一种具有止痛功效的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种具有止痛功效的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨伤科软组织损伤及骨关节病变主要包括跌扑、刀伤、殴打、闪压、擦伤以及运动 损伤等导致局部或者全身的疼痛、肿胀、伤筋、踊损、出血、皮肤青紫等外伤现象，也包括呼 吸时内部刺痛等内脏损伤。如果发生跌打损伤后不及时治疗，易出现了微循环障碍，造成 了软组织的血液沉积物的形成，从而引发无菌性炎症及组织肿胀疼痛；导致肌肉、肌腱的粘 连、缺血性挛缩、关节内外的粘连等症状。
[0003] 中医认为骨损伤，皮肉首当其冲，伤筋骨，则肢体正常活动受制；伤气，则气机运行 失常，聚而不散，升降失调，气为血帅，气滞则血凝；伤血，则"血流不能循经流注，或血行之 道不能宣通"，损伤出血者，可向体外溢出，而淤血阻滞则经络痹塞，气血运行受阻，致血脉 失养，变生诸症，淤血不去而新血不生，气血凝滞不通，故见痞块疼痛，郁热化火，酿而化脓， 遂呈红肿热痛，而躯体受损，气血凝滞，营卫不周，腠理空疏，久之风湿之邪乘虚侵袭，阻于 肌肤，注入脉络，停着关节，致风湿症，治当活血祛瘀，行气止痛，兼以驱风，舒筋活络。
[0004]目前，国内外对治疗此类疾病的疗效并不显著，毒性和刺激性大，治疗方法不方 便。西医治疗骨损伤需要手术、打石膏、绑支架、打消炎针等等，医疗费用较大.西医常使用 的扶他林乳胶剂等，不良反应较多，主要有皮肤瘙痒、发红、刺痛等；中成药主要有两种：即 内服中成药，如中华跌打丸、云南白药、三七伤药片、三七片、七厘散等；以及外用中成药，如 治伤酊、吊筋药、活血膏等，见效慢、疗程长、远程疗效差，故发明一种疗效高、费用低、安全 可靠、使用方便的止痛药物是个必然趋势。
[0005] 中国专利申请201110206521. 9公开了一种消肿止痛的药物组合物，它主要是由 桑枝、秦椒、松节、一包针、一口盅、川乌、生草乌、白花蛇、全虫、麝香、艾叶、红花、麻黄、花 椒、肉桂和干姜按一定重量配比制备而成，该发明药物组合物选用中草药制成制剂，毒副作 用小，标本兼治，但治愈率较低。
【发明内容】
[0006] 为解决现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种具有消肿止痛、活血通 络功效的中药组合物及其制备方法。
[0007] 为实现本发明的目的，本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证， 提供了一种具有止痛功效的中药组合物，该中药组合物主要由以下重量份数的原料制备而 成：艾叶20-30份、石椒草16-28份、羌活14-22份、杜仲12-20份、没药14-20份、桂枝10-18 份、红景天8-15份、当归10-18份、川芎8-18份和甘草10-15份。
[0008] 从组方数量范围内优选出治疗效果最好的3个原料配比为： 配方1 :艾叶20份、石椒草16份、羌活14份、杜仲12份、没药14份、桂枝10份、红景 天8份、当归10份、川芎8份和甘草10份。
[0009] 配方2 :艾叶30份、石椒草28份、羌活22份、杜仲20份、没药20份、桂枝18份、 红景天15份、当归18份、川考18份和甘草15份。
[0010] 配方3 :艾叶28份、石椒草22份、羌活18份、杜仲16份、没药18份、桂枝16份、 红景天14份、当归16份、川考' 16份和甘草12份。
[0011] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效： 艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶。味辛、苦；性温。归肝、脾、肾经。散寒止痛，温经止 血，用于吐血，衄血；外治皮肤瘙痒。
[0012] 石椒草：本为芸香科松风草属植物石椒草的全草。味苦、辛；性凉。归肺、胃经。清 热解毒，活血止痛，用于感冒，扁桃体炎，腮腺炎，支气管炎，胃痛腹胀，血栓闭塞性脉管炎， 腰痛，跌打损伤。
[0013] 羌活：本品为伞形科植物羌活的干燥根茎及根。味辛、苦；性温。归膀胱、肾经。散 寒，祛风，除湿，止痛，用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。
[0014] 杜仲：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮；其味甘，性温；归肝、肾经；有补益肝 肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎的功效。
[0015] 没药：橄榄科没药属植物没药树及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。味 苦；性平。归肝经。散瘀止痛，外用消肿生肌，用于跌打淤血肿痛，痈疽肿痛，胸腹诸痛；外用 治疮口久不收敛。
[0016] 桂枝：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘；性温。归心、肺、膀胱经。发汗 解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气，用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮， 水肿，心、悸，奔豚。
[0017] 红景天：本品为植物红景天的干燥全株；寒、甘、湿；肺经；有补气清肺、益智养心、 收涩止血、散瘀消肿的功效。主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹 与、跌打损伤等。
