度米酚，0.2%的百里酚， 0. 5%的替硝唑，5 %的可溶性淀粉，56. 1 %的甘露醇，9 %的聚维酮K30,15 %的微晶化纤维 素，5%的交联聚维酮XL-10,2%的薄荷脑；同时提供了该速崩洗消片的制备方法：按所述 质量分数分别称取奥替普拉、重组人角质细胞生长因子、度米酚、百里酚、替硝唑、甘露醇加 入洁净的玻璃容器中，轻轻搅拌，充分混合均匀后，加入5%放入可溶性淀粉，组成速崩漱口 片的活性成分单元，再加入9%的聚维酮K30溶液，搅拌，过40目筛制粒，干燥，将15 %放入 微晶化纤维素、5 %的交联聚维酮XL-10、2 %的薄荷脑分散于PR0S0LV SMCC 50 (优化微晶 纤维素50)中，与已制备的粒混匀，用13mm浅弧圆冲压片，片剂硬度控制在4kgf。
[0013] 本发明主要活性成分及其功效如下：
[0014] 奥替普拉：奥替普拉（Oltipraz，0LT)，即5-(2-吡嗪基）-4-甲-1，2-二羟 基-3-硫酮，是从十字花科蔬菜等绿色植物中提取的巯基化合物，最早用于血吸虫病的治 疗。现有研究表明，放射照射前给予0LT，可以降低放射性舌炎的病情和缩短病程时间，预防 效应与剂量相关，具有预防放射性口腔黏膜炎（radiation-induced oral mucositis，ROM) 的应用前景。奥替普拉对放射性舌炎的预防效应机制可能是通过保护保护RTG舌体病损组 织内血管内皮细胞，减少血管内皮细胞脱落和调控炎症相关细胞因子。OLT是一种抗氧化 剂，具有抗氧化、清自由基作用，结构与还原性谷胱甘肽相似，具有外源性化学物质的解毒、 抗氧化剂的保护作用，与肿瘤的化学预防相关。1993年美国NCI倡仪用它作临床I期抗癌 药物试验。
[0015] 重组人角质细胞生长因子：重组人角质细胞生长因子（rhKGF)是具有肝素结合特 性的成纤维细胞生长因子（FGF)家族中的一员，因此又称为FGF-7。近来研究表明，rhKGF 具有广泛的生物学活性，尤其是其拮抗辐射损伤作用引人注目。rhKGF促进上皮细胞增殖 与分化作用明显：rhKGF特异性的靶细胞是上皮细胞，外源性的KGF对皮肤创面的上皮细胞 有促增殖作用，促进创面边缘上皮细胞增殖并移行覆盖创面，并且加速毛囊和皮脂腺祖干 细胞的增殖和分化，从而促进创面的愈合。rhKGF在口腔黏膜组织疾病的发生发展过程中， rhKGF通过调节凋亡相关基因 Bcl-2、Bax的表达来调节上皮细胞的凋亡程，从而在口腔黏 膜病的发生及发展过程中发挥重要作用。rhKGF辐射防护作用较强。有研究表明，应用离 体微集落测定法发现rhKGF可提高辐射后口腔黏膜细胞和肠干细胞的存活率，并能减轻辐 射引起的胃肠毒性。通过测定荧光素异硫氰酸盐标记发现在同样剂量的辐照条件下rhKGF 降低了培养单层细胞的通连性，说明rhKGF对辐射引起气道上皮细胞的通透性增高有拮抗 作用，对通气道的屏障功能具有保护作用，对射线所诱发的肺损伤和辐射内照射气溶胶损 伤也有较强防护作用。rhKGF对维持细胞骨架蛋白的主要成分F-肌纤蛋白的稳定和保护细 胞-细胞间连结起重要作用。rhKGF结合受体相继激活P K C，阻止了 F-肌纤蛋白的断裂 并使胞内的G-肌纤蛋白向F-肌纤蛋白转变，保持了细胞结构的完整性。同时rhKGF通过 促进细胞内的粘附分子表达，使细胞通过整合素粘住细胞内基质，维持细胞结构的完整。
[0016] 度米酚：别名杜美芬、消毒灵、溴化度粉芬。为白或微黄色片状结晶，能溶于水及 醇。系阳离子型表面活性广谱杀菌剂，抗菌谱及抗菌活性与苯扎溴铵（新洁尔灭）相似。 其作用在碱性中增强。用于预防和治疗口腔、咽喉感染如咽喉炎、扁桃体炎和粘膜皮肤消毒 等。
[0017] 百里酚：与香芹酚是同分异构体，由于被发现于百里香中而得名。有令人愉快的芳 香气味百里，是我国《食品添加剂使用卫生标准》规定允许使用的食品香料。溶于乙醇等有 机溶剂，微溶于水和甘油。是很强的防腐剂。杀菌作用麝香草酚的杀菌作用比苯酚强，且毒 性低，对口腔咽喉粘膜有杀菌、杀真菌作用，对口腔龋齿有预防作用，用于口腔、咽喉的消毒 杀菌、放射菌病等。
