活检装置的制造方法_2

文档序号:9475242阅读:来源:国知局
、3’流体连通,并可以恰好在发射切割套管1、1’之前提供真空强度的瞬间加强,以便增加试样尺寸。
[0030]切割套管1、1’的退回将击发(cook)弹簧负载发射机构,该弹簧负载发射机构能够提供使得切割套管高速向前(即沿远侧方向)的动力。当切割套管1、1’高速向前运动时,套管1、1’的尖锐远侧端部与脱垂至试样凹槽3、3’内的组织接触,并从周围的连接组织上切断它。
[0031]如图5中所示,切割套管I’可以通过阻尼器弹簧13而允许它连续运行,该阻尼器弹簧13布置在阻尼器弹簧壳体14中,并与切割套管I’的后部凸缘15操作连接。切割套管I’的惯性将使得它能够超过弹簧负载发射机构的允许运行距离前进l_2mm,并将保证切割套管I’的尖锐远端与试样凹槽3’的远侧部分合适交叠。在投射(overthrow)后,阻尼器弹簧13保证切割套管I’返回至它的中性位置,准备用于下一次组织取样。
[0032]如图6中所示,活检装置的用户可以选择使得具有试样凹槽3的齿条3相对于静止切割套管I旋转,以便切断还没有由切割套管I完全切断的任何连接组织。还没有完全切断的连接组织可能限制组织试样的退回,并使得患者疼痛。旋转使得还没有完全切断的连接组织抵靠切割套管I的尖锐远端锯开,以便在需要时完全切断。旋转可以是逐步的,并可以在顺时针方向和逆时针方向之间互换,且相对于中性位置在例如+/-20度的旋转角度上进行。而且,切割套管I可以在旋转过程中逐步地退回和前进l_2mm,以便进一步支持组织的切断。当恢复试样凹槽3的无限制运动时,齿条2可以继续它从第一前进位置至第二退回位置的运动,以便将试样凹槽3中的组织试样输送至患者身体外。
[0033]组织试样可以采集至组织采集储罐8中,该组织采集储罐8包括真空嘴21,来自真空栗或真空蓄能器的真空可以通过该真空嘴21而传送至采集储罐腔室22内。真空可以从采集储罐腔室通过组织采集嘴23传送,用于提高组织试样的采集。如图Sb中所示,采集嘴23形成在采集储罐22内部的采集管23’,该采集管23’从储罐22的底部延伸特定长度。在从试样凹槽3采集组织试样之后,所述试样凹槽3可以返回至取样部位,用于采集下一个组织试样。
[0034]如图7和9中所示,切割套管可以有内部管17和外部管18,从而形成在它们之间的纵向空气槽道19,该纵向空气槽道19在近端处通过双通阀而与第一真空栗流体连通,该双通阀可以在真空位置和允许大气进入空气槽道内的位置之间转换。空气槽道19在远端处通过形成于内部管17中的至少一个通气孔20而与试样凹槽3的侧部开口流体连通。
[0035]如图9中所示,多个通气孔20可以环绕内部管17的内侧周向分布。如图9中所示,形成为轴环的凸起25可以设置于尖锐远端4’附近。在凸起25和切割套管I’之间的交接面26形成切割板,以便保证在切断过程中合适切割连接组织。
[0036]在获取组织试样中经常遇到的复杂情况是存在纤维或连接组织。这样的组织的特征在于较高弹性和很难切割。与连接组织相关的问题的典型表现为活检装置卡在患者体内,必须用力或通过外科手术介入来取出。这可能使得医生和患者都紧张,另外可能使得患者非常疼。不充分切割的连接装置是对于所有类型的活检装置的已知问题,且非常不希望出现该问题。
[0037]当要进行连接组织的合适切断时,使用线性切割器将需要在切割套管的尖锐远端和试样凹槽的远侧部分之间的、非常精确的相互作用。为此,重要的是试样凹槽的位置相对于切割套管的位置非常精确地控制。特征在于线性和弹簧负载切割套管的sms装置通常使用附接在柔性可弯曲细长部件(例如非刚性齿条)上的试样凹槽,且由于选择的灵活性、设计和材料,这种齿条不能一直产生试样凹槽的合适位置控制。一些现有技术装置使用由具有明显纵向弹性的热塑性弹性体来制造的齿条。通过使得试样凹槽处于刚性齿条中(该刚性齿条沿纵向无弹性),提供了更好的位置控制。因此,能够提供切割套管的尖锐端部与试样凹槽的远侧部分的合适交叠。不能建立试样凹槽的精确位置可能导致试样凹槽开口的不完全关闭。刚性齿条提供了需要的侧向非弹性和稳定性,以便保证切割套管的尖锐远端完全关闭试样凹槽的开口。因此,使用刚性齿条提供了切割套管的尖锐远端相对于试样凹槽的远侧部分的纵向和侧向位置的改进控制。
