手术器械的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于密封和分离生物组织的手术器械。
【背景技术】
[0002] 特殊类型的密封器械用于在人或者动物患者上进行操作。它们在压力和电流的作 用下用于夹持和密封组织，并且还能最终加热。另外，这样的器械可以被用于分开凝固或者 密封的组织。
[0003] US2007/0078456A1公开了这样一种具有两个可移动分支的器械，其用于夹持中 空血管。两个分支可以通电，从而在两个分支之间加热所夹持和压紧的中空血管，并且血管 壁相互连接。以这种方式闭合并且因此密封的血管可以接着在密封区域中通过可移动刀片 分开。
[0004] 为了密封血管，工具的两个分支具有平坦的接触表面，血管被密封在其间。该接触 表面必须具有足够的最小宽度，从而可靠地密封血管。因此，这种工具的小型化是受限制 的。
[0005] 此外，US6, 113, 598A公开了一种具有两个分支的器械，其中，一个（上）分支具 有条状的突出部，其与由两个半弹性分支形成的下分支中的凹槽配合。
[0006]通过这种器械，可在凝固期间弹性地夹持血管端部。但是，这里的小型化也是受限 制的。
[0007]US2002/0115997A1公开了一种特别是用于切除肺部组织的器械。该器械具有两 个分支，它们可以彼此靠近和远离地移动，在两个分支上都具有电极结构。该电极结构设置 在切缝的任意一侧上，分离元件可通过其移动，从而以形状配合的方式保持所夹持的组织 并且将其在分支之间密封。这样，切缝的每侧的上下分支都包含正极接头和负极接头，从而 在组织上产生尽可能最宽的密封边缘。
[0008]US8, 394, 094公开了一种类似的电手术器械，其中，切割电极被分配了一个安装有 弹簧的对接件。
【发明内容】
[0009]本发明的目的是描述一种密封器械，其设计允许该器械的微型化。
[0010] 该目的通过根据权利要求1所述的密封器械以及根据权利要求15所述的方法来 实现的。
[0011] 根据本发明的用于内窥镜检查、腹腔镜检查或开放手术应用的密封器械具有两个 分支。第一分支具有至少两个密封电极，该电极优选地相互电连接。第二分支也具有至少 两个密封电极，该电极优选地相互电连接。分支的其中一个（例如，上分支）具有带有壁状 边缘或切割边缘形的切割电极支撑件。另一个分支具有用于切割电极的相应反向轴承。密 封电极被安装在两个分支的边缘处，从而在生物组织上产生密封边缘。组织容腔形成在切 割电极和密封颚之间。这些容腔优选地具有这样一种容积，使得发生其中的电流密度远小 于密封颚之间的电流密度。电力穿过在切割电极和密封颚之间夹持的组织，即组织位于组 织容腔中，但是，在这个过程期间，与夹持在密封颚之间用于形成密封边缘的组织相比，所 述被夹持的组织收缩的程度更小。组织形成至少一个卷边，当闭合分支时，该卷边大约以形 状配合的方式处于第一密封颚和第二密封颚的后边。组织容腔和其中夹持的组织由此对夹 持在密封颚之间的组织进行形状配合保护，甚至是当仅形成非常窄的密封边缘和非常易损 的组织带时，也形成保护。在打开工具之前组织不会从密封器械中滑出。
[0012] 组织容腔优选地具有矩形截面。基座面和组织支撑面都优选是平坦的并且都优选 从分支的一个密封颚向相同分支的另一个密封颚延伸。基座面和组织支撑面优选地基本上 成直角地邻接各自的密封颚。
[0013] 这个构思还开启了在激活切割电极的同时与密封电极一起工作的可能性，从而由 此使凝固过程和切割在同一时间开始。组织在完成密封颚之间的密封之前可以通过切割电 极分开。在组织上切割电极和密封颚的同时动作不是必须的，但是是可能的。切割和密封 的时间顺序优选通过施加到切割电极和密封颚上的电压进行设置。由此可以减少密封和分 离时间，简化工作过程，以及使器械通电。例如，可以同时从供给电路向密封颚之间施加密 封电压（例如97V)和向密封颚和切割电极之间施加切割电压（例如437V)。电压可以从自 耦变压器提供。供电时首先提供斜坡电流分布并接着提供恒定电压。可以以时间控制的方 式附加地进行处理。可以设置1.4秒的最短时间和/或例如2. 8秒的最长时间。根据由此 设置在时间窗口中的断开标准，可以明确在组织的阻抗第一次下降之后并确定重新增加所 述组织的阻抗时，将会断开电源，因此适当执行电源的时间容差（例如，0.4秒）。另外，器 械或其供电设备可以提供有过电压和火花探测装置。可以提供临时的电压降以消除辨别出 的火花。
