活检系统的制作方法

文档序号:1273545阅读:220来源:国知局
活检系统的制作方法
【专利摘要】一种活检装置,包括彼此可拆卸的靶标设定组件(22)、探针组件(14)和机架组件(16)。靶标设定组件包括针组件(28),该针组件具有组织穿刺末端(212)和组织接收孔(278)。探针组件包括组织切割器(106)、本体、切割器驱动机构部件、和滑动切割器罩(244)。切割器从探针组件的远侧部伸出。当探针组件与靶标设定组件的针组件分离时,滑动切割器罩从探针组件的远侧部伸出。滑动切割器罩的这种伸出保护活检装置的使用者免受锋利的切割器的伤害。当探针组件与靶标设定组件的针组件连接时,滑动切割器罩进一步缩回探针组件中。罩可以受弹性偏置力以从探针组件向远侧伸出。
【专利说明】活检系统
[0001]本申请是申请日为2009年12月8日、国际申请号为:PCT/US2009/067173、国家申请号为:200980154722.X、名称为“具有滑动切割器罩的活检装置”的进入中国国家阶段的国际申请的分案申请。
【背景技术】 [0002]已经在各种医疗手术中使用多种装置以多种方式获得活检样本。活检装置可以在立体定向引导、超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其他引导下使用。仅作为示例的活检装置在以下文献中有所公开:1996年6月18日公告的名称为“Methodand Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue,,的美国专利N0.5,526,822 ;2000 年 7 月 11 日公告的名称为 “Control Apparatus for an AutomatedSurgical Biopsy Device”的美国专利N0.6,086,544 ;2003年6月12日公开的名称为“MRI Compatible Surgical Biopsy Device”的美国专利公布 N0.2003/0109803 ;2007 年 5月 24 日公开的名称为“Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美国专利公布 N0.2007/0118048 ;2008 年 9 月 4 日公开的名称为“Presentation of Biopsy Sampleby Biopsy Device”的美国专利公布N0.2008/0214955 ;2006年12月13日提交的名称为“Biopsy System”的美国临时专利申请N0.60/869,736 ;以及2006年12月13日提交的名称为“Biopsy Sample Storage”的美国临时专利申请N0.60/874,792。以上引用的全部美国专利、美国专利申请公布以及美国临时专利申请的公开内容均以引用方式并入本文。
[0003]一些活检系统可提供具有附接的针的探针组件。这种活检系统也可与套管和闭塞器一起使用,所述套管和闭塞器用来形成经组织到达希望的活检部位的通道。在这样一些活检系统中,一旦套管被定位就可移去闭塞器,且探针组件的针可通过套管插入以到达活检部位。然后,可通过套管和针中对准的孔将组织样本拉入到针的轴向腔中。接着切割器可行进通过轴向腔以切下组织样本。在一些情况下,可能期望的是省去在活检过程中进入患者组织中的一个或多个部件。可能的一种情况是,通过使用一种活检系统来省去外套管,所述活检系统具有包括切割器的探针组件和包括针的单独的靶标设定组件。一旦靶标设定组件被定位(其中针邻近靶标组织),则探针组件可以附接至靶标设定组件以切下并移去靶标组织。
[0004]尽管已经制造和使用了用于获得活检样本的多种系统和方法,但相信在本发明人之前还没有人制造或使用权利要求书中描述的本发明。
【专利附图】

【附图说明】
[0005]虽然说明书利用特别指出并明确要求保护本发明的权利要求书作结尾,相信通过对结合附图给出的特定实施例的以下描述将更好地理解本发明。在附图中,各个视图中相同的附图标记表示相同的元件。
[0006]图1示出了示例性MRI活检装置的立体图,显示了机架组件、探针组件和靶标设定组件。[0007]图2示出了图1的MRI活检装置的立体图,其中移去了探针壳体和锁定罩以显示缩回的滑动切割器罩。
[0008]图3示出了图1的MRI活检装置的探针组件和机架组件的部分分解立体图,显示了伸出的滑动切割器罩。
[0009]图4示出了图1的MRI活检装置的探针组件和机架组件的立体剖视图。
[0010]图5示出了图1的MRI活检装置的探针组件和机架组件的立体图,显示了与机架组件分离的探针组件,并且移去机架板以露出机架组件的内部部件,以及移去探针壳体和锁定罩以露出探针组件的内部部件。
[0011]图6示出了图1的MRI活检装置的探针组件和机架组件的内部部件的立体图。
[0012]图7示出了另一示例性MRI活检装置的立体图,显示了机架组件、探针组件和键板。
[0013]图8示出了图7的MRI活检装置的立体图,其中探针壳体和键板被移去以显示探针组件的内部部件。
[0014]图9示出了图7的MRI活检装置的剖视图。
[0015]图10示出了图7的MRI活检装置的部分分解立体图。
[0016]图11示出了图7的MRI活检装置的部分仰视图,显示了探针组件和机架组件的内部部件。
[0017]图12示出了另一示例性MRI活检装置的立体图,显示了机架组件、探针组件和靶标设定组件。
[0018]图13示出了图12的MRI活检装置的部分分解的俯视图,显示了彼此分离的移去了机架板的机架组件、探针组件和靶标设定组件。
[0019]图14示出了图12的MRI活检装置的部分分解的仰视图,显示了彼此分离的机架组件、移去了探针板的探针组件和靶标设定组件。
[0020]图15示出了图12的探针组件的立体图,其中移去了壳体、环形圈和键板以显示真空管和切割器旋转机构及平移机构。
[0021]图16示出了图12的探针组件的切割器旋转机构及平移机构的部分立体图。
[0022]图17示出了图12的探针组件的切割器旋转机构及平移机构的另一部分立体图。
[0023]图18示出了图12的探针组件的切割器旋转机构及平移机构的剖视图。
[0024]图19示出了图12的探针组件的切割器旋转机构及平移机构的后部的部分侧视图,显示了导引螺母、编码器驱动齿轮和具有突出销的切割器驱动器。
[0025]图20示出了图12的机架组件的立体图,其中移去了机架板。
[0026]图21示出了图12的机架组件的后视图,其中移去了机架板。
[0027]图22示出了 MRI活检装置的示例性可拆卸的针组件的立体图,显示了托架组件、针组件和套筒安装座。
[0028]图23示出了图22的针组件的立体图。
[0029]图24示出了图22的针组件的分解图。
[0030]图25示出了图22的针组件的剖视图。
[0031]图26示出了图22的针组件的近端部的部分立体图,其中移去了伸缩套筒和伸缩
套筒弹簧。[0032]图27示出了图22的针组件的近端部的剖视图,其中移去了伸缩套筒。
[0033]图28示出了 MRI活检装置的又一示例性可拆卸的针组件的立体图,显示了托架组件、针组件和套筒座。
[0034]图29示出了图28的针组件的俯视图。
[0035]图30示出了图28的针组件的近端部的分解图。
[0036]图31示出了图28的针组件的近端部的部分立体图。
[0037]图32示出了图28的针组件的近端部的剖视图。
[0038]图33示出了再一示例性针组件的近端部的立体图,该针组件具有带有用于齿轮接合的接近开口的套筒罩。
[0039]图34示出了图33的针组件的近端部的侧视图,该针组件与探针组件连接并显示了两个组件的齿轮接合。
[0040]图35示出了另一示例性针组件的近端部的立体图,其中该针组件具有修正的指轮。
[0041]图36示出了图35的指轮的部分立体图,显示了位于最近端部的柔性膜和用于针的变位分度的齿轮。
[0042]图37示出了 图35的指轮的剖视图。
[0043]图38示出了图35的针组件的部分透明的立体图,该针组件与探针组件连接,并且显示了两个组件的齿轮接合。
[0044]图39示出了图1的MRI活检装置的部分立体图,显示了用于将探针组件附接至针组件的探针锁定罩。
[0045]图40示出了图39的MRI活检装置的部分分解的立体图,显示了探针锁定罩、枢销和弹簧。
[0046]图41示出了图39的MRI活检装置的部分立体图,显示了指轮上的环形槽与探针锁定罩上的接合构件之间的接合。
[0047]图42示出了图39的装置的剖视图,显示了指轮上的环形槽与探针锁定罩上的接合构件之间的接合。
[0048]图43示出了图39的装置的剖视图,显示了当探针组件与针组件拆开时探针锁定罩上的接合构件相对于指轮上的环形槽的位置。
[0049]图44示出了图12的MRI活检装置的部分立体图,显示了用于将探针组件附接至针组件的环形圈和锁定环。
[0050]图45示出了图44的装置的部分俯视图,显示了探针组件的锁定环与针组件的指轮之间的接合。
[0051]图46示出了图44的装置的部分剖视图,显示了锁定环的锁定构件相对于探针环形圈和针组件指轮的接合位置。
[0052]图47示出了图44的装置的部分分解立体图,显示了与针组件分离的探针组件。
[0053]图48示出了又一示例性针组件的近端部的立体图,该针组件具有用于与指轮接合的卡扣连接件。
[0054]图49示出了图48的针组件的剖视图,该针组件与探针组件连接,并且显示了卡扣连接件与指轮的接合。[0055]图50示出了探针组件与针组件之间的又一示例性接口机构的立体图。
[0056]图51示出了图50的接口机构的俯视立体图,显示了探针组件与针组件之间的接合。[0057]图52示出了另一示例性探针组件,显示了用于附接至针组件以及多个伸缩切割器罩的接口机构。
[0058]图53示出了示例性的具有一体的刀的套管的立体图。
[0059]图54示出了图53的套管的剖视图。
[0060]图55示出了图53的与修正的活检探针的针连接的套管的立体图。
[0061]图56示出了图55的修正的针的立体图。[0062]图57示出了图53的套管与图55的修正的针连接的剖视图。
[0063]图58示出了图12的探针组件的部分透明的部分立体图,显示了流体密封和真空输送机构。
[0064]图59示出了图28所示针组件的附接至探针组件的近端部的剖视图。
【具体实施方式】
[0065]以下对特定实施例的描述不应当用来限制本发明的范围。通过以下对用于执行本发明的最佳方式之一的说明,本领域技术人员将会清楚本发明的其他实施例、特征、方面、实施方式和优点。如将会认识到的,本发明能够具有其他不同和可想到的方面,都不脱离本发明。相应地,附图和说明书应当被认为是说明性的而不是限制性的。
