一种用于治疗绝经后骨质疏松症的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗绝经后骨质疏松症的药物。
【背景技术】
[0002] 绝经后骨质疏松症（PMO)是一种与衰老有关的常见病，主要发生在绝经后妇女， 由于雌激素缺乏导致骨量减少及骨组织结构变化，使骨脆性增多，易于骨折，以及由骨折 引起疼痛、骨骼变形、出现合并症等严重地影响老年人的身体健康和生活质量，甚至缩短寿 命。骨密度（BMD)是诊断骨质疏松的标准，BMD低于绝经前女性绝对值2. 5个标准差或以 上。
[0003] 雌激素的缺乏是引起PMO的主因之一，雌激素能促进早期成骨细胞分化，刺激胶 原蛋白并抑制破骨细胞活性。绝经后雌激素严重不足，致破骨细胞活性增加，骨密度降低， 增加骨转化率，影响钙盐沉积，使骨消融增加，大量骨质丢失，最终导致PM0。
[0004] 骨质疏松症是一种隐匿发生的疾病，在没有发生骨折之前，往往没有任何症状，一 旦发现驼背、身材变矮或骨痛时，常常已经发生了骨折。主要有以下表现：1.骨痛；2.驼背 或身材变矮；3.局部压痛或叩击痛。
[0005]诊断：
[0006] 1?骨吸收生化指标
[0007] 尿Ca/Cr、尿HOP/Cr :1型胶原吡啶交联物及末端肽、血抗酒石酸酸性磷酸酶 (TRAP)〇
[0008] 2?骨形成生化指标
[0009] 血清碱性磷酸酶（ALP)及骨碱性磷酸酶（bAIP)、血清骨钙素（BGP)、血清I型胶原 前肽。
[0010] 3.骨密度（BMD)测定
[0011] WHO于1994年修订骨量测定值的诊断标准为BMD，或BMD较正常成年人平均值低 2. 5SD以上，称为T-分（T-Score)。其计算方法为：（测定的BMD-正常成年人平均BMD) + 标准差。
[0012] 4?骨超声检查
[0013] 利用超声通过骨组织的速度、振幅衰减及硬度指数（SI)反映骨结构与骨量。有人 将超声检查值与DXA检查结果相比，二者有相关性，故可用于观察病情变化及治疗效果。
[0014] 5.骨组织活体切片检查
[0015] 将活体骨组织制成切片，在显微镜下观察结构与形态，测量骨小梁面积、骨小梁周 径、类骨质宽度等骨形态计量学指标，可用于疑难病例的鉴别诊断，研究骨代谢状况。
[0016] 目前常见疗法：
[0017] 1.激素替代疗法（HRT)
[0018] 已有大量研究证实，绝经后妇女单独应用雌激素或与孕激素联合应用可以预防骨 量的丢失。雌激素的剂量与疗效有明显关系。强调使用最低的有效剂量，以避免其副作用。 HRT需连续应用，如需停止，则应加用其他治疗，以保持对骨量的有利影响。
[0019] 2.补钙
[0020] 对绝经妇女推荐的每天钙摄入量为1000~1500mg元素钙。对老年妇女较长时间 的钙剂补充可能部分逆转与年龄相关的血清甲状旁腺素（PTH)及骨吸收的增加，降低骨丢 失。尽管补钙是相对安全的，仍应注意监测血、尿中钙浓度。如果血钙在正常范围，24小时 尿钙在100~200mg，说明剂量恰当；如果尿钙在300~400mg，说明钙或维生素D剂量过 大，应减量；如果尿钙> 400mg，应停服，以免出现肾或膀胱结石。
[0021] 3.维生素D
[0022] 对老年妇女每天补充400U维生素D3可以轻度降低PTH的分泌，增加股骨颈骨密 度，但骨转换的生化指标未见变化。对维生素D缺乏的高危老年妇女，如慢性疾病、缺乏户 外活动、长期居家或者在养老院的老人，建议每天补充400~800U维生素D。老年人由于肝 脏25-羟化酶以及肾脏I a -羟化酶缺乏，宜选择活性维生素D，如I a (OH) D3 (阿法迪三）、 骨化三醇〔1，25 (OH) 2D3,罗钙全〕等口服，补充效果较好。
[0023] 4?双膦酸盐二磷酸盐
[0024] 是20世纪50年代开发的强力骨吸收抑制剂，用于治疗骨吸收加速的疾病，如变形 性骨炎（Pagets病）、恶性肿瘤骨转移及其伴随的高钙血症等。当骨转换加快时，效果最好， 因而也适用于绝经后骨质疏松症。
[0025] 5.降钙素（CT)
