一种用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物及其制备方法与用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物及其 制备方法与用途。
【背景技术】
[0002] 肺纤维化是多种原因引起的以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱最终导致肺间质纤 维化为特征的疾病，其发病过程可概括为肺损伤和肺纤维化两个阶段。长期以来，肺纤维化 尤其是特发性肺纤维化，被认为是一种进行性发展、基本上不可逆的病理改变。一旦患有肺 纤维化，患者病势发展快，可以由开始的气短，几个月发展为紫绀，呼吸衰竭，病情复杂，预 后不良，死亡率高，一般生存期为3-5年，5年病死率达到65%，严重威胁着公众健康。
[0003] 近年来，随着环境污染的加剧，肺纤维化的发病人数有增加的趋势。世界卫生组 织资料显示，美国、英国、芬兰、墨西哥等国家肺纤维化的发病率为男性80. 9/10万，女性为 67. 2/10万；而我国约有200万人患有肺纤维化。
[0004] 目前，肺纤维化主要采用抗炎药和/或免疫抑制剂、抗纤维化药物、抗凝血药物、 肺移植等措施进行治疗。常用的治疗肺纤维化的药物，包括糖皮质类固醇、环磷酰胺、硝基 咪唑硫嘧啶、环孢霉素、霉酚酸酯，以及可以影响胶原形成的秋水仙碱和青霉胺等。然而，上 述治疗肺纤维化的药物存在治疗效果不佳、毒副作用较大等缺点。
[0005] 因此，研究新型的治疗效果好、毒副作用小的治疗肺纤维化的药物具有重要意义。
【发明内容】
[0006] 因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有的治疗肺纤维化的药物存在治疗效 果不佳、毒副作用较大等缺陷，从而提供一种用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物，进而 提供其制备方法与用途。
[0007] 为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：
[0008] 本发明提供一种用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物，所述中药组合物的原料 药组成为：
[0009] 西洋参5-25重量份，虫草花8-20重量份，浙贝母8-20重量份，地龙5-25重量份， 僵蚕5-25重量份，全蝎2-14重量份，穿山甲2-14重量份，山萸肉5-25重量份，三七5-25 重量份，白果5_25重量份。
[0010] 本发明上述用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物，所述中药组合物的原料药组 成为：
[0011] 西洋参10-20重量份，虫草花12-16重量份，浙贝母12-16重量份，地龙10-20重量 份，僵蚕10-20重量份，全蝎6-10重量份，穿山甲6-10重量份，山萸肉10-20重量份，三七 10-20重量份，白果10-20重量份。
[0012] 本发明上述用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物中，所述中药组合物的原料药 组成为：
[0013] 西洋参10重量份，虫草花12重量份，浙贝母12重量份，地龙10重量份，僵蚕10重 量份，全蝎6重量份，穿山甲6重量份，山萸肉10重量份，三七10重量份，白果10重量份； 或者
[0014] 西洋参15重量份，虫草花14重量份，浙贝母14重量份，地龙15重量份，僵蚕15重 量份，全蝎8重量份，穿山甲8重量份，山萸肉15重量份，三七15重量份，白果15重量份； 或者
[0015] 西洋参20重量份，虫草花16重量份，浙贝母16重量份，地龙20重量份，僵蚕20 重量份，全蝎10重量份，穿山甲10重量份，山萸肉20重量份，三七20重量份，白果20重量 份。
[0016] 本发明还提供上述用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的制备方法，包括以下 步骤：
[0017] (1)分别取选定重量份的西洋参、虫草花、浙贝母、地龙、僵蚕、全蝎、穿山甲、山萸 肉、三七和白果；
[0018] (2)加水煎煮1-4次，每次加入200-800体积份的水，每次煎煮5-50min，每次煎煮 至50-400体积份，合并煎煮液，即得；
[0019] 所述重量份与体积份的关系为g/mL。
[0020] 本发明上述用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0021] (1)分别取选定重量份的西洋参、虫草花、浙贝母、地龙、僵蚕、全蝎、穿山甲、山萸 肉、三七和白果；
[0022] (2)加水煎煮2次，第一次加入550-650体积份的水，煎煮20-40min，煎煮至 150-250体积份，得煎煮液A ;第二次加入350-450体积份的水，煎煮10-30min，煎煮至 150-250体积份，得煎煮液B ;合并所述煎煮液A和所述煎煮液B，即得。
[0023] 本发明上述用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0024] (1)分别取选定重量份的西洋参、虫草花、浙贝母、地龙、僵蚕、全蝎、穿山甲、山萸 肉、三七和白果；
[0025] (2)加水煎煮2次，第一次加入600体积份的水，煎煮30min，煎煮至200体积份， 得煎煮液A ;第二次加入400体积份的水，煎煮20min，煎煮至200体积份，得煎煮液B ;合并 所述煎煮液A和所述煎煮液B，即得。
[0026] 本发明还提供包括上述用于治疗特发性肺纤维化的中药组合物的制剂、或者包括 上述制备方法制备得到的中药组合物的制剂，所述中药组合物加入常规辅料，按照常规工 艺，制成临床上可接受的汤剂、药酒、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、贴膏 剂、栓剂、气雾剂、软膏剂或注射剂。
[0027] 所述常规辅料为：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐 剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等； 崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代 羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二 氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等； 粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕 坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯 甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000、 PEG4000、虫蜡等。
[0028] 本发明还提供上述中药组合物、上述制备方法制备得到的中药组合物、或上述中 药组合物的制剂在制备用于治疗特发性肺纤维化的药物中的应用。
[0029] 中医认为肺纤维化属于本虚标实之症，主要有以下论点：1)认为肺纤维化符合虚 实夹杂及虚实转化的病机演变；2)本虚归属脏器为肺脾肾，以气虚及阴虚为主，晚期伴有 阳虚；3)标实指痰浊、瘀血、热毒；4)病势发展，早期痰浊、热毒伤肺为主，中期痰瘀互结，影 响肺脾肾功能，形成正虚邪实并见局面，晚期正虚为主，肺脾肾倶虚，累及于心。
[0030] 本发明认为，肺纤维化本虚主要在于肾，标实则是痰瘀阻于络脉，其治疗上治本应 补肾，治标则应活血通络，即可以采用"补肾通络法"治疗肺纤维化。
[0031] 【西洋参】性凉，味甘、微苦，补气养阴，清热生津，用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血， 虚热烦倦，消渴，口燥喉干。【山萸肉】味酸、涩、性微温，补益肝肾，涩精止汗，用于肝肾不足 之腰酸遗精、头晕目眩、月经过多以及尿频、自汗等症。【全蝎】性辛、平，归肝经，息风镇痉， 通络止痛，攻毒散结，用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口喁，半身不遂，破伤风，风 湿顽痹，偏正