[0066]1.示例性活检装置的概述
[0067]图1-图59示出了可以结合在活检系统中的各种部件。仅为示例地,活检系统可以包括活检装置10、12和真空控制模块(未示出)。在一些应用中,活检装置10、12能够以手持的方式操作(例如在超声成像引导下)。在其它一些应用中,活检装置10、12可以固定至平台、桌子或其它固定设备。例如,活检装置10、12可以与立体定向或MRI成像组合地使用。在这些应用中,活检装置10、12可以固定至靶标设定组件,该靶标设定组件可以用于定位活检装置10、12以特定地将组织的可疑区域(例如在患者的胸部内等)设定为靶标。图1-图2和图12-图14示出了靶标设定组件22、23与活检装置10、12的示例并将在以下进行更详细的说明。
[0068]如以下将要更详细说明的,图1、图7和图12示出的活检装置10、12包括探针组件14、18、19和机架组件16、20、21。在于此处描述的形式中,活检装置10、12均不具有一体的针。代替地,单独的针组件28、29、30、134、160、161与靶标设定组件22、23可移去地连接。探针组件14、18、19可操作以与该针组件28、29、30、134、160、161可移去地连接。
[0069]此实施例的针组件28、29、30、134、160、161包括针42、44、64 ;针42、44、64具有组织穿刺末端212,横向组织接收孔278,用于接收切割器106、107的腔82,与腔82平行延伸的侧向腔84以及用于提供从侧向腔84至腔82的流体连通的开口 86。如以下将要更详细说明的,探针组件14、18、19包括切割器106、107,该切割器106、107构造成当探针组件14、18、19与针组件28、29、30、134、160、161连接时在腔82内旋转和平移。例如,当针组件28、29、30、134、160、161的远侧部分插入患者胸部时,组织可以在真空的作用下被拉入孔278中。切割器106、107随后可以在腔82内同时旋转和平移以从突入到孔278中的该组织切下组织样本。
[0070]示例性真空控制模块可以将来自真空控制模块的动力(例如电的、气动的等)、控制信号、生理盐水、真空、加压空气和/或通风提供给活检装置10、12。例如,真空控制模块可以通过一条路径将真空提供给腔82 ;而通过另一路径(例如,包括探针组件14、18、19的歧管97、99、101的路径,等等)将真空或通风提供给侧向腔84。2008年8月14日公开的题为 “Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device” 的美国专利申请公开文本N0.2008/0195066中公开了操作真空控制模块的部件、特征和方法的示例,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。在一些形式中,真空控制模块接口可以设置在活检装置10、12与真空控制模块之间,例如在与本申请同日提交的题为“CONTROL MODULE INTERFACE”、序列号为N0.[FBT DOCKET N0.0021680.END6466USNP]的美国非临时专利申请中所描述的真空控制模块接口,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
[0071]I1.示例性的靶标设定组件
[0072]示例性靶标设定组件可以包括组合的多个组件。这些组件可以包括支架组件24、托架组件26、32和针组件28、29、30、134、160、161。这些组件将在随后的部分中进行更详细地描述。然而,应该理解的是,除了任意以下描述的组件之外或代替任意以下描述的组件,靶标设定组件可以包括多个其它部件。参照此处的教示,操作靶标设定组件的其它合适的部件、特征、构造和方法对于本领域普通技术人员是可以理解的。
[0073]A.示例性的支架组件和托架组件
[0074]如图1、图12、图28所示,此实施例的靶标设定组件22、23包括支架组件24、托架组件26、32和针组件28、29、30、134、160、161。仅为实例地,支架组件24可以包括传统的支架,其为佛罗里达州奥兰 多的Invivo Corp.的胸部活检MRI引导系统的一部分。当然也可以使用任意其它合适类型的支架组件24。此实施例的支架组件24与托架组件26接合,该托架组件26又与针组件28、29、30、134、160、161接合。支架组件24和托架组件26可调节以实现针组件28、29、30、134、160、161定位在希望的位置。例如,支架组件24可以实现托架组件26的竖直调节,而托架组件26可以实现针组件28、29、30、134、160、161的水平调节或插入深度(a..k.a.z-深度)调节。对于本领域普通技术人员还会认识到的是,旋转调节可以组合到支架组件24和托架组件26中。
[0075]与本申请同日提交的题为“MUTL1-0RIENTAT10N TARGETING SET FOR MRI BIOPSYDEVICE”、序列号为N0.[FBT DOCKET N0.0021680.END6474USNP]的美国非临时专利申请更详细地描述了操作支架组件24和托架组件26、32的合适的组件、特征、构造和方法,以及活检装置10、12可以与托架组件26、32连接的方式,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。当然,参照此公开内容会认识到的是能够以多种其它设置和组合来使用活检装置10、
12。例如,作为一个仅为说明性的代替方案,在此处描述的任意活检装置10、12和/或针组件 28、29、30、134、160、161 可以与在题为 “BIOPSY CANNULA ADJUSTABLE DEPTH STOP” 的2007年11月I日公开的美国专利申请公开文本N0.2007/0255170中描述的立方体连接,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。以下更详细地说明包括图1、图12和图28示出的针组件的示例性的针组件28、29、30。
[0076]B.示例性的针组件
[0077]如以上提及的,以下描述的实施例的针组件28、29、30、134、160、161分别包括针42、44、64 ;针42、44、64包括组织穿刺末端212,横向组织接收孔278,用于接收切割器106、107的腔82,与腔82平行延伸的侧向腔84以及用于提供从侧向腔84至腔82的流体连通的开口 86。腔82构造用于接收包括切割器106、107的探针组件14、18、19的切割器106、107。例如,当针42、44、64的远侧部分插入患者的胸部时,组织可以在真空的作用下被拉入孔278中。切割器106、107随后可以在腔82内同时旋转和平移以从突入到孔278中的该组织切下组织样本。
[0078]在一些用在MRI设备中的现有活检系统中,使用靶标套管和闭塞器,所述靶标套管和闭塞器与活检装置分离。套管具有与孔278相似的横向孔。例如在这些系统的一些应用中,套管和闭塞器被插入患者的胸部,套管的横向孔定位在可疑病变附近。可以通过MRI成像和靶标程序来辅助套管的横向孔的这种定位。随后闭塞器可以从套管移去,并且活检装置的一体的针可以被插入闭塞器中。如果活检装置的一体的针也具有横向孔,该横向孔可以与靶标套管的横向孔基本上对齐。活检装置中的切割器随后可以相对于两个孔平移和旋转以切下通过所述孔突入的组织。在题为“MRI BIOPSY APPARATUS INCORPORATINGA SLEEVE AND A MULT 1-FUNCTI ON OBTURATOR” 的 2005 年 12 月 15 日公开的美国专利申请公开文本 N0.2005/0277829 中,以及在题为 “MRI BIOPSY APPAR AT US INCORPORATINGAN IMAGEABIE PENETRATING PORTION”的2007年7月19日公开的美国专利申请公开文本N0.2007/0167736中公开了这种活检系统的示例,这两个专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
[0079]应该理解的是,在一些设备中,在此描述的针组件28、29、30、134、160、161的示例可以无需具有与活检装置分离的靶标套管和与活检装置一体的、用于插入靶标套管中的针,如在以上引用的公开的美国专利申请中所描述的。换句话说,在一些设备中,在此处描述的针组件28、29、30、134、160、161的示例可以提供如在以上引用的公开的美国专利申请中所描述的靶标套管与一体的针的组合的功能。例如,在题为“LOCALIZATION MECHANISMFOR AN MRI COMPATIBLE BIOPSY DEVICE”的2003年10月23日公开的美国专利申请公开文本N0.2003/0199785中描述了一种可拆卸的针组件,该专利的公开内容以引用方式并入本文。在此处描述的针组件28、29、30、134、160、161的一些示例也可以在操作的初始阶段用作与探针组件14、18、19分离的靶标套管。因此,针组件28、29、30、134、160、161可以与如在以上引用的公开的美国专利申请中所描述的闭塞器(未示出)一起用于将孔278定位在可疑的组织附近。随后可以移去闭塞器,探针组件14、18、19可以在针42、44、64仍然位于患者的胸部(或其它组织区域)的同时与针组件28、29、30、134、160、161连接。之后探针组件14、18、19和针组件28、29、30、134、160、161可以用于如在此处描述地获取组织样本。
[0080]虽然以下将对多个针组件28、29、30进行更详细的说明,应该理解的是,针组件28,29,30的部件、特征、构造和操作方法不限于以下给出的内容。特别地,在示例性的针组件28、29、30之一的内容中所描述的部件、特征、构造和操作方法可以结合到任意其它针组件28、29、30中。此外,参照此处的教示,针组件28、29、30的附加的和替代的合适部件、特征、构造和操作方法对于本领域普通技术人员是可以想到的。
[0081]1.示例性的针组件安装
[0082]当考虑针组件28、29、30、134、160、161时,要处理的一个方面可以包括用于将针组件28、29、30、134、160、161安装至托架组件26、32的模式。图22和图28示出了连接至示例性托架组件26、32的示例性针组件28、30。托架组件26、32包括作为将针组件28、30连接至托架组件26、32的示例性模式的套筒座34。例如,在图22和图28中,套筒座34在其近端具有一个或多个用于连接针组件28、30的指轮36、38的凹槽或凹部。如图27所示,指轮36、38包括沿着内表面的凸部46。凸部46例如通过“卡扣配合”与套筒座34的凹槽或凹部接合以形成可移去的安全连接。