[0018] 替硝唑：白色或淡黄色结晶或结晶性粉末，味微苦。在丙酮或氯仿中溶解，在水或 乙醇中微溶。替硝唑与甲硝唑同属硝基咪唑类。对厌氧菌有良好活性。革兰阳性厌氧菌 (消化球菌、消化链球菌、乳杆菌属），梭状芽胞杆菌属和难辨梭菌等对替硝唑均较敏感；替 硝唑对脆弱类杆菌、梭杆菌属和费氏球菌属等革兰阴性厌氧菌的作用强于甲硝唑。其作用 机制为抑制病原体DNA合成、并能快速进入细胞内。替硝唑主要用于预防和治疗牙周炎，冠 周炎等口腔感染及手术创口、皮肤粘膜软组织的感染。
[0019] 本发明不仅能有效清除人体内多余的自由基，可以阻断外源因素导致的辐射损 伤，具有超强的抗辐射作用，而且促进口腔黏膜创面细胞RNA及DNA的复制和蛋白质的合 成，提供组织再生与修复的基础，缩短创面愈合时间，消炎止痛防治口腔黏膜炎；同时还能 高效杀灭变形链球菌等龋病致病菌，去除牙菌斑防龋固齿，阻断牙龈炎、牙周炎致病进程， 保持口腔卫生、无异味，消除牙本质过敏，使用后具有持久抗菌效果，能够长时间附着在牙 齿或口腔表面，形成保护膜，温柔呵护口腔，而且口感良好，对人体安全。
[0020] 本发明的漱口水、浓缩喷雾液，速崩洗消片三种不同剂型，可以根据需要灵活使 用：漱口水剂型用于针对外照射损伤和气溶胶损伤的预防性漱口；浓缩喷雾液用于辐射急 慢性粘膜皮肤损伤的紧急治疗药品；速崩洗消片，携带方便，溶解迅速，短时间产生大量洗 消溶液，配合淋浴车使用，用于进入辐射场所前后口鼻腔粘膜和全身皮肤的洗消。
[0021] 本发明可配备在平时预防保健药箱或应急药箱中以便应对相关工作人员的放射 性口腔疾病，同时还可以用便携式速崩洗消片稀释调制洗消液用于进入辐射场所前后口鼻 腔粘膜和全身皮肤的洗消，适应平时保障和应急救治两种不同条件，满足预防和治疗保障 工作需求，对保护相关工作人员的身体健康具有重要现实意义。
【具体实施方式】
[0022] 主要原料及其来源：
[0023] 奥替普拉；厂家：湖北巨胜科技有限公司；产地：湖北货号：TR75-6 ;规格：10 : 1 ; 有效成分：5_ (2-吡嗪基）-4_甲-1，2-二羟基-3-硫酮。
[0024] 重组人角质细胞生长因子；厂家：近岸蛋白质科技有限公司；产地：上海近岸；货 号：C029 ;规格：10 μ g/50 μ g/lmg ;有效成分：重组人表皮生长因子（rhKGF)。
[0025] 度米酚。厂家：南京法姆化学厂；产地：南京；货号：Tl 162-7 ;规格：IOg/瓶；有效 成分：白色或微黄色片状结晶Domifene ;
[0026] 百里酚；厂家：沈阳市试剂三厂；产地：沈阳；货号：CAS89-83-8 ;规格：10g/瓶； 有效成分：2_异丙基-5甲基苯酚。
[0027] 替硝唑；厂家：武汉远城化工科技有限公司；产地：武汉；货号：CAS80-34-5 ;规 格：5kg纸板桶；有效成分：2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基）乙基]-5-硝基-IH咪唑。
[0028] 实施例1 :抗辐射防龋消炎口腔漱口液的组成、制备、及使用
[0029] 漱口水剂型抗辐射防龋消炎口腔制剂，它包括以质量分数计，0. 5%的奥替普拉， 0.3 %的重组人角质细胞生长因子，0.02 %的度米酚，0.02 %的百里酚，0.02 %的替硝唑， 〇. 1 %的糖蜜素，〇. 05%的薄荷脑，0. 01 %的薄荷油，2%的甘油，4%的乙醇，余量为蒸馏水。
[0030] 制备方法：在无菌生产车间中，将奥替普拉、重组人角质细胞生长因子、度米酚、百 里酚、替硝唑按上述质量分数依次加入洁净的玻璃容器中，轻轻搅拌，充分混合均匀后，再 加入上述质量分数的薄荷脑、薄荷油、甜味剂、甘油、乙醇、蒸馏水均匀混合物，将所有混合 物充分混匀后，检测合格后灌装于灭菌塑料瓶中密封入库，室温保存。
[0031] 产品性状：从外观上看均匀混合溶液，一般为白色；口味上，甜度适中，不带苦味， 冰凉；细菌总数：< 100个/L ;大肠杆菌：< 30个/L ;致病菌：不得检出。
[0032] 使用方法：上述漱口液的使用方法为直接开启后漱口，用量为1-3次/天，50ml/ 次，含漱3分钟。