总有效率为97. 63%。对照组总有效率为91. 16% (见表2)。两组疗效比较有显著性差 别（P < 0? 01)。
[0039] 表1治疗前后三项指数平均分比较
说明：差异性，*P < 〇? 01 **P < 〇? 05。
[0040] 表2两组疗效比较（n%)
说明：本发明治疗组病人病例，大多是经其它医院或诊所诊断治疗后，治疗效果不甚理 想，或是无效后，再转至用本发明药物及方法进行治疗约占总例数的60%以上。
[0041] 讨论： 中草药外治法是利用药物与人体的外表，包括皮肤粘膜，直接接触而发挥作用，在骨伤 科疾患者的治疗中占有非常重要的地位，它不但可以配合内治法以提高疗效，而且有些疾 患则主要依靠外用药物治疗。中医学在中草药外用方面有着丰富的内容。历代医学文献也 都有大量的记载，黄帝内经曰："血有形，故为肿，气无形，故为痛"，唐，道人指出："凡损药 必热，便生气血，以接骨耳";清代吴师机认为："外治之理，即内治之理，外治之药，即内治之 药，所异者法耳"等。现代医学认为软组织一旦损伤，其组织结构即破坏、出血、渗出和水肿 肌痉挛是急性组织损伤的病理改变，其基本症状为肿胀瘀斑、疼痛、功能障碍。而治疗新伤 肿痛之症，宜采取血瘀未凝，速以活血化瘀、清热止血、消肿止痛药直接作用于局部，可以使 瘀血速去，而肿胀、瘀斑、疼痛、即很快消除。
[0042] 利用本发明组合物对骨折的治疗，以闭合性骨折为例：其皮肤无破损，X片可以看 到骨折部位发生骨质断裂和骨折断端的间隙。
[0043] 本发明药物对闭合性骨折病人进行对比治疗，试验组使用本发明的药物治疗。
[0044] 对照组选用现有药物方法进行治疗，从而对本发明的疗效进行分析，治疗愈合程 度以X片显示为标准。
[0045] 疗效判断标准： 1、 痊愈：肿胀疼痛等症状完全消除，有大量骨痂形成，功能恢复； 2、 有效：肿胀疼痛等症状减轻，有骨痂形成，骨折线模糊； 3、 无效：患肢疼痛，肿胀症状没有减轻； 治疗过程：骨折部位手法复位整复好后，将本发明药物外敷于骨折部位，用沙布包扎两 层，再用小夹板固定。每24小时换药一次。对照组按现有技术方法说明进行。
[0046] 闭合性骨折50例分析，治疗时间均为10天， 实验组：骨折部位疼痛完全消除有大量骨痂形成，功能恢复，骨折线模糊。
[0047] 对照组：骨折部位疼痛减轻，有模糊的骨痂形成。功能未恢复。
[0048] 通过以上对照可知，本发明优于常规方法，可缩短疗程。两组疗效比较，经统计学 处理，P > 0. 05,实验组骨折愈合时间，比对照组骨折愈合，平均快二分之一。
[0049] 本发明对骨折的治疗观察，总有效率达到96%以上。
[0050] 典型病例如下： 周某生男48岁江西省袁州区某乡人，右手肱骨骨果上骨折，手法复位后，外敷本发 明药膏，24小时复诊时，疼痛减轻，消肿明显，1周后有大量骨痂形成，骨折部位肿胀、疼痛 完全消除，15天后有大量骨痂形成，功能恢复痊愈。
[0051]
【具体实施方式】： 下面结合本发明实施例和典型病例对本发明作进一步的详细说明，实施例中涉及重量 为质量份。
[0052] 实施例1质量份 本实施例各质量组分如下： 穿山甲10-20、芙蓉叶20-40、黄连30-50、侧柏10-30、黄柏20-50、紫荆皮10-40、菊花 15-25、石膏10-50、赤小豆20-30、穿山龙20-50、凤仙10-15、天花粉10-15、当归10-20、苎 麻根10-20、骨碎补20-40、白芥子10-20、合欢皮20-40。
[0053] 实施例2质量份 本实施例由下列质量组分组成：穿山甲10、芙蓉叶25、黄连35、侧柏15、黄柏25、紫荆 皮15、菊花15、石膏25、赤小豆30、穿山龙30、凤仙15、天花粉15、当归20、苎麻根20、骨碎 补40、白芥子20、合欢皮30。