[0083]套筒座34还可以构造用于沿设置在托架组件26、32上的轨道40滑动,如图22和图28所示。结合到托架组件26、32和/或针组件28、30中的一个或多个锁定机构(未示出)可以使得操作人员能够选择性地将套筒座34的位置锁定在轨道40上的希望的纵向位置处。这种沿轨道40的运动和相对于轨道40的选择性锁定可以使得操作人员将针组件28,30设置在针组件28、30进入患者的希望的插入深度处。
[0084]在与本申请同日提交的题为“MUTL1-ORIENTATION TARGETING SET FOR MRIBIOPSY DEVICE”、序列号为 N0.[FBT DOCKET N0.0021680.END6474USNP]的美国非临时专利申请中公开了针组件28、29、30、134、160、161可以安装至托架组件26、32的额外的方式以及对其进行操作的其它方法,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。当然,针组件28、29、30、134、160、161能够以任意其它合适的方式安装至托架组件26、32,并且针组件
28、29、30、134、160、161可以具有与托架组件26、32的任意其它合适关系。参照此处的教示,其它合适的关系、安装技术、结构和构造对于本领域普通技术人员是可以想到的。
[0085]当考虑针组件28、29、30、134、160、161时要处理的另一方面可以包括用于将针42,44安装至针组件28、29、30、134、160、161的模式。仅为示例地,针42、44能够以多种方式与指轮36、38接合以实现合适的连接。例如,如图24、25和27所示,针42可以包括近侧安装部48,该近侧安装部48包括邻近其远端的突出构件50和挡止构件52。近侧安装部48可以包覆模制到针42,使得近 侧安装部48 —体地固定至针42。在此示例中,突出构件50和挡止构件52的定向在安装部48的两侧形成局部凹槽54。在组装好的针组件28中,在指轮36的远端上的内唇部和/或向内凸部(未示出)与安装部48的局部凹槽54接合,形成“卡扣配合”。突出构件50和挡止构件52由此限制指轮36相对于针42的进一步运动。指轮36和针42因此在此实施例中一致地平移和旋转。
[0086]在如图30和图32所示的另一种示例性的针44与指轮38的连接中,针44包括具有挡止器58的锁定片56和安装部60。指轮38包括开口 62以接收锁定片56。锁定片56能够偏折以使得指轮38的开口 62可以与锁定片56接合。安装部60的尺寸确定成,指轮38在此实施例中不能平移越过安装部60。在组装好的针组件30中,一旦指轮38和针44接合,则锁定片56的挡止器58和安装部60限制指轮38相对于针44的进一步运动。指轮38和针44由此在此实施例中一致地平移和旋转。
[0087]在如图48和图49所示的另一种示例性的针64与指轮66的连接中,显示了两个锁定片68。在这种布置中,针64的近端包括具有两个锁定片68的安装部72。单独的指轮66安装在探针组件65上。指轮66包括用于与安装部72的两个锁定片68接合的两个开口74。两个锁定片68能够偏折以使得指轮66的两个开口 74与两个锁定片68接合。一旦安装部72与指轮66接合,则两个锁定片68上的挡止器70限制指轮66的远侧运动。指轮66的进一步的近侧运动受探针组件65限制。指轮66和针64由此在此实施例中一致地平移和旋转。[0088]当然,针42、44、64能够以任意其它合适的方式结合到针组件28、29、30、134、160、161中,并且针42、44、64可以具有与针组件28、29、30、134、160、161的任意其它合适关系。参照此处的教示,其它合适的关系、安装技术、结构和构造对于本领域普通技术人员是可以想到的。
[0089]2.示例性的针偏转减少
[0090]当考虑可拆卸的针组件28、29、30、134、160、161时要处理的又一方面可以是将针42、44、64插入患者时的针偏转最小化,同时保持成像能力(例如在MRI等的情况下)。如图23和图24所示,针组件28的针42可以包括第一陶瓷插入部76、第二陶瓷插入部78和包覆模制部80。包覆模制部80可以是MRI兼容材料,例如合适的热塑性材料。可从Ticona (Celanese Corporation旗下公司)获得的Vectra?液晶聚合物是可商业获得的合适的包覆模制材料的示例。参照此处的教示,其它合适的材料和材料组合对于本领域普通技术人员而言是可以想到的。第一陶瓷插入部76设置在针组件28的远端,而第二陶瓷插入部78设置在针组件28的近端。如图25所示,包覆模制部80提供具有包括轴向腔82和侧向腔84的双腔构造的针组件28。第一陶瓷插入部76包括实现侧向腔84与轴向腔82的连通的孔86。代替地,热塑性部件和陶瓷部件能够以多种其它方式组合以提供针42。
[0091]图29、图30和图32示出了用于针组件30中的另一示例性的针44的设计。针44包括第一陶瓷插入部76,该第一陶瓷插入部具有用于轴向腔82与侧向腔84之间的连通的孔86。针44还包括包覆模制部81,该包覆模制部在近端具有安装部60。针44中的结实的包覆模制部81可 以在一些设备中有助于减少针的偏转。
[0092]应该理解的是,以上针42、44的示例仅为说明性的。针42、44可以具有任意其它合适的特征、部件或构造以减少偏转并同时保持成像能力。代替地,针42、44可以不具有用来减少偏转的一些特征、部件或构造。相似地,如果需要的话,针42、44可以是不可成像的。仅为示例地,针42、44、64可以根据2008年8月14日公开的题为“Revolving TissueSample Holder For Biopsy Device”的美国专利申请公开文本N0.2008/0195066的教不来构造,该专利的公开内容以引用方式并入本文。参照此处的教示,针42、44、64的其它合适的特征、部件、构造或特性对于本领域普通技术人员是可以想到的。
[0093]3.示例性的流体密封和真空布置
[0094]对于可拆卸的针组件28、29、30、134、160、161,要处理的又一方面可以涉及流体密封和真空布置。图23-图27、图12、图13和图58显示了示例性的用于针组件28、29的流体密封和真空布置。此实施例的针组件28、29包括指轮36、206,针42和针毂88。针毂88还包括安装部48、伸缩套筒90和伸缩套筒弹簧92。当探针组件14、18、19附接至针毂88时,伸缩套筒90克服伸缩套筒弹簧92纵向地运动。伸缩套筒90的这种运动露出针毂88的流体密封和真空布置机构(以下将更详细说明)。当探针组件14、18、19从针组件28、29移去时,套筒90可以在弹簧92的偏置力下回弹至近侧位置。
[0095]如图23-图27和图58所示,流体密封和真空布置机构在此实施例中是安装部48的部件。安装部48包括用于与针42的侧向腔84连通的侧向端口 94。滑动罩96设置用于防止侧向端口 94的流体泄漏。滑动罩96具有一对薄的突出构件98,所述突出构件用作弹簧以当探针组件14、18、19从针组件28、29拆开时将侧向端口 94偏置到关闭位置。如图
4、图6和图58所示,当探针组件14、18、19附接至针组件28、29时,探针组件14、18、19的真空歧管97、99、101推挤滑动罩96,该滑动罩沿安装部48向远侧运动以露出侧向端口 94。侧向端口 94在图27中示出为露出的。由此,当探针组件14、18、19与针组件28、29连接时,真空歧管97、99、101通过侧向端口 94与针42的侧向腔84流体连通。如图24-图27和图58所示,真空歧管O形环108通过在真空歧管97、99、101与安装部48之间提供密封来防止真空损失。应该理解的是,侧向腔84可以根据题为“Revolving Tissue Sample HolderFor Biopsy Device”的2008年8月14日公开的美国专利申请公开文本N0.2008/0195066中的任意教示来使用,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文;或者侧向腔84可以任意其它合适的方式使用。
[0096]此实施例的安装部48还包括用于与针42的轴向腔82连通的轴向端口 100。在轴向端口 100上设置杯状密封件102以防止流体泄漏。切割器入口锥状件104也可以设置在杯状密封件102上。当探针组件14、18、19如以下将更详细描述地附接至针组件28、30时,探针组件14、18、19的切割器106、107可以通过切割器入口锥状件104进入轴向端口 100并且杯状密封件102通过杯状密封件102中的狭缝(未示出)形成用于切割器106、107的开口。代替地,杯状密封件102可以初始形成有可穿刺的膜或初始形成为可穿刺的膜(例如其内没有狭缝或其它开口),使得当探针组件14、18、19与针组件28、30连接、切割器106、107第一次进入针组件28、30中时,切割器106、107破坏所述膜。
[0097]图29-图32和图59示出了结合到其它针组件30中的示例性的流体密封和真空布置机构。此实施例的针组件30包括指轮38、针44和针毂89。针毂89包括安装部60、固定的套筒110和用于控制通向针44的轴向腔82和侧向腔84的连接的其它特征部件。例如,侧向流体密封件112用于防止侧向腔开口 114的流体泄漏,而轴向流体密封组件116用于防止通过轴向腔开口 118的流体泄漏。轴向流体密封组件116包括围绕针44的轴向腔开口 118定位的O形环120、定位在轴向腔开口 118之上并与O形环120接触以形成与针44的密封的中空帽状构件122。密封构件124适配在中空帽状构件122内,间隔件126、杯状密封件128和罩构件130位于密封构件124之后。
[0098]当探针组件14、18、19附接至针毂89时,固定的套筒110位于探针组件14、18、19的真空歧管97、99、101之上。例如,如图59所示,真空歧管101可以包括突出构件103,该突出构件打开侧向流体密封件112以形成从真空歧管101通过侧向腔开口 114至侧向腔84的流体连通。而且,当探针组件14、18、19附接至针毂89时,切割器106、107穿过杯状密封件128中的狭缝(未示出)并进入轴向腔82中。再次地,如以上提及的,切割器106、107可以代替地形成自身的通过杯状密封件128的开口,使得杯状密封件在切割器106、107被推进通过杯状密封件128之前不需要具有狭缝或其它开口。如图30-图32和图59所示,设有歧管O形环132以防止真空歧管101至针组件30的连接处的流体泄漏。
