[0056] 1. 4疗效标准 显效：临床症状及体征完全消失，骨密度检查显示骨密度提高2%以上； 有效：临床症状及体征明显减轻，骨密度检查显示骨密度值有所提高，但不足2% ; 无效：治疗后与治疗前相比临床症状及体征均无改善，骨密度无增加。
[0057] 总有效率=(显效例数+有效例数）/总观察病例数X100%。
[0058] L5治疗结果对比 两组患者治疗后临床疗效比较，如表1所示。
[0059] 表1两组患者治疗后临床疗效比较
治疗结果：由表1可知，实验组总有效率为98%，而对照组总有效率为78%，可知实验组 治疗效果明显优于对照组，差异有统计学意义（P< 〇. 05)。
[0060] 本发明选择白芍、豇豆根、百灵草、黑脂麻、丹参、毛冬青、知母和山槟榔等共15味 主要原料药制备而成。方中，白芍具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗的作用；豇豆根健脾益 气，解毒；百灵草活血通络；黑脂麻补肝肾，润五脏；毛冬青清热解毒，活血通络；女贞子补 肝肾，强腰膝；娃娃拳健脾益气，祛风除湿，固精止带；奶浆参补肝肾。全方共奏补肾活血， 强筋壮骨之功。患者服用3个疗程后实验组有效率为98%，对照组仅为78%，实验组治疗效 果明显优于对照组。
[0061] 应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 一种防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份： 白芍8-14 ;豇豆根9-15 ;百灵草6-12 ;黑脂麻9-13 ;丹参7-12 ;毛冬青10-16 ;知母7-14 ; 山槟榔9-12 ;女贞子7-13 ;山茱萸9-14 ;娃娃拳6-15 ;白术8-13 ;老君须6-11 ;牛马藤3-8 ; 奶浆参9-11。2. 如权利要求1所述的一种防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，由下列原料 药制备而成，均为重量份：白芍10-12 ;豇豆根11-13 ;百灵草8-10 ;黑脂麻10-12 ;丹参 8. 5-10. 5 ;毛冬青12-14 ;知母9-12 ;山槟榔10-11 ;女贞子9-11 ;山茱萸10. 5-12. 5 ;娃娃 拳 8-13 ;白术 9. 5-11. 5 ;老君须 7. 5-9. 5 ;牛马藤 4. 5-6. 5 ;奶浆参 9. 5-10. 5。3. 如权利要求1所述的一种防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制 备而成，均为重量份：白芍11 ;豇豆根12 ;百灵草9 ;黑脂麻11 ;丹参9. 5 ;毛冬青13 ;知母 10. 5 ;山槟榔10. 5 ;女贞子10. 5 ;山茱萸11.5 ;娃娃拳10. 5 ;白术10. 5 ;老君须8.5 ;牛马 藤5.5 ;奶浆参10。4. 如权利要求1-3任一所述的一种防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，将其制成 药学上可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 将豇豆根、山槟榔、毛冬青和老君须混合，加食盐水拌匀，将药材用双层锡纸包住， 最外层加黄泥包裹住，置于无烟武火上烤制，取出放凉，剥去黄泥，去锡纸，备用； (2) 将山茱萸果肉绞碎成泥状，备用；黑脂麻置于热锅中，文火翻炒，边炒边散入盐粒， 文火炒焦，取出，研末，备用； (3) 将丹参、奶浆参、白术、白芍、牛马藤、女贞子、知母、娃娃拳和百灵草置于药锅内，加 水漫过药面，文火煎煮34-56分钟(优选文火煎煮45分钟)，过滤，滤液、药渣备用； (4) 将步骤（1)处理后的原料药与步骤（3)所得药渣混合，加5-8倍量的清水(优选加 6. 5倍量的清水)，大火加热至沸，转小火煎煮25-43分钟(优选转小火煎煮35分钟)，过滤， 滤液与步骤（3)所得滤液合并，备用； (5) 将步骤（2)处理后的原料药加入到步骤（4)所得滤液中，拌匀，灭菌封装，即得。5. 根据权利要求4所述的一种防治骨质疏松的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步 骤（1)中武火烤制30-50分钟(优选的武火烤制35-45分钟，更加优选的武火烤制40分钟）。6. 如权利要求1-3任一所述的一种防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，将其制成 药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下： (1) 黑脂麻、山槟榔、女贞子和牛马藤(切薄片）置于密闭容器中，加入食盐水和黄酒，拌 匀，密封闷制12-18分钟(优选密封闷制15分钟)，转炒制容器中，文火加热炒焦为度，取出， 研末，备用； (2) 丹参、白术、山茱萸和奶浆参混合，置于药锅内，加2. 5-4. 5倍量的清水(优选加3. 