一种用于产前诊断的耦合剂及制备方法
【专利说明】一种用于产前诊断的耦合剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于产前诊断的耦合剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 产前诊断是指在出生前对胚胎或胎儿的发育状态、是否患有疾病等方面进行检测 诊断，从而掌握先机，对可治性疾病，选择适当时机进行宫内治疗，对于不可治疗性疾病，能 够做到知情选择。随着我国科技的发展，超声检查和治疗已经逐步成为一项重要的的产前 诊断技术。超声检查时，探头与病人皮肤之间的空气将阻碍超声波传入人体，为获得高质量 的图像，需要液性传导介质来连接探头与患者体表，这种介质就是耦合剂。
[0003] 耦合剂是一种由新一代水性高分子凝胶组成的易用产品。PH值为中性，可用于A 型、B型、M型超声诊断仪，多普勒血流仪，适用于妇产科、消化系统、泌尿系统、神经系统、新 生儿、甲状腺及乳腺检查，能耦合超声探头，提高显示清晰度，效果极佳；不必重复涂搽，有 利于节省诊断时间。
[0004] 使用耦合剂的目的是充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影 响超声的穿透；其次是通过耦合剂"过渡"作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减小，从而 减小超声能量在此界面的反射损失。另外，还起到润滑的作用，减小探头面与皮肤之间的摩 擦，使探头能灵活的滑动探查。
[0005] 耦合剂的好坏与得到的声像图质量密切相关。耦合剂应具有对人体无毒无害，杀 菌消毒能力强，粘稠性适宜，无油腻性，润滑性能好，易于展开，对超声探头无腐蚀，对皮肤 无刺激、无过敏反应，且易擦除，具有良好触变性且不流淌，稳定性好等的特点。而临床上 应用的耦合剂主要为凝胶成分呈半固态状态，涂抹到患者皮肤上会产生不适感，很多患者 易对其产生过敏反应，或者患者检查部位有外伤，极易造成伤口感染，给超声检查患者的身 体及胎儿健康带来了威胁；而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、无危害等优点，且 没有副作用，因此选择一种中药制剂作为产前诊断的耦合剂，对于产前诊断具有十分重要 的临床意义。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于产前诊断的耦合剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材 配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有杀菌消炎、清热解毒之功效，具有润滑性能好、 易展开、柔润细腻、对人体无刺激等优点，使用方便，经临床验证，成像效果好，图像分辨率 高，适于产前诊断的临床推广应用。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种用于产前诊断的耦合剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数 为：
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[0010] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
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[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
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[0014] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
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[0016] -种用于产前诊断的耦合剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0017] (1)将黄桷皮、地肤子、玄参、罗勒、油柑叶和穿根藤去除杂质，洗净，放入容器中， 加入6倍量蒸馏水，浸泡2~3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加 入3~4倍量蒸馏水，煎煮1. 5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤 液，后加入体积浓度为90%乙醇，备用；
[0018] (2)将金银花、蒲公英、亚麻子和白檀去除杂质，洗净晒干，置于研钵内捣碎，得到 过100目的细粉，备用；
[0019] (3)将牛至、芦荟和石荠苎去除杂质，用水洗净，放入容器中绞汁，过滤，得滤液，备 用；
[0020] (4)将景天、蜂窝草和芒果叶去除杂质，用水洗净，放入容器中，用文火炒至不黏 手，取出晾凉，置于研钵内捣碎，得到过120目的细粉，备用；