[0099]图35-图38示出了结合到针组件134中的另一示例性流体密封和真空布置机构。此实施例的针组件134包括针毂136和修正的指轮138。为了将探针组件140连接至针组件134,修正的指轮138具有开口 142,该开口接收探针组件140的向远侧伸出的连接构件(未示出),以例如提供探针组件140与针组件134之间的“卡扣配合”。例如,探针组件140可以包括指轮把手137 (图38),该指轮把手具有向远例伸出的连接构件从而实现与指轮138的开口 142的卡扣配合。如图38所示,探针组件140的真空歧管144适配在针毂136的近侧部上以与侧向腔84流体连通。特别地,针毂136包括用于将真空从探针组件140的真空管线150连通至侧向腔84的槽148,所述真空管线与真空歧管144连接。针毂136包括o形环146,以当探针组件140附接至针组件134时防止真空损失。如在图38中也示出的,如以下将更详细描述的,探针组件140与针组件的连接实现了针变位分度驱动齿轮157与针变位分度齿轮162的啮合。
[0100]4.示例性的针变位分度
[0101]对于可拆卸的针组件28、29、30、134、160、161设计,要处理的又一方面可以包括针42、44、64的变位分度。例如,针变位分度可以包括针42、44、64的旋转以将孔278定向在围绕由针42、44、64限定的纵向轴线的多个角度位置。仅为示例地,这种多重定向能够期望用于从活检部位获得多个组织样本,而无需在获取所述多个组织样本期间将针42、44、64从患者移开。在美国专利N0.5,526,822中公开了这种旋转和获取多个组织样本的一种说明性示例。根据此处给出的教示,本领域技术人员可以想到在各种位置获得多个组织样本的其它方式。
[0102]图3-图6、图8、图10、图26、和图46示出了多个示例性的变位分度机构部件,它们结合有用于变位分度针(例如在图22-图31中示出的针42、44)的六边形接口。这种方式实现了针变位分度驱动组件与针42、44自身之间的可移去的连接,从而便利了可拆卸的针组件设计。如图3-图6、图8、图10、和图46所示,针变位分度驱动组件152设置在探针组件14、19上。此实施例的针变位分度驱动组件152包括具有中空六边形截面的驱动轴154。驱动轴154可相对于歧管99旋转。
[0103]可以与如上述并如图3-图6和图9-图11所示具有驱动轴154的探针组件14、19一起使用的、图22-图27的针组件28包括六边形变位分度部49。当探针组件14、19与针组件28连接时,针组件28的变位分度部49适配在驱动轴154的中空六边形空间中。驱动轴154构造用于旋转运动,如以下更详细说明地,使得当驱动轴154旋转时,针组件28与其伴随旋转。
[0104]图33-图36、图38、图48-图49和图58示出了其它示例性针变位分度机构,其结合有用于变位分度的齿轮接口。这种方式实现了针变位分度驱动齿轮156、157与针变位分度齿轮162之间的可移去的连接,从而便利了可拆卸的针组件设计。如图34和图38所示,针变位分度驱动齿轮156、157可以位于探针组件158、140上并且可以手动、气动、通过马达或以任意适当的方式驱动。在一些其他形式中,针变位分度驱动齿轮159可以如图13和图58所示设置在机架组件20上。如图33-图36、图38、图48-图49和图58所示,针组件28、
29、30、134、160、161包括针变位分度齿轮162。当探针组件158,140,65和/或具有机架组件20的探针组件18连接至针组件134、160、161、29时,针变位分度齿轮162与针变位分度驱动齿轮156、157、159对齐。针变位分度驱动齿轮156、157、159构造用于旋转运动,如以下更详细说明地,使得当针变位分度驱动齿轮156、157、159旋转时,针组件29、134、160、161与其伴随旋转。
[0105]图33-图34还示出了一种示例性针组件160,其具有修正的套筒164以在保护如上所述的流体密封和真空布置机构时使得针变位分度齿轮162与探针组件158的针变位分度驱动齿轮156啮合。如图33所示,修正的套筒164在顶部和底部具有接近开口 166以使得针变位分度驱动齿轮156可以与针变位分度齿轮162互连。特别地,如图34所示,探针组件158的针变位分度驱动齿轮156可以直接与针变位分度齿轮162互连。[0106]在其它形式中,例如图47中所示针变位分度齿轮的针变位分度齿轮51与探针中的针变位分度驱动轴的互补花键槽座(未示出)接合,所述针变位分度驱动轴与针部29连接。因此,齿轮啮合可以为内外的、并列的或任意其它适当的类型。
[0107]现在说明用于致动针变位分度驱动机构的模式,图7示出了针变位分度驱动齿轮168通过探针组件19的外壳部分地露出(例如作为可手动操作的指轮)的示例性构造。在这种构造中,操作人员可以手动地旋转针变位分度驱动齿轮168以分度变位附接的针组件。在一实施例中,如图7所示,部分露出的针变位分度驱动齿轮168沿探针组件19的中心部定位。仅为示例地,针变位分度驱动齿轮168可以根据在与本申请同日提交的题
为 “TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRAL THUMBWHEEL”、序列号为 N0._[FBT DOCKET
N0.0021680.END6473USNP]的美国非临时专利申请的教示来构造和操作,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。例如,针变位分度驱动齿轮168可以与在此专利申请中描述的中心指轮类似。当然,部分露出的针变位分度驱动齿轮168能够以任意其它合适的方式并在任意其它适当的位置设置。
[0108]图12-图21的活检装置12提供另一种用于致动针变位分度驱动机构的示例性模式。在此实施例中,探针组件18构造有设置在探针组件18的近端上的变位分度旋钮170。如图15所示,变位分度旋钮170连接至轴172,该轴172在其远端具有齿轮174。齿轮174与设置在机架组件16、20中的另一齿轮176 (图13和图20-图21)互连。机架组件16、20中的齿轮176连接至中间齿轮和轴结构,将变位分度旋钮170的旋转运动传递至机架组件20的针变位分度驱动齿轮159,如图13和图20所示。如图58所示,针变位分度驱动齿轮159可以直接与探针的针变位分度齿轮162互连。如在此描述的,针变位分度齿轮162可以与针组件29 —致地旋转。因此,变位分度旋钮170可以被手动地转动以使针组件29旋转。
[0109]当然,旋钮170也可以类似地与驱动轴154连接,例如在图1-图6的探针组件14中或图7-图11的探针组件19中的,驱动轴154具有六边形针旋转驱动槽座。例如,如图3-图6所示,针变位分度驱动齿轮159可以通过探针组件14的中间驱动齿轮178与驱动轴154间接互连。此外,旋钮170能够以类似于旋钮170与图12-图21示出实施例的驱动齿轮150连接的方式与图34示出的实施例的驱动齿轮156连接。
[0110]应该认识到的是,在此处公开的针变位分度机构可以在多个活检装置10、12中互换。例如,本领域普通技术人员应该理解的是,可以将具有六边形接口变位分度机构的活检装置10、12改为包括齿轮接口变位分度机构,反之亦然。相似地,本领域普通技术人员应该理解的是,具有带有驱动轴154以与具有六边形变位分度部49的针组件28 —起使用的探针组件14、18、19的活检装置10、12可以修正为代替驱动轴154的针变位分度驱动齿轮156、157、159以与具有针变位分度齿轮162的针组件29、30 —起使用。额外地,可以将各种活检装置10、12改为与公开的任意各种变位分度驱动机构一起使用。
[0111]还将认识到的是,针变位分度可以在没有使用包含针变位分度机构的探针组件
14、18、19和/或机架组件16、20、21的情况下实现。例如,图28-图32的针组件30可以构造用于当针组件30与探针组件14、18、19分离或附接至探针组件14、18、19 (例如,通过操作人员借助指轮38直接手动抓紧针组件30,等等)时通过使针组件30转动来手动分度变位。此外,除了六边形或齿轮齿接口之外的任何合适的结构可用于将转动传递给针组件28、29、30、134、160、161。另外,一些形式可以完全没有针变位分度。[0112]II1.示例性的探针组件
[0113]在具有可拆卸的针的活检装置中要考虑的再一方面可以是探针组件设计。当考虑这些探针组件时,除上述以外,要解决的一些方面可以包括以下内容:(A)探针组件与可拆卸的针的接合;(B)在切割器插入可拆卸的针之前的切割器的暴露(即,尖端控制)、切割器旋转以及切割器平移;和/或(C)真空供给和组织样本管理。
[0114]A.示例性的探针组件安装
[0115]1.示例性的摇动探针锁定罩
[0116]图39-图43示出了用于使探针组件14与针组件28接合的示例性探针锁定罩182。此实施例的探针组件14包括壳体180和锁定罩182。锁定罩182通过壳体180上的枢销184连接至探针组件14。枢销184穿过相应的开口 186定位在锁定罩182中。锁定罩182以此方式附接到探针壳体180使得锁定罩182可以围绕枢销184进行一些旋转。锁定罩182的这种旋转可以用于控制探针组件14与针组件28的接合与脱离(以下详细说明)。当然,枢销184不必为完全穿过探针组件14的单独的销,并且可以仅包括一对凸部,所述凸部模制为壳体180的部分并从壳体的两侧突出。此外,参照此处的教示,锁定罩182与探针组件14之间的其它合适的结构和关系对于本领域普通技术人员而言是可以想到的。
[0117]此实施例的锁定罩182在其远端包括接合构件188。接合构件188可以具有片、凸部的形式或其它任意合适的结构。接合构件188使用卡扣连接件以附接至设置在针组件28的指轮36上的环形的凹部或凹槽190。在探针壳体180的两侧均包括弹簧192以提供对于锁定罩182的旋转偏置力(例如推动锁定罩182围绕枢销184旋转)。如图42所示,弹簧192引起的偏置力使得接合构件188以可靠的连接方式与环形凹槽190接合。
[0118]此外,如图42和图43所示,指轮36可以设有斜面196以辅助形成卡扣连接。当探针组件14被推挤到针组件28上时,指轮36上的斜面196克服弹簧192的弹簧偏置力将接合构件188向上推,直至接合构件188到达环形凹槽190。当接合构件188到达环形凹槽190时,弹簧192的弹簧偏置力迫使接合构件188向下进入环形凹槽190中。
