一种防治骨质疏松的中药制剂及制法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治骨质疏松的中药制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 随着我国人口老龄化程度日益加深，人口老化趋势产生的老年病防治已成为世界 性的公众健康问题，骨质疏松症被世界卫生组织列为威胁老年人的三大疾病之一，是严重 危害老年人健康和致残的中药因素。骨质疏松即骨质疏松症，是多种原因引起的一组骨病， 骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢 性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。以骨骼疼痛、易 于骨折、呼吸功能下降为特征。
[0003] 骨质疏松症主要临床表现：腰膝酸软，小腿抽筋，骨骼疼痛，身体缩短，驼背畸形， 脊柱侧弯，不耐劳累，四肢乏力，虚热盗汗等。严重者胸廓畸形，胸腔变小，甚至出现胸闷、气 短、紫绀、呼吸困难等症状。其临床特点：患者年龄大，体质弱，症状重，合并症多，疗程长，功 能恢复差，致残率高，死亡率高。不仅给患者和家庭带来了肉体上和精神上的巨大痛苦，还 给患者和家庭带来了治疗费用的巨大开支和沉重的经济负担。
[0004] 现代中医认为老年人肾脏虚衰，三焦气化不利；或脾胃虚弱，气血亏虚，气虚无力 行血；或脾虚湿盛；或久病入络，气血运行不畅；或寒凝筋脉等均可导致瘀血痰浊痹阻筋 脉，致筋骨失养。《黄帝内经》认为："肾主骨，生髓"；"脾为后天之本。"故本病的病本在肾 虚、脾虚，病标多为胃火、淤血、气郁等。因此对于骨质疏松的治疗，主要以补肾(温补肾阳， 填补肾精）为主，并在补肾的基础上根据其临床表现分别采取健脾益气、补益肝肾、活血化 瘀、化痰通络、温化寒湿等法。
[0005] 申请公布号CN104352946 A (申请号201410745793. X)的中国发明专利文献公 开了一种用于骨质疏松的中成药物制剂，由下述重量份的原料制备而得：白术35份、杜仲 35份、补骨脂30份、三七30份、蒲公英30份、草果28份、川芎28份、大腹皮25份、丹参25 份、鸡血藤25份、山楂22份、乌梅20份、桑椹20份、乳香20份、没药20份、伸筋草18份、 五味子18份、淫羊藿15份、牡丹皮15份、山药15份、肉苁蓉10份、麦冬10份、仙茅8份、 桃仁8份、栀子花5份、芡实5份。申请公布号CN104623093 A(申请号201510049383. 6) 的中国发明专利文献公开了一种治疗骨质疏松的中药，由以下重量份数的原料药组成：桑 葚15-30、枸杞6-12、川牛膝5-10、鸡血藤3-5、地龙20-30、马钱子2-6、骨碎补13-17、附子 6-9、瓜子金10-15、离根香8-12、五加皮6-10、红花12-15、淫羊藿12、蛇床子8、杜仲6-12、 白术6-8、茯苓3-5。申请公布号CN104825652 A (申请号201510209928. 5)的中国发明 专利文献公开了一种治疗骨质疏松的中药制剂，按重量份比由以下中药成分组成：珍珠粉 10-15份、鸡内金12-15份、威灵仙12-15份、鸡血藤12-15份、紫河车粉10-12份、枸杞 子9-12份、熟地9-12份、茯苓8-12份、续断8-12份、桃仁8-12份、地龙9-12份、土鳖 虫6-10份、三七9-12份、当归9-15份、制附子5-8份、阿胶8-12份、丹皮8-12份、杜仲 9-13份和川牛膝9-13份。
[0006] 目前西医治疗虽然见效明显，但也只能解决暂时问题，同时对肝、肾功能影响也较 大。中医药在改善骨质疏松症状，提高骨量、恢复骨质方面具有显著疗效，可以达到从根本 上治愈疾病的目的。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带、 易久服的防治骨质疏松的中药制剂及制备方法。该中药制剂疗效确切且无毒副作用。
[0008] 本发明的技术方案是： 一种防治骨质疏松的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：白芍8-14 ;豇豆 根9-15 ;百灵草6-12 ;黑脂麻9-13 ;丹参7-12 ;毛冬青10-16 ;知母7-14 ;山槟榔9-12 ;女 贞子7-13 ;山茱萸9-14 ;娃娃拳6-15 ;白术8-13 ;老君须6-11 ;牛马藤3-8 ;奶浆参9-11。
[0009] 优选的方案中，白芍10-12 ;豇豆根11-13 ;百灵草8-10 ;黑脂麻10-12 ;丹参 8. 5-10. 5 ;毛冬青12-14 ;知母9-12 ;山槟榔10-11 ;女贞子9-11 ;山茱萸10. 5-12. 5 ;娃娃 拳 8-13 ;白术 9. 5-11. 5 ;老君须 7. 5-9. 5 ;牛马藤 4. 5-6. 5 ;奶浆参 9. 5-10. 5。