[0054] 实施例3质量份 本实施例由下列质量组分组成：穿山甲20、芙蓉叶35、黄连45、侧柏25、黄柏45、紫荆 皮25、菊花25、石膏45、赤小豆30、穿山龙20、凤仙15、天花粉15、当归10、苎麻根10、骨碎 补40、白芥子20、合欢皮40。
[0055] 制法：将各原料药物分别晒干、粉碎、研细，用200-800目的筛过筛后，按配比先将 各药粉末混合搅匀后，再放入基质如凡士林搅匀制调成外用膏药用瓶密封，用时用斜口木 制片，将药膏均涂于无菌的特双拷贝纸上，根椐受伤面积大小决定药膏大小，调成可贴膏， 供贴敷于患处。
[0056] 用法用量：用斜口木制片均匀涂于特双拷贝纸上，厚度0.5毫米，对骨折，脱位， 扭伤，挫伤，内伤等部位外敷，对骨折者，复位后外用夹板固定或石膏固定，每24小时 换药一次。
[0057] 对各类骨折、扭伤挫伤，内伤，无名肿毒等均具有疗效。对于关节软组织损伤的患 者则不需要使用复位手法，即不需要使用夹板类，可直接将本发明的药物用酒或茶水调均 后，搽未于患处即可。
[0058] 禁忌：忌吃辛辣，鱼、鸡、鹅等一切发物，忌下冷水； 注意事项：必须对骨折部位复位后敷药，避高温，在阴凉处储存。
【主权项】
1. 一种治疗骨折及关节软组织损伤的中草药组合物，包括如下质量组分： 穿山甲10-20、芙蓉叶20-40、黄连30-50、侧柏10-30、黄柏20-50、紫荆皮10-40、菊花15-25、石膏10-50、赤小豆20-30、穿山龙20-50、凤仙10-15、天花粉10-15、当归10-20、苎 麻根10-20、骨碎补20-40、白芥子10-20、合欢皮20-40。2. 依据权利要求1所述的一种治疗骨折及关节软组织损伤的中草药组合物，其特 征是所述的组合物由下列质量组分组成：穿山甲10-15、芙蓉叶25-30、黄连35-40、侧柏 15-20、黄柏25-35、紫荆皮15-25、菊花15-25、石膏15-25、赤小豆20-30、穿山龙25-30、凤 仙10-15、天花粉10-15、当归15-20、苎麻根15-20、骨碎补25-40、白芥子15-20、合欢皮 25-30〇3.依据权利要求1所述的一种治疗骨折及关节软组织损伤的中草药组合物，其特征是 所述的组合物由下列质量组分组成：穿山甲10、芙蓉叶25、黄连35、侧柏15、黄柏25、紫荆 皮15、菊花15、石膏25、赤小豆30、穿山龙30、凤仙15、天花粉15、当归20、苎麻根20、骨碎 补40、白芥子20、合欢皮30。
【专利摘要】本发明一种治疗骨折及关节软组织损伤的中草药组合物，包括如下质量组分：穿山甲10-20、芙蓉叶20-40、黄连30-50、侧柏10-30、黄柏20-50、紫荆皮10-40、菊花15-25、石膏10-50、赤小豆20-30、穿山龙20-50、凤仙10-15、天花粉10-15、当归10-20、苎麻根10-20、骨碎补20-40、白芥子10-20、合欢皮20-40。其提供一种可用于关节软组织损伤以及骨折的中草药物，其消肿止痛及恢复功能障碍快，治疗费用低，无任何副作用。
【IPC分类】A61P19/02, A61K33/06, A61K35/36, A61K36/8945, A61P19/04, A61P19/08
【公开号】CN105194205
【申请号】CN201510671303
【发明人】廖国生
【申请人】廖国生
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年10月19日