[0119]还应该认识到,环形凹槽190设计使得卡扣连接在针分度变位期间是可靠的。例如,环形凹槽190使得针组件28可以旋转以分度变位而无需旋转探针组件14。在此实施例中,接合构件188在针组件28的分度变位期间在环形凹槽190内滑动。本领域普通技术人员会认识到,存在多种可以在旋转期间减小摩擦的方式,以及实现接合但不会影响旋转的结构和技术。
[0120]锁定罩182在其近侧部包括弹簧罩194。为了使接合构件188与环形凹槽190脱离,使用者向下推压在弹簧罩194上,这克服了锁定罩182上的弹簧偏置力。这种弹簧罩194上的向下推压可以导致锁定罩182围绕枢销184旋转。锁定罩182的接合构件188由此与指轮36的环形凹槽190脱离,如图43所示,并且针组件28可以从探针组件14移去(例如通过将探针组件14纵向牵拉离开针组件28)。
[0121]2.示例性的探针锁定环
[0122]图44-图47示出了可以用于将探针组件18、19安装至针组件29的示例性探针环形圈198。探针组件18、19包括环形圈198和锁定环200。此实施例的锁定环200包括锁定构件202。为了将探针组件18、19附接至针组件29,使用者将探针组件18、19沿纵向推挤到针组件29上。锁定环200的锁定构件202与针组件29的指轮206中的相应的空腔204接合。锁定构件202包括斜面210,该斜面允许指轮206的近边缘208使锁定构件202偏折直至到达空腔204,在该位置锁定构件202以卡扣方式与空腔204接合。此实施例的锁定构件202受到回弹偏置以与空腔204接合,同时具有足够的柔性以在探针组件18、19与针组件29连接和脱开连接时偏折远离空腔204。
[0123]为了在此实施例中使探针组件18、19与针组件29脱离,使用者将环形圈198向远侧朝向针尖212推挤。环形圈198构造用于与探针组件18、19滑动地接合。这种滑动接合可以通过结合探针组件18、19远端的锥形设计并确定环形圈198尺寸以实现滑动接合来实现。通过这种滑动接合,环形圈198可以通过探针组件18、19各侧上的支撑构件或导轨等(未示出)支撑在探针组件18、19上。当向远侧推挤环形圈198时,环形圈198与锁定构件202的近端上的楔部214接触。这种接触使得锁定构件202的远侧部偏折远离空腔204并由此与指轮206脱离。
[0124]还应该认识到的是,代替多个单独的空腔204,指轮206可以构造有单个的环形的空腔或凹槽(未示出)。这种环形的空腔或凹槽可以与上述的针组件28的环形凹槽190类似。单个的环形的空腔或凹槽(未示出)可以通过锁定构件202接合以将探针组件18、19连接到针组件29。在这种构造中,单个的环形的空腔或凹槽(未示出)可以使得针组件29旋转以进行分度变位而无需旋转探针组件18、19。在此实施例中,锁定构件202因此可以在针组件29的分度变位期间在单个的环形的空腔或凹槽(未示出)周围滑动。
[0125]3.示例性的具有杆的探针锁定环
[0126]图50和图51示出了用于将探针组件218安装至针组件30的示例性的探针环形圈216。此实施例的探针组件218包括环形圈216、锁定环200和拆卸杆220。锁定环200包括锁定构件202,该锁定构件202在其远端具有斜面(未示出)并且在其近端具有楔部214。
[0127]在此实施例中为了将探针组件218附接至针组件30,使用者将探针组件218沿纵向推挤到针组件30上。锁定环200的锁定构件202与针组件30的指轮38中的相应的空腔222接合。锁定构件202的斜面210允许指轮38的近边缘224使锁定构件202偏折直至到达空腔222,在该位置锁定构件202与空腔222形成卡扣连接。此实施例的锁定构件202受回弹偏置力以与空腔222接合,同时具有足够的柔性以在探针组件218与针组件30连接和脱开连接时偏折远离空腔222。
[0128]为了使探针组件218与针组件30脱离,使用者向内推挤杆220的枢转构件226。杆220在其远端具有斜面228。当枢转构件226被向内推挤时,杆220的相反端围绕枢销230旋转远离探针组件218的本体。这种旋转使得杆220的斜面228将环形圈216向远侧驱动而靠到锁定环200上的锁定构件202的楔部214。环形圈216与楔部214之间的接触使得锁定构件202的远侧部偏折远离空腔222并由此与指轮38脱离。同样,空腔222可以由环形凹槽或者其它特征或结构代替。
[0129]图52示出了另一示例性探针组件232,其具有用于将探针组件232安装至针组件的环形圈234、锁定环200和拆卸杆236。环形圈234包括向近侧伸出的延伸构件238,该延伸构件枢转地连接至拆卸杆236。拆卸杆236还分别包括开口 240,该开口接收探针组件232的枢销242以将拆卸杆236枢转地附接至探针组件232。锁定环200包括锁定构件202,该锁定构件在其远端具有斜面210并且在其近端具有楔部214。[0130]探针组件232与针组件的附接如在之前段落参照图44-图47和图50-图51所描述的实现。为了使探针组件232与针组件分离,使用者向近侧牵拉拆卸杆236。这使得拆卸杆236围绕枢销242旋转,由此向远侧驱动接收槽240和连接的延伸构件238。延伸构件238的向远侧的运动向远侧驱动环形圈234,环形圈234随后推挤在锁定构件202的楔部214上。环形圈234与楔部214之间的接触使得锁定构件202的远侧部偏折远离探针组件232的纵向轴线,由此与针组件的指轮脱离。
[0131]本领域普通技术人员会认识到,存在探针组件可选择性地与针组件连接的各种其它方式。例如,本领域普通技术人员会认识到,针组件的指轮可以重定位为探针组件的部件,或者指轮预安装在探针组件上。在这些形式中,探针组件与针组件的附接可以如以上在说明针与指轮的附接的部分所描述的那样实现。参照此处的教示,用于探针组件与针组件的选择性连接的其它合适的部件、特征、结构、构造和技术对于本领域普通技术人员是可以想到的。
[0132]本领域普通技术人员还应理解的是,以上提及的特定的探针组件和针组件仅为示例性的,并且如指出的没有单个的探针组件意味着需要特定的针组件。代替地,可以将探针组件和针组件改为它们可以互换地使用。例如,针组件28可以采用这样一种指轮设计,即用环形圈198探针安装设计代替锁定罩182探针安装设计来进行操作。相似地,探针组件18、19可以适配有锁定罩182来代替环形圈198以与具有带有环形凹槽190的指轮36的针组件一起使用。参照此处的教示,探针组件和针组件组合的其它合适的变型对于本领域普通技术人员是可以想到的。
[0133]B示例性的切割器露出保护以及切割器旋转机构和切割器平移机构
[0134]对于具有可拆卸的针设计的活检探针要考虑的另一方面可以是切割器露出以及切割器旋转和切割器平移。如前所述,可拆卸的针设计可以包括与探针组件和机架组件分离的针组件。活检装置的切割器部分可以仍然为探针组件的部件。例如,切割器部分可以是细长的中空管,其具有用于切下`组织样本的锋利的远端部。由于切割器的锋利的特性,以及切割器向远侧延伸并相对于探针组件本体不露出,所以重要的是,当探针组件与针组件分离时保护使用者不暴露于切割器。以下的段落将适当地说明切割器露出保护及相关的切割器旋转机构和平移机构的几个仅为示例性的模式。
[0135]1.示例性的滑动切割器罩
[0136]图1-图6示出了涉及滑动切割器罩244的示例性切割器露出保护模式。此实施例的探针组件14包括锋利的切割器106,该切割器从探针组件14的本体向远侧伸出。所述切割器106构造成当探针组件14与针组件28如上所述地连接时被插入针组件28中。切割器106的锋利的远边缘及其从探针组件14的本体开始的向远侧的伸出可能具有对于探针组件14的使用者的危险,这会在探针组件14未与针组件28连接时(例如当切割器106以其它方式露出时)需要在一定程度上覆盖切割器106。如图1-图2所示,滑动切割器罩244构造用于当探针组件14与针组件28连接时缩回探针组件14内。如图3-图6所示,滑动切割器罩244构造用于当探针组件14未与针组件28连接时从探针组件14向远侧伸出。滑动切割器罩244的伸出保护使用者不暴露于锋利的切割器106。仅为不例性,切割器罩244从探针组件14的本体伸出的长度可以大于所述切割器106从探针组件14的本体伸出的长度。[0137]在操作中,可以使用弹性绳246来控制滑动切割器罩244的运动。例如,弹性绳246可以连接至位于滑动切割器罩244的近侧部上的外部钩248。相似地,弹性绳246的相反端部可以连接至位于探针壳体180的远侧部上的内部钩(未示出)。这种布置可以使得弹性绳246在探针组件14未与针组件28连接时将滑动切割器罩244偏置至伸出的位置。当探针组件14与针组件28连接时,滑动切割器罩244克服弹性绳246中的张力缩回探针组件14中。例如,当操作人员开始将探针组件14与针组件28连接时,伸出的滑动切割器罩244的远边缘可以接触指轮36的近表面。针组件28可以通过支架组件24固定在适当的位置。因此,在探针组件14向远侧运动以与针组件28连接时,滑动切割器罩244的远边缘与指轮36的近表面之间的接合可以向近侧推动滑动切割器罩244到达探针组件14中的缩回位置。
[0138]当针组件28与探针组件14分离时,弹性绳246中的张力被释放并且滑动切割器罩244自动伸出回到伸出位置以保护锋利的切割器106。当然,除了弹性绳246之外或代替弹性绳246,可以使用任意其它合适的部件、结构、特征或构造来将滑动切割器罩244偏置至伸出位置。仅为示例地,除了弹性绳246之外或代替弹性绳246可以使用一个或多个弹簧。参照此处的教示,其它合适的部件、结构、特征或构造对于本领域普通技术人员也是可以想到的。
[0139]滑动切割器罩244可以设计成具有可以有效减小使用者暴露于锋利的切割器106的任意合适的形状。例如,如图2-图6所示,滑动切割器罩244可以具有的倒U形轮廓。在其它形式中,滑动切割器罩244可以具有圆形或圆柱形的形状、C形、V形或任意其它合适的形状。参照此处的教示,滑动切割器罩244的其它合适的形状对于本领域普通技术人员是可以想到的。