[0010] 更加优选的，白芍11 ;豇豆根12 ;百灵草9 ;黑脂麻11 ;丹参9. 5 ;毛冬青13 ;知母 10. 5 ;山槟榔10. 5 ;女贞子10. 5 ;山茱萸11.5 ;娃娃拳10. 5 ;白术10. 5 ;老君须8.5 ;牛马 藤5.5 ;奶浆参10。
[0011] 一种防治骨质疏松的中药制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 将豇豆根、山槟榔、毛冬青和老君须混合，加食盐水拌匀，将药材用双层锡纸包住， 最外层加黄泥包裹住，置于无烟武火上烤制，取出放凉，剥去黄泥，去锡纸，备用； (2) 将山茱萸果肉绞碎成泥状，备用；黑脂麻置于热锅中，文火翻炒，边炒边散入盐粒， 文火炒焦，取出，研末，备用； (3) 将丹参、奶浆参、白术、白芍、牛马藤、女贞子、知母、娃娃拳和百灵草置于药锅内，加 水漫过药面，文火煎煮34-56分钟(优选文火煎煮45分钟)，过滤，滤液、药渣备用； (4) 将步骤（1)处理后的原料药与步骤（3)所得药渣混合，加5-8倍量的清水(优选加 6. 5倍量的清水)，大火加热至沸，转小火煎煮25-43分钟(优选转小火煎煮35分钟)，过滤， 滤液与步骤（3)所得滤液合并，备用； (5) 将步骤（2)处理后的原料药加入到步骤（4)所得滤液中，拌匀，灭菌封装，即得。
[0012] 上述一种防治骨质疏松的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中武火烤 制30-50分钟(优选的武火烤制35-45分钟，更加优选的武火烤制40分钟）。
[0013] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 黑脂麻、山槟榔、女贞子和牛马藤(切薄片）置于密闭容器中，加入食盐水和黄酒，拌 匀，密封闷制12-18分钟(优选密封闷制15分钟)，转炒制容器中，文火加热炒焦为度，取出， 研末，备用； (2) 丹参、白术、山茱萸和奶浆参混合，置于药锅内，加2. 5-4. 5倍量的清水(优选加3. 5 倍量的清水)，文火煎煮两次，每次各煎煮18-34分钟(优选每次各煎煮26分钟)，合并两次 煎液，过滤，滤液备用； (3) 将豇豆根、知母、白芍、百灵草、毛冬青、娃娃拳和老君须分别洗净，沥干，切2-3cm 长段，加入到步骤（2)所得滤液中浸泡16-26分钟(优选浸泡20分钟)，然后文火加热煎煮至 微沸，保持微沸状态6-18分钟(优选保持微沸状态12分钟)，过滤，滤液备用，药渣再加3-5 倍量的清水(优选药渣再加4倍量的清水)，文火煎煮20-38分钟（优选文火煎煮29分钟）， 过滤，合并两次滤液，减压浓缩至75°C相对密度为1. 16-1. 19的清膏，备用； (4)将步骤（1)处理后的原料药加入到上述清膏中，加入含量为1. 7%的糊精细粉和含 量为2. 2%的蔗糖细粉，搅拌均匀，按照颗粒剂的加工方式制成颗粒剂，即得。
[0014] 上述一种防治骨质疏松的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中食盐 水为原料药量的〇. 13-0. 17倍(优选的食盐水为原料药量的0. 14-0. 16倍，更加优选的食盐 水为原料药量的〇. 15倍)。
[0015] 上述一种防治骨质疏松的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中黄酒 的量为原料药量的0.08-0. 16倍(优选的黄酒的量为原料药量的0. 10-0. 14倍，更加优选的 黄酒的量为原料药量的〇. 12倍)。
[0016] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将山茱萸果肉置蒸笼内，文火加热蒸黑为度，取出，干燥，研末备用；白术切薄片，加 0. 15-0. 25倍量的白醋(优选加0. 2倍量的白醋)，文火加热炒至药材呈淡黄色，取出，干燥， 粉碎成细粉，备用； (2) 豇豆根、毛冬青、牛马藤和知母混合，加0. 6-1. 3倍量的白酒浸泡7-15分钟(优选加 〇. 9倍量的白酒浸泡10分钟)，然后至蒸锅内隔水蒸煮24-40分钟(优选隔水蒸煮32分钟)， 取出，晒干，备用； (3) 将黑脂麻、女贞子和山槟榔混合，置于热锅内，文火加热翻炒，边炒边淋入 0. 24-0. 38倍量的麻油（优选边炒边淋入0. 3倍量的麻油)，翻炒至药材表面鼓起，取出，备 用； (4) 将步骤（2)和（3)处理后的原料药与白芍、百灵草、丹参、娃娃拳、老君须和奶浆参 一同粉碎成细粉，与步骤（1)处理后的原料药粉混合，过80-110目筛(优选过95目筛)，得 混合细粉，炼蜜为丸，制成赤豆大小的丸剂，即得。
[0017] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 将山茱萸果肉置蒸笼内，文火加热蒸黑为度，取出