[0014] 另外，特有的构思是能够微型化。由于在组织容腔中的血管端或组织端有形状配 合保护，所以密封区域可以被限制到非常狭窄，几乎是线型带，而不会有未密封的组织边缘 从密封器械中过早地脱离出来的风险。
[0015] 形成在切割电极的任意一侧上的组织容腔具有在组织和闭合器械之间能够获得 特别好的形状配合的形状。另外，组织容腔的宽度优选地大于承载切割电极的壁状延伸部 的宽度。另外，组织容腔的宽度优选地大于密封颚的宽度。这还有利于可靠的形状配合以 及充分减少位于容腔中的组织内的电流密度。
[0016] 密封颚优选地具有带环形过渡的截面轮廓。特别地，密封颚朝组织容腔环绕，由此 避免电流集中。这里，这些环形部分形成为除具有较低的电流集中以外，还有可能在组织和 闭合分支之间实现可靠的形状配合。两个分支的密封颚优选地相互限定出密封空隙，其共 同形成钝角。布置成最接近于切割电极的密封颚的环绕获得了大型环形半径，从而在这里 精准地限制电流密度。如果将切割电极紧固在上分支中，沿组织容腔的方向布置的下分支 的环形半径与上分支的环形半径相比可具有不同值。但是，这些半径优选地具有相同值。在 分支外侧上的密封颚的环形半径具有大于沿组织容腔的方向的环形半径的值。由此可以更 好的控制在分支外侧的组织效应。由于密封空隙的位置倾斜，分支彼此自动地对中。另外， 密封颚在其夹持面具有沿组织容腔的方向从例如〇. 〇5_到0. 1_的半径，从而在组织和器 械之间获得良好形状配合，以及具有在分支外侧上从例如〇. 1_到〇. 3_的半径，从而获得 良好密封性质。这些夹持面共同限定了从0到0. 1_(优选地0到0. 〇5_)的密封或夹持 间隙，即使是薄组织，其也允许固定夹持。
[0017] 密封颚可以具有带绝缘区域的主体，例如由具有沿一行布置的密封电极的环氧树 脂制成，例如由分支的主体的材料制成，例如由高等级钢制成。分支的主体由固体材料制 成，或为冲印/弯曲的心形。相对的密封颚的电极优选以不会相互重叠的方式布置或形成。 绝缘区域可以通过（铸造件或注入件）插入或铸模进分支内的插件形成或者通过多个由绝 缘材料制成的局部涂层形成。备选地，分支可以由陶瓷形成，其中，接着分支形成为在密封 电极的区域中是导电的（例如金属化）。还可由具有不同性质的陶瓷形成分支。例如，分 支可以由陶瓷专门形成，其中，分支包括绝缘区域的非导电陶瓷物质以及用于电极区域的 导电陶瓷物质。即使当分支接触时，绝缘区域也防止在两个密封颚的密封电极之间形成电 气短路电路。在两个分支的电极之间的彼此纵向间隙是〇. 1_到〇. 3_，优选地是0. 25_。 另外，向在密封颚（即电流部分的延伸部）中具有部分组织的生物组织中提供电流，进而改 进热生物效应。另外，在密封颚面朝组织容腔的侧面上可以提供有非金属材料，例如PTEE、 塑料树脂或者类似物。切割电流的电流由此一方面集中在切割电极，另一方面还集中在密 封颚之间夹持的组织区域。克服了组织粘结在组织容腔中的风险或者大大降低组织粘结在 组织容腔中的风险。
[0018] 切割电极支撑件可以由陶瓷、塑料或绝缘涂层金属形成。另外，切割电极支撑件可 以具有不会黏粘组织的表面。结果，切割电极支撑件的表面可以以防黏粘的方式形成，例如 涂层。另外，切割电极支撑件具有高抗电痕性或者高CTI(相对漏电起痕指数）值，优选高 于600。切割电极优选实施为薄带，其承载暴露端面并且经合适的装置（特别是多个脚）在 电极支撑件中或在电极支撑件上固定。由此将切割电极的热惰性限制到最小。可以弹性地 布置反向轴承（counterbearing)，从而防止组织挤压，并且通过电气影响引导