。
[0147] 将上述重量份的原料混匀，粉碎成15目粗颗粒，加水6倍，煎煮3次，合并煎液， 滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 35,制得中药提取液，向提取液中加入乳糖、甘露醇、苯甲酸 钢作为辅料，混匀，通过颗粒机制粒，将颗粒在50°C下烘干50min，烘干至颗粒中水分含量 为5wt%，制得颗粒剂。本实施例制得的颗粒剂中乳糖的含量为0. 25wt%、甘露醇的含量为 0. 75wt%、苯甲酸钢的含量为0. 50wt%。
[014引副作用对比实验
[0149] 将上述实施例1-5制得的颗粒剂，按每次服用4g，每天早中晚S次，对70个咽喉 发干、声音嘶哑者进行治疗。对照组采用现有的含有黄琴的清喉利咽颗粒（生产厂家：天津 中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂，国药准字Z12020452)，按每次服用4g，每天早 中晚=次，对另外70个咽喉发干、声音嘶哑者进行治疗。对每个病例，每=天统计一次症状 变化情况，观察结果如下：实施例1-5制得的颗粒剂治疗的70个病例中，咽喉疼痛感逐渐消 失，3天、6天、9天后均没有出现副作用现象；对照样品治疗的70个病例中，咽喉疼痛感逐 渐消失，3天后有1个病例出现胃部略感不适，6天后有3个病例出现胃部略感不适，9天后 有6个病例出现胃部不适的状况，实验组与对照组的配方差别主要为黄琴，可见，含有黄琴 的对照组，即现有的清喉利咽颗粒适用于短期的治疗，但不适于长期使用，尤其是对于老人 和儿童，伤胃作用更加明显。本发明组合物克服了该缺陷，毒副作用小，不伤胃，可长期使用 W保护声带。
[0150] 治疗咽喉疼痛临床效果实验
[0151] 1. 一般资料
[0152] 使用本发明所述的清咽润喉的中药组合物治疗咽喉疼痛患者95例疗效观察，年 龄最大的76岁，年龄最小的为16岁。
[0153] 2.治疗方法
[0154] 取实施例1-5制得的颗粒剂，口服，按每次服用4g，每天早中晚S次，溫水送服，对 咽喉发干、声音嘶哑者进行治疗。每=天进行一次统计。
[0155] 3.结果见表1:
[0156]表1
[0157]
[015 引
[0159] 痊愈指症状全部消失，有效指症状减轻，无效指症状在治疗前后无明显变化。如表 1中所示，95例咽喉疼痛患者中，3天后43例痊愈，35例有效，17例无明显效果；6天后，95 例咽喉疼痛患者中55例痊愈，23例有效，17例仍无明显效果；9天后，各类型的病例数与6 天后的情况相比变化不大，57例痊愈，22例有效，16例无明显效果。从表1的数据可W看 出，本发明治疗咽喉疼痛患者，6天后总有效率达到82. 1%，9天后总有效率达到83. 1%。
[0160] 溶化性实验
[0161] 分别取实施例1-5制得的本发明中药组合物颗粒剂lOg，加热水（70-80°C) 200mL， 揽拌，记录各样品完全溶化所需的时间。
[0162] 对照样品1 :将实施例1辅料中的乳糖去掉，保留甘露醇和苯甲酸钢，辅料的 总用量与实施例1相同，采用与实施例1相同的制备方法制得颗粒剂，制得的颗粒剂中 甘露醇的含量为0. 〇36wt%、苯甲酸钢的含量为0. 024wt%。取该颗粒剂lOg，加热水 (70-80°C) 200mU揽拌，记录各样品完全溶化所需的时间。
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