[0026] 降钙素有鳗鱼降钙素、益钙宁和鲑鱼降钙素、密钙息两种药物。与破骨细胞膜表面 受体结合，激活腺苷酸环化酶致CAMP升高，并激活磷脂肌醇系统致胞浆游离钙升高。两种 效应抑制破骨细胞吸收功能，具有增加骨量和明显镇痛作用。
[0027] 6?选择性雌激素受体调节剂（SERM)
[0028] SERM是一类人工合成的类似雌激素的化合物，它们选择性作用于不同组织的雌激 素受体，分别产生类雌激素或抗雌激素作用。雷洛昔芬与他莫昔芬（三苯氧胺）对骨量及 血脂均有较好的影响，但雷洛昔芬的临床应用前景更为看好。
[0029] 7?甲状旁腺素（PTH)
[0030] 小剂量间隙皮下注射PTH在动物实验中有成骨作用，可使骨量增加，并提高抗骨 折能力。目前临床应用资料较少，还需要临床进一步观察研究。
[0031] 本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。
[0032] 山茱萸【来源】本品为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc. 的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果 核，干燥。【性味】酸、湿，微温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补益肝肾，涩精固脱。用于 眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。【用法用量】6~ 12g〇
[0033] 峨参【来源】药材基源：为伞形科植物峨参的根。拉丁植物动物矿物名：Anthriscus sylvestris(L.)Hoffm. [Chaerophyllum syluestre L.]【性味】味甘；辛；性温；胃；肺经。 【功能主治】益气健脾；活血止痛。主脾虚腹胀，乏力食少，肺虚咳嗽；体虚自汗；老人夜尿频 数；气虚水肿；劳伤腰痛；头痛；痛经；跌打瘀肿。【用法用量】内服：煎汤，9-15g ;或泡酒。外 用：适量，研末调敷。
[0034] 人参子【来源】药材基源：为五加科植物人参的果实。拉丁植物动物矿物名： PanaxginsengC.A.Mey.【功能主治】补气强身；延缓衰老。主体虚乏力；头昏失眼；胸闷气 短。【用法用量】内服：煎汤，3-10g ;或提取其中皂甙制成片剂。
[0035] 红花【来源】本品为菊科植物红花CarthamustinctoriusL?的干燥花。【性味】 辛，温。【归经】归心、肝经。【功能主治】活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行， 症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。【用法用量】3~9g。【注意】孕妇慎用。
[0036] 白芥子【来源】为十字花科植物白芥的种子。夏末、秋初果实成熟时割取全株，晒 干后，打下种子，除去杂质。【归经】入肺、胃经。【功能主治】利气豁痰，温中散寒，通络止痛。 治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿 痛。
[0037] 白芍【来源】本品为毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPali.的干燥根。夏、秋 二季采挖，洗净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。【性味】苦、 酸，微寒。【归经】归肝、脾经。【功能主治】平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕， 胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。【用法用量】6~15g。【注意】不宜 与藜芦同用。
[0038] 红木香【来源】药材基源：为五味子科植物长梗南五味子的根或根皮。拉丁植物动 物矿物名：Kadsuralongipedunc