[0140]对于与具有滑动切割器罩244的活检探针装置相关的切割器旋转和平移而言,可以使用传统的切割器旋 转机构和平移机构。在题为“Revolving Tissue Sample Holder ForBiopsy Device”的2008年8月14日公开的美国专利申请公开文本N0.2008/0195066中;以及在与本申请同日提交的题为“TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRAL THUMBWHEEL”、序列号为N0.—[FBT DOCKET N0.0021680.END6473USNP]的美国非临时专利申请中更详细地描述了合适的切割器旋转机构和平移机构,所述专利及专利申请的公开内容以引用方式并入本文。代替地,可以使用任意其它合适的机构来使切割器106旋转和/或平移。
[0141]应该理解的是,切割器106的长度可以使得,当探针组件14与针组件28连接时,切割器106的远端可以定位成恰好位于孔278的近边缘的近侧(例如十分靠近但仍位于近侧)。当启动切割程序时,切割器106因此不需要行进很远来切下穿过孔278突入的组织。换句话说,当切割程序启动时,切割器106无需行进针组件28的整个纵向长度从而到达孔278来切下组织样本。切割器106因此可以在探针组件14与针组件28连接时立刻有效地“进行”切割。
[0142]2.示例性的伸缩切割器罩
[0143]图7-图11示出了涉及与伸缩切割器罩250 —起部分缩回切割器106的示例性切割器露出保护模式。当在此实施例中探针组件19与针组件29连接时,伸缩切割器罩250克服压缩弹簧252缩回探针组件19中。例如,当操作者开始将探针组件19与针组件29连接时,伸出的伸缩切割器罩250的远边缘可以接触指轮206的近表面。针组件29可以通过支架组件24固定在适当的位置。因此,在探针组件14向远侧运动以与针组件29连接时,伸缩切割器罩250的远边缘与指轮206的近表面之间的接合可以向近侧推动伸缩切割器罩250到达探针组件19中的塌缩或缩回的位置。通过针组件19与针组件29连接,切割器106可以在针组件29中部分地伸出而不会对于使用者露出锋利的切割器106。
[0144]当探针组件19与针组件29分离时,伸缩切割器罩250在压缩弹簧252的向远侧的促动下从探针组件19开始伸出。而且,切割器106通过以下进一步说明的切割器平移机构和旋转机构而部分地缩回探针组件19中。部分缩回的切割器106与伸出的伸缩切割器罩250的组合可以在一定程度上保护使用者不暴露于锋利的切割器106。 [0145]如图8-图10所示,压缩弹簧252设置在探针组件19的远侧部。压缩弹簧252在其远端部与伸缩切割器罩250的近端部接合。压缩弹簧252的近端部与探针组件19接合。压缩弹簧252的构造实现了当探针组件19未与针组件29连接时使伸缩切割器罩250向远侧伸出的弹簧偏置力。然而,当探针组件19与针组件29连接时,压缩弹簧252使得伸缩切割器罩250向近侧缩回到探针组件19中。会认识到的是,可以使用其它部件来实现伸缩切割器罩250的伸出和缩回。仅为示例地,可以如以上相对于滑动切割器罩244所说明的使用弹性绳构造。参照此处的教示,用于实现伸缩切割器罩250的伸出和缩回的其它合适的部件、机构、特征、构造或技术对于本领域普通技术人员也是可想到的。
[0146]也在图8-图11中示出的,外部螺旋机构254实现了切割器106能在探针组件19中纵向的平移;而切割齿轮262实现了能使切割器106旋转以切下组织样本。外部螺旋机构254在其近端部包括平移齿轮260并在其远端部包括切割齿轮262。在此实施例中,齿轮260、262与外部螺旋机构254固定地连接,使得齿轮260、262和外部螺旋机构254 —致地旋转。外部螺旋机构254还包括具有快速螺纹部256和精细螺纹部258的轨道266。快速螺纹部256的螺距较大以实现切割器106从其部分缩回的状态到其伸出状态的顺滑且快速的平移。精细螺纹部258的螺距较小以实现在切割动作期间对切割器106平移的精细控制。外部螺旋机构254所包括的支承架268设置有适配在轨道266中的销270。支承架268还附接至切割器106,并且用作车架以在允许切割器106相对于支承架268旋转时使切割器106纵向平移。
[0147]平移齿轮260与通过机架组件21露出的驱动齿轮264互连。如以下将更详细描述的,机架组件21可操作以使驱动齿轮264旋转。此外,平移齿轮260和驱动齿轮264定位并构造成,当探针组件19与机架组件21连接时齿轮260、264相啮合。驱动齿轮264的旋转因此导致平移齿轮260的相应旋转,这又使得外部螺旋机构254旋转。在外部螺旋机构254旋转时,支承架268由于销270与轨道266的接合而纵向平移。附接至支承架268的切割器106与支承架268 —起纵向平移。与通过精细螺纹部258时相比,支承架268行进通过轨道266的快速螺纹部256时的平移运动更大。
[0148]驱动齿轮264的旋转也通过切割齿轮262与外部螺旋机构254的连接使得切割齿轮262旋转。在此实施例中,细长的齿轮272 (例如通过包覆模制等)一体地固定至切割器106。细长的齿轮272构造成一旦切割器106已经从其部分缩回位置开始平移就与切割齿轮262接合。特别地,螺纹部256、258和细长齿轮272确定尺寸并构造成,大约在销270到达快速螺纹部256与精细螺纹部258之间的过渡部分时,切割器106已经向远侧平移至纵向的位置,由此细长齿轮272与切割齿轮262啮合。切割齿轮262与细长齿轮272的啮合使得,旋转切割齿轮262使得细长齿轮272旋转,由此使切割器106旋转,这可以辅助切下组织样本。此外,细长齿轮272的细长设计可以实现在切割器106平移通过纵向运动范围时连续地旋转。
[0149]因此,会认识到的是,在此实施例中,支承架268以使得切割器106在纵向平移时可以自由旋转的方式附接至切割器106。例如,如图8所示,支承架268可以包括打开夹持构件274,该打开夹持构件定位在与切割器106相联的阻止构件276的两侧。而且,在这种构造中,会认识到,部件的放置使得切割器106的精细平移运动和旋转可以与切割器106到达附接的针组件29的孔278的位置相符。当然,可以使用任意其它合适的结构、特征、部件、构造和/或技术来使切割器106平移和/或旋转以切下组织样本。
[0150]还会认识到的是,伸缩切割器罩250可以设计成能够有效减小使用者暴露于锋利的切割器106的任意合适的形状。例如,如图7-图10所示,伸缩切割器罩250可以具有倒C形。在其它的示例性形式中,伸缩切割器罩250可以具有中空圆筒形、U形、V形或任意其它合适的截面形状。参照此处的教示,伸缩切割器罩250的其它合适的形状对于本领域普通技术人员是可以想到的。[0151]在此实施例中,当切割器106处于缩回位置时,切割器106的约60%的长度缩回在探针组件16中;而伸缩切割器罩250伸出以遮蔽切割器106的其余40%的长度,该切割器106从探针组件19向远端伸出。当然,当切割器106处于缩回位置时,切割器106的任意其余量的长度可以缩回在探针组件16中。相似地,当切割器106处于缩回位置时,伸缩切割器罩250可以遮蔽从探针组件19向远侧延伸的切割器106的任意其它合适的长度。
[0152]在一些变型中,用如图52所示的具有多个伸缩切割器罩280的设计来代替伸缩切割器罩250。在一不例性形式中,多个伸缩切割器罩280可以包括多个同心的中空圆筒。这些罩280可以与上述的伸缩切割器罩250类似地受到向远侧的弹簧偏置力。参照此处的教示,伸缩切割器罩250和罩280的其它合适的变型对于本领域普通技术人员是可以想到的。
[0153]3.示例性的可缩回的切割器
[0154]图12-图19示出了涉及可完全缩回的切割器107的示例性切割器露出保护模式。为了实现切割器107的完全平移和用于切割的适当的旋转,此实施例的探针组件18包括围绕切割器107的内部螺旋机构282。内部螺旋机构282包括中空管284、精细螺纹导螺杆286、齿轮288、导引螺母290和切割器驱动器292。中空管284可在探针组件18中旋转并且形成有内部轨道294。内部轨道294具有螺旋区域295和位于螺旋区域295远侧的纵向区域297。切割器驱动器292 (例如通过包覆模制等)固定地连接至切割器107的近端部,并且包括构造用于与内部轨道294接合的一体的销296。导引螺母290 (例如通过包覆模制等)也固定地连接在切割器107的近端部附近。因此,在此实施例中,切割器驱动器292和导引螺母290与切割器107 —致地旋转和平移。
[0155]在此实施例中,旋转的驱动齿轮298通过机架组件20露出。如将在以下更详细描述的,机架组件21可操作以使驱动齿轮264旋转。驱动齿轮298和内部螺旋机构282的齿轮288定位并构造成,当探针组件18与机架组件20连接时齿轮288、298相啮合。因此,驱动齿轮298的旋转导致齿轮288的相应旋转。在此实施例中,齿轮288与中空管284固定地连接,使得当探针组件18与机架组件20连接时驱动齿轮298的旋转也导致中空管284的旋转。当管284旋转时,在此实施例中切割器107纵向平移。特别地,当管284旋转时,切割器驱动器292的销296在管284的内部轨道294中行进。当在此实施例中切割器驱动器292固定地连接至切割器107时,切割器驱动器292的这种纵向平移导致切割器107的相应的平移。因此可以通过旋转的方向确定切割器107相对于探针组件18的其余部分的缩回或伸出。本领域普通技术人员会认识到的是,可以调节轨道294的螺距以提供每旋转单位更大或更小的平移运动。此外,会认识到的是,中空管284长度上的轨道294的螺距可以是变化的(例如快速螺距区域和精细螺距区域,等等)。
[0156]如图所示,精细螺纹导螺杆286在纵向上邻近中空管284定位且位于中空管284的远侧。精细螺纹导螺杆286固定在探针组件18中,并且包括板簧300,该板簧将销302朝向切割器107偏置。切割器107沿其长度的一部分具有纵向槽304。特别地,纵向槽在切割器107的远端部附近开始并终止于切割器107上的所选的近侧位置。仅为示例地,切割器107可以具有阶梯状的构造,使得具有槽304的部分的外径大于没有槽304的部分的外径。因此,槽304终止于切割器107外径过渡部分的纵向位置处或附近。
[0157]纵向槽304构造成接收销302。销302在槽304中的接合防止切割器107在切割器驱动器292的销296在管284的内部轨道294中行进时旋转。例如,在切割器107伸出的第一阶段(或切割器107缩回的后续几个阶段)中,在中空管284旋转且切割器107纵向平移时,枢销302在槽304中行进,并且防止切割器107旋转但允许切割器107平移运动。当然,可以使用任意其它合适的结构、部件、特征、构造或技术来在切割器107从探针组件18伸出和/或切割器107缩回探针组件18中的阶段期间限制切割器107的旋转。
