用于治疗胆石症的内服煎煮液、外敷巴布剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及用于治疗胆石症的内服煎煮液和外敷巴布剂。
【背景技术】
[0002]胆石症一般是由胆汁成分异常、胆道运动功能失调共同作用所致，是一种常见病、多发病，常表现为腹痛、恶心、呕吐、右上腹压痛等，严重危害人类健康。随着人们生活水平的日益提高，胆石症的病因及类型也不断转变和增多。
[0003]现代医学认为胆石症的病因非常复杂，与年龄的增长、性别和肥胖等有关。其病机主要是胆管内形成的凝结物，属于消化系统疾病之一。目前胆石症的治疗仍以手术为主，然而术中复杂的解剖变异、胆管损伤和手术对肝脏造成的损害以及术后结石的残留、复发等因素制约了外科手术的开展，难以从根本上解决胆石症的防治问题。胆石症仍是我国良性胆道疾患中致死、致残的重要原因。中医中药作为一种有效的治疗手段，在调节胆汁成分的代谢、促进胆囊运动功能的恢复等方面，能有效阻断包括胆结石成因在内的胆结石形成的诸多环节，有着巨大的潜在优势。越来越多的人投入到中医研究当中。
[0004]祖国医学认为情志失调、饮食不节、蛔虫上扰等都可导致胆石症的发生，肝和胆疏泄功能失常是胆石症的基本病机。胆石症发病外多由寒湿热之邪所伤，内为肝胆脾生理功能失调所致。肝喜条达，恶抑郁，情志不畅，肝气郁结，肝失条达，气机受阻或脾阳不足，脾失健运，湿邪内停，郁阻中焦，气机升降失调，致胆汁疏泄不利，久郁积石，胆为中精之腑，以通为用，以疏泄为法。胆石症多为实证，急性者多为湿热蕴结，慢性者多寒湿郁结，两证型之间常相互转变。肝气郁结，情志抑郁，或暴怒伤肝，肝失条达，疏泄不利，气机阻滞，胆汁疏泄失常，日久郁结成砂石。肝胆湿热，外邪内侵，或饮食不节，尤其摄取高热量、高胆固醇食品，酿生湿热，以致湿热之邪蕴结于肝胆，久煎成石，阻于肝胆，使肝胆气机失于条达，而致胁肋部疼痛。
[0005]总的来说，肝郁气滞、胆失通降为基本病机，是胆石形成的病理基础。湿热、痰、疲为病理产物，是胆石形成的诱发因素。治当抓住实郁、疲之病机，以通泄为主，又当兼顾五脏六腑间之整体关联。
【发明内容】
[0006]本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗胆石症的内服药物和外敷药物，其对胆石症的治疗与预防作用疗效确切，且由于中药的非损伤性和低副作用，加之通过对胆道动力学的影响、改变胆汁中各成分的比例、减轻胆管感染、在围手术期的应用等综合协同作用，中药对于胆石症的治疗作用具有良好的潜力和开发前景。
[0007]为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗胆石症的内服煎煮液，其原料药包括番泻叶、高良姜、水栀、陈皮、金钱草、川牛膝、厚朴、大黄、卷柏、薏苡仁、黄精、小芸木、石韦、含羞草、瓜子金、党参和芡实。
[0008]其中，所述内服煎煮液中各原料药的重量份分别为番写叶20重量份?25重量份、尚良姜14重量份?19重量份、水栀16重量份?21重量份、陈皮13重量份?18重量份、金钱草26重量份?31重量份、川牛膝18重量份?23重量份、厚朴10重量份?15重量份、大黄17重量份?22重量份、卷柏23重量份?28重量份、薏该仁13重量份?18重量份、黄精15重量份?20重量份、小芸木12重量份?17重量份、石韦23重量份?28重量份、含羞草16重量份?21重量份、瓜子金13重量份?18重量份、党参23重量份?28重量份和芡实15重量份?20重量份。
[0009]其中，所述内服煎煮液中各原料药的重量份分别为番写叶21重量份?24重量份、尚良姜15重量份?18重量份、水栀17重量份?20重量份、陈皮14重量份?17重量份、金钱草27重量份?30重量份、川牛膝19重量份?22重量份、厚朴11重量份?14重量份、大黄18重量份?21重量份、卷柏24重量份?27重量份、薏该仁14重量份?17重量份、黄精16重量份?19重量份、小芸木13重量份?16重量份、石韦24重量份?27重量份、含羞草17重量份?20重量份、瓜子金14重量份?17重量份、党参24重量份?27重量份和突实16重量份?19重量份。
[0010]其中，所述内服煎煮液中各原料药的重量份分别为番泻叶22重量份、高良姜16重量份、水栀18重量份、陈皮15重量份、金钱草28重量份、川牛膝20重量份、厚朴12重量份、大黄19重量份、卷柏25重量份、薏该仁15重量份、黄精17重量份、小芸木14重量份、石韦25重量份、含羞草18重量份、瓜子金15重量份、党参25重量份和突实17重量份。
