具有胃黏膜保护作用的组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物，具体设计一种具有胃黏膜保护作用的组合物以及该组合物 在防治胃黏膜损伤中的应用。
【背景技术】
[0002] 胃黏膜损伤是导致胃溃疡和急、慢性胃炎的主要病理过程，是由于胃黏膜防御因 子与攻击因子之间失去平衡造成的。胃黏膜防御因子包括黏液-碳酸氢盐屏障、胃黏膜上 皮细胞屏障、胃黏膜血流量等；引起胃黏膜损伤的攻击因子包括吸烟、胃酸、胃蛋白酶、幽门 螺旋杆菌、非留体抗炎药、应激反应和心理因素等。当前主要通过增强防御因子或者减少攻 击因子这两条途径来减少胃黏膜损伤，但是胃黏膜损伤依旧影响着人们的生活。例如，阿司 匹林是世界上最广泛使用的药物之一，其最常见的不良反应就是胃黏膜损伤，现在临床上 多应用阿司匹林肠溶片来规避这种风险，但是仍有大量的药物流行病学研究表明，阿司匹 林肠溶片引起的上消化道出血风险与非包衣阿司匹林相当，这就意味着阿司匹林肠溶片并 不能降低上消化道出血的风险。但是，鉴于阿司匹林显著的镇痛、抗炎和抗血小板作用，阿 司匹林在临床上的应用依旧十分广泛。因此，阿司匹林是一个效益与风险并存的药物。例 如，在服用小剂量阿司匹林的1000名患者中，有12-40个患者能受益于阿司匹林的抗血小 板作用，同时也将有2-4个病人会遭受到阿司匹林的胃肠道不良反应，出现上消化道出血 症状。
[0003] 因此，很有必要在现有技术的基础之上研发出疗效可靠，不良反应低，能有效防治 胃黏膜损伤的药物。
【发明内容】
[0004] 发明目的：本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种疗效可 靠，不良反应低，能有效防治胃黏膜损伤的药物。
[0005] 技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：
[0006] -种具有胃黏膜保护作用的组合物，它由下列重量份数的原料制成：丹参1~10 份，红花2~6份。
[0007]作为优选方案，以上所述的具有胃黏膜保护作用的组合物，其特征在于，它由下列 重量份数的原料制成：丹参8~10份，红花2~4份。
[0008] 作为更优选方案，以上所述的具有胃黏膜保护作用的组合物，其特征在于，它由下 列重量份数的原料制成：丹参3份，红花1份。
[0009] 一种具有胃黏膜保护作用的药物，它是由丹参3份和红花1份的提取物与药学上 可接受的载体制成的口服制剂或注射制剂。
[0010] 本发明提供的具有胃黏膜保护作用的组合物在制备防治胃黏膜损伤药物中的应 用。
[0011] 本发明提供的具有胃黏膜保护作用的组合物在防治阿司匹林导致的胃黏膜损伤 中的应用。
[0012] 本发明所述的具有胃黏膜保护作用的药物在防治阿司匹林导致的胃黏膜损伤中 的应用。
[0013] 如把本发明提供的组合物制成丹参和红花注射液时，取丹参3份与红花1份，加水 煎煮两次，每次60min，滤过，滤液合并浓缩为相对密度1. 20-1. 30 (65°C)的清膏，加乙醇至 含醇量75-80%，冷藏，取上清液，回收乙醇并浓缩为相对密度1. 20-1. 30的清膏，加乙醇至 含醇量80-85%，冷藏，取上清液，加入约为投料量1 %的活性炭，搅拌30min，静置，滤过，滤 液回收乙醇至无醇味，加水至配制量，搅匀，加热煮沸40-50min，冷藏，滤过，滤液浓缩至配 制量的1/3,冷藏，滤过，滤液用NaOH溶液调节pH值至6. 5-7. 5,加热煮沸40-50min，加入约 为药液量0. 5%的活性炭，搅匀，药液温度降至50-60°C，静置，滤过，滤液经超滤后，加入约 为药液量0. 5%的活性炭，煮沸，滤过，滤液加注射用水至1000mL，调节pH值至6. 5-7. 5,滤 过，灌封，灭菌。
[0014] 有益效果：本发明提供的丹参和红花组合物制成的口服及注射制剂能明显缓解 阿司匹林对胃黏膜的损伤，对胃黏膜具有很好的保护作用。丹参和红花组合物与阿司匹林 联合用药，不仅能协同阿司匹林防治血栓的功效，还能降低阿司匹林引起的胃肠道不良反 应，具有重要的应用前景。
【具体实施方式】
[0015] 下面结合具体实施例，进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明 而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价 形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。
[0016] 实施例1不同配比和剂型的丹参红花组合物的胃黏膜保护实验
[0017] 1.实验方法
[0018] 1. 1实验材料
[0019] 丹参红花组合物注射液：取不同重量比的丹参和红花（C1，丹参3份-红花1份； C2,丹参1份-红花1份；C3,丹参1份-红花3份），加水煎煮两次，每次60min，滤过，滤 液合并浓缩为相对密度1. 20-1. 30(65°C)的清膏，加乙醇至含醇量75-80%，冷藏，取上清 液，回收乙醇并浓缩为相对密度1. 20-1. 30的清膏，加乙醇至含醇量80-85%，冷藏，取上清 液，加入约为投料量1 %的活性炭，搅拌30min，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水至 配制量，搅匀，加热煮沸40-50min，冷藏，滤过，滤液浓缩至配制量的1/3,冷藏，滤过，滤液 用NaOH溶液调节pH值至6. 5-7. 5,加热煮沸40-50min，加入约为药液量0. 5%的活性炭，搅 匀，药液温度降至50-60°C，静置，滤过，滤液经超滤后，加入约为药液量0. %的活性炭，煮 沸，滤过，滤液加注射用水至l〇〇〇ml，调节pH值至6. 5-7. 5,滤过，灌封，灭菌。
[0020] 丹参红花组合物颗粒：取丹参3份，红花1份，加水煎煮两次，每次60min，滤过，滤 液合并浓缩为相对密度1. 20-1. 30(65°C)的清膏，加乙醇至含醇量75-80%，冷藏，取上清 液，回收乙醇并浓缩为相对密度1. 20-1. 30的清膏，加入适量蔗糖粉与糊精的混合物（蔗 糖：糊精=3 :1)及适量的70%的乙醇，拌合成软材，挤压过筛（12-14目）制成颗粒，60°C 干燥，整粒。
[0021] 1.2实验方案
[0022] 将48只大鼠随机分为6组（乂8，(：，〇3，巧，每组8只。根据大鼠体重每天在固定 时间给药（9:00am-12:00am)，连续给药14天。第一次给药前禁食12小时，自由饮水。A组 (CTL)大鼠每天规律给水喂食；B组（ASA)大鼠每天灌胃阿司匹林溶液；C组（ASA-C1)每 天尾静脉注射丹参红花组合物注