[0021] (5)将步骤（1)、步骤（3)所得的滤液与步骤（2)、步骤⑷所得的细粉混合，搅拌 溶解均匀后，缓慢滴加lmol/L的NaOH溶液，调节pH值至7. 0,后静置10小时，提取过滤，浓 缩为60°C下相对密度为I. 11~1. 13的稠膏，罐装密封，即为所述的用于产前诊断的耦合 剂。
[0022] 本发明所用中药的药性如下：
[0023] 黄桷皮：味苦、酸，性温。杀虫止痒。用于风湿痹证，四肢麻木，半身不遂，癣疮。《草 木便方》载："祛风，除湿，消肿满。治四肢顽痹，麻（木）不仁，半身不遂。"
[0024] 金银花：味甘，性寒；归肺、心、胃经。清热解毒。用于温病发热，热毒血痢，痈疡肿 毒，瘰疬痔漏。《常用中草药手册》载："清热解毒。治外感发热咳嗽，肠炎，菌痢，麻疹，腮腺 炎，败血症，疮疖肿毒，阑尾炎，外伤感染，小儿痱毒。制成凉茶，可预防中暑、感冒及肠道传 染病。"现代医学研究证实，金银花具有抗菌作用。
[0025] 蒲公英：味苦、甘，性寒；归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿 毒，乳痈，瘰疠目赤，咽痛肺痈，湿热黄疸，热淋涩痛。现代医学研究证实，蒲公英对金黄色葡 萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌，白喉杆菌、 绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等及卡他球菌亦有一定的杀菌作用。
[0026] 牛至：味辛、微苦，性凉。解表理气，清暑利湿。用于感冒发热，胸膈胀满，腹痛吐泻 痢疾，小儿疽积，麻疹，皮肤瘙痒，跌打损伤。现代医学研究证实，牛至挥发油中的百里香酚 和香荆芥酚对福氏痢疾杆菌、宋内痢疾杆菌、志贺痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球 菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、甲荆副伤寒杆菌、变形杆菌具有抑制作用。
[0027] 芦荟：味苦，性寒。清热解毒，通便杀虫。用于热结便秘，妇女经闭，小儿惊痫，疳热 虫积，癣疮痔痿，萎缩性鼻炎，瘰疬。现代医学研究证实，芦荟对腹股沟表皮癣菌、红色表皮 癣菌、星形奴卡氏菌等皮肤真菌有不同程度抑制作用，芦荟叶浆汁制成含多糖类的聚凝胶 制剂，可治愈皮肤或其它组织创伤以及烧伤。
[0028] 亚麻子：味甘，性平；归肺、肝、大肠经。润肠通便，养血祛风。用于肠燥便秘，老人 皮肤干燥起鳞肩，过敏性皮炎，皮肤瘙痒，疮疡湿疹。现代医学研究证实，亚麻子含有粘胶及 油，具有润滑、缓和刺激的作用。
[0029] 地肤子：味苦、甘，性寒；归肾、膀胱经。利小便，清湿热。用于小便不利，淋病带下， 疝气风疹，疮毒疥癣，阴部湿痒。《本草原始》载："去皮肤中积热，除皮肤外湿痒。"
[0030] 石荠苎：味辛、苦，性凉。清暑热，祛风湿，消肿解毒。用于暑热痧症，衄血血痢，感 冒咳嗽，慢性气管炎，痈疽疮肿，风疹热痱。《浙江民间常用草药》载："清暑解表，消肿，解毒。 治感冒，中暑，痱子，无名肿毒，蜈蚣咬伤。"现代医学研究证实，石荠苎内含有挥发油，具有 润滑作用。
[0031] 景天：味酸、苦，性平；归肝经。清热解毒。用于丹毒游风，烦热惊狂，咯血吐血，疗 疮肿毒，风疹漆疮，目赤涩痛，外伤出血。《药性论》载："治风疹恶痒，主小儿丹毒，治发热惊 疾。"
[0032] 蜂窝草：味苦、辛，性温。疏风散寒，化痰止咳。感冒头痛，牙痛咳嗽，咽喉炎，百日 咳，支气管哮喘。《广西药植名录》载："治疥癣，皮肤病。"
[0033] 玄参：味甘、苦、咸，性微寒；归肺、胃、肾经。凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴， 舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤咽痛，瘰疠白喉，痈肿疮毒。现代医学研究证 实，玄参具有解热、抗菌、滋养的作用。
[0034] 罗勒：味辛，性温。发汗解表，祛风利湿，散瘀止痛。用于风寒感冒，头痛，胃腹胀 满，消化不良，肠炎腹泻，跌打肿痛，风湿关节痛，蛇咬伤，湿疹皮炎。《广西中药志》载："疏 表，散风热。治外感头痛，发热咳嗽，皮肤斑疹瘙痒。"
[0035] 油柑叶：味微苦、甘，性凉；归心、肝、大肠经。清热解毒，利湿消肿。用于口疮疔疮， 湿疹皮炎，水肿，高血压，毒蛇咬伤，跌打损伤。《陆川本草》载："杀菌去腐。治口烂，绣球风 及府、疔、漏、痔。"
[0036] 芒果叶：味苦，性凉；归心、肝、脾、胃经。止渴，化滞，止痒。用于消渴疳积，湿疹瘙 痒，疣。《陆川本草》载："行气疏滞，去痧积。治热滞腹痛，气胀。并洗烂疮。"现代医学研究 证实，芒果叶具有抑制化脓球菌、大肠杆菌的作用。
[0037] 穿根藤：味苦、辛；性平。祛风湿，壮筋骨，止痛消肿。用于风湿关节痛，咽喉肿痛， 痈肿疥疮。《广西药植名录》载："全株：治头痛、气痛、小儿疳积。茎、叶：消炎，解毒，去腐， 接骨，祛风湿，治跌伤。"
[0038] 白檀：味苦、湿，性微寒。消炎，软坚，调气。用于乳腺炎，淋巴腺炎，