5 倍量的清水)，文火煎煮两次，每次各煎煮18-34分钟(优选每次各煎煮26分钟)，合并两次 煎液，过滤，滤液备用； (3) 将豇豆根、知母、白芍、百灵草、毛冬青、娃娃拳和老君须分别洗净，沥干，切2-3cm 长段，加入到步骤（2)所得滤液中浸泡16-26分钟(优选浸泡20分钟)，然后文火加热煎煮至 微沸，保持微沸状态6-18分钟(优选保持微沸状态12分钟)，过滤，滤液备用，药渣再加3-5 倍量的清水(优选药渣再加4倍量的清水)，文火煎煮20-38分钟（优选文火煎煮29分钟）， 过滤，合并两次滤液，减压浓缩至75°C相对密度为1. 16-1. 19的清膏，备用； (4)将步骤（1)处理后的原料药加入到上述清膏中，加入含量为I. 7%的糊精细粉和含 量为2. 2%的蔗糖细粉，搅拌均匀，按照颗粒剂的加工方式制成颗粒剂，即得。7. 根据权利要求6所述的一种防治骨质疏松的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于， 步骤（1)中食盐水为原料药量的0. 13-0. 17倍(优选的食盐水为原料药量的0. 14-0. 16倍， 更加优选的食盐水为原料药量的〇. 15倍)。8. 根据权利要求6所述的一种防治骨质疏松的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于， 步骤（1)中黄酒的量为原料药量的0.08-0. 16倍(优选的黄酒的量为原料药量的0. 10-0. 14 倍，更加优选的黄酒的量为原料药量的〇. 12倍)。9. 如权利要求1-3任一所述的一种防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，将其制成 药学上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 将山茱萸果肉置蒸笼内，文火加热蒸黑为度，取出，干燥，研末备用；白术切薄片，加 0. 15-0. 25倍量的白醋(优选加0. 2倍量的白醋)，文火加热炒至药材呈淡黄色，取出，干燥， 粉碎成细粉，备用； (2) 豇豆根、毛冬青、牛马藤和知母混合，加0. 6-1. 3倍量的白酒浸泡7-15分钟(优选加 〇. 9倍量的白酒浸泡10分钟)，然后至蒸锅内隔水蒸煮24-40分钟(优选隔水蒸煮32分钟)， 取出，晒干，备用； (3) 将黑脂麻、女贞子和山槟榔混合，置于热锅内，文火加热翻炒，边炒边淋入 0. 24-0. 38倍量的麻油（优选边炒边淋入0. 3倍量的麻油)，翻炒至药材表面鼓起，取出，备 用； (4) 将步骤（2)和（3)处理后的原料药与白芍、百灵草、丹参、娃娃拳、老君须和奶浆参 一同粉碎成细粉，与步骤（1)处理后的原料药粉混合，过80-110目筛(优选过95目筛)，得 混合细粉，炼蜜为丸，制成赤豆大小的丸剂，即得。10. 如权利要求1-3任一所述的一种防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，将其制成 药学上可接受的稠膏剂，制备方法如下： (1) 将山茱萸果肉置蒸笼内，文火加热蒸黑为度，取出，干燥，研末备用；百灵草和娃娃 拳混合，加0. 2-0. 3倍量的蜂蜜拌匀(优选加0. 25倍量的蜂蜜拌匀)，文火加热炒干为度，捣 碎成细粉，备用； (2) 豇豆根、白术片、牛马藤和老君须一同置于炒制容器内，武火炒至焦黄色，取出干 燥，研细粉，与步骤（1)所得原料药粉混合，置于通透袋中，备用； (3) 将除步骤（1)和（2)以外的原料药置于中药提取器中，加入4. 5-7. 5倍量的冷水 (优选加入6倍量的冷水)，室温下浸泡2-4小时(优选室温下浸泡3小时)，然后武火加热煮 沸5分钟，转文火慢煎30-42分钟(优选转文火慢煎36分钟)，过滤，药渣同步骤（2 )所得通 透袋一同加清水没过药面，文火煎煮14-22分钟(优选文火煎煮18分钟)，过滤，合并两次滤 液，备用； (4) 将步骤（3)所得滤液减压浓缩至80°C相对密度为1. 21-1. 23的稠膏，干热灭菌，冷 却，封装，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种防治骨质疏松的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：白芍8-14；豇豆根9-15；百灵草6-12；黑脂麻9-13；丹参7-12；毛冬青10-16；知母7-14；山槟榔9-12；女贞子7-13；山茱萸9-14；娃娃拳6-15；白术8-13；老君须6-11；牛马藤3-8；奶浆参9-11。本发明的优良效果还表现在：本组方配伍精准，疗效迅速，不仅具有补肾活血，强筋壮骨之效，还能增强成骨细胞的活血，促进成骨的形成；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
【IPC分类】A61P19/10, A61K36/8964
【公开号】CN105194251
【申请号】CN201510661612
【发明人】不公告发明人
【申请人】李涛
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年10月15日