[0011]本发明提供的内服煎煮液的制备方法为:
[0012]将各原料药混合在一起，加相对于其质量6?8倍的水，煮沸后采用文火煎煮2?4小时，煎煮液过滤，滤渣加相对于其质量3?5倍的水，煮沸后采用文火煎煮2?4小时，煎煮液过滤，过滤后的煎煮液合并，浓缩成lg/ml的药液。
[0013]本发明还提供一种用于治疗胆石症的外敷巴布剂，其原料药包括白茅根、延胡索、荜澄茄、没药、虎杖、翻白草、龙胆、青蒿、竹黄、山苦草、石莽草和山白菊。
[0014]其中，所述外敷巴布剂中各原料药的重量份分别为白茅根15重量份?20重量份、延胡索18重量份?23重量份、荜澄前13重量份?18重量份、没药12重量份?17重量份、虎杖26重量份?31重量份、翻白草13重量份?18重量份、龙胆16重量份?21重量份、青蒿15重量份?20重量份、竹黄14重量份?19重量份、山苦草12重量份?17重量份、石莽草12重量份?17重量份和山白菊13重量份?18重量份。
[0015]其中，所述外敷巴布剂中各原料药的重量份分别为白茅根16重量份?19重量份、延胡索19重量份?22重量份、荜澄前14重量份?17重量份、没药13重量份?16重量份、虎杖27重量份?30重量份、翻白草14重量份?17重量份、龙胆17重量份?20重量份、青蒿16重量份?19重量份、竹黄15重量份?18重量份、山苦草13重量份?16重量份、石莽草13重量份?16重量份和山白菊14重量份?17重量份。
[0016]其中，所述外敷巴布剂中各原料药的重量份分别为白茅根17重量份、延胡索20重量份、荜澄前15重量份、没药14重量份、虎杖28重量份、翻白草15重量份、龙胆18重量份、青蒿17重量份、竹黄16重量份、山苦草14重量份、石莽草14重量份和山白菊15重量份。
[0017]本发明还提供了上述外敷巴布剂的制备方法，具体为:
[0018]第一步，将各原料药分别粉碎成粉末，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量在达到30%，收集通过100目筛的原料细粉备用；
[0019]第二步，将过筛后剩下的颗粒物放入相对于其体积2?4倍醇浓度为70%?80%乙醇中，超高压提取3次，用醇量分别为颗粒物重量的8倍、8倍、6倍，压力为300MPa，每次保压3分钟，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20(60°C热测)的浸膏；
[0020]第三步，将第一步收集的过筛原料细粉加入到第二步制备的浸膏当中；
[0021]第四步，向第三步获得的浸膏中加入4倍重量的基质，混匀，涂布，压合保护层，分害J，制成2000贴巴布剂。
[0022]本发明的有益效果:
[0023]本发明提供的一种用于治疗胆石症的内服药物和外敷药物，其对胆石症的治疗与预防作用疗效确切，且由于中药的非损伤性和低副作用，加之通过对胆道动力学的影响、改变胆汁中各成分的比例、减轻胆管感染、在围手术期的应用等综合协同作用，对于胆石症的治疗作用具有良好的潜力和开发前景。
【具体实施方式】
[0024]中药对胆石症的影响主要集中在以下几个方面:促进肝细胞分泌胆汁、增加胆汁分泌量；增加胆管压力；松弛胆管奥狄括约肌；协调十二指肠和胆管系统的运动；增加血浆缩胆囊素水平及调宁蛋白表达，从而增加胆管系统动力及协调力；调节与胆汁分泌有关的胃肠激素水平等。
[0025]胆汁中胆固醇过饱和是胆固醇结石形成的前提条件，而胆汁中的胆汁酸对维持胆固醇的溶解状态十分重要。中药能通过调节其中一种或者多种类脂质的代谢来阻断“致石性胆汁”的形成。
[0026]胆汁酸是胆酸(CA)、鹅脱氧胆酸(⑶CA)、脱氧胆酸(DCA)等的总称，在胆汁中绝大部分以胆汁酸盐的形式存在，是重要的防石形成因素。正常情况下胆汁中胆汁酸仅0.1%为游离型，而在胆道感染时，游离型胆汁酸增加数十倍，另一方面，当肝细胞合成、转化作用减弱，胆囊功能不全时，均可出现胆汁酸池变小，对胆固醇等溶存能力下降，成为结石形成的重要基础。中药可以改变胆汁中胆汁酸与胆固醇的比例，阻断了胆固醇结石的形成。
[0027]胆汁中的磷脂主要来自肝细胞的分泌，主要为卵磷脂，约占90%，还有脑磷脂、鞘磷脂和溶血卵磷脂。卵磷脂能与胆固醇