[0158]当切割器107到达伸出位置时(例如当切割器107的远端部邻近附接的针组件29的孔278时),切割器107的纵向槽304终止并且枢销302不再限制切割器107的旋转运动。此外,当切割器107到达足够远侧的伸出位置时,导引螺母290与精细螺纹导螺杆286接合。在此时, 切割器驱动器292的销296到达内部轨道294的螺旋区域295至内部轨道294的纵向区域的过渡部分。在此实施例中,通过枢销302不再限制切割器107的旋转运动,以及切割器驱动器292的销296位于内部轨道294的纵向区域297,通过齿轮288传递到中空管284的进一步的旋转动作使得切割器107旋转。此外,通过切割器107位于这种纵向的伸出位置,导引螺母290与精细螺纹导螺杆286内部接合。导引螺母290和精细螺纹导螺杆286具有互补的螺纹,使得切割器107的旋转(以及由此产生的导引螺母290的旋转)导致切割器107的纵向平移。内部轨道294的纵向区域297使得销296 (并由此使得切割器107)在导引螺母290的螺纹与精细螺纹导螺杆286的螺纹之间的这种接合期间相对于中空管284平移。因此,在中空管284在切割器107的所述纵向定位期间旋转时,切割器107可以同时旋转和平移,以从突入到孔278中的组织切下组织样本。在切下组织样本之后,切割器107的缩回能够以相反的顺序进行并且通过沿相反的方向使中空管284旋转来开始。
[0159]编码器齿轮299也固定至中空管284,使得编码器齿轮299与中空管284 —致地旋转。编码器齿轮299构造成当探针组件18与机架组件20连接时与通过机架组件20露出的互补编码器齿轮301相啮合。编码器齿轮301与位于机架组件20中的编码器303连接。因此,编码器303可以用于追踪切割器107的纵向位置和/或旋转速度等。在与本申请
同日提交的题为 “TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRAL THUMBWHEEL”、序列号为 N0._
[FBT DOCKET N0.0021680.END6473USNP]的美国非临时专利申请中描述了合适的编码器和编码器可以使用的方式,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。当然,如果需要的话也可以省去编码器303及相关的部件。
[0160]C.示例性的可拆卸的混合针
[0161]在一些设备中,可能希望的是,活检装置针的第一部分用作活检装置的一体部件,其中针的第二部分用作分离的靶标套管。例如,图53-图56示出了示例性的子针306,其可以与靶标套管308和切割器(未示出)一起使用,在此处可能希望的是省去MRI活检装置的一些特定流体密封特征部件和可拆卸特征部件,例如以上所描述的那些。在此实施例中,套管308可以具有如图所示的一体的组织穿刺末端310,该组织穿刺末端可以由陶瓷或任意其它合适的材料构成。套管308在其远端部附近也具有横向的孔312。在一些形式中,末端310可以形成套管308的位于孔312远侧的上半部。有利的可以是,末端310由比切割器(未示出)更硬的陶瓷材料形成,由此不会发生套管材料的削磨。当然,末端310可以由任意其它希望的材料形成。
[0162]套管308在其远侧区域还包括双腔部分314。双腔部分314可以通过在套管308内在远侧区域中包括分隔构件316来实现。分隔构件316在套管308内沿纵向部分地延伸,在近侧终止于近边缘319。由此,分隔构件316形成上部腔315和下部腔317。套管308的没有分隔构件316的部分限定了单腔部分318。分隔构件316包括开口 320,该开口实现了上部腔315和下部腔317之间的流体连通。此外,如图54和图57所示,套管308的外侧部分还包括多个外部开口 321。仅为示例地,可以参照2007年2月8日公开的名称为“Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control” 的美国专利申请公布文件N0.2007/0032742的教示构造和使用外部开口 321,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。当然,如同在本文中描述的其它部件,外部开口 321仅为可选的。
[0163]在此实施例中,子针306从探针(未示出)向远侧延伸。仅为示例地,探针能够以其它方式根据如下内容构造:在本文中的任意教示;2008年8月14日公开的题为 “Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device” 的美国专利申请公开文本N0.2008/0195066中的任意教示;或者与本申请同日提交的题为“TISSUE BIOPSY DEVICE
WITH CENTRAL THUMBWHEEL”、序列号为 N0._[FBT DOCKET N0.0021680.END6473USNP]的
美国非临时专利申请中的任意教示,所述专利申请的公开内容以引用方式并入本文。代替地,探针可以具有任意其它合适的构造。
[0164]此实施例的子针306具有铲状端部322。铲状端部322具有上部远边缘323、舌部325、以及在舌部325的远端部的下部远边缘327。穿过舌部325形成有多个开口 328。子针306也限定了上部腔329和下部腔334,该下部腔终止于下部腔远边缘333。上部腔329和下部腔334 —起限定了子针306的双腔区域324 ;而上部腔329向远侧延伸过下部腔远边缘333以形成子针306的单腔区域326。
[0165]如图57所示,此实施例的子针306构造成匹配在套管308中。特别地,铲状端部322的下部远边缘327邻接末端310的后表面;而下部腔远边缘333邻接分隔构件316的近边缘319。套管308的上部腔315由此与子针306的上部腔329成为一体。相似地,套管308的下部腔317由此与子针306的下部腔334成为一体。此外,舌部325的开口 328与分隔构件316的开口 320对齐,以实现上部腔315、329与下部腔317、334之间的流体连通。上部远边缘323也与孔312的近边缘313对齐。因此,子针306与套管308 —起形成类似在本文中描述的针42、44、64的组件。例如,可以通过下部腔317、334抽真空以将组织牵拉通过孔312。随后,切割器(未示出)可以穿过上部腔315、329前进并旋转以从该组织切下样本;当通过切割器腔抽真空以及当下部腔317、334通风时,切下的组织样本可以通过切割器腔向近侧传输。
[0166]在操作中,套管308可以使用任何合适的导引技术(例如MRI成像)来定位。套管308可以具有插入其中的钝的闭塞器(例如用于“封闭”孔312,等),并且带有闭塞器的套管308可以被插入患者胸部。在定位之后,可以移去闭塞器。在此阶段,一些组织可能自然下垂进入孔312或以其它方式突入孔312中,甚至不需要供给真空。配备有子针306和切割器(未示出)的探针(未示出)可以随后插入定位的套管308中(例如直至铲状端部322的下部远边缘327邻接末端310的后表面)。铲状端部322的构造可以减小以下任意的可能:当子针306插入套管308时子针306会移动或者以其它方式与自然下垂进入孔312或以其它方式突入孔312中的任意组织发生干扰。随后可以将真空导入下部腔317、334中以将组织拉入孔312中。随后,切割器(未示出)可以通过上部腔315、329平移及旋转以切下组织样本。切下的组织样本可以随后通过切割器的腔例如通过在对下部腔317、334通风同时将真空导入切割器腔中来传送至组织样本容器(未示出)。
[0167]以上仅为子针306可以如何相对于靶标套管308构造的一个示例。应该理解的是,子针306和靶标套管308可以分别以多种其它方式构造,并且子针306和套管308彼此之间可以具有多种其它关系。参照此处的教示,子针306和靶标套管308以及它们的关系的合适的变型对于本领域普通技术人员是可以想到的。
[0168]D.示例性的真空输送器和组织样本保持器
[0169]在此说明的各探针组件14、18、19包括真空输送器和组织样本保持器。如上所述,在此处描述的活检装置1 0、12用于获得组织样本、从靶标组织切下组织样本、以及将组织样本传送至组织样本保持器。
[0170]对于真空输送器而言,真空可以被输送至针组件28、29、30、134、160、161中的侧向腔84以及输送至由切割器106、107限定的轴向腔。弓丨入侧向腔84中的真空可以例如通过将组织拉入孔278中来辅助获取用于活检的组织样本。提供给切割器106、107中的轴向腔的真空可以辅助将切下的组织样本从切割器的内部传送至组织样本容器500。2008年8月 14 日公开的题为“Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device”的美国专利申请公开文本N0.2008/0195066描述了可以将真空输送和其它流体连通提供给本文描述的任何活检装置10、12及提供到本文描述的任何活检装置10、12内的多种方法,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
[0171]对于组织样本容器500而言,图1-图10、图12-图15和图52示出了这种容器500的示例。仅为示例地,这种容器500可包括可旋转的歧管(未示出)和多个组织样本隔间(未示出),该组织样本隔间可以连续地分度变位到切割器106、107的腔。例如,歧管可以提供经由组织样本隔间通至切割器106、107的腔的流体连通,这种流体连通可以用于传递真空以使切下的组织样本被抽吸通过切割器106、107的腔并进入分度变位到切割器106、107的腔的任一个组织样本隔间中。仅为示例地,可以根据2008年8月14日公开的题为 “Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device” 的美国专利申请公开文本N0.2008/0195066中的任意教示来构造和使用组织样本容器500,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。代替地,可以根据与本申请同日提交的题为“BIOPSY DEVICE WITH
DISCRETE TISSUE CHAMBERS”、序列号为 N0._[FBT DOCKET N0.0021680.END6471USNP]
的美国非临时专利申请中的任意教示来构造组织样本容器500,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。当然,可以使用用于组织样本容器500的任意其它合适结构或构造。