[0018] 当归：本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛；性温。归肝、心、脾经。补血活 血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便 秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，酒当归活血通经，用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0019] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎；味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气、祛风止痛。
[0020] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘；性平。归经，归 心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸 气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0021] 本发明中药组方的组方分析： 依据中医对具有止痛功效的辨证和中药材的配伍理论，结合现代人的身体素质和现代 制药技术的特点，合理科学的搭配各味药材，形成本发明中药组方。本发明组方是以艾叶、 石椒草和羌活为君药，活血止痛，温经止血，散寒止痛；以杜仲、和没药为臣药，散瘀止痛，消 肿生肌；以桂枝和红景天为佐药，消肿定痛，清热解毒；以当归、川芎和甘草为使药，活血通 经，缓急止痛，调和诸药；君臣佐使诸药配合，协同促进，相辅相成，最终达到消肿止痛、活血 化瘀、祛风除湿的功效，适用于跌打损伤、局部瘀肿、筋腱软组织损伤及骨关节病等属血瘀 阻滞、寒湿内侵形成疼痛的患者。
[0022] 相应的，本发明还提供相应的制造工艺将该中药组合物在保证疗效的前提下制成 方便易用的成品制剂。本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤： 51 :取艾叶、石椒草、羌活、杜仲、没药、桂枝、红景天、当归、川芎和甘草，洗净，干燥后粉 碎，加入药材总重量8-12倍量的水浸泡30-60分钟，回流提取2-3次，每次1-3小时，过滤 并保留滤渣，合并滤液，得水提液； 52 :往S1中的滤渣中加入药材总重量8-12倍量体积分数为60-85%的乙醇，回流提取 2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，搅拌均匀后，静置12-24小时，12000g离心15-30分钟， 取上清液，进行超滤处理，温度为20-40°C，料液PH为6-8,进液口压力为0. 3MPa，出液口压 力比进液口压力低〇· 35kPa，周期性压力波动的压力波动差为0· 1-0. 2MPa，当料液原液减 少1/10-1/5时，再加水超滤1-2次，合并超滤液； 54 :将超滤液真空减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，干燥，粉碎，得到 中药细粉； 55 :于S4所得的中药细粉中添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的 成品制剂，如凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、喷雾剂、搽剂或贴剂等。
[0023] 本发明中药组合物，源于我国中医药理论和现代药理的研究成果，经过药效学试 验研究、临床实践治疗应用，证明其在止痛功效方面疗效确切，无不良反应，有消肿止痛、活 血化瘀、祛风除湿的功效，适用于跌打损伤、局部瘀肿、筋腱软组织损伤及骨关节病等属血 瘀阻滞、寒湿内侵形成的疼痛。本发明中药组合物无皮肤刺激性，皮肤吸收快，镇痛效果显 著，针对性强，生物利用度高，无毒副作用。
【具体实施方式】
[0024] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，均包含在本发明的范围之内。
[0025] 实施例1 本发明实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶20份、石椒草16份、羌活14份、杜仲12份、没药14份、桂枝10份、红景天8份、 当归10份、川考8份和甘草10份。
[0026] 制备方法： 51 :取艾叶、石椒草、羌活、杜仲、没药、桂枝、红景天、当归、川芎和甘草，洗净，干燥后粉 碎，加入药材总重量8倍量的水浸泡60分钟，回流提取2次，每次3小时，过滤并保留滤渣， 合并滤液，得水提液； 52 :往S1中的滤渣中加入药材总重量8倍量体积分数为85%的乙醇，回流提取2次，每 次3小时，过滤，合并滤液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，搅拌均匀后，静置12小时，12000g离心15分钟，取上清 液，进行超滤处理，温度为20°C，料液PH为6，进液口压力为0· 3MPa，出液口压力比进液口压 力低0· 35kPa，周期性压力波动的压力波动差为0· IMPa，当料液原液减少1/10时，再加水超 滤1次，合并超滤液； 54 :将超滤液真空减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10的浸膏，干燥，粉碎，得到中药细 粉； 55 :于S4所得的中药细粉中添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成软膏剂。
[0027] 实施例2 本发明实施例2中药组合