[0038]在一个实施例中,刚性齿条的近端设置成与退回齿轮操作连接,而且设置成允许刚性齿条绕它的纵向轴线360度旋转,而不需要中断与退回齿轮的操作连接。这可以通过旋转机构来提供。
[0039]在本发明的还一实施例中,刚性齿条包括在近端中的旋转区域,该旋转区域有周向齿,即成一系列切口的形式,该切口环绕齿条的整个周边延伸,从而允许刚性齿条旋转。刚性齿条可以在切割套管内旋转,和/或刚性齿条和切割套管可同时相对于活检装置旋转。允许的旋转可以是360度。活检装置还可以包括旋转控制齿轮,该旋转控制齿轮附接在刚性齿条上。旋转驱动器齿轮可以提供和设置成与该旋转控制齿轮接合,用于刚性齿条的旋转。切割套管还可以设置成绕它的纵向轴线旋转例如360度。
[0040]在本发明的还一实施例中,刚性齿条设置成使得刚性齿条向第二退回位置的纵向位移只能沿刚性齿条的预定旋转方位来提供。因此,刚性齿条只能在第一前进位置中在切割套管内旋转,和/或刚性齿条和切割套管只能在第一前进位置中同时相对于活检装置旋转。
[0041]刚性齿条和/或切割套管是同时旋转还是独立地旋转可以至少部分通过互锁机构来控制,该互锁机构设置成用于使得刚性齿条和切割套管相对彼此固定。例如,互锁机构可以有两个状态,一个状态允许切割套管和齿条相对彼此自由运动,一个状态使得两者相互固定。
[0042]这可以帮助保证当组织试样传送给储罐时试样凹槽总是相对于组织采集储罐正确地定向。这可以当齿条的齿只布置在刚性齿条的一侧时提供。当具有齿条的近侧旋转区域时,如上所述,沿远侧方向超过旋转区域延伸的齿只布置在所述刚性齿条的一侧。控制系统可以帮助保证刚性齿条在退回至退回位置之前具有正确的旋转方位。
[0043]刚性齿条相对于切割套管(或者相反)的旋转可以在组织试样的切断过程中很有利,因此可以提高切割机构。齿条和(因此)试样凹槽相对于具有尖锐远端的切割套管旋转可以导致“锯切”运动,该“锯切”运动可以完成未完全切断的连接组织的切断。切割套管和刚性齿条的反向旋转还可以在切割过程中提供,这能够提高例如连接组织的切割。
[0044]因此,在本发明的一个实施例中,刚性齿条可在该至少一个组织试样的切断过程中在切割套管内旋转。切割机构可以设置成使得刚性齿条在该至少一个组织试样的切断过程中在切割套管内旋转。旋转可以逐步或连续。βι]性齿条和/或切割套管可以沿顺时针方向和/或逆时针方向旋转。在切断过程中,刚性齿条相对于切割套管的旋转角度可以在-5和+5度之间震荡,更优选是在_10和+10度之间,更优选是在-15度和+15度之间,更优选是在-20度和+20度之间,更优选是在-25度和+25度之间,更优选是在_30度和+30度之间,即类似于在顺时针和逆时针方向之间震荡的锯切运动。
[0045]当进行活检时,通常需要使得整个活检装置在患者体内旋转,以便将试样凹槽定位成抵靠着可疑组织物质。这可能在组织试样的获取过程中导致棘手的处理情况。因此,旋转能力的还一优点是刚性齿条和切割套管能够绕它们的纵向轴线相对于活检装置同时旋转,优选是由用户控制,以便将试样凹槽定向成朝着可疑组织物质,例如在驱动发射机构之前。因此,活检装置能够保持在稳定位置,同时刚性齿条和切割套管旋转至相对于可疑组织物质的正确角度方位。
[0046]用于提高组织的正确切割的另一方式是使得切割机构设置成在组织试样的切断过程中使得切割套管以较小的纵向步幅可交换地后退和前进。步幅的尺寸可以在O和3_之间,或者在O和Imm之间,或者在I和2mm之间,或者在2和3mm之间。这对应于沿纵向方向的锯切运动。
[0047]切割机构还可以这样提高,即它设置成在组织试样的切断过程中提供预定的交叠和/或过冲,从而切割套管的远端在返回至所述第二位置之前暂时超过试样凹槽的远端。所述过冲的长度可以在0.5和5mm之间,或者在0.5和Imm之间,或者在I和2mm之间,或者在2和3mm之间,或者在3和4mm之间,或者在4和5mm之间。切割套管的这种过冲可以帮助向未完全切断的组织施加进一步的应力。过冲可以通过与切割套管连接地提供的弹性元件来提供。一种方案可以是成安装在阻尼器弹簧壳体中的至少一个阻尼器弹簧的形式。阻尼也可以通过使用在橡胶中形成的阻尼元
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