[0172]如果组织样本容器500包括可旋转的部分以将离散的组织样本隔间连续地分度变位到切割器106、107的腔,则存在多种机构和特征来使这种可旋转的部分旋转和以其它方式操作。仅为示例地,组织样本容器500可以根据2008年8月14日公开的题为 “Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device” 的美国专利申请公开文本N0.2008/0195066中的任意教示旋转,该专利的公开内容以引用方式并入本文。代替地,组织样本容器500可以根据与本申请同日提交的题为“MECHANICAL TIS SUE SAMPLE HOLDER
INDEXING DEVICE”、序列号为N0._[FBT DOCKET N0.0021680.END6465USNP]的美国非临
时专利申请中的任意教示旋转,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。代替地,组织样本容器500可以根据与本申请同日提交的题为“TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRAL
THUMBWHEEL”、序列号为 N0.__[FBT DOCKET N0.0021680.END6473USNP]的美国非临时专
利申请中的任意教示旋转,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。当然,组织样本容器500能够以任意其它合适的方式旋转。
[0173]此外,本领域普通 技术人员会认识到,如果需要的话可以完全省略组织样本容器500。组织样本容器500也可以安装在活检装置10、12的其它组件上(例如安装至机架组件16、20、21)而不是安装在探针组件14、18、19上。代替地,组织样本容器500可以例如通过借助传送组织样本的真空管线远程地连接而与活检装置10、12分离地设置。参照此处的教示,组织样本容器可以结合在活检装置10、12中的其它方法对于本领域普通技术人员也是可以想到的。
[0174]IV.示例性的机架组件
[0175]如以上简单描述的且在图1-图14、图20-图21和图52中示出的,与探针组件14、
18、19 一起可以使用多种机架组件16、20、21。例如,图1-图6中的与探针组件14连接的机架组件16提供切割器驱动机构和针变位分度机构。相似地,图12-图14、图20和图21中的与探针组件18连接的机架组件20也提供切割器驱动机构和针变位分度机构。在图7-图11中示出的另一示例性机架组件21中,可以提供切割器驱动机构,但可以提供与机架组件21分离的针变位分度机构。在这些示例性的机架组件16、20、21中,可以通过能够由马达(例如电的或气动的)驱动或手动驱动的一系列轴和齿轮来实现切割器驱动机构和针变位分度机构。
[0176]仅为示例地,可以根据2008年8月14日公开的题为“Revolving Tissue SampleHolder For Biopsy Device”的美国专利申请公开文本N0.2008/0195066的教不来构造机架组件16、20、21,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。代替地,可以根据与本申请
同日提交的题为 “TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRAL THUMBWHEEL”、序列号为 N0._
[FBT DOCKET N0.0021680.END6473USNP]的美国非临时专利申请的教示来构造机架组件
16、20、21,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。代替地,机架组件16、20、21可以具有任意其它合适的结构、部件、特征、构造、功能和操作方法。参照此处的教示,合适的结构、部件、特征、构造、功能和操作方法对于本领域普通技术人员是可以想到的。[0177]本发明的实施方式可应用于传统的内窥镜和开放式外科器械以及机器人辅助外科手术中。
[0178]本发明所公开的装置的实施方式可以被设计为在单次使用后丢弃,或者可以被设计为多次使用。在任何一种或两种情况下,在至少一次使用之后可以对装置的实施方式进行重建以便再次使用。重建可以包括下述步骤的任意组合:拆解装置,然后清洁或替换特定的部件,然后重新组装。特别地,装置的实施方式可以被拆解,然后可以选择性地以任何组合替换或移除装置的任意数量的特定零部件。在清洁和/或替换特定部件之后,装置的实施方式可以在重建设施、或由外科组在要进行外科手术前重新组装以便再次使用。本领域技术人员将理解,装置的重建可以使用多种技术以进行拆解、清洁/替换、以及重新组装。这些技术的使用、以及产生的重建的装置都落在本发明的范围内。
[0179]仅作为示例,本发明所描述的实施方式可以在外科手术之前进行处理。首先,获取新的或使用过的器械,如果有必要的话进行清洗。然后对该器械进行杀菌。在一种杀菌技术中,该器械被放置在封闭密封的容器中,例如塑料或TYVEK包。然后容器和器械可以被放置在能够穿透容器的辐射场中,例如伽马辐射、X射线、或高能电子。辐射可以杀死器械上和容器中的细菌。然后杀菌后的器械可以被储存在无菌容器中。密封的容器可以保持器械无菌,直到在医疗设施中将容器打开。装置也可以使用任何本领域已知的其他技术进行杀菌,包括但不限于贝塔或伽马辐射、环氧乙烯、或蒸汽。
[0180]由于已经示出和说明了本发明的多种实施方式,在不脱离本发明的范围的情况下,本领域普通技术人员能够通过适当的修正来实现对本发明所述的系统和方法进行其他变型。这些可能的修正中的一些已经被提到,而其他的对于本领域技术人员来说也是很清楚的。例如,上述例子、实施 方式、几何形状、材料、尺寸、比例、步骤等都是示例性的而不是必要的。因此,本发明的范围应当按照权利要求书来理解,并且不应限制于说明书和附图所示出和说明的具体结构和操作。
【权利要求】
1.一种活检系统,其包括: (a)活检靶标设定组件,其包括托架; (b)针,其通过所述活检靶标设定组件可释放地支撑,以及 (C)活检装置,其包括: (i)主体,其包括组织样本容器,以及 (ii)切割器,其可操作地相对于所述主体平移并从所述主体向远侧延伸; 其中所述活检靶标设定组件的托架能够在所述组织样本容器的远侧可释放地支撑所述活检装置的主体; 所述活检装置在所述针由所述活检靶标设定组件支撑的条件下可操作地使所述切割器的远侧部分在所述针内平移。
2.按照权利要求1所述的活检系统,其中所述活检装置可操作地使所述切割器的远侧部分在所述针内平移和转动。
3.按照权利要求1所述的活检系统,其中所述活检装置由所述托架可释放地支撑。
4.按照权利要求1所述的活检系统,其中所述针由所述活检靶标设定组件可释放地支撑。
5.按照权利要求1所述的活检系统,其中所述针包括横向组织接收孔、用于接收所述切割器的远侧部分的第一腔和`用于提供与所述针在所述切割器的远侧的部分进行流体连通的第二腔。
6.按照权利要求1所述的活检系统,其中所述活检靶标设定组件包括针组件,并且其中所述针组件包括设置在所述针的近端的安装部分。
7.按照权利要求1所述的活检系统,其中所述活检靶标设定组件可操作地提供所述针的水平调节和插入深度调节。
8.按照权利要求1所述的活检系统,其中所述针能够相对于所述活检装置的主体转动。
9.按照权利要求1所述的活检系统,其中所述活检装置的主体包括探针部分和机架部分,其中所述机架部分与所述探针部分可释放地连接。
10.按照权利要求1所述的活检系统,其中所述组织样本容器能够相对于所述主体转动。
11.按照权利要求1所述的活检系统,还包括真空系统,其中所述真空系统可操作地为所述活检装置提供真空。
12.按照权利要求1所述的活检系统,其中所述活检装置能够与所述针可释放地连接。
13.按照权利要求12所述的活检系统,其中所述活检装置包括锁定构件,其中所述锁定构件可操作地锁定所述活检装置与所述针。
14.一种活检系统,其包括: (a)靶标设定组件,其包括: (i)支架组件;以及 (ii)托架组件,其中所述支架组件支撑所述托架组件,使得所述托架组件能够相对于所述支架组件沿着第一方向移动; (b)针组件,其包括针和适于将真空传递至所述针的针毂,其中所述针组件与所述托架组件可释放地接合;以及 (C)活检装置,其包括: (i)主体,其通过所述托架组件可释放地接收; (ii)切割器,其在所述主体通过所述托架组件可释放地接收时在所述针组件内移动。
15.—种活检系统,其包括: (a)活检装置,其包括: (i)主体; (ii)切割器,所述切割器能够相对于所述主体平移,以从所述主体的远端延伸;以及 (iii)组织样本容器,所述组织样本容器设置在所述主体的近端; (b)靶标设定组件,其包括适于在所述组织样本容器的远侧可释放地支撑所述活检装置的主体的托架;以及 (c)针组件,其中所述针组件的一部分由所述靶标设定组件可释放地支撑,并且其中所述针组件的一部分可释放地附接到所述活检装置的主体的远侧部分。
16. 按照权利要求15所述的活检系统,其中所述针组件包括可转动的针,并且其中所述组织样本容器包括适于与所述切割器分度离散组织样本隔间的可转动部分。
17.—种活检系统,其包括: (a)活检装置,其包括: (i)主体; (ii)针,其具有组织接收开口;以及 (iii)切割器,其能够相对于所述主体和所述针平移以切断所述针接收的组织; (b)组织样本容器,其与所述活检装置分开地设置,所述组织样本容器具有离散组织样本隔间;以及 (c)真空系统,其用于提供真空,所述真空系统适于通过所述切割器传递切断的组织并且传递至分开的组织样本容器。
18.按照权利要求17所述的活检系统,其中所述组织样本容器包括可转动部分。
19.按照权利要求18所述的活检系统,其中所述可转动部分适于可转动地分度离散组织样本隔间。
20.按照权利要求17所述的活检系统,其中所述组织样本容器通过可操作地将组织样本运输到所述组织样本容器的真空管线远程地连接到所述活检装置。
【文档编号】A61B17/00GK103622723SQ201310680741
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2009年12月8日 优先权日:2008年12月18日
【发明者】S·K·帕里哈, M·R·鲁德扎克 申请人:德威科医疗产品公司
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